Tebantin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Karosserie: Eisenoxid-Rotoxid E172 (für Dosen von 300 mg und 400 mg), Eisenoxid-Pigmentoxidgelb E172 (für Dosen von 300 mg und 400 mg), Titandioxid E171, Gelatine.

Beschreibung:

Inhalt der Kapseln:

Weißes oder fast weißes kristallines Pulver.

Kapseln 100 mg

Kapseln Coni-Snap® Größe # 3, Kappe: rosa-braun, Körper: weiß.

Kapseln 300 mg

Kapseln Coni-Snap® Größe 1, der Deckel: rosa-braun, Körper: hellgelb.

Kapseln 400 mg

Kapseln Coni-Snap® Größen-Nr. 0, Kappe: rosa-braun, Körper: gelblich-orange.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiepileptikum

ATX: & nbsp;

N.03.A.X.12 Gabapentin

Pharmakodynamik:

Gabapentin ähnelt in seiner Struktur einem Neutronentransporter durch Gamma-Aminobuttersäure (GABA). Ist eine lipophile Substanz. Der Wirkungsmechanismus unterscheidet sich jedoch von dem einiger anderer Arzneimittel, die mit GABA-Rezeptoren interagieren, einschließlich Valproinsäure-Präparaten, Barbituraten, Benzodiazepinen, GABA-Transferaseinhibitoren, GABA-Einfanginhibitoren, GABA-Agonisten und Prodrugs von GABA: sie besitzt keine GABAergen Eigenschaften und beeinflusst nicht den Anfall und Metabolismus von GABA. Vorläufige Studien weisen darauf hin Gabapentin kommuniziert mit α₂-δ Untereinheit von potentialabhängigen Calciumkanälen und hemmt den Fluss von Calciumionen, der eine wichtige Rolle beim Auftreten von neuropathischem Schmerz spielt. Weitere Mechanismen, die an der Wirkung von Gabapentin bei neuropathischen Schmerzen beteiligt sind, sind: Reduktion des glutamatabhängigen Todes von Neuronen, u Erhöhung der GABA-Synthese, Unterdrückung der Freisetzung von Neurotransmittern der Monoamin-Gruppe. Gabapentin in klinisch signifikanten Konzentrationen bindet nicht an die Rezeptoren von anderen gängigen Drogen oder Transmitter, einschließlich GABA-Rezeptoren_EIN und GABA_beimBenzodiazepin, Glutamat, Glycin oder N-Methyl-D-Aspartat. Im Gegensatz zu Phenytoin und Carbamazepin Gabapentin interagiert nicht mit Natriumkanälen im vitro. Gabapentin teilweise die Wirkungen des Glutamat-Rezeptor-Agonisten abgeschwächt N-Methyl-D-in einigen Tests teilhaben im vitro, aber nur in einer Konzentration von mehr als 100 μmol, was nicht erreicht wird im vivo. Gabapentin verringert geringfügig die Freisetzung von Monoamin-Neurotransmittern und modifiziert die Aktivität von GABA-Synthetase- und Glutamat-Synthetase-Enzymen im vitro. Die Verwendung von Gabapentin bei Ratten führte zu einer Erhöhung des GABA-Metabolismus in einigen Teilen des Gehirns; dieser Effekt war ähnlich dem von Valproinsäure, obwohl er in anderen Teilen des Gehirns beobachtet wurde. Die Bedeutung dieser Wirkungen von Gabapentin für seine antikonvulsive Wirkung ist nicht belegt. In Tieren Gabapentin dringt leicht in das Hirngewebe ein und verhindert Krampfanfälle durch maximale Elektroschocks, chemische Präparate, einschließlich Inhibitoren der GABA-Synthese, sowie durch genetische Faktoren verursacht.

