Melipramine - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzImipraminImipramin

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Lösung w / m

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Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion

Zusammensetzung:

1 Ampulle (2 ml Lösung) enthält:

aktive Substanz: Imipraminhydrochlorid 25 mg;

Hilfsstoffe: Ascorbinsäure, Natriumdisulfit, Natriumsulfit, wasserfrei, Natriumchlorid für parenterale Dosierungsformen, Wasser für Injektionszwecke.

Beschreibung:

Transparent farblos oder leicht gefärbt (ein grünlich-gelber Farbton ist möglich) eine Lösung ohne Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.A.02 Imipramin

Pharmakodynamik:

Imipramin ist ein trizyklisches Antidepressivum, ein Derivat von Dibenzoazepin. Imipramin unterdrückt die durch den Nervenimpuls freigesetzte synaptische Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin und erleichtert so die noradrenerge und serotonerge Impulsübertragung. Imipramin hemmt auch Muskarin und H₁-gistaminovye Rezeptoren und hat daher anticholinerge und moderate sedative Wirkung.

Seine antidepressive Wirkung entwickelt sich allmählich: Der optimale therapeutische Effekt kann nach 2-4 (möglicherweise 6-8) Wochen der Behandlung auftreten.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Imipramin gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Einnahme des Medikaments mit der Nahrung beeinträchtigt die Absorption nicht.

Das Medikament wird aktiv in der Leber metabolisiert mit der Wirkung der "ersten Passage": sein Hauptmetabolit Desipramin wird durch Demethylierung gebildet und hat pharmakologische Aktivität. Die Spiegel von Imipramin und Desipramin im Blutplasma haben eine signifikante individuelle Variabilität. Nach Verabreichung des Arzneimittels mit 50 mg dreimal täglich für 10 Tage betragen die stationären Konzentrationen von Imipramin im Blutplasma 33-85 ng / ml und die Konzentration von Desipramin 43-109 ng / ml. Aufgrund des reduzierten Metabolismus sind die Plasmakonzentrationen des Medikaments bei älteren Patienten gewöhnlich höher als bei jüngeren Patienten.

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Imipramin beträgt 10-20 l / kg.

Beide Wirkstoffe binden weitgehend an Blutplasmaproteine (Imipramin 60-96%; Desipramin 73-92%).

Imipramin wird im Urin (etwa 80%) und im Stuhl (etwa 20%) ausgeschieden, hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten. Mit Urin und Stuhl werden 5-6% der verabreichten Imipramin-Dosis in unveränderter Form und als aktiver Metabolit von Desipramin freigesetzt. Nach einer Einmalgabe beträgt die Halbwertszeit von Imipramin etwa 19 Stunden (9 bis 28 Stunden) und kann bei älteren Patienten und im Falle einer Überdosierung signifikant erhöht sein.

Imipramin dringt in die Plazentaschranke ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Indikationen:

Alle Formen der Depression (mit und ohne Angst): Major Depression, depressive Phase der bipolaren Störung, atypische Depression, depressive Zustände.

Panikzustände.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen eine Komponente des Arzneimittels oder andere trizyklische Antidepressiva aus der Dibenzoazepin-Gruppe.

Gemeinsame Anwendung mit MAO-Hemmern und innerhalb von 3 Wochen nach ihrer Entlassung (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen").

Myokardinfarkt (akute und subakute Perioden); schwere Verletzungen der intrakardialen Überleitung (Blockade der Beine des His-Bündels, EIN V Blockade II-III c).

Akute Intoxikation mit Ethanol, Hypnotika, narkotischen Analgetika und anderen Drogen, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen.

Geschlossenes Glaukom.

Manische Episoden.

Starke Beeinträchtigung der Nieren- und / oder Leberfunktion.

Schwangerschaft und Stillzeit.

Kinder unter 18 Jahren (für diese Darreichungsform des Arzneimittels).

