Glukovine - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Shell: opedrai OY-L-24808 rosa - 12,0 mg: Lactose-Monohydrat - 36,0%, Hypromellose 15cP - 28,0%, Titandioxid - 24,39%, Macrogol - 10,00%, Eisenoxid gelb - 1,30%, Eisenoxid rot - 0,3%, Eisenoxidschwarz - 0,010%; gereinigtes Wasser - q.s.

Dosierung von 5 mg + 500 mg:

Aktive Komponenten: Glibenclamid 5 mg, Metforminhydrochlorid 500 mg.

Zusatzkomponenten:

Der Kern: Croscarmellose-Natrium - 14,0 mg, Povidon K 30 - 20,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 54,0 mg, Magnesiumstearat - 7,0 mg.

Shell: Opadray 31-F-22700 gelb 12,0 mg: Lactose-Monohydrat 36,0%, Hypromellose 15 cP 28,0%, Titandioxid 20,42%, Macrogol 10,00%, Farbstoff Chinolin gelb - 3,00%, Eisenoxid gelb - 2,50%, Eisenoxid rot - 0,08%; gereinigtes Wasser - q.s.

Beschreibung:

Dosierung 2,5 mg + 500 mg: Kapselförmige bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer hellorangefarbenen Filmschale, mit einer Gravur "2.5" auf einer Seite.

Dosierung von 5 mg + 500 mg: Kapselförmige bikonvexe Tabletten, überzogen mit einer gelben Filmschicht, mit einer Gravur "5" auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Verabreichung (Derivat von Sulfonylharnstoff der zweiten Generation + Biguanid)

ATX: & nbsp;

A.10.B.D.02 Metformin und Sulfonamide

Pharmakodynamik:

Glucovans® ist eine fixe Kombination von zwei oralen Antidiabetika verschiedener pharmakologischer Gruppen: Metformin und Glibenclamid.

Metformin gehört zur Biguanid-Gruppe und reduziert den Gehalt an basaler und postprandialer Glukose im Blutplasma. Metformin stimuliert die Sekretion von Insulin nicht und verursacht daher keine Hypoglykämie. Es hat 3 Wirkungsmechanismen:

reduziert die Produktion von Glukose durch die Leber durch Hemmung der Glukoneogenese und Glykogenolyse;
erhöht die Empfindlichkeit von peripheren Rezeptoren für Insulin, Aufnahme und Nutzung von Glukose durch Zellen in Muskeln;
verzögert die Aufnahme von Glukose im Magen-Darm-Trakt.

Das Arzneimittel hat auch eine vorteilhafte Wirkung auf die Lipidzusammensetzung des Blutes, wobei das Niveau von Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL) und Triglyceriden verringert wird. Glibenclamid gehört zur Gruppe der Sulfonylharnstoffderivate der zweiten Generation. Der Glucosegehalt von Glibenclamid wird als Folge der Stimulierung der Sekretion von Insulin durch Betazellen der Bauchspeicheldrüse reduziert.

Metformin und Glibenclamid haben unterschiedliche Wirkungsmechanismen, ergänzen sich gegenseitig aber gegenseitig ihre hypoglykämische Aktivität. Die Kombination von zwei hypoglykämischen Mitteln hat eine synergistische Wirkung bei der Verringerung der Glucosespiegel.

Pharmakokinetik:

Glibenclamid. Bei Aufnahme beträgt die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt mehr als 95%. Glibenclamid, die Teil der Zubereitung ist Glucovans ® ist mikronisiert. Die Peakkonzentration im Plasma ist in ca. 4 Stunden erreicht, das Verteilungsvolumen beträgt ca. 10 Liter. Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist 99%. Fast vollständig metabolisiert in der Leber mit der Bildung von zwei, inaktiven Metaboliten, die von den Nieren (40%) und Galle (60%) ausgeschieden werden. Die Halbwertszeit beträgt 4 bis 11 Stunden.

Metformin Nach oraler Aufnahme aus dem Gastrointestinaltrakt wird die maximale Plasmakonzentration innerhalb von 2,5 Stunden erreicht. Ca. 20-30% Metformin werden in unveränderter Form über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 50 bis 60%.

