Aktive SubstanzImipenem + CilastatinImipenem + Cilastatin
Ähnliche DrogenAufdecken
  • Aquapenem
    Pulver in / in 
  • Grimipenem®
    Pulver d / Infusion 
    PREBAND PFC, LLC     Russland
  • Imipenem + Cilastatin
    Pulver in / in 
    KRASFARMA, JSC     Russland
  • Imipenem und Cilastatin Jodas
    Pulver d / Infusion 
    Jodas Expo Pvt.Ltd     Indien
  • Imipenem und Cilastatin Spencer
    Pulver d / Infusion 
    Spencer Pharma UK Limited     Großbritannien
  • Imipenem + Cilastatin
    Pulver d / Infusion 
    HIMFARM, JSC     Kasachstan
  • Imipenem + Cilastatin
    Pulver d / Infusion 
    VELFARM, LLC     Republik San Marino
  • Imipenem + Cilastatin-Phiole
    Pulver d / Infusion 
    VIAL, LLC     Russland
  • Imipenem / Cilastatin Kabi
    Pulver d / Infusion 
  • Tienam®
    Pulver d / Infusion 
    Merck Sharp und Doum B.V.     Niederlande
  • Tiepenem
    Pulver in / in 
       
  • Cilapenem
    Pulver in / in 
    BELMEDPREPARATY, RUP     Republik Weißrussland
  • Cilapenem
    Pulver d / Infusion 
    BELMEDPREPARATY, RUP     Republik Weißrussland
  • Cilaspin
    Pulver d / Infusion 
    S.P.Inkomed Pvt.Ltd     Indien
  • Dosierungsform: & nbsp;Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
    Zusammensetzung:

    Wirkstoffe: Imipenem-Monohydrat (äquivalent zu Imipenem wasserfrei) - 500 mg Cilastatin-Natriumsalz (entspricht Cilastatin) 500 mg;

    adjuvant: Natriumcarbonat wasserfrei - 20 mg.

    Beschreibung:Von weißem zu hellgelbem kristallinem Pulver.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Carbapenem + Dehydropeptidase-Inhibitor
    ATX: & nbsp;

    J.01.D.H.51   Imipenem und Dehydropeptidase-Inhibitor

    Pharmakodynamik:

    Beta-Lactam-Antibiotikum mit breitem Wirkungsspektrum. Unterdrückt die Synthese der bakteriellen Zellwand und wirkt bakterizid gegen eine Vielzahl von gram-positiven und gram-negativen Mikroorganismen, aerob und anaerob.

    Imipenem - ein Derivat von Tienamycin, gehört zur Gruppe der Carbapeneme.

    Cilastatin-Natrium hemmt die Dehydropeptidase, ein Enzym, das Imipenem in den Nieren metabolisiert, was die Konzentration von unverändertem Imipenem im Harntrakt signifikant erhöht. Cilastatin hat keine eigene antibakterielle Aktivität, es hemmt die Beta-Lactamase von Bakterien nicht.

    Imipenem ist resistent gegen Zerstörung durch bakterielle Beta-Lactamase, die es gegen viele Mikroorganismen, wie z Staphylococcus Aureus, Enterococcus Faecalis, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp., Enterobacter spp., die gegen die meisten Beta-Lactam-Antibiotika resistent sind, sowie Anaerobier (Bacteroides Fragilis). Das antibakterielle Spektrum umfasst nahezu alle klinisch relevanten Erreger.

    Aktiv gegen die folgenden Mikroorganismen im vitro, und im vivo:

    - Gdispersive Aerobier: Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., einschließlich Serratia marcescens;

    - Gramm positiv Aerobier: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (einschließlich Stämme, Bildung von Penicillinase), Staphylococcus epidermidis (einschließlich Stämme, Bildung von Penicillinase), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

    - gramnegativ Anaerobier: Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp .;

    - Gram-positiv Anaerobier: Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

    Imipenem hat eine bakterizide Wirkung in vitro auf die folgenden Mikroorganismen:

    - Gramm positiv Aerobier: Bacillus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus Gruppen C, G und Gruppen Viridane;

    - gramnegativ Aerobier: Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Capnocytophaga spp., Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, einschließlich Stämme, Bildung von Penicillinase, Pasteurella spp., Providencia stuartii;

    - Gram-negativ Anaerobier: Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.

