Das Medikament Fentadol® Matrix kann nur verwendet werden hochqualifiziertes Personal unter Bedingungen Spezialklinik, im Rahmen einer umfassenden Schmerzbehandlung bei Patienten mit ausreichender medizinischer, sozialer und psund theologische Bewertung ihres Zustandes.
Das Medikament Fentadol® Matrix kann nicht zur Linderung von akuten oder postoperativen Schmerzen verschrieben werden. Es besteht keine Möglichkeit, eine adäquate Dosis zu wählen kurzfristige Verwendung.
Es gibt eine Wahrscheinlichkeit das Auftreten und die Entwicklung einer schweren und lebensbedrohlichen Hypoventilation der Lunge (oder Atemdepression) als Folge der Anwendung von TTS.
Patienten, die bei der Anwendung von TTS schwere Nebenwirkungen erlitten haben, müssen nach der Entfernung des TTC weitere 24 Stunden auf ihren Zustand achten. Die Fentanyl-Konzentration im Plasma nimmt allmählich ab und die Reduktion um 50% wird innerhalb von ca. 17 Stunden (13-22 Stunden) erreicht. .
Das Medikament Fentadol® Matrix sollte außerhalb der Reichweite von Kindern vor und nach Gebrauch aufbewahrt werden!
TTS Fentadol® Matrix sollte nicht geteilt oder in Teile geschnitten werden!
Die verwendeten transdermalen Pflaster müssen mit einer klebrigen Oberfläche aneinander gefaltet und ordnungsgemäß entsorgt werden. Unbenutzte Verpackung es ist notwendig, den Apothekenangestellten zurückzugeben.
Verwenden Sie bei Patienten, die zuvor keine Drogen genommen haben Analgetika
Bei der Anwendung von TTS Fentadol Matrix bei Patienten, die zuvor keine Drogen genommen hatten Analgetika gab es sehr wenige Fälle von signifikanter Atemdepression und / oder Tod, wenn sie als anfängliche analgetische Therapie verwendet wurden.
Das Risiko, eine ernsthafte oder lebensbedrohliche Hypoventilation zu entwickeln, besteht auch dann, wenn eine Mindestdosis TTS Fentadol® Matrix als initiale analgetische Therapie bei Patienten angewendet wird, die noch keine narkotischen Analgetika eingenommen haben. Es wird empfohlen, das Medikament Fentadol® Matrix bei Patienten zu verwenden, die eine Toleranz gegenüber narkotischen Analgetika aufweisen.
Hemmung der Atmung
Wie bei der Verwendung anderer potenter narkotischer Analgetika können einige Patienten unter Verwendung des Medikaments Fentadol® Matrix eine deutliche Unterdrückung zeigen Atmung. Patienten sollten sorgfältig überwachen, um ähnliche Effekte zu identifizieren.
Die Atemdepression kann auch nach Entfernung der TTS Fentadol® Matrix anhalten. Leistung Die Atemdepression nimmt mit steigender Dosis des Medikaments Fentadol® Matrix zu.
Chronische Lungenerkrankungen
TTS Fentadol® Matrix kann eine Reihe von schweren Nebenwirkungen bei Patienten mit chronische obstruktive und andere Lungenerkrankungen (reduzieren die Erregbarkeit des Atemzentrums und schwächen die Atmung).
Patienten mit bösartigen Myasthenia gravis
Es kann zu nicht-epileptischen (mio) klonischen Reaktionen kommen. Behandlung von Patienten mit malignen Myasthenia gravis sollte mit Vorsicht durchgeführt werden.
Erhöhter intrakranieller Druck
TTS Fentadol® Matrix sollte bei Patienten, die besonders empfindlich auf erhöhte CO-Spiegel reagieren, mit Vorsicht angewendet werden2 (Patienten mit erhöhtem intrakraniellen Druck, Bewusstseinsstörungen und Koma). TTS Fentadol® Matrix sollte bei Patienten mit intrakraniellen Tumoren mit Vorsicht angewendet werden.
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Fentanyl kann verursachen Bradykardie und daher sollte es bei Patienten mit Bradyarrhythmie mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit arterieller Hypotonie, TTS Fentadol® Matrix sollte mit Vorsicht verwendet werden.