Vorsichtig:

Chronischer Alkoholismus, Asthma, bipolare Störung (manisch-depressive Erkrankung), Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Angina pectoris, Arrhythmien, Herzblockade (außer bei "Gegenanzeigen"), Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt), Phäochromozytom und Neuroblastom ( das Risiko einer hypertensiven Krise), Schlaganfall, eingeschränkte motorische Funktion des Gastrointestinaltraktes (Risiko eines paralytischen Ileus), Leber- und / oder Nierenversagen, Hyperthyreose, Hyperplasie (begleitet von einer Verzögerung des Urins), Schizophrenie (Aktivierung der Psychose möglich) ), Epilepsie, älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da in einigen Fällen der Zusammenhang zwischen der Anwendung trizyklischer Antidepressiva und fetalen Fehlbildungen als möglich erkannt wurde, sind solche Medikamente in der Schwangerschaft kontraindiziert.

Imipramin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Daher ist es während des Stillens kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Die parenterale Verabreichung kann nur vorübergehend zu Beginn des Behandlungsverlaufs und insbesondere bei schweren Depressionen mit Erregung und auch dann verwendet werden, wenn aus irgendeinem Grund eine orale Verabreichung des Arzneimittels unmöglich ist. Die tägliche Dosis sollte 100 mg nicht überschreiten. Die Injektion sollte tief in den Muskel erfolgen.

Die tägliche Dosis und Art der Anwendung sollte individuell nach Art und Schwere der Symptome festgelegt werden. Wie bei der Verwendung anderer Antidepressiva kann die notwendige therapeutische Wirkung in 2-4 Wochen (möglicherweise in 6-8 Wochen) nach dem Beginn der Therapie erreicht werden. Die Behandlung sollte mit niedrigen Dosen beginnen, die dann schrittweise erhöht werden sollten, um die niedrigste effektive und Erhaltungsdosis zu erreichen. Die Erhöhung der Dosis, um ein effektives Niveau zu erreichen, erfordert bei älteren Patienten extreme Vorsicht.

Depression

Ambulante Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren:

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1-3 mal 25 mg, gefolgt von einem allmählichen Anstieg auf 150-200 mg pro Tag am Ende der ersten Behandlungswoche. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50-100 mg pro Tag.

Stationäre Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren:

In einer Krankenhausumgebung - in schweren Fällen - beträgt die Anfangsdosis 75 mg pro Tag, gefolgt von einer Erhöhung auf 25 mg täglich auf 200 mg täglich (ausnahmsweise - bis zu 300 mg pro Tag).

Patienten älter als 60 Jahre:

Diese Altersgruppen können eine erhöhte Reaktion auf die oben genannten Dosen bewirken, so dass die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnen sollte. Die Anfangsdosis kann schrittweise auf 50-75 mg pro Tag erhöht werden. Es wird empfohlen, die optimale Dosis innerhalb von 10 Tagen zu finden und diese Dosis bis zum Ende des Behandlungszyklus beizubehalten.

Panikstörungen

Da diese Altersgruppe eine erhöhte Tendenz zu Nebenwirkungen des Medikaments hat, sollte die Behandlung mit der niedrigstmöglichen Dosis beginnen. Eine vorübergehende Zunahme von Angstzuständen zu Beginn einer antidepressiven Therapie kann die Benzodiazepine verhindern oder eliminieren, die dann als Beseitigung der Angstsymptome auslaufen können. Die Dosis von Melipramine® kann schrittweise auf 75-100 mg pro Tag erhöht werden (in Ausnahmefällen bis zu 200 mg pro Tag). Die Mindestbehandlungsdauer beträgt 6 Monate. Am Ende des Behandlungsverlaufs wird eine schrittweise Abnahme der Zubereitung von Melipramine® empfohlen.

Nebenwirkungen:

Die oben genannten unerwünschten Wirkungen entwickeln sich nicht notwendigerweise bei jedem Patienten. Einige dieser Nebenwirkungen hängen von der Dosis ab und verschwinden, wenn die Dosis während der Fortsetzung der Behandlung gesenkt wird oder unabhängig davon. Einige Nebenwirkungen sind sehr schwer von Symptomen einer Depression zu unterscheiden (z. B. Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Angstzustände, Mundtrockenheit).

