Dienogest + Estradiolvalerat - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

"Östrogene, Gestagene, ihre Homologen und Antagonisten"

In der Formulierung enthalten

АТХ:

G.03.F.B Gestagene in Kombination mit Östrogenen (Kombinationen für die sequentielle Verabreichung)

Pharmakodynamik:

Das Medikament ist eine Kombination aus Dienogest und Estradiol. Die kontrazeptive Wirkung von kombinierten oralen Kontrazeptiva (CPC) beruht auf der Wechselwirkung verschiedener Faktoren, von denen die wichtigsten die Unterdrückung der Ovulation und eine Veränderung der Eigenschaften des Zervixschleims sind. Bei Frauen, die CPC einnehmen, nimmt die Schmerzen und Intensität der Menstruationsblutung ab, was das Risiko einer Eisenmangelanämie verringert. Darüber hinaus gibt es klinische Daten über die Verringerung des Risikos, Endometriumkarzinom und Eierstockkrebs zu entwickeln.

Estradiolvalerat - Östrogen, der Vorläufer von natürlichem menschlichem Östradiol (1 mg Östradiolvalerat entspricht 0,76 mg 17β-Östradiol).

Der Empfang einer Kombination von Dienogest und Estradiol führt zu einer weniger ausgeprägten Wirkung auf die Leber im Vergleich zu dem dreiphasigen PDA Ethinylestradiol und Levonorgestrel. In Kombination mit Dienogestom Estradiolvalerat zeigt einen Anstieg von HDL, während die Konzentration von LDL-Cholesterin etwas reduziert ist.

Dienogest ist ein Gestagen, das bei oraler Verabreichung wirkt, welches durch zusätzliche partielle antiandrogene Wirkungen gekennzeichnet ist. Seine östrogenen, antiöstrogenen und androgenen Eigenschaften sind unbedeutend.

Pharmakokinetik:Absaugung

Nach oraler Verabreichung dienogast schnell und fast vollständig absorbiert. Maximale Konzentration in Serum, welches 90,5 ng / ml beträgt, wird ungefähr 1 Stunde nach oraler Verabreichung einer Tablette erreicht, die 2 mg Estradiolvalerat + 3 mg Dienogest enthält. Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 91%. Die Pharmakokinetik von Dienogest im Dosisbereich von 1 bis 8 mg ist durch eine Dosisabhängigkeit gekennzeichnet.

Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Geschwindigkeit und den Grad der Resorption von Dienogest.

Verteilung

Ein relativ großer (10%) Teil des zirkulierenden Dienogest ist ungebunden, wenn bis zu 90% unspezifisch mit Albumin assoziiert sind. Dienogest bindet nicht an Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) und Corticosteroid-bindendes Globulin (CSG). Aus diesem Grund besteht keine Möglichkeit, das Testosteron von seiner Assoziation mit SHBG oder Cortisol aus seiner Assoziation mit CRS zu verdrängen. Ein Einfluss auf die physiologischen Vorgänge beim Transport von endogenen Steroiden ist daher unwahrscheinlich. V_d Dienogest bei einer Gleichgewichtskonzentration von 46 Litern nach intravenöser Einführung von 85 ug tritiiertem Dienogest.Bei der Verwendung des Medikaments sollte die Möglichkeit einer Sehbehinderung oder Schwindel berücksichtigt werden.

Die Pharmakokinetik von Dienogest hängt nicht von der Konzentration von SHBG ab. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 3 Tagen der gleichen Dosis erreicht, was 3 mg Dienogest in Kombination mit 2 mg Estradiolvalerat ist. Minimum Maximumund die durchschnittliche Konzentration von Dienogest im Serum im Gleichgewichtszustand beträgt 11,8, 82,9 bzw. 33,7 ng / ml. Der durchschnittliche Kumulierungsfaktor nach AUC_{0-24 Uhr} - 1.24.

Stoffwechsel

Dienogest wird fast vollständig metabolisiert, in Übereinstimmung mit den bekannten Wegen des Steroidhormonmetabolismus (Hydroxylierung, Konjugation) mit der Bildung von hauptsächlich hormonell inaktiven Metaboliten. Metabolite werden sehr schnell ausgeschieden, so dass der überwiegende Anteil im Blutplasma unverändert bleibt dienogast.

