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Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension
Zusammensetzung:

In 1 ml enthält das Medikament:

aktive Substanz: Insulin human semisynthetisch 100 MICH;

Hilfsstoffe: Protaminsulfat, m-Kresol, Phenol, Salzsäure, Natriumhydroxid, mono-substituierte Natriumphosphat-2-Chlorwasserstoffsäure, Natriumchlorid, wasserfreies Zinkchlorid, Glycerin, Wasser zur Injektion.

Beschreibung:

Eine Suspension von weißer oder fast weißer Farbe, die sich bei der Trennung schichtet und einen weißen Niederschlag und einen transparenten farblosen oder fast farblosen Überstand bildet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:das blutzuckersenkende Mittel - die Kombination des Insulins der kurzen und mittleren Dauer der Handlung
ATX: & nbsp;
  • Insulin (Mensch)
  • Pharmakodynamik:

    Humodar® K25-100 ist eine Zubereitung aus halbsynthetischem Humaninsulin mit durchschnittlicher Wirkungsdauer. Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst Insulin-löslich (25%) und Insulin-Isophan (75%).

    Interagiert mit einem spezifischen Rezeptor zytoplasmatischen äußeren Zellmembran zur Bildung von Insulin-Rezeptor-Komplex stimuliert intrazelluläre Prozesse, in m. H. Synthese einiger Schlüsselenzyme (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glycogen und andere).

    Reduktion von Glukose im Blut aufgrund einer Zunahme der intrazellulären Transport, Absorption und Assimilation Gewebeverstärkung, Stimulation der Lipogenese, Glikogenogeneza verringerte hepatische Glukose-Rate und andere Produkte.

    Die Wirkungsdauer von Insulinpräparaten ist hauptsächlich auf die Resorptionsrate zurückzuführen, die von mehreren Faktoren abhängt (beispielsweise von der Dosis, dem Verabreichungsverfahren und dem Verabreichungsort), und daher ist das Profil der Insulinaktivität signifikanten Schwankungen unterworfen in verschiedenen Menschen und in den gleichen Rechten.

    Im Durchschnitt tritt der Beginn der Wirkung des Medikaments nach subkutaner Injektion in 30 Minuten, die maximale Wirkung - nach 1-3 Stunden, die Dauer der Aktion - 12-16 Stunden.

    Pharmakokinetik:

    Die Vollständigkeit der Absorption und der Beginn der Wirkung von Insulin hängt von der Art der Verabreichung (subkutan, intramuskulär), der Injektionsstelle (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), Dosen ab (das Volumen des verabreichten Insulins), die Konzentration von Insulin in der Zubereitung usw. Es ist ungleichmäßig über die Gewebe verteilt; dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

    Indikationen:

    Diabetes mellitus bei Erwachsenen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Insulin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

    Hypoglykämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin gibt es keine Einschränkungen, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung der Schwangerschaft und während es, ist es notwendig, die Behandlung von Diabetes zu intensivieren. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft ab und steigt im II. Und III. Trimenon allmählich an. Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Bedarf an Insulin drastisch sinken. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

    Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Stillens. Es kann jedoch erforderlich sein, die Insulindosis zu reduzieren, daher ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, bevor der Insulinbedarf stabilisiert wird.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen.

    Die Dosis und der Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels werden vom Arzt in jedem spezifischen Fall auf der Grundlage des Blutglucosespiegels individuell bestimmt. Die tägliche Dosis des Arzneimittels liegt im Durchschnitt zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig vom Individuum) Eigenschaften des Patienten und Blutzuckerspiegel).

    Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

    Das Medikament wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel verabreicht. Injektionen können auch in der vorderen Bauchwand, im Gesäß oder im Bereich des Deltoidmuskels der Schulter vorgenommen werden. Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu ändern, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern.

    Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus können als Monotherapie mit Humodar® K25-100 (zweimal täglich Kurzeinführung) und Kombinationstherapie mit oralen Antidiabetika angewendet werden.

    Nebenwirkungen:

    Aufgrund der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel: hypoglykämische Zustände (Blässe der Haut, verstärktes Schwitzen, Herzklopfen, Zittern, Hunger, Erregung, Parästhesien im Mund, Kopfschmerzen). Ausgeprägte Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen.

    Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Angioödem, extrem selten - anaphylaktischer Schock.

    Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle, bei längerem Gebrauch - Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

    Andere: Ödeme, vorübergehende refraktive Störungen (in der Regel zu Beginn der Therapie).

    Überdosis:

    Überdosierung kann Hypoglykämie entwickeln.

    Behandlung: Ein einfacher Hypoglykämie-Patient kann sich selbst eliminieren, indem er Zucker in das Innere oder kohlenhydratreiche Nahrungsmittel aufnimmt. Daher Patienten mit Diabetes mellitus Es wird empfohlen, immer Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

    In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös injiziert 40% ige Lösung von Dextrose (Glucose); intramuskulär, subkutan, intravenös - Glucagon. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

    Interaktion:

    Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen.

    Hypoglykämische Wirkung von Chomodara® K25-100 verbessert orale hypoglykämische Medikamente, Monoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrase-Hemmer, nichtselektive Betablocker, Bromocriptin, OctreotidSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Chinidin, Chinin, Chloroquin, Zubereitungen, die enthalten Ethanol.

    Die hypoglykämische Wirkung des Arzneimittels wird durch orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Schleifen- und Thiaziddiuretika, Heparin, Glucagon, Somatotropin, Östrogene, Sulfinpyrazon, Marihuana, Adrenalin, Blocker H1-Gistamin-Rezeptoren, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, ClonidinBlocker von "langsamen" Calciumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

    Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten sind sowohl Schwächung als auch Verstärkung der Wirkung des Arzneimittels möglich.

    Pentamidin kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin sowohl verstärken als auch schwächen.

    Vor dem Hintergrund des Alkoholkonsums sinkt der Bedarf an Insulin, was eine Korrektur der Dosis des Arzneimittels erfordert.

    Spezielle Anweisungen:

    Vor dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine kontinuierliche Überwachung des Blutzuckerspiegels erforderlich.

    Ursachen Hypoglykämie neben einer Überdosis Insulin kann sein: Medikamentenersatz, Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, Steigerung der körperlichen Aktivität, Krankheiten, die den Bedarf an Insulin reduzieren (Verletzungen der Leber- und Nierenfunktion, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse), Veränderung der Injektionsstelle und Wechselwirkung mit anderen Medikamenten.

    Falsche Dosierung oder Unterbrechungen bei der Einführung von Insulin können dazu führen Hyperglykämie. In der Regel entwickeln sich die ersten Symptome einer Hyperglykämie über einen Zeitraum von mehreren Stunden oder Tagen. Dazu gehören das Auftreten von Durst, verstärktem Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit.

    Die Insulindosis muss bei Schilddrüsenfehlfunktionen, Morbus Addison, Hypopituitarismus, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren korrigiert werden.

    Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß oder gleichmäßig trüb wird.

    Die Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert.

    Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.

    Der Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen sollte unter Kontrolle des Blutzuckers erfolgen.

    Das Medikament senkt die Toleranz gegenüber Alkohol.

    Anweisungen für den Patienten

    Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen

    1. Desinfizieren Sie die Gummimembran auf der Durchstechflasche

    2. Legen Sie die Luft in die Spritze in der Menge, die der erforderlichen Dosis Insulin entspricht. Luft mit Insulin in die Durchstechflasche geben.

    3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis Insulin in die Spritze ein. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis.

    4. Sofort injizieren.

    Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Patronen

    Die Patrone mit Humodar®K25-100 ist nur für die Verwendung in Spritzenbehältern vorgesehen. Es ist darauf zu achten, dass die Anweisungen in den Anweisungen zur Verwendung des Spritzenkörpers für die Insulinverabreichung beachtet werden.

    Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass die Kartusche mit Humodar® K25- 100 keine Schäden (z. B. Risse) aufweist. Verwenden Sie die Kartusche nicht, wenn sie sichtbare Schäden aufweist. Nachdem die Patrone in den Spritzenstift eingesetzt wurde, sollte ein farbiger Streifen durch das Patronenhalterfenster sichtbar sein.

    Bevor Sie die Patrone in den Spritzenstift einsetzen, drehen Sie die Patrone nach oben und unten, so dass sich die Glaskugel vom Ende zum Ende der Patrone bewegt. Dieser Vorgang sollte mindestens 10 Mal wiederholt werden, bis die gesamte Flüssigkeit weiß und gleichmäßig trüb ist. Unmittelbar danach muss eine Injektion vorgenommen werden.

    Wenn sich die Patrone bereits in der Pen-Spritze befindet, drehen Sie sie mindestens 10 Mal mit der Patrone nach oben und unten. Dieser Vorgang muss vor jeder Injektion wiederholt werden.

    Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben.Halten Sie den Knopf gedrückt, bis die Nadel vollständig von der Haut entfernt ist, und stellen Sie so die korrekte Dosierung sicher und begrenzen Sie die Möglichkeit, dass Blut oder Lymphe in die Nadel oder die Insulinpatrone fließt.

    Die Kartusche mit Humodar®K25-100 Zubereitung ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt und kann nicht nachgefüllt werden.

    Injektionsverfahren

    - Nehmen Sie mit zwei Fingern eine Hautfalte, führen Sie die Nadel in einem Winkel von etwa 45 ° in die Basis der Falte ein und setzen Sie Insulin unter die Haut ein.

    - Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.

    - Wenn nach dem Entfernen der Nadel Blut aus der Nadel entfernt wird, drücken Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit dem Finger.

    - Es ist notwendig, die Injektionsstelle zu wechseln.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In Verbindung mit der primären Ernennung von Insulin, eine Änderung in seiner Art oder in Gegenwart von erheblichen physischen oder psychischen Stress, ist es möglich, die Fähigkeit zu reduzieren, ein Auto zu fahren oder verschiedene Mechanismen zu verwalten, sowie andere potenziell gefährliche eingreifen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von mentalen und motorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml.
    Verpackung:

    In Flaschen aus transparentem farblosem Glas von 10 ml. Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine einzelne Pappschachtel gelegt.

    In Kartuschen aus transparentem farblosem Glas von 3 ml. Drei oder fünf Patronen, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, sind in einer Packung Pappe verpackt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von 2 bis + 8 ° C. Nicht einfrieren.

    Das Fläschchen mit dem Insulin, das verwendet wird, kann für 6 Wochen gelagert werden, und die Patrone mit Insulin - für 3 Wochen bei Raumtemperatur (nicht über 25 ° C), geschützt vor direkter Einwirkung von Hitze und Licht.

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-010505/08
    Datum der Registrierung:24.12.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Indar, Inc. für die Produktion von Insulin Indar, Inc. für die Produktion von Insulin Ukraine
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
      Oben