Pharmakokinetik:

Absorption - Schnell. Nach oraler Verabreichung die maximale Konzentration im Plasma (VON_max) ist nach 3 Stunden erreicht. Bei erneuter Verabreichung die maximale Konzentration VON_maxerreicht ca. 1 Stunde schneller (t_max) als mit einer einzigen Aufnahme. Die Bioverfügbarkeit von Gabapentin ist nicht proportional zur Dosis: Sie nimmt mit zunehmender Dosis ab. Die absolute Bioverfügbarkeit von Gabapentin in Kapseln beträgt etwa 60%.Lebensmittel, einschließlich solcher mit einem hohen Fettgehalt, haben keinen signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik, in solchen Fällen gibt es einen Anstieg von ~ 14% AUC und VON_max. Bei Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 300 bis 4800 mg, die Durchschnittswerte VON_max und AUC erhöht, als die Dosis zunahm. Die Abweichung von der Linearität ist bei beiden Indizes bei Dosen von höchstens 600 mg sehr gering; bei hohen Dosen ist der Anstieg nicht so signifikant.

Nach Einnahme von Gabapentin ist die Einzeldosis-Plasmakonzentration des Arzneimittels bei Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren ähnlich wie bei erwachsenen Patienten. Bei wiederholter Verabreichung wurde der Gleichgewichtszustand nach 1-2 Tagen erreicht und blieb während des Behandlungsverlaufes bestehen.

Die folgenden pharmakokinetischen Parameter von Gabapentin bei wiederholter Verabreichung des Arzneimittels alle 8 Stunden:

Pharmakokinetisch Optionen	300 mg (n=7)	400 mg (n=11)
VON_max(mg / ml)	4,02 (24)	5,50 (21)
T_max (Stunde)	2,7(18)	2,1 (47)
T_1/2(Stunde)	5,2 (12)	6.1 (nicht spezifikations.)
AUC (0-∞) (mg.h / ml)	24,8 (24)	33,3 (20)
Ae (%)	Abwesend	63,6 (14)

VON_max - maximale Konzentration im Blut

T_max - Zeit zu erreichen VON_max

T_1/2- Halbwertzeit

AUC ist die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve

Ae ist die Menge an Gabapentin, die im Urin ausgeschieden wird

Stoffwechsel: Gabapentin wird im menschlichen Körper praktisch nicht metabolisiert und induziert keine oxidativen Leberenzyme mit einer gemischten Funktion, die am Metabolismus von Arzneimitteln beteiligt ist.

Verteilung: Gabapentin bindet praktisch nicht an Plasmaproteine (weniger als 3%), das Verteilungsvolumen beträgt 57,7 Liter. Die Konzentration von Gabapentin in der Zerebrospinalflüssigkeit beträgt 20% der Plasmakonzentration im Gleichgewichtszustand. Durchblutet die Blut-Hirn-Schranke, dringt in die Muttermilch ein.

Ausscheidung: Die Entfernung von Gabapentin aus dem Plasma hat eine lineare Abhängigkeit. Die Halbwertszeit (T_1/2) ist 5-7 Stunden, hängt nicht von der Dosis ab. Die Rate der Eliminationskonstante, die Clearance von Plasma und die renale Clearance von Gabapentin sind direkt proportional zur Kreatinin-Clearance. Gabapentin wird von den Nieren unverändert ausgeschieden. Es wird während der Hämodialyse aus dem Plasma entfernt.

Spezielle Patientengruppen

Die Clearance von Gabapentin aus Plasma nimmt bei älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, T, ab_1/2 wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min beträgt. ist ungefähr 52 Stunden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Patienten mit Hämodialyse wird eine Dosisanpassung empfohlen.

Indikationen:

- Teilkrämpfe mit sekundärer Generalisierung oder ohne es bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren als Monotherapie oder Komplementärtherapie.

- Teilkrämpfe mit sekundärer Generalisierung oder ohne es bei Kindern von 3 bis 12 Jahren als Zusatztherapie.

- Neuropathische Schmerzen bei Patienten über 18 Jahren. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten unter 18 Jahren sind nicht nachgewiesen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

akute Pankreatitis;

- Monotherapie bei Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren;

- Kinder unter 3 Jahren;

- Stillzeit;

- Laktaseinuffizienz, Laktoseintoleranz, Glukose-Galaktose-Malabsorption (in der Arzneiform des Arzneimittels enthält Laktose).

