Imipenem und Cilastatin Jodas (Imipenem + Cilastatin Jodas)

Intravenös (intravenös) ist Tropf.

Die folgenden Dosen werden für ein Körpergewicht von 70 kg und mehr und KC 70 ml / min / 1,73 m2 und mehr berechnet. Bei Patienten mit SC unter 70 ml / min / 1,73 m2 und / oder weniger Körpergewicht sollte die Dosis proportional reduziert werden.

Die durchschnittliche therapeutische Dosis für Erwachsene (Berechnung für Imipenem) mit iv Einführung - 1-2 g / Tag, aufgeteilt in 3-4 Injektionen; Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g oder 50 mg / kg, je nachdem, welche Dosis niedriger ist.

Patienten mit leichter Infektion - 250 mg 4 mal am Tag, mittel - 500 mg 3 mal am Tag oder 1 g 2 mal am Tag, ein schwerer Grad - 500 mg 4 mal am Tag, mit einer Infektion, die das Leben des Patienten bedroht - 1 g 3- 4 mal pro Tag.

Die Imipenem-Dosis von 500 mg oder weniger sollte iv in 20-30 Minuten verabreicht werden. Eine Dosis von mehr als 500 mg sollte iv in 40-60 Minuten verabreicht werden. Patienten, die während der Infusion unter Übelkeit leiden, sollten die Injektionsgeschwindigkeit verlangsamen.

Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen - 1 g während der Einleitung der Anästhesie und 1 g in 3 Stunden. Bei chirurgischen Eingriffen mit hohem Infektionsrisiko (Operation am Kolon und Rektum) werden 500 mg zusätzlich 8 und 16 Stunden nach Vollnarkose verabreicht.

Maximale Tagesdosen für die intravenöse Verabreichung bei Patienten mit Niereninsuffizienz abhängig von der Schwere der Infektion und den QC-Werten (ml / min / 1,73 m 2) und dem Körpergewicht> 70 kg:

- für einen leichten Verlauf der Infektion und CC 41-70 ml / min - 250 mg nach 8 Stunden, CC 21-40 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden, CC 6-20 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden;

- für Infektion von mittlerer Schwere und CK 41-70 ml / min - 250 mg nach 6 Stunden, KK 21-40 ml / min - 250 mg nach 8 Stunden, KK 6-20 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden;

- in schwer (hochempfindliche Stämme) und KK 41-70 ml / min - 500 mg alle 8 Stunden, KK 21-40 ml / min - 250 mg nach 6 Stunden, KK 6-20 ml / min - 250 mg nach 12 Stunden;

- In schweren (mäßig empfindlichen Stämmen, inkl. Pseudomonas aeruginosa) und KK 41-70 ml / min - 500 mg nach 6 Stunden, KK 21-40 ml / min - 500 mg nach 8 Stunden, KK 6-20 ml / min - 500 mg nach 12 Stunden;

- mit einem schweren Verlauf der lebensbedrohlichen Infektion und CC 41-70 ml / min - 750 mg alle 8 Stunden, CC 21-40 ml / min - 500 mg nach 6 Stunden, CC 6-20 ml / min - 500 mg nach 12 Std.

Patienten mit SC von weniger als 5 ml / min werden nur verschrieben, wenn nicht später als 48 Stunden nach der Infusion des Arzneimittels eine Hämodialyse durchgeführt wird. Die Einführung des Arzneimittels bei solchen Patienten wird nur in Fällen empfohlen, in denen der Nutzen aus seiner Verwendung das potenzielle Risiko von Anfällen übersteigt.

In der Behandlung von Patienten mit SC weniger als 5 ml / min, auf Hämodialysesollten Dosen für Patienten mit CC von 6-20 ml / min und Körpergewicht von weniger als 70 kg (siehe unten) verwendet werden. Das Medikament wird nach einer Hämodialyse-Sitzung und dann in 12-Stunden-Intervallen vom Ende des Verfahrens unter sorgfältiger Überwachung der Patienten verabreicht (insbesondere wenn sie Erkrankungen des zentralen Nervensystems haben).