Die Gesamtclearance nach intravenöser Injektion eines tritiierten Dienogest beträgt 5,1 l / h.

Ausscheidung

HalbwertzeitDienogest von Plasma beträgt etwa 11 Stunden. Nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 0,1 mg / kg dienogast wird in Form von Metaboliten ausgeschieden, die über die Nieren und den Darm im Verhältnis von etwa 3: 1 ausgeschieden werden. Nach oraler Gabe werden 42% der Dosis innerhalb der ersten 24 Stunden und 63% innerhalb von 6 Tagen ausgeschieden durch renale Ausscheidung. In 6 Tagen werden 86% der Dosis über die Nieren und durch den Darm ausgeschieden.

Estradiolvalerat

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Estradiolvalerat schnell und vollständig absorbiert. Aufteilen in Estradiol und Baldriansäure tritt während der Absorption in der Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts oder während der ersten Passage durch die Leber auf, was zur Bildung von Estradiol und seine Metaboliten sind Estron und Estriol. Maximale KonzentrationEstradiol im Serum, gleich 70,6 pg / ml, wird zwischen 1,5 und 12 Stunden nach einmaliger oraler Einnahme einer Tablette mit 3 mg Estradiolvalerat am 1. Tag des Kurses erreicht. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Resorption von Estradiolvalerat.

Stoffwechsel

Valeriansäure wird sehr schnell metabolisiert.Nach oraler Verabreichung werden etwa 3% der Dosis direkt in Form von Östradiol bioverfügbar. Estradiol ist einer intensiven Wirkung der primären Passage durch die Leber ausgesetzt, und ein signifikanter Teil der verabreichten Dosis wird bereits in der Magen-Darm-Schleimhaut metabolisiert. Zusammen mit dem präsystemischen Metabolismus in der Leber werden etwa 95% der eingenommenen Dosis vor Eintritt in den systemischen Kreislauf metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind Estron, Estronsulfat und Estronglucuronid.

Verteilung

Im Blutserum sind 38% Östradiol mit SHBG assoziiert, 60% mit Albumin und 2-3% zirkulieren ungebunden. Estradiol kann die Konzentration von SHBG im Serum leicht erhöhen; Dieser Effekt ist dosisabhängig. Am 21. Tag des Aufnahmezyklus betrug die SHBG-Konzentration etwa 148% der Ausgangsdosis und bis zum 28. Tag (Abschluss der Phase der inaktiven Tablettenaufnahme) sank sie auf etwa 141% der Grundlinie. Scheinbare V_d nach intravenöser Verabreichung - 1,2 l / kg.

Die Pharmakokinetik von Estradiol wird durch die Konzentration von SHBG beeinflusst. Bei Frauen ist die gemessene Konzentration von Estradiol im Blutplasma eine Kombination von endogenem Östradiol und Östradiol, die mit dem Arzneimittel erhalten wurde. Während der Einnahme von Tabletten mit 2 mg Estradiolvalerat + 3 mg Dienogest das Maximumund die durchschnittliche Konzentration von Östradiol im Serum im Gleichgewichtszustand beträgt 66,0 bzw. 51,6 pg / ml. Während des gesamten 28-Tage-Zyklus wurden stabile Mindestkonzentrationen aufrechterhaltenEstradiol im Bereich von 28,7 bis 64,7 pg / ml.

Ausscheidung

Aufgrund des großen zirkulierenden Pools von Sulfaten und Östrogen-Glucuroniden, sowie der intestinal-hepatischen Rezirkulation, ist die HalbwertszeitEstradiol in der terminalen Phase nach oraler Verabreichung ist ein komplexer Parameter, der von all diesen Prozessen abhängt und im Bereich von etwa 13-20 Stunden liegt.

Estradiol und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, wobei etwa 10% über den Darm ausgeschieden werden.

Indikationen:

Orale Kontrazeption.