Vorsichtig:

Nierenversagen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Daten zur Verwendung des Medikaments bei Schwangeren vor, so Gabapentin sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Gabapentin wird in die Muttermilch ausgeschieden, seine Wirkung auf gestillte Babys ist daher nicht bekannt, während Tebantin®-Stillen nur verschrieben werden sollte, wenn der Nutzen für die Mutter das Risiko für das Baby deutlich überwiegt.

Dosierung und Verabreichung:

Teabantin® wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme oder mit Nahrungsmitteln intern verabreicht.

Kapseln sollten ohne zu kauen mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit eingenommen werden. Bei einer dreifachen Verabreichung sollte berücksichtigt werden, dass die Zeit zwischen zwei Dosen 12 Stunden nicht überschreiten sollte.

Teilkrämpfe:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: üblicherweise wird eine antiepileptische Wirkung von 900 bis 1200 mg / Tag bereitgestellt. Der gewünschte therapeutische Effekt wird innerhalb weniger Tage nach der Titration erreicht.

Empfohlene Dosierungsschemata:

EIN. 1. Tag: 300 mg Gabapentin pro Tag (1 Kapsel 300 mg einmal täglich oder 1 Kapsel 100 mg 3-mal täglich)

Tag 2: 600 mg Gabapentin pro Tag (1 Kapsel 300 mg zweimal täglich oder 2 Kapseln 100 mg 3-mal täglich)

Tag 3: 900 mg Gabapentin pro Tag (1 Kapsel 300 mg 3-mal täglich oder 3 Kapseln 100 mg 3-mal täglich)

Ab dem 4. Tag: Die Tagesdosis kann auf 1200 mg erhöht werden, aufgeteilt in 3 Dosen pro Tag (zum Beispiel 1 Kapsel 400 mg 3-mal täglich).

B. Alternatives Dosierungsschema: Anfangsdosis am ersten Tag - 1 Kapsel 300 mg 3-mal täglich (entspricht 900 mg Gabapentin), danach kann die Dosis auf 1200 mg / Tag erhöht werden.

In Abhängigkeit von der erzielten Wirkung kann die Dosis um 300-400 mg / Tag erhöht werden, jedoch nicht die Gesamttagesdosis (bei einer dreimaligen Einnahme) von 2.400 mg, was auf fehlende Angaben zur Wirksamkeit und zur Wirksamkeit zurückzuführen ist Sicherheit höherer Dosen.

Die Verwendung des Medikaments als zusätzliche Therapie in Kinder im Alter von 3-12 Jahre und Körpergewicht über 17 kg:

Aufgrund unzureichender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit wird das Medikament nicht für Kinder unter 3 Jahren empfohlen und wird nicht für Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren als Monotherapie empfohlen.

Die empfohlene Tagesdosis des Arzneimittels (aufgeteilt in drei Dosen) beträgt 25-35 mg / kg / Tag. Tabelle 1 enthält empfohlene tägliche Dosierungen von Gabapentin pro kg Körpergewicht.

Die wirksame Dosis wird durch Titration nach folgendem Schema erreicht:

1. Tag: 10 mg / kg / Tag

2. Tag: 20 mg / kg / Tag

Tag 3: 30 mg / kg / Tag gemäß der in der Tabelle angegebenen Methode. Dann kann, falls erforderlich, die tägliche Dosis von Gabapentin (aufgeteilt in drei Dosen) auf 35 mg / kg / Tag erhöht werden. Daten aus klinischen Langzeitstudien bestätigten die gute Verträglichkeit von Dosen in 40-50 mg / kg / Tag.