Gegenwärtig gibt es keine ausreichenden Daten über das Dosierungsschema für die präoperative Prophylaxe von Patienten mit SC von weniger als 70 ml / min / 1,73 m².

Das Folgende ist das Dosierungsschema für Patienten mit Nierenfunktionsstörung und / oder Körpergewicht von weniger als 70 kg.

Tabelle 1. Dosierung für Nierenfunktionsstörung und / oder Körpergewicht von weniger als 70 kg

a) Die maximale tägliche Dosis von 1 g

b) Die maximale tägliche Dosis von 1,5 g

c) Die maximale tägliche Dosis von 2,5 g

d) Die maximale Tagesdosis von 3 g

e) die maximale Tagesdosis von 4 g

Gegenwärtig gibt es nicht genügend Daten, um die Verwendung des Arzneimittels für Patienten mit Peritonealdialyse zu empfehlen.

Anwendung in der pädiatrischen Praxis

Bei Kindern, die älter als 3 Monate sind, wird das Medikament für die gleichen Indikationen wie bei erwachsenen Patienten verwendet.

Daten über die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zur intravenösen Anwendung bei Kindern bis zu 3 Monaten und mit eingeschränkter Nierenfunktion (Serum-Kreatinin mehr als 2 mg / dl) ist nicht genug.

Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und mehr - ernennen die gleiche Dosis wie Erwachsene.

Kinder älter als 3 Monate und mit einem Gewicht von weniger als 40 kg - 15 mg / kg 4 mal täglich; Die maximale Tagesdosis beträgt 2 g.

Vorbereitung einer Lösung für intravenöse Infusion

Imipenem + Cilastatin für intravenöse Infusionen sollte nicht mit anderen Antibiotika gemischt oder hinzugefügt werden.

Die Darreichungsform für intravenöse Infusionen weist eine chemische Unverträglichkeit mit Milchsäure (Laktat) auf und sollte nicht auf der Basis von Lösungsmitteln hergestellt werden, die diese enthalten. Jedoch kann das Arzneimittel intravenös über das gleiche Infusionssystem wie die lactathaltige Lösung verabreicht werden.

Die folgenden Lösungsmittel werden zur Herstellung der Infusionslösung verwendet: 0,9% ige Natriumchloridlösung, 5% ige wässrige Dextroselösung, 10% ige wässrige Dextroselösung, 5% ige Dextroselösung und 0,9% ige Natriumchloridlösung, 5% ige Dextroselösung und 0,45% ige Natriumchloridlösung , 5% Dextroselösung und 0,225% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,15% Kaliumchloridlösung, Mannitol 5% und 10%. In einem Verhältnis von 100 ml Lösungsmittel und 500 mg Imipenem. Die Konzentration von Imipenem in der resultierenden Lösung beträgt 5 mg / ml.

Tabelle 2 zeigt Daten über die Verwendung einer Lösung der Zubereitung, die auf der Basis einer Anzahl von Infusionslösungen hergestellt und bei Raumtemperatur oder in einem Kühlschrank gelagert wurde.

Tabelle 2.

Fläschchen mit einer Kapazität von 20 ml und 30 ml

Bei Verwendung des Arzneimittels in Fläschchen mit einer Kapazität von 20 ml oder 30 ml wird der Inhalt des Fläschchens zuvor in 10 ml eines geeigneten Lösungsmittels gelöst.

Die resultierende Lösung kann nicht zur Administration verwendet werden!

Die Lösung wird gut geschüttelt und dann in eine Ampulle oder einen Behälter mit dem Rest des Lösungsmittels (90 ml) überführt. Das Gesamtvolumen des Lösungsmittels beträgt 100 ml. Zum vollständigen Transfer des Arzneimittels: 20 ml der zuvor erhaltenen Lösung werden in das Fläschchen gegeben, gut geschüttelt und mit der bereits erhaltenen Lösung wieder in das Fläschchen oder den Behälter überführt. Erst danach ist die Lösung einsatzbereit.