Das Medikament Fentadol® Tank kann nur von hochqualifiziertem Personal in einem spezialisierten Krankenhaus im Rahmen einer umfassenden Behandlung des Schmerzsyndroms bei Patienten mit adäquater medizinischer, sozialer und psychologischer Beurteilung ihres Zustands angewendet werden.
Zubereitung von Fentadol® Das Reservoir kann nicht zur Linderung von akuten oder postoperativen Schmerzen verabreicht werden. Es gibt keine Möglichkeit, eine angemessene Dosis für die kurzfristige Verwendung auszuwählen.
Es ist nicht möglich, die Austauschbarkeit von TTS mit Fentanyl verschiedener Hersteller beim Einsatz bei einem Patienten zuverlässig festzustellen. Daher sollte besonders betont werden, dass der Ersatz des TTS eines Herstellers durch das TTS des anderen nicht ohne das entsprechende durchgeführt werden sollte Konsultation eines Arztes.
Es besteht die Möglichkeit des Auftretens und der Entwicklung einer schweren und lebensbedrohlichen Hypoventilation der Lunge (oder Atemdepression) als Folge der TTS-Anwendung. Patienten, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse mit TTS aufgetreten sind, müssen nach der Entfernung des TTS weitere 24 Stunden lang sorgfältig überwacht werden. Die Fentanylkonzentration im Plasma nimmt allmählich ab, und ihre 50% ige Reduktion wird innerhalb von etwa 17 Stunden (13-22 Stunden) erreicht ).
Das Medikament Fentadol® Der Tank sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, und nach dem Gebrauch!
TTS Fentadol® Tank sollte nicht geteilt oder in Teile geschnitten werden! Die verwendeten transdermalen Pflaster müssen mit einer klebrigen Oberfläche aneinander gefaltet und ordnungsgemäß entsorgt werden. Ungenutzte Pakete müssen an den Apotheker zurückgegeben werden.
Verwenden Sie bei Patienten, die nicht zuvor eingenommen haben narkotische Analgetika
Bei Verwendung von TTC Fentadol® Tank bei Patienten, die zuvor keine narkotischen Analgetika eingenommen hatten, wurden Fälle von schwerer Atemdepression und / oder Tod selten berichtet, wenn sie als anfängliche analgetische Therapie verwendet wurden. Das Risiko einer ernsthaften oder lebensbedrohlichen Hypoventilation besteht auch dann, wenn eine Mindestdosis an TTS angewendet wird. Fentadol Tank als eine anfängliche analgetische Therapie bei Patienten, die noch keine narkotischen Analgetika eingenommen haben.
Es wird empfohlen, das Präparat Fentadol® Tank bei Patienten zu verwenden, die eine Toleranz gegenüber narkotischen Analgetika aufweisen.
Atemstillstand
Wie bei der Verwendung anderer potenter narkotischer Analgetika kann bei Verwendung des Arzneimittels Fentadol® Tank bei einigen Patienten ein ausgeprägtes respiratorisches Versagen auftreten. Patienten sollten genau überwacht werden, um solche Effekte zu identifizieren. Nach dem Entfernen des TTS Fentadol® Tanks kann das Atemversagen anhalten. Der Grad der respiratorischen Insuffizienz steigt mit zunehmender Dosis des Medikaments Fentadol® Tank. Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, können das Atemversagen verstärken,
Chronische Lungenerkrankungen
TTS Fentadol® Ein Reservoir kann bei Patienten mit chronisch-obstruktiven und anderen Lungenerkrankungen eine Reihe von schweren Nebenwirkungen verursachen (Reizbarkeit des Atemzentrums verringern und Atmung schwächen).
Patienten mit maligner Myasthenia gravis
Es kann zu nicht-epileptischen (mio) klonischen Reaktionen kommen. Die Behandlung von Patienten mit maligner Myasthenie sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.
Erhöhter intrakranieller Druck
TGS Fentadol® Das Reservoir sollte bei Patienten, die besonders empfindlich auf erhöhte CO-Werte reagieren, mit Vorsicht angewendet werden2 (Patienten mit erhöhtem intrakraniellen Druck, Bewusstseinsstörungen und Koma). TTS Fentadol® Bei Patienten mit intrakraniellen Tumoren sollte das Reservoir mit Vorsicht angewendet werden.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Fentanyl kann Bradykardie verursachen, daher sollte es bei Patienten mit Bradyarrhythmie mit Vorsicht angewendet werden.
Bei Patienten mit arterieller Hypotonie sollte TTS Fentadol® Tank mit Vorsicht angewendet werden. Opioide können vor allem bei Patienten mit Hypovoldermie eine Blutdrucksenkung verursachen. Eine gleichzeitige Senkung des Blutdrucks und / oder der Hypovolämie sollte vor Beginn der Behandlung mit TTS Fentadol® Tank korrigiert werden.