Die Einführung von Imipramin sollte gestoppt werden, wenn schwere neurologische oder psychiatrische Reaktionen auftreten.

Ältere Patienten reagieren empfindlicher auf anticholinerge, neurologische, psychiatrische und kardiovaskuläre Effekte. Bei solchen Patienten kann die Fähigkeit, Arzneimittel zu metabolisieren und auszuscheiden, reduziert werden, was zu dem Risiko einer Erhöhung ihrer Konzentration im Blutplasma führt.

Häufigkeit von Nebenwirkungen wurden wie folgt bewertet: häufig ≥ 10%, selten ≥ 1 und <10%, selten ≥ 0,001-1%, sehr selten <0,001%

Mentale Effekte:

Selten: erhöhte Müdigkeit, Benommenheit, Angst, erhöhte Angstzustände, Unruhe, Schlafstörungen, Schwankungen von Depression zu hypomanischem oder manischem Zustand, Delirium, verwirrtes Bewusstsein (besonders bei älteren Patienten und Parkinson-Patienten), Orientierungslosigkeit und Halluzinationen.

Selten: Aktivierung von psychotischen Symptomen.

Sehr selten: Aggressivität.

Neurologische Effekte:

Häufig: Tremor.

Selten: Parästhesien, Kopfschmerzen, Schwindel.

Selten: epileptische Anfälle.

Sehr selten: EEG-Veränderungen, Myoklonien, Schwäche, extrapyramidale Symptome, Ataxie, Sprachstörungen, Hyperpyrexie.

Das Herz-Kreislauf-System:

Häufig: Sinustachykardie und klinisch nicht signifikante Veränderungen im EKG (T - Welle und Segment ST), orthostatische Hypotonie.

Selten: Arrhythmien, Überleitungsstörungen (Verbreiterung des Komplexes) QRSVerlängerung des Intervalls PQBlockaden), Herzklopfen.

Sehr selten: Erhöhung des arteriellen Drucks, Dekompensation der Herzaktivität, Krampf der peripheren Blutgefäße.

Anticholinerge Effekte:

Häufig: trockener Mund, Schwitzen, Verstopfung, Sehstörungen, verminderte Sehschärfe, heiße "Hitzewallungen".

Selten: Verletzung des Wasserlassens.

Sehr selten: Mydriasis, Glaukom, paralytischer Darmverschluss.

Magen-Darmtrakt:

Selten: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit.

Sehr selten: Stomatitis, Niederlage der Zunge.

Auswirkungen der Leber:

Selten: erhöhte Transaminasen.

Sehr selten: Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht.

Leder:

Selten: Hautallergische Reaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht).

Sehr selten: Ödeme (lokal oder generalisiert), Photosensibilisierung, Petechien, Haarausfall.

Endokrines System und Stoffwechsel:

Häufig: Zunahme des Körpergewichts.

Selten: Verletzung der Libido und Potenz.

Sehr selten: Erhöhung der Milchdrüsen, Galaktorrhoe, Syndrom der gestörten Sekretion von ADH, Erhöhung oder Senkung der Blutglucose-Konzentration, Gewichtsverlust.

Überempfindlichkeit:

Sehr selten: allergische Alveolitis (Pneumonitis) mit oder ohne Eosinophilie, systemische anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Senkung des Blutdrucks.

Blut:

Sehr selten: Eosinophilie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Purpura.

Andere:

Geräusche in den Ohren, die Entwicklung des Syndroms der "Stornierung".

Überdosis:

Symptome: System Schwindel, Schläfrigkeit, Benommenheit, Koma, Ataxie, Angstzustände, Unruhe, Hyperreflexie, Muskelstarre, athetoide und choreiforme Bewegungen, Krämpfe, Atemdepression, Zyanose, Schock, Erbrechen, Fieber, Schwitzen, Mydriasis, Oligurie oder Anurie, Senkung des Blutdrucks Tachykardie, Arrhythmie, Überleitungsstörungen, Herzversagen; in sehr seltenen Fällen - Herzstillstand.