Metformin schnell in Geweben verteilt, bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. Exponiert zu einem sehr schwachen Grad des Metabolismus und durch die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 6,5 Stunden. Bei Beeinträchtigung der Nierenfunktion sinkt die Nierenclearance und die Kreatinin-Clearance, während die Halbwertszeit ansteigt, was zu einer Erhöhung der Metformin-Konzentration im Blutplasma führt.Die Kombination von Metformin und Glibenclamid in einer Darreichungsform hat die gleiche Bioverfügbarkeit wie bei der Einnahme von Tabletten mit Metformin oder Glibenclamid isoliert. Die Bioverfügbarkeit von Metformin in Kombination mit Glibenclamid wird weder durch die Nahrungsaufnahme noch durch die Bioverfügbarkeit von Glibenclamid beeinflusst. Die Resorptionsrate von Glibenclamid nimmt jedoch mit der Nahrungsaufnahme zu.

Indikationen:

Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen:

- mit Unwirksamkeit der Diättherapie, Bewegung und vorheriger Monotherapie mit Metformin oder Sulfonylharnstoffderivaten;

- die vorherige Therapie durch zwei Medikamente (Metformin und Sulfonylharnstoffe) bei Patienten mit stabiler und gut kontrollierter Glykämie zu ersetzen.

Kontraindikationen:

erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Metformin, Glibenclamid oder anderen Derivaten Sulfonylharnstoffe sowie Hilfsstoffe;
Diabetes mellitus Typ 1; Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, dein iabetisches Koma;
Nierenversagen oder eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min);
akute Bedingungen, die kann zu einer Veränderung führen Nierenfunktion: Dehydratation, schwere Infektion, Schock, intravaskuläre Injektion jodhaltige Kontrastmittel (siehe "Besondere Hinweise");
akute oder chronische Krankheiten, die begleitet von Gewebehypoxie: Herz- oder Atemwege Insuffizienz, kürzlich erlitten Myokardinfarkt, Schock;
Leberversagen;
Porphyrie;
Schwangerschaft, die Zeit des Stillens;
gleichzeitiger Empfang Miconazol;
umfangreiche chirurgische Operationen;
chronischer Alkoholismus, akute Alkoholintoxikation;
Laktoazidose (einschließlich in der Anamnese);
Einhaltung der kalorienreduzierten Diät (weniger als 1000 kcal / Tag);

Es wird nicht empfohlen, das Medikament anzuwenden bei Personen über 60 Jahren, schwere körperliche Arbeit, die mit einem erhöhten Risiko der Entwicklung von Laktatazidose verbunden ist.

Dlukovans® enthält Lactose, daher wird seine Anwendung nicht für Patienten mit seltenen Erbkrankheiten im Zusammenhang mit Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom empfohlen.

Vorsichtig:

Fieberhaftes Syndrom, Nebenniereninsuffizienz, Unterfunktion des Hypophysenvorderlappens, Schilddrüsenerkrankung mit unkompensierter Funktionsstörung.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Arzneimittels ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, dass während der Behandlung mit dem Glucovans® Medikament der Arzt über die geplante Schwangerschaft und über den Beginn der Schwangerschaft informiert werden muss. Sowohl bei der Planung einer Schwangerschaft als auch im Falle einer Schwangerschaft während der Einnahme von Glucovans ®, sollte das Medikament abgebrochen werden, und Insulin Behandlung vorgeschrieben ist.

Glucovans® ist während des Stillens kontraindiziert, da es keine Hinweise auf seine Fähigkeit gibt, in die Muttermilch einzudringen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosis des Medikaments wird vom Arzt individuell für jeden Patienten bestimmt, abhängig vom Grad der Glykämie.

Die Anfangsdosis beträgt 1 Tablette Glucovans ® 2,5 mg + 500 mg oder Glucovans ® 5 mg + 500 mg einmal täglich. Um eine Hypoglykämie zu vermeiden, sollte die Anfangsdosis die Tagesdosis von Glibenclamid (oder der Äquivalentdosis eines anderen zuvor eingenommenen Sulfonylharnstoffs) oder Metformin nicht überschreiten, wenn sie als Erstlinientherapie verwendet wurden. Es wird empfohlen, die Dosis um nicht mehr als 5 mg Glibenclamid + 500 mg Metformin pro Tag alle 2 oder mehr Wochen zu erhöhen, um eine angemessene Kontrolle des Blutzuckers zu erreichen.