Krankheiten der Leber
Weil das Fentanyl Metaboliten zu inaktiven Metaboliten in der Leber umgewandelt, kann eine Lebererkrankung zu einem langsameren Entzug der Droge aus dem Körper führen. Bei Patienten mit Leberzirrhose zeigte eine einmalige Anwendung des Medikaments Fentadol® Matrix keine Veränderung der Pharmakokinetik, obwohl die Konzentration von Fentanyl im Serum tendenziell anstieg.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen sorgfältig überwacht werden, um die Symptome einer Fentanyl-Überdosierung zu erkennen. In diesem Fall ist eine Verringerung der Dosis des Medikaments Fentadol® Matrix notwendig. Narkotische Analgetika können den Ton eines glatten erhöhen
Muskeln des Gastrointestinaltraktes und Gallengänge. Pentadol® Matrix sollte bei Patienten mit Leberkoliken in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Nierenerkrankungen
Weniger als 10% Fentanyl werden unverändert über die Nieren ausgeschieden, bekannte aktive Metaboliten, die über die Nieren ausgeschieden werden, nein.
Daten, die bei intravenöser Verabreichung von Fentanyl bei Patienten mit Niereninsuffizienz erhalten wurden, schlagen vor, dass sich das Volumen der Fentanyl-Verteilung während der Hämodialyse ändern kann, was die Serum-Fentanyl-Konzentration beeinflussen kann. Patienten mit Nierenerkrankungen Insuffizienz muss sorgfältig überwacht werden. Wenn Symptome einer Überdosierung auftreten, sollte die Dosis von TTS Fentadol® Matrix reduziert werden.
Beim Wechsel von Langzeit-Morphinbehandlung zur transdermalen Verabreichung von Fentanyl kann trotz adäquatem Analgetikum ein "Cancellation" -Syndrom auftreten Aktion des Medikaments. Wenn es ein "Entzugssyndrom" gibt, wird empfohlen, dass Morphin in niedrigen Dosen kurz wirkendes Morphium verabreicht wird.
Wechselwirkung mit Inhibitoren von Isoenzym CYP3EIN4
In Kombination mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 (z. B. Ritonavir, Ketoconazol, Itraconazol, Troleandomycin, Clarithromycin, Nelfinavir, Isfadoson, Verapamil, Diltiazem und Amiodaron) kann die Fentanylkonzentration im Plasma erhöhen, was sowohl den therapeutischen Effekt als auch die Nebenwirkungen verstärken oder verlängern kann, insbesondere schwere Atemdepression verursachen kann. In solchen Situationen sollten Sie den Patienten sorgfältig überwachen. Auf dieser Grundlage wird die gemeinsame Verwendung von TTS mit Fentanyl mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 in Ermangelung einer sorgfältigen Überwachung der Patienten nicht empfohlen. Patienten, die TTS Fentadol® Matrix gleichzeitig mit Inhibitoren des Isoenzyms CYP3A4 erhalten, sollten auf Anzeichen einer Atemdepression beobachtet werden; eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
Serotonin-Syndrom
Es sollte mit Vorsicht verwendet werden Fentanyl zusammen mit Drogen das beeinflussen die Serotonerge Neurotransmitter-Systeme. Bei gleichzeitiger Anwendung von serotonerge Medikamente wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) sowie Medikamente, die den Serotoninstoffwechsel stören (einschließlich Monoaminoxidase (MAO) -Hemmer), kann ein potenziell lebensbedrohliches Serotoninsyndrom entstehen.
Dies kann auftreten, wenn die empfohlene Dosis eingehalten wird. Serotonin-Syndrom kann sich in Form von psychischen Störungen (z. B. Agitiertheit, Halluzinationen, Koma), autonome Instabilität (z. B. erhöhte Herzfrequenz, Labilität) manifestieren arterieller Druck, Fieber), neuromuskuläre Störungen (zum Beispiel Hyperreflexionen, Störungen der Bewegungskoordination, Steifigkeit) und / oder gastrointestinale Symptome Trakt (zum Beispiel Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Bei der Entwicklung Serotonin-Syndrom Das Medikament sollte sofort gestoppt werden.
Zufällige Auswirkungen von TTC
Eine versehentliche Exposition von Fentanyl mit der Haut (insbesondere bei Kindern), in engem Körperkontakt mit einem Patienten, der TTS verwendet, kann zu einer Überdosierung von Opioiden führen. Patienten sollten sein wurden gewarnt, dass, wenn eine Person, die das Medikament nicht versehentlich nimmt die Haut, die TTC muss sofort gelöscht werden.