    Unempfindlich: Enterococcus faecium, Methicillin-beständig Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

    Im vitro wirkt synergistisch mit Aminoglykosiden gegen bestimmte Stämme Pseudomonas Aeruginosa.

    Pharmakokinetik:

    Die maximale Konzentration (CmOh) Imipenem bei intravenöser (iv) Verabreichung in einer Dosis von 250, 500 oder 1000 mg für 20 Minuten - 14-24, 21-58 bzw. 41-83 μg / ml. Die Cilastatin-Stase mit intravenöser Verabreichung in einer Dosis von 250, 500 oder 1000 mg für 20 Minuten beträgt 15-25, 31-49 und 56-80 & mgr; g / ml. Verbindung mit Plasmaproteinen von Imipenem - 20%, Cilastatin - 40%. Schnell und gut verteilt in den meisten Geweben und Körperflüssigkeiten. Die höchsten Konzentrationen werden in Pleuraerguss, peritonealen und interstitiellen Flüssigkeiten und Fortpflanzungsorganen erreicht. In geringen Konzentrationen findet es sich in der Liquor cerebrospinalis (CSF). Das Verteilungsvolumen bei Erwachsenen beträgt 0,23-0,31 l / kg, bei Kindern 2-12 Jahre - 0,7 l / kg, bei Neugeborenen - 0,4-0,5 l / kg.

    Die Blockierung der tubulären Sekretion von Imipenem mit Cilastatin führt zur Hemmung seines Nierenstoffwechsels und seiner Akkumulation im Urin in unveränderter Form. Cilastatin wird metabolisiert zu N-Acetylverbindung. Mit IV Einführung, die Eliminationshalbwertszeit (T1/2) Imipenem und Cilastatin bei Erwachsenen - 1 Stunde, bei Kindern 2-12 Jahre - 1-1.2 Stunden, bei Neugeborenen T1/2 imipenem - 1,7-2,4 h, cilastatin - 3,8-8,4 h; mit einer Verletzung der Nierenfunktion T1/2 imipenem - 2,9-4 h, cilastatin - 13,3-17,1 h.

    Es wird hauptsächlich durch die Nieren (70-76% innerhalb von 10 Stunden) durch glomeruläre Filtration (2/3) und aktive tubuläre Sekretion (1/3) ausgeschieden; 1-2% wird angezeigt Gastrointestinaltrakt und 20-25% - extrazellulärer Weg (der Mechanismus ist unbekannt). Nach der intravenösen Verabreichung von Imipenem und Cilastatin in einer Dosis von 1 g wurden die folgenden Mittelwerte der Imipenem-Konzentration in den folgenden Geweben und Medien des menschlichen Körpers gemessen (gemessen 1 Stunde nach der Verabreichung):

    Stoff oder Medium

    Die Imipenem-Konzentration beträgt μg / ml oder μg / g

    Angebot

    Glaskörper des Augapfels

    3,4 (3,5 Stunden nach der Verabreichung)

    2,88-3,6

    Intraokulare Flüssigkeit

    2.99 (2 Stunden nach der Verabreichung)

    2,4-3,9

    Lungengewebe

    5.6 (Mittelwert)

    3,5-15,5

    Sputum

    2,1

    -

    Pleuraflüssigkeit

    22,0

    -

    Peritonealflüssigkeit

    23.9 ± 5.3 (2 Stunden nach der Verabreichung)

    -

    Galle

    5.3 (2.25 Stunden nach der Verabreichung)

    4,6-6,0

    Alkohol (ohne Entzündung)

    1,0 (4 Stunden nach der Verabreichung)

    0,26-2,0

    Liqvor (mit Entzündung)

    2.6 (2 Stunden nach der Verabreichung)

    0,5-5,5

    Eileiter

    13,6

    -

    Endometrium

    11,1

    -

    Myometrium

    5,0

    -

    Knochen

    2,6

    0,4-5,4

    Interstitielle Flüssigkeit

    16,4

    10,0-22,6

    Leder

    4,4

    aber

    Bindegewebe

    4,4

    aber

    Imipenem und Cilastatin werden schnell und wirksam (73-90%) durch Hämodialyse ausgeschieden (als Ergebnis einer 3-stündigen Sitzung mit intermittierender Hämofiltration werden 75% der Dosis entfernt).

