Vasomyrin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Strukturelle Veränderungen im Arginin-Vasopressin-Molekül (Desaminierung von Cystein an Position 1 und Substitution L-Arginin an D- Arginin an Position 8) verursachen eine Abnahme der Vasopressoraktivität und eine Erhöhung der antidiuretischen Wirkung von Desmopressin. Das Medikament erhöht die Durchlässigkeit des Epithels der distalen Abschnitte der gewundenen Nierenkanälchen für Wasser und erhöht seine Reabsorption. Die Verwendung von Desmopressin führt zu einer Verringerung des ausgeschiedenen Urinvolumens und einer gleichzeitigen Erhöhung der Osmolarität des Urins und einer Abnahme der Osmolarität des Blutplasmas. Dies führt zu einer Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens und einer Abnahme der nächtlichen Polyurie.

Die antidiuretische Aktivität manifestiert sich 15 bis 30 Minuten nach der Verabreichung, erreicht klinisch signifikant innerhalb von 1 Stunde und bleibt 8 Stunden nach der Dosierung hoch.

Pharmakokinetik:

Die Bioverfügbarkeit von Desmopressin mit intranasaler Verabreichung beträgt etwa 10%.

Nach der Verabreichung von 20 μg Desmopressin wird nach 15 Minuten im Plasma nachgewiesen. Die maximale Konzentration nach intranasaler Verabreichung wird nach 1 Stunde erreicht. Desmopressin bindet in sehr geringem Maße an Proteine. Es wird in geringer Konzentration in die menschliche Muttermilch ausgeschieden.

Desmopressin wird, wie Vasopressin, hauptsächlich in der Leber und in den Nieren metabolisiert. Desaminierung-Cystein-1 verleiht ihm jedoch eine Resistenz gegenüber enzymatischem Abbau, was zu einer signifikant längeren Halbwertszeit von Desmopressin führt. Die Halbwertszeit beträgt ca. 4 Stunden. Es gibt keine Informationen über die enterohepatische Zirkulation und die pharmakologische Aktivität seiner Metaboliten.

Indikationen:

- Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft;

- diagnostischer Test für die Konzentrationsfähigkeit der Nieren.

Kontraindikationen:

Die Überempfindlichkeit auf die Komponenten des Präparates, die Anurie, das ödematöse Syndrom verschiedener Genese, das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons, die Hypoosmolarität des Plasmas, die dekompensierte Herzmangelhaftigkeit (einschließlich in der Anamnese), die Notwendigkeit der diuretischen Therapie, die Hyponatriämie, habituelle Polydipsie (kongenital oder psychogenetisch), Prädisposition für Thrombose, sowie allergische Rhinitis, verstopfte Nase, Ödeme und narbige Veränderungen der Nasenschleimhaut, Infektionen der oberen Atemwege; beeinträchtigtes Bewusstsein.

Vorsichtig:

Mit Nierenversagen, Fibrose der Blase, Kinder unter 1 Jahr alt, und mit Verstößen gegen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, das potenzielle Risiko einer erhöhten intrakraniellen Druck, während der Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Vazomirin sollte bei schwangeren Patienten trotz der sehr geringen Aktivität von Desmopressin bei der Stimulierung der Wehen mit Vorsicht angewendet werden.

Die schädliche Wirkung von Desmopressin auf den Fötus wird nicht aufgedeckt.

Die Menge an Desmopressin, die mit der Muttermilch auf ein Neugeborenes übertragen werden kann, ist signifikant geringer als die, die notwendig ist, um die Diurese zu beeinflussen. Es ist jedoch ratsam, bei der Verschreibung von Behandlungen für stillende Frauen Vorsicht walten zu lassen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist für die intranasale Verabreichung vorgesehen.

Nicht-Diabetes mellitus von zentraler Herkunft. Die Dosis wird individuell ausgewählt, jedoch beträgt die durchschnittliche Tagesdosis bei Erwachsenen nach klinischer Erfahrung 10-40 μg, bei Kindern 10-20 μg (ein oder zwei Klicks auf das Dosiergerät (10-20 μg) ein- oder zweimal pro Tag) Diese Tagesdosis kann einmal verabreicht oder in 2-3 Dosen aufgeteilt werden.

Test für die Konzentrationsfähigkeit der Nieren. Zur Bestimmung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren werden folgende Durchschnittsdosen verwendet: für Erwachsene 40 μg; Kinder älter als 1 Jahr - 10-20 Mcg; Kinder unter 1 Jahr - 10 Mcg.

Unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels muss der Patient die Blase entleeren (die erste Portion des Urins wird gegossen). Wiederholte Urinproben werden 4 Stunden nach der ersten Blasenentleerung durchgeführt. Eine weitere Urinprobe ist 4 Stunden später (dh nur zwei Portionen Urin werden für 8 Stunden gesammelt, um die Osmolalität zu bestimmen). Während des Tests ist es notwendig, die Aufnahme von Flüssigkeit zu begrenzen (die Menge an Flüssigkeit, die 1 Stunde vor dem Test in den Körper gelangt ist und innerhalb von 8 Stunden, nachdem sie 0,5 Liter nicht überschreiten sollte).

Bei den meisten Patienten beträgt die normale Osmolalität des Urins nach der Verabreichung von Vasomirin 800 mOsm / kg. Bei Kindern sollte eine Osmolalität des Urins von 600 mOsm / kg innerhalb von 5 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels erreicht werden. Wenn der Osmolalitätsindex niedriger als dieser Wert ist, sollte die Untersuchung wiederholt werden. Wiederholte Erkennung eines niedrigen Wertes zeigt eine Verletzung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren an, in welchem Fall der Patient benötigt zusätzliche Umfrage.

Nebenwirkungen:

Es kann sein: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Ödeme der Nasenschleimhaut, Rhinitis und Nasenbluten.

In seltenen Fällen gibt es allergische Reaktionen auf die Komponenten des Medikaments in Form von Hauterscheinungen.

In Einzelfällen - Schwindel, erhöhter Blutdruck, Algodismenorea, Konjunktivitis, verringertes Reißen.

Die Behandlung mit Desmopressin ohne gleichzeitige Abnahme der Flüssigkeitsaufnahme kann von Flüssigkeitsretention im Körper begleitet von Hyponatriämie, Gewichtszunahme, Schwellung und in schweren Fällen vorübergehenden neurologischen Störungen, hauptsächlich generalisierten Anfällen, begleitet sein.

Überdosis:

Überdosierung erhöht das Risiko von Flüssigkeitsretention und führt zu Anfällen. Im Fall von Hyponatriämie sollte die Behandlung mit Vasomirin sofort abgeschafft werden und die Flüssigkeitszufuhr sollte begrenzt werden, um den Natriumspiegel im Serum zu normalisieren, in schweren Fällen - langsame intravenöse Infusion von konzentrierten Salzlösungen gleichzeitig mit Furosemid.

Interaktion:

Indomethacin kann die Wirkungsdauer von Desmopressin erhöhen, aber nicht erhöhen.

Orale hypoglykämische Mittel, zum Beispiel, Glibenclamid, kann die Dauer von Desmopressin reduzieren.

Therapie in Kombination mit Arzneimitteln, die die Freisetzung des antidiuretischen Hormons bewirken und die antidiuretische Aktivität verstärken oder das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht stören, z. B. trizyklische Antidepressiva, Chlorpromazin, Carbamazepin, clofibrat und Chlorpropamid, erhöht die antidiuretische Wirkung und erhöht das Risiko der Flüssigkeitsretention im Körper.

Tetracyclin, Lithium, Noradrenalin schwächen den antidiuretischen Effekt.

Desmopressin verstärkt die Wirkung von hypertensiven Medikamenten.

Spezielle Anweisungen:

Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Vasomirin bei Patienten mit einem Risiko für intrakranielle Hypertonie; Patienten mit einer Verletzung des Wasser- und / oder Elektrolythaushaltes und Patienten mit Störungen, bei denen die Hyperhydratation des Körpers auftreten kann stellen eine Gefahr dar, beispielsweise eine Verletzung der Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Mukoviszidose oder Anästhesie.

Vor der Ernennung von Vasomirin sollte die Diagnose von psychogenen Polydipsie und Alkoholismus gelöscht werden.

Der Test für die Nierenkonzentration bei Kindern unter 1 Jahr sollte nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden.

Um Flüssigkeitsretention zu vermeiden, sollte nach Durchführung von diagnostischen Tests zur Erkennung von Diabetes insipidus oder zur Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren sorgfältig vorgegangen werden. Zwingen Sie die Injektion der Flüssigkeit weder oral noch parenteral, und die Patienten sollten so viel Flüssigkeit aufnehmen, wie sie benötigen, um ihren Durst zu stillen.

