Imipenem + Cilastatin (Imipenem + Cilastatin)

Intravenös (intravenös) ist Tropf.

Die Darreichungsform zur intravenösen Anwendung sollte nicht intramuskulär gegeben werden.

Die Empfehlungen für die Dosierung des Arzneimittels geben die Menge an zu verabreichendem Imipenem an.

Berechnung der gesamten Tagesdosis des Arzneimittels Imipenem + Cilastatin sollte auf der Schwere der Infektion basieren und in mehrere Anwendungen in gleichen Dosen aufgeteilt werden, unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit von einem oder mehreren pathogenen Mikroorganismen, Nierenfunktion und Körpergewicht.

Dosierungsschema für erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion:

Die in Tabelle 1 angegebenen Dosierungen werden für Patienten mit normaler Nierenfunktion berechnet (Kreatinin-Clearance größer als 70 ml / min / 1,73 m)²) und Körpergewicht ≥ 70 kg. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 70 ml / min / 1,73 m² (siehe Tabelle 2) und / oder einem Körpergewicht von weniger als 70 kg (siehe Tabelle 3), ist eine Dosisreduktion des Arzneimittels erforderlich. Bei Patienten mit einem Gewicht von deutlich unter 70 kg und / oder mäßigem oder schwerem Nierenversagen ist es besonders wichtig, die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht zu reduzieren.

Die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis beträgt 1-2 g Imipenem, aufgeteilt auf 3-4 Anwendungen (siehe Tabelle 1). Zur Behandlung von moderaten Infektionen kann das Medikament auch in einer Dosis von 1 g zweimal täglich angewendet werden.

Im Falle von Infektionen, die durch weniger empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, kann die Tagesdosis des Arzneimittels für intravenöse Infusionen auf maximal 4 g (Imipenem) pro Tag oder 50 mg / kg pro Tag erhöht werden, je nachdem, welche Dosis niedriger ist. Jede Dosis des Arzneimittels Imipenem + Cilastatin für intravenöse Infusionen, weniger als oder gleich 500 mg, sollte intravenös innerhalb von 20-30 Minuten verabreicht werden. Jede Dosis von mehr als 500 mg sollte 40-60 Minuten lang intravenös verabreicht werden. Patienten, die während der Infusion unter Übelkeit leiden, sollten die Injektionsgeschwindigkeit verlangsamen.

Tabelle 1. Dosierungsregime von Imipenem + Cilastatin zur intravenösen Infusion bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion und Körpergewicht ≥70 kg *

* Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 70 kg benötigen eine weitere proportionale Dosisreduktion.

Aufgrund der hohen antimikrobiellen Wirkung des Arzneimittels wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis von 50 mg / kg oder 4 g (Imipenem) / Tag nicht zu überschreiten, unabhängig davon, welche Dosis niedriger ist.Obwohl Patienten mit zystischer Fibrose mit normaler Nierenfunktion behandelt wurden das Medikament in einer Dosis von bis zu 90 mg / kg pro Tag, aufgeteilt in mehrere Anwendungen, die Gesamtdosis nicht mehr als 4 g (Imipenem) pro Tag.

Das Medikament wurde erfolgreich in Monotherapie bei Krebspatienten mit geschwächter Immunität im Falle von bestätigten oder vermuteten Infektionen, zum Beispiel Sepsis, eingesetzt.

Dosierungsschema für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Um die Dosis des Medikaments bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu korrigieren, ist es notwendig:

- Basierend auf den Eigenschaften der Infektion wählen Sie aus Tabelle 1 die tägliche Gesamtdosis des Arzneimittels.

- Wählen Sie aus Tabelle 2 die geeignete reduzierte Dosis des Arzneimittels, basierend auf der Tagesdosis (Tabelle 1) und der Kreatinin-Clearance dieses Patienten. (Zur Berechnung der Infusionszeit siehe Abschnitt "Dosierungsschema für erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion").

- Aus Tabelle 3 wählen Sie in der linken Spalte den Wert des Körpergewichts, der dem Körpergewicht des Patienten am nächsten kommt (kg).

Tabelle 2. Dosierungsschema von Imipenem + Cilastatin zur intravenösen Infusion bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion und Körpergewicht >70 kg *

* Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 70 kg benötigen eine weitere proportionale Reduktion der verabreichten Dosen.

Tabelle 3. Dosierungsschema von Imipenem + Cilastatin für intravenöse Infusionen für Erwachsene mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder Körpergewicht von weniger als 70 kg

Die maximale Tagesdosis von 1,0 g

Die maximale Tagesdosis von 1,5 g

Die maximale Tagesdosis von 2,0 g

Die maximale Tagesdosis von 3,0 g

Die maximale Tagesdosis von 4,0 g

Wenn eine Dosis von 500 mg an Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6-20 ml / min / 1,73 m verabreicht wird² kann das Risiko von Anfällen erhöhen.

Das Arzneimittel sollte Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 5 ml / min / 1,73 m nicht intravenös verabreicht werden² mit Ausnahme von Fällen, bei denen die Hämodialyse spätestens 48 Stunden nach der Infusion des Arzneimittels durchgeführt wird.