ICD-10

XXI.Z30-Z39.Z30.0 Allgemeine Hinweise zur Verhütung

XIV.N80-N98.N92 Reichliche, häufige und unregelmäßige Menstruation

XIV.N80-N98.N94 Schmerzen und andere Bedingungen im Zusammenhang mit weiblichen Geschlechtsorganen und Menstruationszyklus

Kontraindikationen:

TRhomboiden (venöse und arterielle) und Thromboembolien jetzt oder in der Vergangenheit (einschließlich tiefe Venenthrombose (DVT), Lungenembolie (PE), Myokardinfarkt (MI), Schlaganfall jetzt oder in der Anamnese); Zustände, die der Thrombose (einschließlich transitorischer ischämischer Attacken, Angina pectoris) gegenwärtig oder in der Anamnese vorausgehen; Vorhandensein von geäusserten oder multiplen Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombosen (einschließlich ausgedehnter chirurgischer Eingriffe mit verlängerter Ruhigstellung, komplizierter Herzklappenerkrankung, unkontrollierter Hypertonie); Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen, inkl. in der Anamnese; Diabetes mellitus mit vaskulären Komplikationen; Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder in der Anamnese; Leberversagen und schwere Lebererkrankung (vor der Normalisierung der Leberfunktion); Lebertumoren (gutartig und bösartig) zur Zeit oder in der Anamnese; identifizierte hormonabhängige bösartige Tumore (einschließlich Genitalien oder Brustdrüsen) oder von ihnen vermutet; Blutung aus der Vagina unbekannter Herkunft; Schwangerschaft oder Verdacht auf es; Überempfindlichkeit gegen aktive Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtig:

Risikofaktoren für Thrombose und Thromboembolie (Rauchen, Fettleibigkeit, Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne, Herzklappenerkrankungen, Herzrhythmusstörungen, längere Ruhigstellung, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, ausgedehntes Trauma); andere Erkrankungen, bei denen periphere Durchblutungsstörungen festgestellt werden können (Diabetes mellitus, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Sichelzellenanämie); hereditäres Angioödem; Hypertriglyceridämie; Krankheiten, die während der Schwangerschaft oder vor dem Hintergrund der vorherigen Aufnahme von Sexualhormonen aufgetreten oder verschlechtert wurden (zum Beispiel cholestatische Gelbsucht, cholestatischer Juckreiz, Cholelithiasis, Otosklerose mit Schwerhörigkeit, Porphyrie, schwangerer Herpes, Sydenham-Chorea); die postpartale Periode.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn die Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Droge aufgetreten ist, sollte der weitere Empfang unterbrochen werden. Epidemiologische Studien in großem Maßstab ergaben jedoch keine Zunahme des Risikos von Geburtsfehlern bei Kindern, die bei Frauen geboren wurden, die CPC vor der Schwangerschaft angewendet hatten, sowie teratogene Effekte von CPC im Fall ihrer versehentlichen Aufnahme zu Beginn der Schwangerschaft.

PDA kann die Laktation beeinflussen, da sie das Volumen der produzierten Muttermilch reduzieren und ihre Zusammensetzung verändern kann. PDA wird normalerweise nicht bis zum Ende der Laktationsperiode empfohlen. Eine geringe Anzahl von kontrazeptiven Hormonen und / oder deren Metaboliten kann in die Muttermilch ausgeschieden werden.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

Tabletten sollten in der Reihenfolge, die auf der Verpackung angegeben ist, jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit eingenommen werden, falls erforderlich, mit Wasser oder einer anderen Flüssigkeit gewaschen werden. Die Tabletten werden kontinuierlich eingenommen. Es sollte 1 Tablette / Tag nacheinander für 28 Tage eingenommen werden. Jede neue Verpackung wird gestartet, nachdem das letzte Tablett aus dem vorherigen Kalenderpaket erhalten wurde.Eine menstruationsähnliche Blutung beginnt in der Regel bei der Einnahme der letzten Tabletten der Kalenderpackung und wird möglicherweise nicht vor dem Beginn der nächsten Kalenderverpackung beendet. Bei einigen Frauen beginnt die Menstruationsblutung nach Einnahme der ersten Tabletten aus einem neuen Kalenderpaket.

Wenn die hormonelle Kontrazeption vorher nicht angewendet wurde (der vorherige Monat)

Die Tabletten beginnen am ersten Tag des natürlichen Menstruationszyklus einer Frau (dh am ersten Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen.

Übergang von einem anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptivum (ein anderer PDA, Vaginalring oder transdermales Pflaster)

Die Frau sollte mit der Einnahme des Medikaments beginnen, nachdem die letzte aktive Tablette (die Tablette mit den Wirkstoffen) aus dem Paket des vorherigen PDA abgelassen wurde. Wenn Sie einen Vaginalring oder ein transdermales Pflaster verwenden, sollte eine Frau am Tag der Entfernung mit der Einnahme beginnen.

