Cilapenem (Cilapenem)

Das Medikament wird intravenös tropfen verabreicht. Medizinisch die Form für die intramuskuläre Injektion sollte nicht für intravenöse Infusionen verwendet werden und umgekehrt. Die Empfehlungen für die Dosierung von Cilapenem geben die Menge an zu verabreichendem Imipenem an. Die Berechnung der täglichen Gesamtdosis von Cilapenem sollte auf der Schwere der Infektion basieren und unter Berücksichtigung des Grades der Empfindlichkeit eines oder mehrerer pathogener Mikroorganismen, der Nierenfunktion und des Körpergewichts in mehrere Dosen in gleichen Dosen aufgeteilt werden.

Dosierung für erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion

Die in Tabelle 1 angegebenen Dosierungen von Cilapenem werden für Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance größer als 70 ml / min / 1,73 m) und Körpergewicht> 70 kg berechnet. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <70 ml / min / 1,73 m² (siehe Tabelle 2) und / oder einem Körpergewicht von weniger als 70 kg (siehe Tabelle 3), ist eine Dosisreduktion des Arzneimittels erforderlich. Bei Patienten mit einem Gewicht von deutlich unter 70 kg und / oder einer mittelschweren oder schweren Niereninsuffizienz ist es besonders wichtig, die Dosis in Abhängigkeit vom Körpergewicht zu reduzieren.

Die durchschnittliche therapeutische Tagesdosis beträgt 1 - 2 g Imipenem, aufgeteilt in 3-4 Dosen (siehe Tabelle 1). Zur Behandlung von moderaten Infektionen kann das Medikament auch in einer Dosis von 1 g zweimal täglich angewendet werden.

Im Falle von Infektionen durch weniger empfindliche Mikroorganismen, die tägliche Dosis des Arzneimittels für intravenöse Infusionen kann auf maximal 4 g Imipenem pro Tag oder 50 mg / kg pro Tag erhöht werden, je nachdem, welche Dosis niedriger ist.

Jede Dosis von Cilapenem für die intravenöse Infusion, weniger als oder gleich 0,5 g, sollte 20-30 Minuten intravenös verabreicht. Jede Dosis von mehr als 0,5 g sollte 40-60 Minuten lang intravenös verabreicht werden. Patienten, bei denen Übelkeit während der Infusionen auftritt, sollten die Verabreichungsrate des Arzneimittels verringern.

Tabelle 1. Dosierungsschema von Cilapenem für intravenöse Infusionen bei erwachsenen Patienten mit normaler Nierenfunktion und einem Gewicht von> 70 kg *

* Bei Patienten mit einem Körpergewicht von weniger als 70 kg ist eine weitere proportionale Reduktion der zu verabreichenden Dosis erforderlich.

Aufgrund der hohen antimikrobiellen Wirkung von Cilapenem wird empfohlen, die tägliche Gesamtdosis von 50 mg / kg oder 4 g (Imipenem) / Tag nicht zu überschreiten. Patienten mit zystischer Fibrose mit normaler Nierenfunktion erhielten jedoch eine Behandlung mit einer Dosis von bis zu 90 mg / kg pro Tag, aufgeteilt auf mehrere Dosen mit einer Gesamtdosis von nicht mehr als 4 g (Imipenem) pro Tag. Das Medikament wird in der Monotherapie bei Krebspatienten mit geschwächter Immunität im Falle von bestätigten oder vermuteten Infektionen, zum Beispiel Sepsis, eingesetzt.

Dosierung bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion

Um die Dosis des Medikaments bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu korrigieren, ist es notwendig:

basierend auf den Eigenschaften der Infektion, wählen Sie aus Tabelle 1 die gesamte Tagesdosis des Arzneimittels. Wählen Sie aus Tabelle 2 die geeignete reduzierte Dosis des Arzneimittels, basierend auf der Tagesdosis (Tabelle 1) und der Kreatinin-Clearance dieses Patienten. (Zur Berechnung der Infusionszeit siehe Abschnitt "Dosierung und Verabreichung: Dosierungsschema für erwachsene Patienten mit normaler Nierenfunktion").