Krankheiten der Leber
Weil das Fentanyl Metaboliten zu inaktiven Metaboliten in der Leber umgewandelt, kann eine Lebererkrankung zu einem langsameren Entzug der Droge aus dem Körper führen. Bei Patienten mit Leberzirrhose zeigte eine einmalige Anwendung des Arzneimittels Fentadol® Tank keine Veränderung der Pharmakokinetik, obwohl die Konzentration von Fentanyl im Serum tendenziell anstieg. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen sorgfältig überwacht werden, um die Symptome einer Fentanyl-Überdosierung zu erkennen. In diesem Fall ist eine Reduzierung der Dosis des Medikaments Fentadol® Tank notwendig.
Narkotische Analgetika können den Tonus der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltrakts und der Gallenwege erhöhen, Fentadol® Bei Patienten mit Leberkolik in der Anamnese sollte das Reservoir mit Vorsicht angewendet werden.
Nierenerkrankungen
Weniger als 10% Fentanyl werden unverändert über die Nieren ausgeschieden, bekannte aktive Metaboliten, die über die Nieren ausgeschieden werden, nein.
Daten, die bei intravenöser Verabreichung von Fentanyl bei Patienten mit Niereninsuffizienz erhalten wurden, legen nahe, dass sich das Volumen der Fentanyl-Verteilung während der Hämodialyse ändern kann, was die Serum-Fentanyl-Konzentration beeinflussen kann. Patienten mit Nierenversagen müssen sorgfältig überwacht werden. Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, sollte die Dosis von TTS Fentadol® Tank reduziert werden.
Beim Übergang von der Langzeit-Morphin-Behandlung zur transdermalen Verabreichung von Fentanyl kann trotz der adäquaten analgetischen Wirkung des Arzneimittels ein "Cancellation" -Syndrom auftreten. Wenn es ein Entzugssyndrom gibt, wird empfohlen, den Patienten in kurzen Dosen kurz wirkendes Morphin zu verabreichen.
Wechselwirkung mit Inhibitoren von Isoenzym CYP3EIN4
In Kombination mit Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN4 (z. B. Erythromycin, Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Fluconazol, Voriconazol, Troleandomycin, Clarithromycin, Nelfinavir, Nefazodon, Verapamil, Diltiazem, Cimetidin, Amiodaron) kann die Fentanylkonzentration im Plasma ansteigen, was sowohl den therapeutischen Effekt als auch verlängern kann Insbesondere unerwünschte Erscheinungen verursachen ein ausgeprägtes Atemversagen. In solchen Situationen sollten Sie den Patienten sorgfältig überwachen. Auf dieser Grundlage wird die gemeinsame Verwendung von TTS mit Fentanyl mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 in Ermangelung einer sorgfältigen Überwachung der Patienten nicht empfohlen. Patienten, die dem TTS Fentadol® Tank gleichzeitig mit CYP3A4 Isoenzymhemmern zugeteilt sind, sollten auf Anzeichen von respiratorischem Versagen untersucht werden; eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Serotonin-Syndrom
Es sollte mit Vorsicht verwendet werden Fentanyl zusammen mit Medikamenten, die serotonerge Neurotransmitter-Systeme beeinflussen. Bei gleichzeitiger Anwendung von serotonergen Arzneimitteln, wie selektiven Inhibitoren
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) zusammen mit Arzneimitteln, die den Stoffwechsel von Serotonin unterbrechen (einschließlich Monoaminoxidase (MAO) -Hemmern), kann sich ein lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom entwickeln. Dies kann auftreten, wenn die empfohlene Dosis eingehalten wird.
Serotonin-Syndrom kann sich in Form von Bewusstseinsstörungen (zB Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), vegetativer Instabilität (zB erhöhte Herzfrequenz, Blutdrucklabilität, Fieber), neuromuskulären Störungen (zB Hyperreflexie, gestörte Bewegungskoordination, Rigidität) und / oder gastrointestinale Symptome (zB Übelkeit, Erbrechen, Durchfall).
Mit der Entwicklung von Serotonin-Syndrom sollte der Einsatz des Medikaments sofort gestoppt werden.
Gemeinsame Verwendung von Agonist-Antagonisten
Die gemeinsame Anwendung von Buprenorphin, Nalbuphin oder Pentazocin wird nicht empfohlen.
Zufällige Auswirkungen von TTC
Eine versehentliche Exposition von Fentanyl mit der Haut (insbesondere bei Kindern), in engem Körperkontakt mit einem Patienten, der TTS verwendet, kann zu einer Überdosierung von Opioiden führen.