    Indikationen:

    Infektiös-entzündliche Erkrankungen durch imipenemsensible Mikroorganismen (polymikrobielle oder gemischt aerob-anaerobe Infektionen) sowie empirische Infektionsbehandlung vor der Bestimmung von bakteriellen Erregern:

    - intraabdominale Infektionen;

    - Infektionen der unteren Atemwege;

    - Harnwegsinfektion;

    - Infektionen der Haut und der Weichteile;

    - Infektion von Knochen und Gelenken;

    - bakterielle Sepsis, infektiöse Endokarditis;

    - entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane.

    Vorbeugung von postoperativen Komplikationen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels sowie gegen andere Carbapeneme und andere Beta-Lactam-Antibiotika, mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 5 ml / min / 1,73 m2, frühe Kindheit (bis zu 3 Monate); bei Kindern - schweres Nierenversagen (Serum-Kreatinin-Konzentration von mehr als 2 mg / dl).

    Vorsichtig:

    Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS), pseudomembranöse Kolitis, Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, mit CC weniger als 70 ml / min / 1,73 m2Patienten mit Hämodialyse, antikonvulsive Therapie mit Valproinsäure (verminderte Wirksamkeit der Therapie), älteres Alter.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur zulässig, wenn der mögliche Nutzen der Behandlung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Imipenem und Cilastatin dringen in geringen Mengen in die Muttermilch ein, daher sollte das Problem des Stillens während der Behandlung mit dem Arzneimittel behoben werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös tropfen. Die Empfehlungen zur Dosierung des Arzneimittels geben die Menge an zu verabreichendem Imipenem an. Die Berechnung der Gesamttagesdosis sollte auf der Schwere der Infektion, Nierenfunktion und Körpergewicht des Patienten basieren. Die Einführung ist in mehrere Methoden unterteilt.

    Die folgenden Dosen werden für Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg und mehr und einer Kreatinin-Clearance (CC) von 70 ml / min / 1,73 m berechnet2 und mehr. Für Patienten mit SC weniger als 70 ml / min / 1,73 m2 und / oder weniger Körpergewicht sollte proportional Dosis reduziert werden. Die durchschnittliche therapeutische Dosis für Erwachsene wenn in / in der Einführung - 1-2 g / Tag imipenem, geteilt in 3-4 Injektionen; Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g (Imipenem) oder 50 mg / kg, je nachdem, welche Dosis niedriger ist.

    Patienten mit leichter Infektion - 250 mg 4 mal am Tag, ein durchschnittlicher Schweregrad - 500 mg 3-mal täglich oder 1 g 2-mal täglich, ein schwerer Schweregrad - 500 mg 4-mal täglich, mit einer Infektion, die das Leben des Patienten bedroht - 1 g 3- 4 mal pro Tag (Berechnung durch Imipenem).

    Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen bei Erwachsenen - 1 g während der Einführungsnarkose und 1 g - nach 3 Stunden. Bei chirurgischen Eingriffen mit hohem Infektionsrisiko (Darm- und Mastdarmoperation) werden nach 8 Stunden und 16 Stunden nach Narkose zusätzlich 500 mg verabreicht.

    Maximale Tagesdosen für die intravenöse Verabreichung bei Patienten (Körpergewicht 70 kg und mehr) mit Niereninsuffizienz abhängig von der Schwere der Infektion und den QC-Werten (ml / min / 1,73 m)2 ):

    - mit milder Infektionsschwere und SC 41-70 ml / min - 250 mg nach 8 Stunden, CC 21-40 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden, KK 6-20 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden; bei einer Infektion von einem durchschnittlichen Schweregrad und KK 41-70 ml / min - 250 mg nach 6 Stunden, KK 21-40 ml / min - 250 mg nach 8 Stunden, KK 6-20 ml / min - 250 mg nach 12 Std ;

    - im schweren Verlauf (hochempfindliche Stämme) und SC 41-70 ml / min - 500 mg alle 8 Stunden, CC 21-40 ml / min - 250 mg nach 6 Stunden, KK 6-20 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden; In schweren (mäßig empfindlichen Stämmen, inkl. Pseudomonas Aeruginosa) und KK 41-70 ml / min - 500 mg alle 6 Stunden, KK 21-40 ml / min - 500 mg nach 8 Stunden, KK 6-20 ml / min - 500 mg nach 12 Stunden;

    - mit einem ernsthaften Verlauf der lebensbedrohlichen Infektion und CC 41-70 ml / min - 750 mg nach 8 Stunden, CC 21-40 ml / min - 500 mg nach 6 Stunden, KK 6-20 ml / min - 500 mg nach 12 Stunden.