Wurde bisher nur eine Gestagen-Kontrazeption (Mini-Pil, Injektion, Implantation) oder ein intrauterines System mit Freisetzung von Progestogen (IUP) angewendet,

Eine Frau kann an jedem Tag (von einem Implantat oder einem IUP am Tag der Entfernung, von einer Injektionsmethode an dem Tag, an dem die nächste Injektion verordnet wird) zur Einnahme eines Medikaments aus einem Mini-Tropf wechseln, in allen Fällen jedoch während des ersten 9 Tage nach der Einnahme der Tabletten wird empfohlen, zusätzlich die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anzuwenden.

Nach der Abtreibung im ersten Trimester der Schwangerschaft

Eine Frau kann sofort mit der Einnahme von Tabletten beginnen. In diesem Fall sind keine zusätzlichen Verhütungsmaßnahmen erforderlich.

Nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft

Es sollte einer Frau empfohlen werden, am 21.-28. Tag nach der Geburt oder Abtreibung im zweiten Trimester der Schwangerschaft mit der Einnahme von Tabletten zu beginnen. Wenn eine Frau später mit der Einnahme von Tabletten beginnt, wird empfohlen, während der ersten 9 Tage der Einnahme der Tabletten die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte vor dem eigentlichen Beginn der Medikamenteneinnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die Frau sollte auf den Beginn der ersten Menstruation warten.

Annahme verpasster Tabletten

Verpasste (weiße) inaktive Tabletten können vernachlässigt werden. Sie sollten jedoch verworfen werden, um eine versehentliche Verlängerung des Intervalls zwischen der Einnahme aktiver Tabletten zu vermeiden.

Aktive Tabletten überspringen

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten ist weniger als 12 Stunden ist der kontrazeptive Schutz nicht reduziert. Eine Frau sollte sofort eine vergessene Pille trinken, sobald sie sich daran erinnert, und den Rest der Pillen zur gewohnten Zeit einnehmen.

Wenn die Verzögerung bei der Einnahme von Tabletten ist mehr als 12 Stunden, der kontrazeptive Schutz kann abnehmen. Eine Frau sollte die letzte vergessene Pille sofort nehmen, sobald sie sich daran erinnert, auch wenn das bedeutet, dass sie 2 Tabletten trinken muss. Gleichzeitig. Dann müssen Sie die Pille zur gewohnten Zeit weiter einnehmen.

Nebenwirkungen:

Infektionen und Invasionen: Pilzinfektion, vaginale Candidiasis, vaginale Infektion, nicht näher bezeichnet, Candidiasis, Herpes, vermutliches Auge Histoplasmose-Syndrom, mehrfarbige Flechte, Harnwegsinfektion, bakterielle Vaginose, vulvovaginale Pilzinfektion.

Stoffwechsel- und Verdauungsstörungen: gesteigerter Appetit, Flüssigkeitsretention, Hypertriglyceridämie.

Von der Seite des Nervensystems: Kopfschmerzen (einschließlich Spannungskopfschmerz), Migräne, Depression / Stimmungsverminderung, verminderte Libido, psychische Störung, Stimmungsschwankungen, Schwindel, affektive Labilität, Aggressivität, Angst, Dysphorie, erhöhte Libido, Nervosität, Angst, Schlaf Störung, Stress, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesien, Schwindel.

Von der Seite des Sehorgans: Intoleranz der Kontaktlinsen.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, Blutungen aus Krampfadern, Hitzewallungen im Gesicht, Senkung des Blutdrucks, Schmerzen in den Venen.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen (einschließlich Blähungen); Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, gastroösophagealen Reflux.

Aus dem hepatobiliären System: erhöhte ALT-Aktivität, fokale noduläre Hyperplasie der Leber.

Von der Haut und dem Unterhautgewebe: Akne, Alopezie, Juckreiz (einschließlich generalisierten Juckreiz und Juckreiz), Hautausschlag (einschließlich Fleckenausschlag); allergische Hautreaktion, einschließlich allergische Dermatitis und Urtikaria, Chloasma, Dermatitis, Hirsutismus, Hypertrichose, Neurodermitis, Pigmentstörungen, Seborrhoe, Hautläsion, nicht näher bezeichnet, einschließlich eines Gefühls der Hautstraffung.