Behandlung: Wenn Sie eine Überdosierung von Imipramin vermuten, sollte der Patient hospitalisiert und für mindestens 72 Stunden unter strenger Überwachung gehalten werden. Es gibt kein spezifisches Antidot, daher ist eine symptomatische und unterstützende Therapie indiziert. Da die anticholinerge Wirkung des Medikaments die Evakuierung des Mageninhalts des Patienten (um 12 oder mehr Stunden) verzögern kann, ist es notwendig, den Magen sobald wie möglich zu spülen oder Erbrechen herbeizuführen, wenn der Patient bei Bewusstsein ist, und auch eingeben Aktivkohle. Eine kontinuierliche Überwachung des kardiovaskulären Systems, der Blutgase und -elektrolyte ist erforderlich. Symptomatische Behandlung, ist es möglich, antikonvulsive Therapie (z. B. Diazepam, Phenytoin, Phenobarbital, Inhalationsanästhetikum + Muskelrelaxans), künstliche Beatmung, stellen einen temporären Schrittmacher her, stellen Plasmaersatzmittel, Dopamin oder Dobutamin; In Ausnahmefällen kann eine Reanimation erforderlich sein.

Hämodialyse und Peritonealdialyse sind aufgrund einer geringen Konzentration von Imipramin im Blutplasma nicht wirksam.

Da die Einführung von Physostigmin eine ausgeprägte Bradykardie, Asystolie und epileptische Anfälle hervorruft, wird eine Behandlung mit Imipramin-Überdosis nicht empfohlen.

Interaktion:

MAO-Hemmer: sollte durch Kombination mit MAO-Hemmern vermieden werden, da die Wirkung dieser beiden Wirkstoffklassen synergistisch ist und ihre peripheren noradrenergen Wirkungen auf toxische Werte (hypertensive Krise, Hyperpyrexie, Myoklonien, Agitiertheit, Krämpfe, Delirium, Koma) steigen können. Aus Sicherheitsgründen sollte Imipramin nicht früher als 3 Wochen nach Abschaffung der MAO-Hemmer begonnen werden (mit Ausnahme des reversiblen MAO-Hemmers Moclobemid, nach dem es ausreichend ist, 24 Stunden zu warten). Der dreiwöchige Abstand zwischen den Präparaten sollte auch bei der Übertragung des Patienten von Imipramin auf den MAO-Hemmer eingehalten werden. Die Einführung eines neuen Arzneimittels - eines MAO-Hemmers oder eines Präparats von Melipramin ® - sollte mit niedrigen Dosen beginnen, die dann unter sorgfältiger Überwachung der klinischen Wirkungen schrittweise erhöht werden können.

Inhibitoren von Leberenzymen: Inhibitoren des Cytochrom P-450 2D6 Isoenzyms in Kombination mit Imipramin können den Metabolismus reduzieren, was die Imipraminspiegel im Blutplasma erhöhen kann. Zu diesen Inhibitoren gehören auch Substanzen, die kein Substrat von CYP2D6 sind (zB Methylphenidat), aber auch durch dieses Enzym metabolisiert werden, beispielsweise viele andere Antidepressiva, Phenothiazine, Antiarrhythmika 1c der Klasse (Propafenon, Flecainid). Alle Antidepressiva der Klasse der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer sind in unterschiedlichem Maße Inhibitoren von CYP2D6. Daher sollte bei der Kombination von Imipramin mit diesen Medikamenten sowie bei der Überführung eines Patienten aus einer Antidepressiva-Klasse von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern auf Vorsicht geachtet werden Imipramin (und umgekehrt); besonders im Fall von Fluoxetin wegen seiner langen Halbwertszeit. Trizyklische Antidepressiva können die Spiegel von Antipsychotika im Blutplasma aufgrund von Konkurrenz auf der Ebene der Leberenzyme erhöhen.