Tabelle 1: Anfangsgaben von Gabapentin bei Kindern im Alter von 3-12 Jahre und Körpergewicht mehr 17 kg

Gewicht des Kindes (kg)

Dosis

1. Tag

2. Tag

Tag 3

17-25

600 mg

200 mg

(1 pro Tag)

200 mg

(2 mal am Tag)

200 mg

(3 mal täglich)

>26

900 mg

300 mg

(1 pro Tag)

300 mg

(2 mal am Tag)

300 mg

(3 mal täglich)

Supportive Dosen von Gabapentin bei Kindern im Alter von 3-12 Jahren und einem Körpergewicht von mehr als 17 kg

Gewicht (kg)	Gesamtdosis von mg / Tag
17-25	600
26-36	900
37-50	1200
51-72	1800

Behandlung neuropathischer Schmerzen bei Erwachsenen (über 18 Jahre)

Die optimale therapeutische Dosis für die Behandlung neuropathischer Schmerzen wird vom behandelnden Arzt anhand der Wirksamkeit und Verträglichkeit titriert. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten kann die Dosis 3600 mg / Tag erreichen.

Empfohlene Dosierungsschemata:

EIN. Tag 1: 300 mg Gabapentin pro Tag (1 Kapsel 300 mg einmal täglich oder 1 Kapsel 100 mg 3-mal täglich)

Tag 2: 600 mg Gabapentin pro Tag (1 Kapsel 300 mg 2-mal täglich oder 2 Kapseln 100 mg 3-mal täglich)

Tag 3: 900 mg Gabapentin pro Tag (1 Kapsel 300 mg 3-mal täglich oder 3 Kapseln 100 mg 3-mal täglich)

B. Alternatives Dosierungsschema mit intensiven Schmerzen: die Anfangsdosis am ersten Tag - 1 Kapsel 300 mg 3-mal täglich (entspricht 900 mg Gabapentin), danach kann die Dosis für 7 Tage auf 1800 mg / Tag erhöht werden.

In einigen Fällen kann die Dosis auf ein Maximum von 3600 mg / Tag erhöht werden, um die gewünschte analgetische Wirkung zu erreichen, und in drei Dosen verteilt werden. (In klinischen Studien wurde die Dosis in der ersten Woche auf 1800 mg und für die zweite bzw. dritte Woche auf 2400 mg und 3600 mg erhöht.)

Geschwächte Patienten mit geringem Körpergewicht oder Organtransplantation Die Dosis kann streng um 100 mg pro Tag erhöht werden.

Bei älteren Patienten in Übereinstimmung mit dem altersbedingten Rückgang der Kreatinin-Clearance, und bei Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <80 ml / min) oder auf Hämodialyse Die therapeutische Dosis wird individuell gemäß dem folgenden Schema ausgewählt, das in Tabelle 2.

Tabelle 2: Empfohlene Dosierungen von Gabapentin für eine verminderte Nierenfunktion

Kreatinin-Clearance (ml / min)	*Gesamttagesdosis Gabapentin mg / Tag**
≥80 (normale Bodenfreiheit)	900-2400
50-79	600-1800
30-49	300-900
15-29	150**-600
<15	150**-300

* Die tägliche Dosis sollte in drei Dosen aufgeteilt werden

** Dosisaufnahme 3 x 100 mg jeden zweiten Tag

Dosierungsschema für Hämodialyse: Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen und zuvor noch nicht teilgenommen haben GabapentinEs wird empfohlen, eine Sättigungsdosis von 300-400 mg, dann 200-300 mg alle 4 Stunden Hämodialyse zu verabreichen. In Tagen ohne Hämodialyse, Gabapentin kann nicht akzeptiert werden.

Nebenwirkungen:

Bei der Behandlung von partiellen Anfällen

Sind üblich: Rückenschmerzen, Brustschmerzen, Fieber, Müdigkeit, grippeähnliches Syndrom, Asthenie, Unwohlsein.

Von der Seite nervöses System: Benommenheit, Schwindel, Kopfschmerzen, Amnesie, Ataxie, Depression, emotionale Labilität, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Nystagmus (dosisabhängig), Tremor, Muskelzucken, Hyperkinesie, Dysarthrie, gestörte Koordination, Halluzinationen, motorische Störungen (Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie), beeinträchtigtes Denken, Verwirrung, Tics, Parästhesien (dosisabhängig), Hyperkinesie, Verstärkung, Schwächung oder Mangel an Reflexen, Angst, Angst, Feindseligkeit, Schlaflosigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, erhöhter Appetit, trockener Mund oder Rachen, Verstopfung, Durchfall, Zahnläsionen, Pankreatitis, Hepatitis, Gelbsucht, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Gingivitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, Symptome der Vasodilatation. Wenn mit anderen Medikamenten verschrieben - erhöhter Blutdruck.