Substitution der vorherigen Kombinationstherapie mit Metformin und Glibenclamid: Die Anfangsdosis sollte die Tagesdosis von Glibenclamid (oder der äquivalenten Dosis eines anderen Sulfonylharnstoffs) und Metformin, die früher eingenommen wurde, nicht überschreiten. Alle 2 oder mehr Wochen nach Beginn der Behandlung wird die Dosis des Arzneimittels in Abhängigkeit vom Grad der Glykämie angepasst .

Die maximale Tagesdosis beträgt 4 Tabletten Glucovans ® 5 mg + 500 mg oder 6 Tabletten Glucovans ® 2,5 mg + 500 mg.

Dosierungsschema:

Das Dosierungsschema hängt vom individuellen Zweck ab:

Für Dosierungen von 2,5 mg + 500 mg und 5 mg + 500 mg

Einmal am Tag, morgens beim Frühstück, mit der Verabredung von 1 Tablette pro Tag.
Zweimal am Tag, morgens und abends, mit der Verabredung von 2 oder 4 Tabletten pro Tag.

Für eine Dosierung von 2,5 mg + 500 mg

Drei Mal am Tag, morgens, nachmittags und abends, mit der Verabredung von 3,5 oder 6 Tabletten pro Tag.

Für eine Dosierung von 5 mg + 500 mg

Drei Mal am Tag, morgens, nachmittags und abends, mit der Verabredung von 3 Tabletten pro Tag.

Tabletten sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Jede Einnahme des Arzneimittels sollte von einer Mahlzeit mit ausreichend hohem Kohlenhydratgehalt begleitet sein, um das Auftreten von Hypoglykämie zu verhindern.

Ältere Patienten

Die Dosis des Arzneimittels wird basierend auf dem Zustand der Nierenfunktion ausgewählt. Die Anfangsdosis sollte 1 Tablette Glucovans ® 2,5 mg + 500 mg nicht überschreiten. Es ist notwendig, eine regelmäßige Beurteilung der Nierenfunktion durchzuführen.

Kinder

Glucovans® wird nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Nebenwirkungen:

Während der Behandlung mit Glucovans® können die folgenden Nebenwirkungen auftreten. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels wird wie folgt beurteilt:

Sehr häufig: ≥1 / 10

Häufig: ≥1 / 100, <1/10

Selten: ≥1 / 1000, <1/100

Selten: ≥1 / 10.000, <1/1000

Sehr selten: <1/10 000

Single: kann nicht mit den verfügbaren Daten ausgewertet werden.

Stoffwechselstörungen:

Hypoglykämie (Siehe "Überdosierung", "Spezielle Anweisungen").

Selten: Angriffe von Leberporphyrie und Hautporphyrie.

Selten: Laktoazidose (Siehe "Besondere Anweisungen").

Verminderte Aufnahme von Vitamin B12, begleitet von einer Abnahme der Konzentration im Serum bei längerer Anwendung von Metformin. Bei der Aufspürung megaloblastitscheskogo der Anämie ist nötig es die Möglichkeit solcher Ätiologie zu berücksichtigen. Disulfiram-ähnliche Reaktion mit Alkohol.

Laborindikatoren:

Selten: Erhöhte Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin im Serum von mittel bis mäßig.

Selten: Hyponatriämie.

Kreislauf- und Lymphsystem:

Diese unerwünschten Wirkungen verschwinden, nachdem das Arzneimittel abgesetzt wurde.

Selten: Leukopenie und Thrombozytopenie.

Selten: Agranulozytose, hämolytische Anämie, Knochenmarkaplasie und Panzytopenie.

Nervöses System:

Häufig: Geschmacksstörung (metallischer Geschmack im Mund).

Vision:

Zu Beginn der Behandlung kann eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung aufgrund einer Abnahme des Blutzuckerspiegels auftreten.

Gastrointestinale Störungen:

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitlosigkeit. Daten Die Symptome treten zu Beginn der Behandlung häufiger auf und gehen in den meisten Fällen von allein. Um die Entwicklung dieser Symptome zu verhindern, wird empfohlen, das Medikament in 2 oder 3 Aufnahme zu nehmen; Ein langsamer Anstieg der Dosis des Medikaments verbessert auch seine Verträglichkeit.