Orale Kontrazeptiva und ÖstrogeneIn einigen Fällen erlebten Frauen, die orale Kontrazeptiva oder Östrogenhormonpräparate gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva verwendeten, eine Abnahme der antidepressiven Wirkung und die Entwicklung von toxischen Wirkungen von Antidepressiva. Daher ist Vorsicht geboten, wenn mit diesen Mitteln kombiniert wird, und die Dosis des einen oder anderen Arzneimittels sollte reduziert werden, wenn toxische Wirkungen auftreten.

Leberenzyme Induktoren (Alkohol, Nikotin, Meprobamat, Barbiturate, Antiepileptika, etc.): erhöhen den Metabolismus von Imipramin, reduzieren seinen Spiegel im Plasma und schwächen die antidepressive Wirkung.

Anticholinergika (zB Phenothiazine, Antiparkinson, Antihistaminika, Atropin, Biperiden): Anticholinergika und Nebenwirkungen (z. B. paralytischer Darmverschluss) verstärken, wenn sie mit Imipramin kombiniert werden. Die Kombination mit diesen Medikamenten erfordert eine sorgfältige Überwachung der Patienten und eine sorgfältige Auswahl einer Dosis.

Medikamente, die das zentrale Nervensystem drücken: eine Kombination von Imipramin mit Wirkstoffen, die das Zentralnervensystem bedrohen (zB Opiate, Benzodiazepine, Barbiturate und allgemeine Anästhetika) und Alkohol erhöht signifikant die Haupt- und Nebenwirkungen dieser Medikamente.

Antipsychotika kann die Konzentration trizyklischer Antidepressiva im Blutplasma erhöhen und deren Haupt- und Nebenwirkungen verstärken. Eine Dosisreduzierung kann erforderlich sein. Die gleichzeitige Anwendung mit Thioridazin kann zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.

Zubereitungen von Schilddrüsenhormonen kann die antidepressive Wirkung von Imipramin und seine Nebenwirkung auf das Herz verstärken. Daher erfordert ihre gemeinsame Anwendung besondere Sorgfalt.

Adrenerge Rezeptorblocker: Imipramin kann die blutdrucksenkende Wirkung der gemeinsamen adrenergen Rezeptorblocker (Guanethidin, Betanidin, Reserpin, Clonidin und Methyldopa).Daher sollten Patienten, die eine gleichzeitige blutdrucksenkende Therapie benötigen, andere Arten von Antihypertensiva (z. B. Diuretika, Vasodilatatoren oder Betablocker) zugeteilt werden.

Sympathomimetika: Imipramin verbessert die kardiovaskulären Wirkungen von Sympathomimetika (hauptsächlich Adrenalin, Noradrenalin, Isoprenalin, Ephedrin, Phenylephrin).

Phenytoin: Imipramin reduziert die antikonvulsive Wirkung von Phenytoin.

ChinidinZur Vermeidung von Überleitungsstörungen und Arrhythmien sollten trizyklische Antidepressiva nicht in Kombination mit Antiarrhythmika wie Chinidin angewendet werden.

Orale Antikoagulantien: trizyklische Antidepressiva hemmen den Stoffwechsel von oralen Antikoagulanzien und verlängern deren Halbwertszeit. Dies erhöht das Blutungsrisiko, weshalb empfohlen wird, das Prothrombinplasma zu überwachen.

Antidiabetika: Die Konzentration von Glucose im Blut kann sich während der Behandlung mit Imipramin ändern. Daher wird empfohlen, die Blutzuckerkonzentration zu Beginn und am Ende des Behandlungsverlaufs sowie bei Dosisänderungen zu überwachen.

Spezielle Anweisungen:

Die therapeutische Wirkung kann frühestens 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung auftreten. Wie bei der Verwendung anderer Antidepressiva bedeutet der spätere Beginn einer therapeutischen Wirkung, dass die suizidalen Tendenzen des Patienten nicht sofort beseitigt werden und der Patient eine sorgfältige medizinische Behandlung benötigt, bevor er seinen Zustand signifikant verbessert.