Patienten sollten gewarnt werden, dass, wenn die Haut einer Person, die das Medikament nicht einnimmt, versehentlich der Haut ausgesetzt ist, das TTS sofort entfernt werden sollte.
Anwendung bei älteren Patienten
Die Daten, die in Studien von / in der Verabreichung von Fentanyl erhalten wurden, legen nahe, dass bei älteren Patienten die Clearance und Elongation abnehmen können T1/2 Fentanyl. Ältere Patienten können empfindlicher auf Fentanyl reagieren als jüngere Patienten. In Studien mit TTS Fentadol® unterschied sich die Pharmakokinetik von Fentanyl bei älteren Patienten nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jungen Patienten, obwohl die Serumkonzentrationen geringfügig höher waren. Ältere Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, um die Symptome einer möglichen Fentanyl-Überdosierung zu erkennen, die eine Senkung des TTS Fentadol®-Tanks erfordern.
Verwendung bei erschöpften und erkrankten Patienten
Da die erschöpften und geschwächten Patienten ihre Clearance verringern und T verlängern können1/2 Fentanyl müssen sie sorgfältig überwacht werden, um die Symptome einer möglichen Fentanyl-Überdosierung zu identifizieren, die eine Senkung der TTS-Dosis von Fentadol erfordert® Lagertank.
Drogenabhängigkeit und die Möglichkeit von Missbrauch
Bei der Wiedereinführung narkotische Analgetika können Toleranz sowie körperliche und geistige Abhängigkeit entwickeln. Iatrogen Die Abhängigkeit von der Anwendung von narkotischen Analgetika wird selten beobachtet. Wie bei der Verwendung anderer narkotischer Analgetika kann es Fälle von Missbrauch von Fentanyl geben.
Missbrauch oder vorsätzliche Verwendung des Arzneimittels Fentadol® Tank für andere als die beabsichtigten Zwecke kann zu einer Überdosierung und / oder zum Tod führen. Patienten mit einem hohen Risiko des Missbrauchs von narkotischen Analgetika sollten engmaschig überwacht werden.
Hyperthermie / externe Wärmequellen
Das pharmakokinetische Modell legt nahe, dass die Serum-Fentanyl-Konzentration bei einem Anstieg der Körpertemperatur auf 40 ° C um etwa 1/3 ansteigen kann. Daher sollten Patienten mit Hyperthermie sorgfältig überwacht werden, um die charakteristischen Nebenwirkungen von Fentanyl zu identifizieren und gegebenenfalls zu ergänzen Dosisanpassung. Alle Patienten auf dem Behandlungshintergrund sollten direkte Exposition gegenüber externen Wärmequellen, wie Heizlampen, Sonnenlampen, intensiven Sonnenbädern, Wärmflaschen, Saunen, Heißwasserbädern, zum Einsatzort von TTC Fentadol® Tank vermeiden.
Bei steigender Körpertemperatur besteht die Gefahr einer erhöhten Freisetzung von Fentanyl, was zu Überdosierung und Tod führen kann.
Bei gesunden Probanden gab es einen Anstieg AUC um 120% und der Durchschnitt CmOh bis zu 61% als Folge der Anwendung von Wärmequellen am Ort der Anwendung der TTC. Vor dem Besuch der Sauna sollte das TTS immer entfernt werden. Der Empfang der Sauna ist nur beim Austausch des TTC (im Abstand von 72 Stunden) möglich. New TTS sollte auf kalte und absolut trockene Haut aufgetragen werden.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt
Opiate erhöhen den Tonus und reduzieren die Antriebskontraktionen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltraktes. Als Folge einer Zunahme der Nahrungsaufnahme durch den Verdauungstrakt kann Fentanyl verstopft sein. Den Patienten sollte geraten werden, Maßnahmen zu ergreifen, um Verstopfung zu verhindern, und die vorbeugende Anwendung von Abführmitteln sollte in Erwägung gezogen werden.
Bei Patienten mit chronischer Verstopfung sollten zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Bei Vorliegen eines dynamischen Ileus oder eines vermuteten dynamischen Ileus sollte die Behandlung mit Fentanyl beendet werden.
Beendigung der Verwendung des Arzneimittels Fentadol® Lagertank
Falls erforderlich, sollte der Einsatz von transdermalem Fentadol®-Reservoir, der Austausch des Präparats durch andere narkotische Analgetika schrittweise, beginnend mit einer niedrigen Dosis, aufgrund der allmählichen Reduktion der Fentanyl-Konzentrationen nach transdermalem Feptadol®-Entfernungstank bei einer 50% igen Reduktion erfolgen in Fentanyl-Konzentration im Serum beträgt etwa 17 Stunden. Der Entzug des Medikaments sollte immer schrittweise sein, um die Entwicklung des "Entzugssyndroms" zu vermeiden.