Haut und Unterhautgewebe:

Selten: Hautreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, makulopapulöser Ausschlag.

Selten: kutane oder viszerale allergische Vaskulitis, polymorphes Erythem, exfoliative Dermatitis, Lichtempfindlichkeit.

Immunologische Reaktionen:

Selten: Anaphylaktischer Schock.

Es kann Kreuzreaktivitätsreaktionen auf Sulfonamide und ihre Derivate geben.

Hepatobiliäre Störungen:

Selten: Verletzung von Indikatoren der Leberfunktion oder Hepatitis, die Absetzen der Behandlung erfordern.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung kann eine Hypoglykämie aufgrund des Vorhandenseins eines Sulfonylharnstoffderivats in der Formulierung auftreten (siehe "Besondere Anweisungen").

Leichte und mittelschwere Hypoglykämiesymptome ohne Bewusstseinsverlust und neurologische Manifestationen können durch sofortigen Zuckerkonsum korrigiert werden. Dosisanpassungen und / oder Änderungen in der Ernährung sollten durchgeführt werden. Das Auftreten von schweren hypoglykämischen Reaktionen bei Patienten mit Diabetes mellitus, begleitet von Koma, Paroxysmus oder anderen neurologischen Störungen, erfordert die Bereitstellung einer medizinischen Notfallversorgung. Eine intravenöse Dextroselösung sollte unmittelbar nach Diagnosestellung oder Verdacht auf Hypoglykämie vor dem Krankenhausaufenthalt des Patienten verabreicht werden. Nach der Wiederherstellung des Bewusstseins ist es notwendig, dem Patienten Nahrung zu geben, die reich an leicht assimilierbaren Kohlenhydraten ist (um die Neuentwicklung von Hypoglykämie zu vermeiden).

Langfristige Überdosierung oder das Vorhandensein von konjugierten Risikofaktoren kann die Entwicklung von Laktatazidose provozieren, da die Formulierung beinhaltet Metformin (siehe "Spezielle Anweisungen").

Die Laktatazidose ist eine Erkrankung, die dringend ärztliche Hilfe benötigt; Behandlung von Laktatazidose sollte in der Klinik durchgeführt werden. Die effektivste Methode der Behandlung, die es erlaubt, Laktat und Metformin, ist Hämodialyse.

Die Clearance von Glibenclamid im Blutplasma kann bei Patienten mit Lebererkrankungen zunehmen. Weil das Glibenclamid aktiv an Blutproteine bindet, wird das Medikament während der Dialyse nicht eliminiert.

Interaktion:

Kontraindizierte Kombinationen

Verbunden mit der Verwendung von Glibenclamid

Miconazol kann die Entwicklung von Hypoglykämie (bis zur Entwicklung von Koma) provozieren.

In Bezug auf die Verwendung von Metformin

Jodhaltige Kontraste Anlagen: In Abhängigkeit von der Nierenfunktion sollte das Medikament 48 Stunden vor oder nach intravenöser Gabe von jodhaltigen Kontrastmitteln abgesetzt werden.

Unerwünschte Kombinationen

Bezogen auf die Anwendung Sulfonylharnstoffderivate

Alkohol: Sehr selten beobachtete Disulfiramid-ähnliche Reaktionen (Alkoholintoleranz) bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und Glibenclamid.

Die Einnahme von Alkohol kann die hypoglykämische Wirkung verstärken (indem er kompensatorische Reaktionen hemmt oder seine metabolische Inaktivierung verzögert), was zur Entwicklung von hypoglykämischem Koma beitragen kann. Während der Behandlung mit Glucovansk, Alkohol und Medikamenten enthalten Ethanol.

Phenylbutazon erhöht die hypoglykämische Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten (ersetzt die Sulfonylharnstoffderivate an den Bindungsstellen mit dem Protein und / oder reduziert deren Eliminierung). Es ist vorzuziehen, andere entzündungshemmende Mittel zu verwenden, die geringere Wechselwirkungen zeigen, oder den Patienten vor der Notwendigkeit einer Selbstüberwachung des Spiegels der Glykämie zu warnen; falls erforderlich, sollte die Dosis durch die gemeinsame Verwendung des entzündungshemmenden Mittels und nach dessen Beendigung eingestellt werden.