Vom Bewegungsapparat: Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Schweregefühl.

Seitens des Fortpflanzungssystems: Amenorrhoe, Beschwerden in den Brustdrüsen, Schmerzen in den Brustdrüsen, Störungen der Brustwarze, Schmerzen in den Brustwarzen, Dysmenorrhoe, unregelmäßige Menstruationsblutung (Metrorrhagie); Vergrößerung der Brustdrüsen, diffuse Verdichtung der Milchdrüsen, Dysplasie des Zervixepithels, dysfunktionelle Uterusblutungen, Dyspareunie, fibrozystische Mastopathie, Menorrhagie, Ovarialzysten, Beckenschmerzen, prämenstruelles Syndrom, Uterusleiomyom, Spasmen der Gebärmutter, vaginale Entladung, Trockenheit im vulvovaginalen Bereich; gutartige Brust, Brustzyste, Blutung während des Geschlechtsverkehrs, Galaktorrhö, Blutung aus der Vagina, Hypomenorrhoe, Menstruationsblutung, Ruptur der Ovarialzyste, Brennen in der Scheide, Uterus / Vaginalblutungen (einschließlich Spotting, Geruch aus der Vagina, vulvovaginal Beschwerden).

Häufige Symptome: Gewichtszunahme, Reizbarkeit, Schwellungen, Gewichtsverlust, Lymphadenopathie, Schmerzen in der Brust, Müdigkeit, Unwohlsein.

Überdosis:

Bei einer Überdosierung der Droge wurden keine schwerwiegenden Verstöße gemeldet.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schmierblutungen oder Metrorrhagie.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Die Wirkung anderer Medikamente auf die Wirkstoffe des Medikaments

Die Wechselwirkung von CPC mit anderen Medikamenten kann zu Durchbruchblutungen und / oder dem Fehlen einer kontrazeptiven Wirkung führen.

Die folgenden Arten von Wechselwirkungen wurden in der Literatur zum PDA als Ganzes beschrieben oder wurden in klinischen Versuchen mit dem Arzneimittel untersucht.

Induktoren oder Inhibitoren einzelner Enzyme (Isoenzym CYP3A4)

Induktoren von Isoenzymen. Es kann Wechselwirkungen mit Arzneimitteln geben, die mikrosomale Enzyme (z. B. Cytochrom-P450-Systeme) induzieren, was zu einer erhöhten Sexualhormon-Clearance führt (PhenytoinBarbiturate, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin und möglicherweise auch Oxcarbazepin, TopiramatFelbamat, Ritonavir, Griseofulvinsowie Zubereitungen, die Johanniskraut entsteint enthalten). Es wurde berichtet, dass der Einfluss auf den Leberstoffwechsel auch durch HIV-Proteasehemmer (z. B. Ritonavir), nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (z. Nevirapin) und ihre Kombinationen.

Einfluss auf die enterohepatische Zirkulation. Vor dem Hintergrund der Einnahme bestimmter Gruppen von Antibiotika (z. B. Penicillin- und Tetracyclin-Gruppen) kann der enterohepatische Kreislauf von Östrogenen abnehmen, was zu einer Verringerung der Estradiol-Konzentration führen kann.

Frauen, die zusätzlich zu der Droge mit Medikamenten behandelt werden, die mikrosomale Enzyme oder Antibiotika induzieren, wird empfohlen, vorübergehend die Barrieremethode der Kontrazeption zu verwenden oder eine andere Methode der Kontrazeption zu wählen. Die Barrieremethode sollte während der gesamten Dauer der Einnahme von Begleitmedikationen und für weitere 28 Tage nach dem Entzug angewendet werden.

Inhibitoren von Isoenzymen. Gleichzeitiger Empfang von Rifampicin zusammen mit Tabletten, die Estradiolvalerat und dienogast, führte zu einer signifikanten Abnahme von C_ss und systemische Exposition von Dienogest und Estradiol. Systemische Exposition von Dienogest und Estradiol bei Gleichgewichtskonzentration, gemessen anhand der AUC_{0-24 Uhr}jeweils um 83% und 44% verringert.