Verwenden Sie Vasomirin nicht bei Schleimhautveränderungen wie Narben, Ödemen oder anderen Erkrankungen, da dies zu einer ungleichmäßigen und unzuverlässigen Resorption von Desmopressin führen kann.

Bei Patienten mit Erkrankungen der Nase, einschließlich katarrhalischer Erkrankungen, besteht das Risiko einer instabilen und / oder reduzierten Wirksamkeit des Arzneimittels. Dies kann auch bei Patienten beobachtet werden, die an dieser Art von Aktivität beteiligt sind, bei der das Medikament aus der Nasenhöhle entfernt werden kann, bevor es zum Beispiel beim Schwimmen gesaugt wird. Das Medikament Vasomirin sollte nicht an Kinder verabreicht werden, die weniger als 10 μg Desmopressin (in Form von Hydratacetat) benötigen.

INFORMATION FÜR PATIENTENSPRAY VAZOMIRIN

Nasale Lösung Desmopressin Acetat, 10 μg / Dosis.

Bevor Sie das Vazomirin Spray anwenden, lesen Sie bitte sorgfältig diesen Beipackzettel und befolgen Sie diese Anweisungen.

1) Vorsichtig die Nase putzen.

2) Entfernen Sie die Schutzkappe von der Flasche.

3) Wenn Sie das Spray zum ersten Mal verwenden, füllen Sie die Pumpe, indem Sie den Zeige- und Mittelfinger auf den weißen Ring drücken, während Sie den Boden der Flasche mit dem Daumen halten (siehe Abbildung 1). Drücken Sie 4 mal hintereinander oder bis das Spray gleichmäßig hervorsteht. Jetzt ist das Spray einsatzbereit.

4) Sitzen oder Stehen Sie leicht den Kopf zurück und führen Sie den Nasenapplikator vorsichtig in ein Nasenloch ein (siehe Abbildung 2).

5) Drücken Sie den Zeigefinger und den Mittelfinger unabhängig von der Art des Sprays einmal auf den weißen Ring, während Sie den Boden der Flasche mit dem Daumen halten. Wenn Sie die erforderliche Dosis eingeben, halten Sie den Atem an.

6) Wenn mehr als eine Dosis benötigt wird, wiederholen Sie die 4. und 5. Stufe für das zweite Nasenloch.

Mit einer zusätzlichen Dosis jedes Mal, ändern Sie das Nasenloch.

7) Befestigen Sie die Schutzkappe an der Flasche.

8) Bei Raumtemperatur 15-30 ° C (59-86 ° F) an einem dunklen Ort lagern.

DEN SPRAY NICHT IM KÜHLSCHRANK BEIBEHALTEN.

WICHTIG: Halten und halten Sie die Flasche immer in einer aufrechten Position.

Wenn das Spray innerhalb der letzten 7 Tage nicht benutzt wurde, muss es nachgefüllt werden. Bevor Sie den Nasenapplikator in das Nasenloch einführen, drücken Sie mehrmals auf den weißen Ring, bis der Spray gleichmäßig verteilt ist.

VORSICHT: Kopfschmerzen, Übelkeit und leichte Bauchkrämpfe sind Symptome einer Überdosierung. Wenden Sie sich bei Bedarf an Ihren Arzt, um die Dosis anzupassen. Bei älteren Patienten und Kindern unter 12 Jahren wird empfohlen, die Flüssigkeitsaufnahme nach dem Abendessen wegen des erhöhten Risikos einer Verzögerung des Körpers zu begrenzen.

Spray Vasomirin ist in zwei Formen erhältlich: 2,5 ml (25 Dosen) und 5,0 ml (50 Dosen).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Einnahme des Medikaments beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:

Spray nasal dosiert, 10 μg / Dosis.

Verpackung:

Für 2,5 ml (25 Dosen) und 5 ml (50 Dosen) in einer braunen Glasflasche mit einem verschraubten Polypropylendeckel.

Eine Flasche zusammen mit einem Dosiergerät und Anleitung für Anwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 15 bis 30 ° C. Nicht einfrieren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-010922/09

Datum der Registrierung:31.12.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Genfa Medica S.A. Genfa Medica S.A. Schweiz

Hersteller: & nbsp;

APOTEX, Inc. Kanada

Darstellung: & nbsp;Leiter der Medica SALeiter der Medica SASchweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vasomyrin (Vazomirin)