Verbunden mit der Verwendung von Glibenclamid

Boszentan in Kombination mit Glybeclamid erhöht das Risiko von hepatotoxischen Aktionen.

Es wird empfohlen, die gleichzeitige Verabreichung dieser Medikamente zu vermeiden. Auch hypoglykämisch kann abnehmen Wirkung von Glibenclamid.

In Bezug auf die Verwendung von Metformin

Alkohol: Das Risiko, an einer Laktatazidose zu erkranken, erhöht sich bei akuten Alkoholintoxikationen, insbesondere bei Fasten, schlechter Ernährung oder Leberversagen. BEIM medikamentöse Behandlung Glucovans® sollte die Einnahme von Alkohol und Medikamenten vermeiden Ethanol.

Kombinationen, die erfordern Vorsicht

Verbunden mit der Verwendung aller hypoglykämischen Mittel Chlorpromazine: in hohen Dosen (100 mg / Tag) verursacht eine Erhöhung der Glykämie (Verringerung der Freisetzung von Insulin). Vorsichtsmaßnahmen: sollte warne den Patienten die Notwendigkeit der Selbstkontrolle von Glukose im Blut; Falls erforderlich, sollte die Dosis angepasst werden blutzuckersenkende Mittel im Laufe der gleichzeitigen Anwendung antipsychotisch und nach Absetzen der Anwendung.

Glukokortikosteroide (GCS) und Tetracosactid: ein Anstieg der Blutglucose, manchmal begleitet von Ketose (Glukokortikosteroide verursachen eine Abnahme der Glukosetoleranz).

Vorsichtsmaßnahmen: sollte warne den Patienten die Notwendigkeit der Selbstkontrolle von Glukose im Blut; Falls erforderlich, sollte die Dosis angepasst werden hypoglykämische Mittel bei gleichzeitiger Anwendung von GCS und nach dem Absetzen ihrer Verwendung.

Danazol hat eine hyperglykämische Wirkung. Wenn Sie eine Behandlung mit Danazol benötigen und wenn Sie die Behandlung mit Danazol abbrechen, müssen Sie die Glukovas-Dosis unter Kontrolle des Blutzuckerspiegels anpassen.

β₂-Adrememimetika: durch Stimulierung von β₂Adrenorezeptoren erhöhen die Konzentration von Glukose im Blut.

Die Vorsichtsmassnahmen: es ist nötig den Patientinnen zu warnen und, die Kontrolle der Glukose im Blut festzustellen, die Umstellung auf die Insulintherapie ist möglich.

Diuretika: Anstieg der Blutzuckerwerte.

Vorsichtsmaßnahmen: sollte den Patienten über die Notwendigkeit einer Selbstüberwachung von Glukose im Blut warnen; Es kann notwendig sein, die Dosis des hypoglykämischen Mittels bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und nach Absetzen ihrer Anwendung zu korrigieren.

Inhibitoren Angiotensin-konvertierendes Enzym (ACE) (Captopril, Enalapril): Die Verwendung von ACE-Hemmern hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken. Falls erforderlich, stellen Sie die Glukovanskeldosis bei gleichzeitiger Anwendung mit ACE-Hemmern und nach Absetzen ihrer Anwendung ein.

In Bezug auf die Verwendung von Metformin

Diuretika: Laktatazidose, die bei der Einnahme von Metformin auftritt, vor dem Hintergrund einer funktionellen Niereninsuffizienz, die durch die Einnahme von Diuretika verursacht wird, insbesondere von Schlingen.

Verbunden mit der Verwendung von Glibenclamid

β-Adrenoblockern, Clonidip, Reserpin, Guapeptidin und Sympathomimetika Maske Einige Symptome von Hypoglykämie: ein Gefühl von Herzschlag und Tachykardie; die meisten Nichtselektive Betablocker erhöhen die Häufigkeit und Schwere der Hypoglykämie.

Es ist notwendig, den Patienten vor der Notwendigkeit der Selbstüberwachung des Blutzuckers zu warnen, besonders zu Beginn der Behandlung.

Fluconazol: Anstieg der Periode Halbwertszeit von Glibenclamid mit möglichem Auftreten Manifestationen von Hypoglykämie. Es ist notwendig, den Patienten zu warnen die Notwendigkeit der Selbstkontrolle von Glukose im Blut; eine Dosisanpassung kann erforderlich sein hypoglykämische Medikamente bei gleichzeitiger Behandlung Fluconazol und nach Absetzen der Anwendung.