    Für Patienten mit SC weniger als 70 ml / min / 1,73 m2 und / oder Körpergewicht weniger als 70 kg sollte proportional Dosis reduziert werden (Berechnung der Dosen von Imipenem):

    Die maximale Tagesdosis von 1,0 g

    Gewicht

    Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m2

    Körper, kg

    ≥71

    41-70

    21-40

    6-20

    60-69

    250 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    50-59

    125 mg alle 6 Stunden

    125 mg alle 6 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    40-49

    125 mg alle 6 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    30-39

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    Die maximale Tagesdosis von 1,5 g

    Gewicht

    Körper, kg

    Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m2

    ≥71

    41-70

    21-40

    6-20

    60-69

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    50-59

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    40-49

    250 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 6 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    30-39

    125 mg alle 6 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    Die maximale Tagesdosis von 2,0 g

    Gewicht

    Körper, kg

    Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m2

    ≥71

    41-70

    21-40

    6-20

    60-69

    500 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    50-59

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    40-49

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    30-39

    250 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 6 Stunden

    125 mg alle 8 Stunden

    125 mg alle 12 Stunden

    Die maximale Tagesdosis von 3,0 g

    Gewicht

    Körper, kg

    Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m2

    ≥71

    41-70

    21-40

    6-20

    60-69

    750 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 12 Stunden

    50-59

    500 mg alle 6 Stunden

    500 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    40-49

    500 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    30-39

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    Die maximale Tagesdosis von 4,0 g

    Gewicht

    Körper, kg

    Kreatinin-Clearance, ml / min / 1,73 m2

    ≥71

    41-70

    21-40

    6-20

    60-69

    1000 mg alle 8 Stunden

    750 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 12 Stunden

    50-59

    750 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 6 Stunden

    500 mg alle 8 Stunden

    500 mg alle 12 Stunden

    40-49

    500 mg alle 6 Stunden

    500 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    30-39

    500 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 6 Stunden

    250 mg alle 8 Stunden

    250 mg alle 12 Stunden

    Bei Patienten mit SC unter 5 ml / min wird das Arzneimittel nur verabreicht, wenn die Hämodialyse spätestens 48 Stunden später erfolgt.

    Bei der Behandlung von Patienten mit SC weniger als 5 ml / min / 1,73 m2auf HämodialyseBei Patienten mit QC von 6-20 ml / min sollten Empfehlungen zum Dosierungsschema verwendet werden. Für solche Patienten, besonders wenn sie Erkrankungen des zentralen Nervensystems haben, muss eine sorgfältige Überwachung durchgeführt werden. Die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten unter Hämodialyse wird nur in den Fällen empfohlen, in denen der Nutzen der Behandlung das potenzielle Risiko für Krampfanfälle übersteigt.

    Zur Zeit gibt es keine ausreichenden Daten zum Dosierungsschema für die präoperative Prophylaxe von Patienten mit SC weniger als 70 ml / min / 1,73 m2 .

    Kinder älter als 3 Monate und mit einem Gewicht von weniger als 40 kg - 15 mg / kg 4 mal täglich; Die maximale Tagesdosis beträgt 2 g.

    Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und mehr - die gleiche Dosis wie Erwachsene.

    Zur Herstellung von Infusionslösung 100 ml Lösungsmittel werden in die Ampulle gegeben (0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 10% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natriumchlorid). Die Konzentration von Imipenem in der resultierenden Lösung beträgt 5 mg / ml.Alle 250-500 mg werden intravenös tropfenweise für 20-30 Minuten und alle 750 mg-1 g für 40-60 Minuten verabreicht. Patienten, die während der Infusion unter Übelkeit leiden, sollten die Verabreichungsrate des Arzneimittels reduzieren.