Seitens des Hämatopoiesesystems: Leukopenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des BewegungsapparatesArthralgie, Myalgie, Frakturen.

Aus dem Atmungssystem: Pharyngitis, Rhinitis, mit einem Termin mit anderen Antiepileptika - Husten, Lungenentzündung.

Von den Sinnesorganen: Sehbehinderung (Amblyopie, Diplopie), Tinnitus.

Von der Seite Urogenitalsystem: Impotenz, Harninkontinenz, akutes Nierenversagen, eine Erhöhung des Volumens der Brustdrüsen, Gynäkomastie, mit der Ernennung von anderen Antiepileptika - Harnwegsinfektion.

Allergische ReaktionenHautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Fieber, Angioödem, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

AnderePurpura, Gewichtszunahme, Verfärbung des Zahnschmelzes, Gesichtsödem, periphere Ödeme, generalisierte Ödeme, Akne, Alopezie, Schwankungen der Blutglukosekonzentration bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Bei der Behandlung von neuropathischen Schmerzen

Sind üblich: Unfallverletzungen, Asthenie, Rückenschmerzen, grippeähnliches Syndrom, Kopfschmerzen, Infektionen, Schmerzen unterschiedlicher Lokalisation.

Co Hand Verdauungssystem: Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, trockener Mund, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.

Erkrankungen des NervensystemsGangstörung, Orientierungslosigkeit, Parästhesien, Schläfrigkeit, beeinträchtigtes Denken, Zittern.

Co Hand Atmungssystem: Atemnot, Pharyngitis.

Von der Haut: Hautausschlag.

Von der Seite Körper Gefühle: Amblyopie.

Andere: peripheres Ödem, Gewichtszunahme.

Darüber hinaus wurden Kinder unter 12 Jahren für Feindseligkeit und Hyperkinesie bei der Einnahme von Gabapentin als Zusatztherapie festgestellt.

Nach dem abrupten Rückzug der Gabapentin-Therapie wurden häufig Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Schmerzen verschiedener Lokalisationen, Schwitzen festgestellt.

Überdosis:

Symptome akute, lebensbedrohliche Vergiftungen wurden auch nach täglicher Einnahme von 49 g der Droge nicht beobachtet. Bei einer Überdosierung wurden Schwindel, Doppelbilder, Sprachstörungen, Benommenheit, Lethargie und Durchfall beobachtet.

Behandlung: symptomatisch. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann eine Hämodialyse nachgewiesen werden.

Interaktion:

Antiepileptika: Wechselwirkungen zwischen Gabapentin und Phenytoin, Carbamazepin, Valproinsäure und Phenobarbital wurden nicht beobachtet. Die Pharmakokinetik von Gabapentin im Gleichgewichtszustand ist bei gesunden Menschen und Patienten, die andere Antiepileptika erhalten, die gleiche.

Orale Kontrazeptiva: Gabapentin beeinflusst nicht die Pharmakokinetik und Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva Norethisteron und / oder Ethinylestradiol. Die Verschlechterung / Beendigung der kontrazeptiven Wirkung dieser Arzneimittel ist jedoch möglich, wenn Tebantin® mit anderen Antiepileptika kombiniert wird, die die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva herabsetzen.

Antazida: Medikamente, die die Magensäure neutralisieren, die Magnesium oder Aluminium enthalten, verringern die Bioverfügbarkeit von Gabapentin um 24%. Kapseln Tebantin® sollte 2 Stunden nach Einnahme von Antazida genommen werden.

Cimetidin: Die Kombination von Cimetidin mit Gabapentin verringert die Ausscheidung des letzteren durch die Nieren etwas, was wahrscheinlich keine klinische Bedeutung hat.