Sequester von Gallensäuren:

Einmalige Anwendung mit dem Medikament Glucovans® reduziert die Konzentration von Glibenclamid im Blutplasma, was zu einer Abnahme der Hypoglykämie führen kann bewirken. Glucovans® sollte mindestens 4 Stunden vor der Einnahme von Gallensäuremaskierungsmitteln eingenommen werden.

Andere Interaktionen:

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten:

Verbunden mit der Verwendung von Glibenclamid

Desmopressin: Glucovans® kann die antidiuretische Wirkung von Desmispressin reduzieren.

Antibakterielle Medikamente aus der Gruppe der Sulfonamide, Fluorchinolone, Antikoagulantien (Derivate Cumarin), Inhibitoren MAO, Chloramphenicol, Pentoxifyllin, hypolipidämische Medikamente aus der Gruppe der Fibrate, Disopyramid - Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie vor dem Hintergrund von Glibenclamid.

Spezielle Anweisungen:

Vor dem Hintergrund der Behandlung mit dem Medikament Glucovans® ist es notwendig, das Niveau der Glykämie auf nüchternen Magen nach dem Essen regelmäßig zu überwachen.

Laktatazidose

Laktatazidose ist eine äußerst seltene, aber schwerwiegende (hohe Sterblichkeit ohne Notfallbehandlung) Komplikation, die aufgrund der Kumulation von Metformin auftreten kann. Fälle von Laktatazidose bei Patienten, die erhielten Metformin, entstand vor allem bei Patienten mit Diabetes mellitus mit schwerer Niereninsuffizienz.

Andere assoziierte Risikofaktoren, wie schlecht kontrollierter Diabetes, Ketose, längeres Fasten, übermäßiger Alkoholkonsum, Leberversagen und jeder Zustand, der mit schwerer Hypoxie einhergeht, sollten in Betracht gezogen werden.

Es ist notwendig, das Risiko einer Laktatazidose zu berücksichtigen, wenn unspezifische Zeichen auftreten, wie Muskelkrämpfe, begleitet von dyspeptischen Störungen, Bauchschmerzen und schwerem Unwohlsein. In schweren Fällen kann es zu saurer Dyspnoe, Hypoxie, Hypothermie und Koma kommen.

Diagnostische Laborindikatoren sind: niedriges pH-Blut, Plasma-Lactat-Konzentration über 5 mmol / l, erhöhtes Anionenintervall und Laktat / Pyruvat-Verhältnis.

Hypoglykämie

Da Glucovans® enthält Glibenclamid, dann die Einnahme der Droge wird von einem Risiko des Auftretens, Hypoglykämie bei dem Patienten begleitet. Schrittweise Titration der Dosis nach Beginn der Behandlung kann das Auftreten von Hypoglykämie verhindern. Diese Behandlung kann nur einem Patienten verschrieben werden, der sich an eine regelmäßige Mahlzeit (einschließlich Frühstück) hält. Es ist wichtig, dass die Kohlenhydratzufuhr regelmäßig erfolgt, da das Risiko, Hypoglykämie zu entwickeln, mit zu spätem Verzehr, unzureichender oder unausgewogener Kohlenhydrataufnahme zunimmt. Die Entwicklung von Hypoglykämie ist am wahrscheinlichsten mit einer kalorienarmen Diät, nach intensiver oder länger andauernder körperlicher Anstrengung, mit Alkoholkonsum oder wenn eine Kombination von hypoglykämischen Mitteln eingenommen wird.

Aufgrund kompensatorischer Reaktionen durch Hypoglykämie können Schwitzen, Angst, Tachykardie, Hypertonie, Palpitationen, Angina und Arrhythmien auftreten. Die letzten Symptome können fehlen, wenn sich die Hypoglykämie langsam entwickelt, bei vegetativer Neuropathie oder bei gleichzeitiger Gabe von Betablockern, Clonidin, Reserpin, Guanethidin oder Sympathomimetika.

