Gabagamma® (Gabagamma®)

Selbstmord, Selbstmordgedanken oder Verschlechterung des klinischen Bildes

Bei Patienten, die Antiepileptika für verschiedene Indikationen erhielten, wurden Selbstmordgedanken und -verhalten aufgezeichnet. Meta-Analyse von randomisierten placebokontrollierten Studien Antiepileptika zeigten auch eine leichte Zunahme des Risikos von Suizidgedanken und -verhalten. Der Mechanismus dieses Risikos ist nicht bekannt, und die verfügbaren Daten erlauben es nicht, die Möglichkeit auszuschließen, das Risiko mit Gabapentin zu erhöhen.

Es ist notwendig, eine genaue Überwachung der Patienten sicherzustellen, um suizidale Gedanken und Verhalten zu erkennen. Wenn diese Anzeichen auftreten, sollte eine angemessene Behandlung vorgeschrieben werden. Patienten und Pflegepersonal sollten angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen von Selbstmordgedanken oder -verhalten auftreten.

Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Manifestationen (KLEID Syndrom)

Bei Patienten unter Antiepileptika, einschließlich GabapentinEs wurden schwerwiegende, lebensbedrohliche systemische Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, wie ein Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemische Symptome (KLEID Syndrom).

Es sollte beachtet werden, dass frühe Manifestationen von Überempfindlichkeit, wie Fieber oder Lymphadenopathie (Lymphadenopathie) auftreten können, auch wenn es keinen Ausschlag gibt. Wenn solche Anzeichen oder Symptome auftreten, sollten Sie sofort den Patienten untersuchen. Die Anwendung von Gabapentin sollte abgesetzt werden, wenn eine alternative Ursache für diese Symptome nicht festgestellt werden kann.

Wenn der Patient während der Behandlung mit Gabapentin eine akute Pankreatitis entwickelt, sollte Gabapentin abgesetzt werden.

Obwohl ein Entzugssyndrom bei der Behandlung von Gabapentin nicht beobachtet wurde, wird es nicht empfohlen, die Behandlung abrupt zu beenden. Die Aufhebung eines Antikonvulsivums bei Patienten mit Epilepsie kann einen epileptischen Status hervorrufen.

Bei der Behandlung von Gabapentin können, wie bei anderen antikonvulsiven Arzneimitteln, bei einigen Patienten eine Anfallshäufigkeit oder das Auftreten neuer Arten von Anfällen auftreten. Monotherapie Gabapentin in der Behandlung von Patienten, die resistent gegen die Therapie mit Antikonvulsiva sind, ist nicht erfolgreich, wie bei der Verwendung von anderen Antiepileptika.

Gabapentin ist bei primären generalisierten Anfällen, wie z. B. bei Abwesenheit, nicht wirksam und kann diese Anfälle bei einigen Patienten verstärken. Gabapentin sollte bei Patienten mit gemischten Anfällen, einschließlich Epilepsie, mit Vorsicht angewendet werden.

Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter

Bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter wurden keine systematischen Studien mit Gabapentin durchgeführt. In einer Doppelblindstudie zeigte sich, dass Patienten mit neuropathischen Schmerzen im Alter von 65 Jahren und älter in einem etwas höheren Prozentsatz als bei jüngeren Personen Somnolenz, periphere Ödeme und Asthenie beobachteten. Zusammen mit diesen Beobachtungen deuten klinische Studien in dieser Altersgruppe nicht darauf hin, dass sich das Profil unerwünschter Ereignisse von dem bei jüngeren Patienten unterscheidet.

Kinder ab 12 Jahren

Einfluss auf Training, Intelligenz und Entwicklung von Kindern und Jugendlichen mit Langzeittherapie (mehr als 36 Wochen) mit Gabapentin wurde nicht ausreichend untersucht. Daher sollten die Vorteile einer Langzeittherapie im Hinblick auf das potenzielle Risiko einer solchen Behandlung bewertet werden.

Laborindikatoren

Bei semiquantitativer Bestimmung des Gesamtproteins im Urin mit Hilfe von Teststreifen können falsch-positive Ergebnisse erhalten werden. In diesem Fall empfiehlt es sich, das positive Ergebnis durch andere analytische Methoden zu bestätigen, beispielsweise durch die Methode von Buret, turbidimetrisch oder Farbstoff-Bindungsmethode, oder verwenden Sie alternative Methoden von Anfang an. Das Medikament Gababamma® enthält Lactose. Patienten mit einer erblichen Unverträglichkeit gegenüber Galactose, einem Mangel an Lactase oder Glucose-Galactose-Malabsorption, ist das Medikament kontraindiziert.