Bekannte Inhibitoren von CYP3A4, wie Azol-Antimykotika, Cimetidin, VerapamilMakrolide, Diltiazem, Antidepressiva und Grapefruitsaft, kann die Konzentration von Dienogest im Blutplasma erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit einem starken Ketoconazol-Inhibitor, der AUC_{0-24 Uhr} im Gleichgewichtszustand stieg das Dienogest um 186% und in Estradiol - um 57%. Wenn gleichzeitig mit einem moderaten Erythromycin-Inhibitor die AUC verwendet wurde_{0-24 Uhr} in Dienogest und Estradiol im Gleichgewichtszustand jeweils um 62% und 33% erhöht.

Auswirkungen des Medikaments in Bezug auf andere Drogen: PDAs können den Metabolismus einer Reihe anderer Medikamente (z. B. Lamotrigin) beeinflussen, was entweder zu einer Erhöhung oder Verringerung der Konzentration dieser Substanzen in Blutplasma und Geweben führen kann. Basierend auf In-vitro-Studien ist jedoch die Hemmung von CYP-Enzymen bei Verabreichung eines Arzneimittels in einer therapeutischen Dosis unwahrscheinlich.

Spezielle Anweisungen:

Bevor Sie mit der Vorbereitung beginnen es ist nötig die Kontraindikationen zur Verschreibung des Präparates aufgrund der Anamnese des Lebens, der Familienanamnese der Frau, sowie der allgemeinen medizinischen und gynäkologischen Untersuchung sorgfältig zu bewerten. Häufigkeit und Art dieser Erhebungen sollten auf den bestehenden Normen der medizinischen Praxis basieren, wobei die individuellen Merkmale jedes Patienten berücksichtigt werden müssen. In der Regel wird der Blutdruck gemessen, der Zustand der Milchdrüsen, der Bauchhöhle und der Beckenorgane wird kontrolliert, einschließlich der zervikalen Zytologie.

Es ist notwendig, Frauen das die Droge zu erklären schützt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Verminderte Effizienz

Wirksamkeit der Droge kann durch das Überspringen von Tabletten mit Wirkstoffen, Magen-Darm-Störungen während der Einnahme von Tabletten mit Wirkstoffen oder vor dem Hintergrund der begleitenden medikamentösen Behandlung reduziert werden.

Unzureichende Kontrolle des Menstruationszyklus

Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments, insbesondere in den ersten Monaten der Aufnahme, können unregelmäßige Menstruationsblutungen (Schmierblutungen oder Durchbruchgebärmutterblutungen) auftreten. Daher sollte jede unregelmäßige Menstruationsblutung nur nach einer Anpassungszeit ausgewertet werden, die etwa 3 Menstruationszyklus-ähnlich ist.

Wenn unregelmäßige Menstruationsblutungen wiederholt werden oder erst nach früheren regelmäßigen Zyklen auftreten, sollte die Wahrscheinlichkeit nicht hormoneller Ursachen in Betracht gezogen und eine gründliche Untersuchung durchgeführt werden, um bösartige Erkrankungen oder eine Schwangerschaft auszuschließen. Solche Aktivitäten können diagnostisches Scraping umfassen.

Bei einigen Frauen kann es während der Einnahme von inaktiven weißen Tabletten zu keiner Menstruationsblutung kommen. Wenn das Medikament eingenommen wird wurde in Übereinstimmung mit den Regeln durchgeführt, die im Abschnitt "Dosierungsschema" angegeben sind, Schwangerschaft ist unwahrscheinlich. Wenn jedoch vor der ersten menstruationsähnlichen Blutung Tabletten unregelmäßig eingenommen wurden oder keine Kontraktionen der Menstruationsblutung auftreten, darf das Arzneimittel nicht weiter verwendet werden, bis eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Es gab keinen negativen Effekt des Medikaments auf die Fähigkeit, mit Mechanismen zu fahren und zu arbeiten, aber Patienten, die während des Zeitraums der Anpassung (die ersten 3 Monate der Einnahme des Medikaments) Episoden von Schwindel und Konzentrationsstörungen haben, sollten vorsichtig sein.

Anleitung

Dienogest + Estradiolvalerat (Dienogestum + Östradioli valeras)