Andere Symptome von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus können Kopfschmerzen, Hunger, Übelkeit, Erbrechen, starke Müdigkeit, Schlafstörungen, Nervosität, Aggression, Konzentrationsstörungen und psychomotorische Reaktionen, Depression, Verwirrtheit, Sprachstörungen, Sehstörungen, Zittern, Lähmungen und Parästhesien, Schwindel, Delirium, Krämpfe, Zweifel, Bewusstlosigkeit, flache Atmung und Bradykardie.

Sorgfältige Verschreibung des Medikaments, Dosisauswahl und entsprechende Anweisungen für den Patienten sind wichtig, um das Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie zu reduzieren. Wenn der Patient Episoden von Hypoglykämie hat, die entweder schwerwiegend oder mit Ignoranz der Symptome verbunden sind, sollte die Möglichkeit der Behandlung mit anderen hypoglykämischen Mitteln in Erwägung gezogen werden.

Faktoren, die zur Entwicklung von Hypoglykämie beitragen:

Gleichzeitige Verwendung von Alkohol, insbesondere beim Fasten,
Versagen oder (insbesondere bei älteren Patienten) die Unfähigkeit des Patienten, mit einem Arzt zu interagieren und den Empfehlungen in der Gebrauchsanweisung zu folgen,
Schlechte Ernährung, unregelmäßiges Essen, Fasten oder Änderungen in der Ernährung,
Das Ungleichgewicht zwischen Bewegung und Kohlenhydrataufnahme,
Nierenversagen,
Schwere Leberinsuffizienz,
Überdosierung von Glucovans ®,
Individuelle endokrine Störungen: Insuffizienz der Schilddrüsenfunktion, Hypophyse und Nebennieren,
Gleichzeitige Einnahme von einzelnen Medikamenten.

Nieren- und Leberfunktionsstörung

Die Pharmakokinetik und / oder Pharmakodynamik kann bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder schwerer Niereninsuffizienz variieren. Die Hypoglykämie, die bei solchen Patienten auftritt, kann verlängert sein, in welchem Fall eine geeignete Behandlung begonnen werden sollte.

Instabilität von Blutzucker

Im Falle einer Operation oder einer anderen Ursache einer Dekompensation von Diabetes wird empfohlen, einen vorübergehenden Übergang zur Insulintherapie vorzusehen. Symptome einer Hyperglykämie sind häufiges Wasserlassen, starker Durst, trockene Haut.

48 Stunden vor geplanter Operation oder intravenösem jodhaltigen Röntgenkontrastmittel sollte Glucovans® abgesetzt werden. Die Behandlung wird empfohlen, nach 48 Stunden wieder aufzunehmen, und nur nachdem die Nierenfunktion bewertet und normal erkannt wurde.

Nierenfunktion

Weil das Metformin Es ist notwendig, die Kreatinin-Clearance und / oder den Kreatinin-Gehalt im Blutserum vor Beginn der Behandlung und regelmäßig danach, mindestens einmal pro Jahr bei Patienten mit normaler Nierenfunktion und 2-4 mal pro Jahr bei älteren Patienten zu bestimmen. und auch bei Patienten mit Kreatinin-Clearance an der oberen Grenze der Norm.

Vorsicht ist geboten in Fällen, in denen die Nierenfunktion beeinträchtigt sein kann, z. B. bei älteren Patienten oder bei antihypertensiver Therapie, Diuretika oder nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs).

Andere Vorsichtsmaßnahmen

Der Patient sollte den Arzt über das Auftreten einer bronchopulmonalen Infektion oder einer Infektionskrankheit der urogenitalen Organe informieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Patienten sollten über das Risiko einer Hypoglykämie informiert werden und sollten Vorsichtsmaßnahmen beim Fahren und Arbeiten mit Mechanismen treffen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 2,5 mg + 500 mg und 5 mg + 500 mg.

Verpackung:

Für 15 Tabletten in PVC / Al-Blisterpackung. Zwei Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Der Blister und das Papptutu tragen das Symbol "M" zum Schutz vor Manipulation.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht höher als 30 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000304

Datum der Registrierung:05.04.2010 / 02.02.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Merck Sante ca.c.Merck Sante ca.c. Frankreich

Hersteller: & nbsp;

MERCK SANTE, s.a. Frankreich

Darstellung: & nbsp;MERK, LLCMERK, LLCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;01.05.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Glucovans® (Glucovance®)