Table 2. Dosierungsschema für intravenöse Infusionen bei Erwachsenen mit eingeschränkter Nierenfunktion und einem Körpergewicht> 70 kg *

Bei Verabreichung einer Dosis von Cilapenem in 0,5 g an Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6-20 ml / min / 1,73 m² kann das Risiko von Anfällen erhöhen. Cilapenem sollte Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 5 ml / min / 1,73 m nicht intravenös verabreicht werden² mit Ausnahme von Fällen, bei denen die Hämodialyse spätestens 48 Stunden nach der Infusion von Cilapenem durchgeführt wird.

Hämodialyse

Bei der Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 5 ml / min / 1,73 m²Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollten sich an Empfehlungen zur Dosierung von Cilapenem für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 6-20 ml / min / 1,73 m halten² (siehe Sektion "Dosierung und Anwendung: Dosierungsschema für erwachsene Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ").

Sowohl Imipenem als auch Cilastatin werden während der Hämodialyse aus dem Kreislaufsystem ausgeschieden. In dieser Hinsicht sollte Cilapenem zur intravenösen Infusion Patienten nach Hämodialyse und dann in 12-Stunden-Intervallen nach Abschluss des Verfahrens verabreicht werden.Patienten mit Hämodialyse, insbesondere wenn sie Erkrankungen des zentralen Nervensystems haben, sollten sorgfältig überwacht werden; Die Ernennung von Cilapenem für Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, wird nur in den Fällen empfohlen, in denen der Nutzen der Behandlung das potenzielle Risiko für Krampfanfälle übersteigt (siehe Abschnitt 3) "Vorsichtig").

Gegenwärtig gibt es nicht genügend Daten, um ein Medikament zur intravenösen Verabreichung an Patienten mit Peritonealdialyse zu empfehlen. Der Zustand der Niere bei älteren Patienten kann nicht nur auf der Grundlage der Messung des Spiegels an restlichem Blutstickstoff oder Kreatinin vollständig bestimmt werden. Um die Dosierung solcher Patienten zu bestimmen, wird empfohlen, die Clearance von Kreatinin zu bestimmen.

Prävention: Dosierung für erwachsene Patienten

Zur Vorbeugung von postoperativen Infektionen Bei Erwachsenen sollte Tsilapenem für intravenöse Infusionen in einer Dosis von 1 g mit Anästhesie und dann 1 g in drei Stunden verabreicht werden. Bei einem chirurgischen Eingriff mit einem hohen Risiko (zum Beispiel bei Dickdarm- und Mastdarmoperationen) sollten zwei weitere Dosen von 0,5 g 8 und 16 Stunden nach der ersten Anästhesie verabreicht werden.

Dosierungsprogramm für Kinder ab 3 Monaten:

- Kinder älter als 3 Monate mit einem Körpergewicht von weniger als 40 kg werden in einer Dosis von 15 mg / kg alle 6 Stunden verabreicht;

- Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 40 kg sollten die gleiche Dosis erhalten wie erwachsene Patienten.

Die tägliche Gesamtdosis sollte 2 g nicht überschreiten. Enter durch intravenöse Infusion.

Vorbereitung einer Lösung für die intravenöse Infusion

100 ml Lösungsmittel in die Pulverflasche geben. Als Lösungsmittel kann verwendet werden: isotonische Natriumchloridlösung; 5% ige wässrige Lösung von Dextrose; 10% ige wässrige Lösung von Dextrose; eine Lösung von 5% Dextrose und 0,9% Natriumchlorid; eine Lösung von 5% Dextrose und 0,45% Natriumchlorid; Lösung 5% Dextrose und 0,225% Natriumchlorid; eine Lösung von 5% Dextrose und 0,15% Kaliumchlorid; Mannitol 5% und 10%. Die resultierende Lösung (Imipenem-Konzentration 2,5 oder 5 mg / ml) sollte geschüttelt werden, bis sich eine klare Flüssigkeit bildet. Unterschiede in der Farbe der Lösung von gelb zu farblos sind erlaubt.

Tabelle 4 liefert Daten über den Zeitpunkt der Verwendung der Cilapenem-Lösung für intravenöse Infusionen, die auf der Basis einer Anzahl von Infusionslösungen hergestellt und bei Raumtemperatur oder in einem Kühlschrank gelagert wurden.