    Bei Verwendung einer Flasche mit einer Zubereitung mit einem Fassungsvermögen von 20 ml und 30 ml: Der Inhalt der Flasche muss in 10 ml eines geeigneten Lösungsmittels gelöst werden.

    Die resultierende Lösung kann nicht zur Administration verwendet werden!

    Die Lösung wird gut geschüttelt und dann in eine Ampulle oder einen Behälter mit dem Rest des Lösungsmittels (90 ml) überführt. Das Gesamtvolumen des Lösungsmittels beträgt 100 ml.

    Für den vollständigen Transfer des Arzneimittels: 10 ml der zuvor erhaltenen Lösung werden in das Fläschchen gegeben. Die resultierende Lösung wird geschüttelt, dann werden die zwei erhaltenen Lösungen vereinigt und gründlich gemischt.

    Eine wie oben beschrieben hergestellte Lösung von Imipenem und Cilastatin für intravenöse Infusionen wird bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank für die in der folgenden Tabelle angegebene Zeit gelagert:

    Lösungsmittel

    Termstabilität des Medikaments

    Raumtemperatur (25 ° C)

    Kühlung

    (4 ° C)

    0,9% ige Lösung von Natriumchlorid

    4 Stunden

    24 Stunden

    5% Dextroselösung

    4 Stunden

    24 Stunden

    10% ige Dextroselösung

    4 Stunden

    24 Stunden

    eine Lösung von 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid

    4 Stunden

    24 Stunden

    Nebenwirkungen:

    Vom zentralen Nervensystem: Enzephalopathie, Tremor, Verwirrtheit, Myoklonien, Parästhesien, Schwindel, Kopfschmerzen, psychische Störungen, einschließlich Halluzinationen, Krämpfe.

    Aus dem Harnsystem: Oligurie, Anurie, Polyurie, Proteinurie, Erythrozyturie, Leukozyturie, Zylindurie, erhöhte Bilirubinkonzentration im Urin und eine Veränderung der Urinfarbe, erhöhte Plasmakonzentrationen von Harnstoffstickstoff und Kreatinin, akutes Nierenversagen.

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, pseudomembranöse Kolitis, hämorrhagische Kolitis, Hepatitis (einschließlich fulminant), Leberinsuffizienz, Gelbsucht, Gastroenteritis, Bauchschmerzen, Glossitis, Zungenhypertrophie, Zahn- oder Sprachfärbung, Halsschmerzen, Hypersalivation, Sodbrennen.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Panzytopenie, Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, hämolytische Anämie, Eosinophilie, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Monozytose, Lymphozytose, Leukozytose, Basophilie, vermindertes Hämoglobin und Hämatokrit, verlängerte Prothrombinzeit.

    Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Hyperbilirubinämie, erhöhte Konzentration von Low-Density-Lipoproteinen, falsch-positiver direkter Coombs-Test, Hyponatriämie, Hyperkaliämie, Hypochlorämie.

    Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse, exfoliative Dermatitis, Fieber, anaphylaktische Reaktionen.

    Von den Sinnesorganen: Hörverlust, Klingeln in den Ohren, eine Geschmacksverletzung.

    Auf Seiten der Atemwege: ein Gefühl von Unbehagen in der Brust, Kurzatmigkeit, Hyperventilation.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Herzklopfen, Tachykardie.

    Lokale Reaktionen: Hauthyperämie, schmerzhafte Infiltration an der Injektionsstelle, Phlebitis / Thrombophlebitis, Infektion an der Injektionsstelle, Venenstraffung.

    Andere: Candidose, Zyanose, Hyperhidrose, Schmerzen in der Brustwirbelsäule.

    Überdosis:
    Symptome: Es ist möglich, dosisabhängige Nebenwirkungen zu erhöhen.

    Im Falle der Überdosierung ist es empfehlenswert, das Präparat, die Bestimmung der Symptomatik abzubrechen und Erhaltungstherapie. Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung von Überdosierungen. Imipenem und Cilastatin werden einer Hämodialyse unterzogen. Die Wirksamkeit dieses Verfahrens mit einer Überdosis des Arzneimittels ist jedoch unbekannt.

    Interaktion:

    Pharmazeutisch unvereinbar mit dem Salz der Milchsäure, anderen antibakteriellen Arzneimitteln.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Penicillinen und Cephalosporinen ist eine Kreuzallergie möglich; zeigt einen Antagonismus gegenüber anderen Beta-Lactam-Antibiotika (Penicilline, Cephalosporine und Monobactame).