Hämodialyse

Bei der Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 5 ml / min / 1,73 m²Bei Hämodialyse sollten Empfehlungen für die Dosierung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6-20 ml / min / 1,73 m angewendet werden² (siehe Abschnitt "Dosierungsschema für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion").

Sowohl Imipenem als auch Cilastatin werden während der Hämodialyse aus dem Kreislaufsystem ausgeschieden. In dieser Hinsicht sollte das Arzneimittel an Patienten nach Hämodialyse und dann in 12-Stunden-Intervallen vom Ende des Verfahrens verabreicht werden.

Patienten mit Hämodialyse, insbesondere wenn sie Erkrankungen des zentralen Nervensystems haben, sollten sorgfältig überwacht werden; Die Verabreichung des Präparats Imipenem + Cilastatin an Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird nur in den Fällen empfohlen, in denen der Nutzen der Behandlung das potenzielle Risiko für Krampfanfälle übersteigt (siehe Abschnitt "Mit Vorsicht").

Gegenwärtig gibt es nicht genügend Daten, um das Medikament bei Patienten mit Peritonealdialyse zu empfehlen.

Der Zustand der Niere bei älteren Patienten kann nicht nur auf der Grundlage der Messung des Spiegels an restlichem Blutstickstoff oder Kreatinin vollständig bestimmt werden. Um die Dosierung solcher Patienten zu bestimmen, wird empfohlen, die Clearance von Kreatinin zu bestimmen.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Funktionsstörung der Leber

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Prävention: Dosierung für erwachsene Patienten

Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen bei Erwachsenen sollte das Medikament in einer Dosis von 1 g mit Anästhesie und dann 1 g nach 3 Stunden verabreicht werden. Bei chirurgischen Eingriffen mit hohem Risiko (z. B. bei Dickdarm- und Mastdarmoperationen) sollten zwei weitere Dosen von 500 mg 8 und 16 Stunden nach der ersten Anästhesie verabreicht werden.

Dosierungsprogramm für Kinder ab 3 Monaten

Das folgende Dosierungsschema wird für Kinder empfohlen:

- Kinder mit einem Körpergewicht von ≥ 40 kg sollten die gleichen Dosen erhalten wie erwachsene Patienten.

- Kinder älter als 3 Monate mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg sollten das Medikament in einer Dosis von 15 mg / kg in Abständen von 6 Stunden erhalten. Die maximale Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.

Das Medikament Imipenem + Cilastatin wird nicht zur Behandlung von Meningitis empfohlen. Bei Verdacht auf Meningitis sollten geeignete Antibiotika verschrieben werden.

Regeln für die Vorbereitung der Lösung

Das Medikament Imipenem + Cilastatin zur intravenösen Infusion kann nicht mit anderen Antibiotika gemischt oder hinzugefügt werden.

Arzneimittelform des Präparats Imipenem + Cilastatin für intravenöse Infusionen hat eine chemische Unverträglichkeit mit Milchsäure (Laktat) und sollte nicht auf der Grundlage von Laktat enthaltenden Lösungsmitteln hergestellt werden. Jedoch kann das Arzneimittel intravenös über das gleiche Infusionssystem wie die lactathaltige Lösung verabreicht werden.

Die folgenden Lösungsmittel werden zur Herstellung der Infusionslösung verwendet: 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung, 10% Dextroselösung, 5% Dextroselösung und 0,9% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,45% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,225% Natriumchloridlösung, 5% Dextroselösung und 0,15% Kaliumchloridlösung, 5% und eine 10% ige Lösung von Mannitol in einem Verhältnis von 500 mg Imipenem zu 100 ml des Lösungsmittels. Die Konzentration von Imipenem in der resultierenden Lösung beträgt 5 mg / ml.

Fläschchen mit einer Kapazität von 20 ml oder 30 ml

Bei Verwendung einer Durchstechflasche mit einem Präparat mit einer Kapazität von 20 ml oder 30 ml müssen dem Inhalt der Durchstechflasche 10 ml eines geeigneten Lösungsmittels hinzugefügt werden. Die Ampulle wird gut geschüttelt, um eine einheitliche Suspension zu erhalten.

Die resultierende Suspension kann nicht zur Verabreichung verwendet werden!

Die resultierende Suspension wird in eine Ampulle oder einen Behälter mit dem Rest des Lösungsmittels (90 ml) überführt. Das Gesamtvolumen des Lösungsmittels beträgt 100 ml. Für die vollständige Übertragung des Arzneimittels (Rückstände an den Wänden der Ampulle): 10 ml der zuvor erhaltenen Lösung werden in eine 20 ml oder 30 ml Ampulle gegeben, gut geschüttelt, dann werden die beiden Lösungen vereinigt. Mischen Sie die resultierende Lösung gründlich durch, bis sie klar ist. Erst danach ist die Lösung einsatzbereit. Unterschiede in der Farbe der Lösung von farblos zu gelb beeinflussen die Aktivität der Zubereitung nicht. Die Konzentration von Imipenem in der resultierenden Lösung beträgt 5 mg / ml.

Fläschchen mit einer Kapazität von 100 ml

Bei Verwendung des Arzneimittels in Fläschchen mit einer Kapazität von 100 ml wird der Inhalt des Fläschchens in 100 ml eines geeigneten Lösungsmittels gelöst. Die Konzentration von Imipenem in der resultierenden Lösung beträgt 5 mg / ml.