Anwendung bei älteren Patienten
Daten erhalten von Studien in / in der Verabreichung von Fentanyl legen nahe, dass bei älteren Patienten die Clearance und Verlängerung von Fentanyl abnehmen kann. Ältere Patienten können für Fentanyl empfindlicher sein als jüngere Patienten. Während der Studien mit TTS Fentadol® Die Pharmakokinetik von Fentanyl bei älteren Patienten unterschied sich nicht signifikant von der Pharmakokinetik bei jungen Patienten, obwohl die Serumkonzentrationen geringfügig höher waren.Ältere Patienten müssen sorgfältig überwacht werden, um die Symptome einer möglichen Fentanyl-Überdosierung zu erkennen, die eine Verringerung der TTS-Dosis von Fentadol® Matrix erfordert.
Verwenden Sie bei erschöpften und geschwächten Patienten
Da die erschöpften und geschwächten Patienten die Clearance verringern und T verlängern können1/2 Fentanyl, sie brauchen sorgfältige Beobachtung zur Identifizierung der Symptome einer möglichen Fentanyl-Überdosierung, die eine Verringerung der TTS-Dosis von Fentadol® Matrix erfordert.
Drogenabhängigkeit und die Möglichkeit von Missbrauch
Mit der Wiedereinführung von narkotischen Analgetika mögliche Entwicklung von Toleranz sowie körperliche und PSihre Abhängigkeit. Iatrogen Die Abhängigkeit von der Anwendung von narkotischen Analgetika wird selten beobachtet. Wie bei der Verwendung anderer narkotischer Analgetika kann es Fälle von Missbrauch von Fentanyl geben.
Missbrauch oder absichtlicher Gebrauch der Wirkstoff Fentadol® Matrix für andere Zwecke kann zu einer Überdosierung und / oder zum Tod führen. Patienten in der Gruppe mit erhöhtem Risiko des Missbrauchs von narkotischen Analgetika sollte unter strenger Aufsicht sein.
Hyperthermie / externe Wärmequellen
Pharmakokinetisches Modell schlägt vor, dass die Konzentration von Fentanyl im Blutserum um etwa 1/3 mit einer Erhöhung der Körpertemperatur auf 40 steigen kann VON. Daher sollten Patienten mit Hyperthermie engmaschig überwacht werden, um die charakteristischen Nebenwirkungen von Fentanyl und, falls erforderlich, Follow-up zu identifizieren Dosisanpassung. Alle Patienten auf dem Behandlungshintergrund sollten direkte Exposition gegenüber externen Wärmequellen wie Heizlampen, Sonnenlampen, intensiven Sonnenbädern, Wärmern, Saunen, Heißwasserbädern, zum Einsatzort von TTC Fentadol® Matrix vermeiden.
Bei gesunden Probanden ergab sich eine AUC-Erhöhung von 120% und ein mittlerer CmOh bis zu 61% als Folge der Anwendung von Wärmequellen am Ort der Anwendung der TTC. Vor dem Besuch der Sauna sollte das TTS immer entfernt werden. Der Empfang der Sauna ist nur beim Austausch der TTC möglich (im Abstand von 72 Stunden). New TTS sollte auf kalte und absolut trockene Haut aufgetragen werden.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt
Opiate erhöhen den Tonus und reduzieren den Vortrieb Reduzierung der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltraktes. Als Folge einer Verlängerung der Durchgangszeit der Nahrung durch den Verdauungstrakt kann Verstopfung mit Fentanyl auftreten. Die Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um Verstopfung zu verhindern, und sollten auch eine vorbeugende Anwendung in Erwägung ziehen Abführmittel.
Zusätzliche Maßnahmen Vorsichtsmaßnahmen sollten beobachten bei Patienten mit chronischer Verstopfung. In Anwesenheit von dynamischen Darm Obstruktion oder mit Verdacht auf dynamischen Darmverschluss, Behandlung Fentanyl sollte abgesetzt werden.
Einstellung der Verwendung des Medikaments Fentadol® Matrix
Wenn es notwendig ist, zu beenden Verwendung von TTS Fentadol® Matrix, Ersatz dieses Medikaments durch andere Betäubungsmittel Analgetika sollten allmählich verabreicht werden, beginnend mit niedrigen Dosen, aufgrund einer allmählichen Abnahme der Konzentration von Fentanyl nach Entfernung von TTS Fentadol® Matrix, bei der eine 50% ige Verringerung der Serum-Fentanyl-Konzentration etwa 17 Stunden dauert. Der Entzug des Medikaments sollte immer schrittweise erfolgen, um die Entwicklung des Entzugssyndroms zu vermeiden.