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Ganciclovir erhöht sich das Risiko, generalisierte Anfälle zu entwickeln. Diese Medikamente können nicht gleichzeitig angewendet werden, außer wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko übersteigt.

    Medikamente, die tubuläre Sekretion blockieren, erhöhen leicht die Konzentration im Plasma und T1/2 Imipenem (wenn hohe Konzentrationen von Imipenem erforderlich sind, wird es nicht empfohlen, diese Arzneimittel zur gleichen Zeit zu verwenden).

    Bei Verwendung des Arzneimittels nimmt die Serumkonzentration von Valproinsäure ab, was zu einer Verringerung der Wirksamkeit der Antikonvulsiva-Therapie führt. Daher wird empfohlen, die Plasmakonzentration von Valproinsäure während des Behandlungszeitraums zu überwachen.

    Das Medikament sollte nicht in der gleichen Spritze mit anderen Antibiotika gemischt werden, während gleichzeitig - mit anderen Antibiotika (Aminoglycoside) isoliert - erlaubt ist.

    Spezielle Anweisungen:

    Nicht für die Behandlung von Meningitis empfohlen.

    Die Dosierungsform enthält 37,56 mg (1,63 meq) Natrium.

    Vor Beginn der Therapie sollte eine gründliche Anamnese über die früheren allergischen Reaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika durchgeführt werden. Bei der Entwicklung einer allergischen Reaktion sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

    Menschen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (insbesondere Colitis) haben ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis.

    Bei der Verwendung der Droge, sowohl auf dem Hintergrund der Einführung und nach 2-3 Wochen. nach Beendigung der Behandlung, die Entwicklung von Durchfall verursacht durch Clostridium difficile (pseudomembranöse Kolitis). In leichten Fällen ist es ausreichend, die Herstellung abzubrechen und Ionenaustauscherharze aufzutragen (Colestramin, Colestipol), in schweren Fällen, Entschädigung für den Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Protein, die Ernennung von Vancomycin und Metronidazol. Verwenden Sie keine Medikamente, die die Darmmotilität hemmen.

    Wie bei anderen Beta-Lactam-Antibiotika, Pseudomonas Aeruginosa kann schnell Resistenz gegen das Medikament während der Behandlung entwickeln. Daher bei der Behandlung von Infektionen durch Pseudomonas Aeruginosa, Es wird empfohlen, regelmäßige Tests auf Empfindlichkeit gegenüber dem Antibiotikum entsprechend der klinischen Situation durchzuführen.

    Bei älteren Patienten ist eine altersbedingte Nierenfunktionsstörung wahrscheinlich, die eine Dosisreduktion erforderlich machen kann.

    Therapie mit Antiepileptika bei Patienten mit Hirnverletzungen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte sollte die gesamte Dauer der Behandlung mit dem Medikament (um Nebenwirkungen aus dem ZNS zu vermeiden) fortsetzen.

    Befleckt Urin in einer rötlichen Farbe.

    Um die Entwicklung von Resistenzen zu verhindern und die Wirksamkeit von Imipenem in der klinischen Praxis aufrechtzuerhalten, sollte das Arzneimittel nur zur Behandlung von Infektionen eingesetzt werden, die durch nachgewiesene (oder vermutete) Empfindlichkeit gegenüber Imipenem-Mikroorganismen verursacht werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Vorsicht ist geboten, wenn man ein Auto fährt und andere potenziell gefährliche Aktivitäten unternimmt, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 500 mg + 500 mg.

    Verpackung:

    1 g (500 mg Imipenem + 500 mg Cilastatin) des Wirkstoffs in ein durchsichtiges Glasfläschchen mit einem Fassungsvermögen von 20 ml, 30 ml, 100 ml, 125 ml, verschlossen mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen, mit einer Aluminiumkappe und einer Kunststoffklinge gecrimpt -Aus-Deckel.

    Für 1 oder 10 Fläschchen mit der Droge, zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappverpackung.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001340/07
    Datum der Registrierung:29.06.2007 / 30.07.2014
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Spencer Pharma UK LimitedSpencer Pharma UK Limited Großbritannien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Sharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;08.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben