Lunaldine® sollte nur an Patienten verabreicht werden, die als tolerant gegenüber einer Opioidtherapie gelten und für dauerhafte krebsbedingte Schmerzen eingesetzt werden.Patienten werden als tolerant gegenüber Opioiden angesehen, wenn sie mindestens 60 mg Morphin pro Tag oral, 25 μg Fentanyl pro Stunde, perkutan oder eine äquivalente analgetische Dosis eines anderen Opioids für eine Woche oder länger einnehmen.
Lulandina® Sublingualtabletten werden so tief wie möglich unter die Zunge gelegt. Lunaldine® Tabletten sollten nicht verschluckt, gekaut oder absorbiert werden; das Medikament muss sich vollständig im Zungenbereich auflösen. Patienten wird geraten, nicht zu essen oder zu trinken, bis sich die sublinguale Tablette vollständig auflöst.
Patienten, die einen trockenen Mund haben, bevor sie Lunaldina einnehmen, können Wasser verwenden, um die Mundschleimhaut zu befeuchten.
Dosistitration
Die optimale Dosis von Lunaldine® wird für jeden Patienten individuell durch Auswahl mit einer allmählichen Dosiserhöhung bestimmt. Zur Auswahl der Dosis können Sie Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt verwenden. Die Anfangsdosis von Lunaldine® sollte 100 μg betragen, während der Titration wird sie schrittweise im Rahmen der bestehenden Dosen erhöht.
Während der Titration der Dosis sollten Patienten sorgfältig überwacht werden, bis die optimale Dosis erreicht ist, d. H. Bevor die richtige analgetische Wirkung erreicht ist.
Der Übergang von anderen Fentanyl-haltigen Präparaten zu Lunaldine® sollte aufgrund unterschiedlicher Absorptionsprofile der Wirkstoffe nicht im Verhältnis 1: 1 erfolgen. Wenn Patienten von anderen Fentanyl-haltigen Arzneimitteln wechseln, sollte eine Titration mit Lunaldine® durchgeführt werden.
Für die Wahl der Dosen wird das folgende Regime empfohlen, obwohl in allen Fällen der behandelnde Arzt die klinischen Bedürfnisse, das Alter und die Begleiterkrankungen des Patienten berücksichtigen sollte.
Alle Patienten sollten mit einer sublingualen Tablette von 100 mcg beginnen.
Wenn eine ausreichende analgetische Wirkung nicht innerhalb von 15-30 Minuten nach der Einnahme einer sublingualen Tablette erreicht wird, kann eine zweite Tablette von 100 μg eingenommen werden. Wenn nach der Einnahme von 2 Tabletten mit 100 μg keine ausreichende Anästhesie erreicht wurde, erwägen Sie, die Dosis auf die nächste Dosis des Arzneimittels bei der nächsten Schmerzfolge zu erhöhen. Erhöhen Sie die Dosis sollte schrittweise durchgeführt werden, bis eine ausreichende Schmerzlinderung erreicht ist. Die Titration der Dosis sollte mit der Verabreichung einer sublingualen Tablette beginnen. Die zweite zusätzliche sublinguale Tablette sollte nach 15-30 Minuten eingenommen werden, wenn keine ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosis einer zusätzlichen sublingualen Tablette sollte von 100 auf 200 μg und dann auf eine Dosis von 400 μg oder mehr erhöht werden. Dies ist in der Abbildung unten dargestellt. Im Stadium der Dosisauswahl durch Titration sollten nicht mehr als zwei (2) sublinguale Tabletten für eine Episode eines Schmerzanfalls verwendet werden.
| Die Dosis (μg) der ersten sublingualen Tablette für eine Episode eines Schmerzanfalls | Die Dosis (μg) einer zusätzlichen (zweiten) sublingualen Tablette, die gegebenenfalls 15 bis 30 Minuten nach der ersten Tablette eingenommen werden sollte |
| 100 | 100 |
| 200 | 100 |
| 300 | 100 |
| 400 | 200 |
| 600 | 200 |
| 800 | - |
Wenn eine ausreichende Anästhesie bei einer höheren Dosis erreicht wird, aber unerwünschte Wirkungen als inakzeptabel betrachtet werden, kann eine intermediäre Dosis verabreicht werden (unter Verwendung einer sublingualen Tablette von 100 & mgr; g).
Dosen von mehr als 800 μg in klinischen Studien wurden nicht ausgewertet.
Um das Risiko von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von Opioiden zu minimieren und die optimale Dosis zu bestimmen, ist eine sorgfältige medizinische Beobachtung des Zustands des Patienten während der Titration der Dosis erforderlich.
Unterstützende Behandlung
Nach der Bestimmung der optimalen Dosis, bei der es sich um mehr als eine Tablette handeln kann, erhalten die Patienten eine Erhaltungsbehandlung mit einer ausgewählten Dosis und begrenzen die Verwendung des Arzneimittels auf maximal vier Dosen Lunaldine® pro Tag.
Korrektur der Dosis
Wenn die Reaktion (Anästhesie oder unerwünschte Reaktionen) auf eine abgestimmte Dosis von Lunaldine® signifikant verändert ist, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein, um die optimale Dosis aufrechtzuerhalten. Wenn mehr als vier Schmerzepisoden pro Tag für mehr als vier aufeinanderfolgende Tage auftreten, sollte die Opioiddosis zur Linderung persistierender Schmerzen angepasst werden.Wenn ein lang wirkendes Opioidarzneimittel ersetzt oder seine Dosis geändert wird, muss es neu berechnet werden und titrieren Sie die Dosis von Lunaldina®, um die optimale Dosis für den Patienten auszuwählen.
Wiederholte Titration und Auswahl einer Dosis von Schmerzmitteln sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen.
Abbruch der Behandlung
Wenn der Patient keine Opioide mehr einnehmen muss, sollte die Dosis von Lunaldine® berücksichtigt werden, bevor mit einer allmählichen Verringerung der Opioiddosis begonnen wird, um mögliche "Auslöschungseffekte" zu minimieren.
Wenn Patienten weiterhin Opioide zur Behandlung von chronischen Schmerzen dauerhaft einnehmen, aber keine Behandlung für Schmerzen mehr benötigen, kann Lunaldine® sofort abgesetzt werden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Lunaldine® sollte aufgrund unzureichender Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten nicht bei Patienten unter 18 Jahren angewendet werden.
Anwendung bei älteren Patienten
Titration der Dosis sollte mit äußerster Vorsicht durchgeführt werden. Patienten sollten das Auftreten von Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität sorgfältig überwachen.
Anwendung das Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten während der Titrationsphase von Lunaldina® sorgfältig auf Anzeichen einer Fentanyl-Toxizität untersucht werden.
Anweisungen für die Verwendung von Tabletten Lunaldin®
Im Falle eines Schmerzanfalls, nehmen Sie die Droge wie von Ihrem Arzt verschrieben. Befolgen Sie dazu die folgenden Empfehlungen zum Öffnen des Pakets:
- Versuchen Sie nicht, Lunaldins Tablette durch die Folie zu drücken, da dies sie zerstören würde. Tabletten sollten nur mit trockenen Händen aus der Verpackung genommen werden.
Wichtig: Öffnen Sie die Verpackung nicht unnötig.
- Das Medikament Lunaldii kommt verpackt in einer Blisterpackung für 10 Tabletten, von denen jede in einer separaten Zelle ist. Um das Tablet zu entfernen, müssen Sie eine Zelle abreißen. Der Einfachheit halber sind die Reißlinien perforiert.
- Nachdem die Zelle mit der Tablette abgerissen ist, vorsichtig die Folie abziehen, beginnend an der Seite mit dem roten Streifen. Nehmen Sie dann die Tablette vorsichtig mit den Fingern.