Alkohol und andere Drogen, die das zentrale Nervensystem beeinflussen: kann unerwünschte Nebenwirkungen von Gabapentin auf das ZNS verstärken (z. B. Schläfrigkeit, Ataxie).

Probenecid beeinflusst die renale Ausscheidung von Gabapentin nicht.

Morphium: mit der gemeinsamen Verabreichung von Gabapentin und Morphin, wenn Morphium in Form von Kapseln mit kontrollierter Freisetzung von 60 mg wurde 2 Stunden vor der Einnahme von Gabapentin genommen, gab es eine Zunahme AUC Gabapentin um 44% im Vergleich zur Monotherapie mit Gabapentin, die mit einer Erhöhung der Schmerzschwelle (Cold Pressor Test) einherging. Die klinische Signifikanz dieser Veränderungen ist nicht belegt. Gabapentin, verabreicht 2 Stunden nach der Verabreichung von Morphin, änderte die pharmakokinetischen Eigenschaften von Morphin nicht. Die Nebenwirkungen von Morphin in Kombination mit Gabapentin unterschieden sich nicht von denen, die bei der Einnahme von Morphin mit Placebo beobachtet wurden.

Laborergebnisse der Proteinbestimmung im Urin:

Wenn Gabapentin zu anderen Antikonvulsiva hinzugefügt wurde, wurden falsch-positive Ergebnisse bei der Bestimmung des Gesamtproteins im Urin unter Verwendung von halbquantitativen Tests aufgezeichnet. Wenn mit solchen Tests positive Ergebnisse erzielt werden, wird empfohlen, eine spezifischere Methode der Fällung mit Sulfosalicylsäure oder Biuret-Abbau zu verwenden.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Auswahl der optimalen therapeutischen Dosis ist es nicht erforderlich, die Konzentration des Arzneimittels im Plasma zu bestimmen.

Das Medikament ist unwirksam für die Behandlung von abwesenden epileptischen Anfällen.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus muss der Glukosespiegel im Blut kontrolliert werden; manchmal muss geändert werdenund Dosis von blutzuckersenkende Droge.

Bei ersten Anzeichen einer akuten Pankreatitis (länger andauernde Schmerzen in der Bauchhöhle, Übelkeit, wiederholtes Erbrechen) sollte die Behandlung mit Gabapentin abgebrochen werden. Der Patient sollte einer gründlichen Untersuchung (klinische und Laboruntersuchungen) unterzogen werden, um eine akute Pankreatitis frühzeitig zu diagnostizieren.

Bei Laktoseintoleranz ist zu beachten, dass die 100 mg-Kapsel 22,14 mg Laktose enthält; 300 mg - 66,42 mg; 400 mg - 88,56 mg.

Wenn nötig, reduzieren Sie die Dosis, brechen Sie das Medikament oder ersetzen Sie es durch ein alternatives Medikament sollte nach und nach, für mindestens eine Woche. Ein scharfer Therapieabbruch kann einen epileptischen Status auslösen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichung von Gabapentin an Kinder unter 3 Jahren als Zusatztherapie bei Epilepsie und bei Kindern unter 12 Jahren wurden nicht als Monotherapie nachgewiesen.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Neuropathie-Therapie bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Bei Erwachsenen Manifestationen: Schläfrigkeit, Ataxie, Schwindel, erhöhte Müdigkeit, Übelkeit und / oder Erbrechen, Gewichtszunahme, und bei Kindern: Schläfrigkeit, Hyperkinesie und Feindseligkeit, sollte die Behandlung zu stoppen und mit einem Arzt konsultieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraumes ist es notwendig, auf das Führen von Kraftfahrzeugen und auf das Ausführen potentiell gefährlicher Aktivitäten zu verzichten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 100 mg, 300 mg und 400 mg.

Verpackung:

10 Kapseln in einer Blisterfolie aus PVC / PVDC-Folie und Aluminiumfolie.

5 oder 10 Blisterpackungen in einer Kartonschachtel mit der beigefügten Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016052 / 01

Datum der Registrierung:25.11.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

GEDEON RICHTER, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.12.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Tebantin® (Tebantin®)