Die Mindestdauer einer Erhaltungsdosis beträgt 6 Monate. Imipramin sollte schrittweise abgesetzt werden, da ein plötzliches Absetzen der Verabreichung Entzugserscheinungen (Übelkeit, Kopfschmerzen, allgemeines Unwohlsein, Angstzustände, Angstzustände, Schlafstörungen, Herzrhythmusstörungen, extrapyramidale Symptome) verursachen kann.

Bei Patienten mit bipolarer Depression Imipramin kann einen manischen Zustand provozieren. Das Medikament sollte nicht während manischer Episoden eingenommen werden.

Wie andere trizyklische Antidepressiva, Imipramin reduziert die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft. Daher benötigen Patienten mit Epilepsie sowie Anamneseerscheinungen von Spasmophilie und Epilepsie eine sorgfältige medizinische Überwachung und eine ausreichende antikonvulsive Therapie (siehe auch "Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten: Phenytoin und Induktoren von Enzymen ").

Die Einnahme von Melipramin® erhöht das Risiko einer Elektrokrampftherapie, weshalb es während einer Elektrokrampftherapie kontraindiziert ist.

Als eine paradoxe Reaktion kann sich die Angst bei Patienten mit Panikstörungen während der ersten Tage der Einnahme von trizyklischen Antidepressiva verschlimmern. Die Angstverstärkung verläuft normalerweise unabhängig für 1-2 Wochen, jedoch kann diese Manifestation gegebenenfalls durch die Ernennung eines Benzodiazepin-Derivats beseitigt werden ( siehe Abschnitt "Dosierung und Administration".

Bei Patienten mit Psychosen in der Anfangszeit der Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva, können Angst, Angst und Agitiertheit zunehmen.

Aufgrund des Vorhandenseins einer anticholinergen Wirkung erfordert die Verwendung von Imipramin eine sorgfältige medizinische Beobachtung bei Patienten mit Prostatahypertrophie und schwerer Verstopfung, da dieses Arzneimittel die vorliegenden Symptome verstärken kann.

Bei Patienten, die Kontaktlinsen verwenden, kann eine Abnahme der Tränenproduktion und die Ansammlung von abgestoßenem Schleim das Epithel der Hornhaut schädigen.

Mit ischämischer Herzkrankheit, eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sowie Diabetes mellitus (Änderung der Glukosekonzentration im Blut) Imipramin sollte mit Vorsicht verwendet werden.

Die Behandlung von Patienten mit Nebennierentumoren (Phäochromozytom oder Neuroblastom) erfordert äußerste Vorsicht. Imipramin kann hypertensive Krise provozieren.

Die Behandlung von Patienten mit Hyperthyreose oder mit Medikamenten der Schilddrüse erfordert eine sorgfältige medizinische Kontrolle wegen des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen auf das Herz bei diesen Patienten.

Wegen des möglichen Anstiegs des Risikos von Arrhythmien und Hypotension in der Allgemeinanästhesie ist es notwendig, vor der Operation den Anästhesisten zu benachrichtigen, dass der Patient nimmt Imipramin.

In der Behandlung mit Imipramin werden vereinzelte Fälle von Eosinophilie, Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Purpura beschrieben. Daher sollte die zelluläre Zusammensetzung des Blutes regelmäßig überwacht werden.

Bei längerer Anwendung von Imipramin steigt die Kariesinzidenz. Daher sind regelmäßige Konsultationen des Zahnarztes erforderlich.

Nebenwirkungen können bei älteren und jüngeren Patienten ausgeprägter sein. Daher sollten sie insbesondere zu Beginn des Behandlungsverlaufs niedrigere Dosen erhalten (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

Imipramin verursacht Lichtempfindlichkeit, daher sollte im Verlauf der Behandlung eine intensive UV-Bestrahlung vermieden werden.

Bei prädisponierten und / oder älteren Patienten Imipramin kann ein anticholinergisches (deliriöses) psychotisches Syndrom verursachen, das innerhalb weniger Tage nach Absetzen des Arzneimittels auftritt.

Es ist verboten, alkoholische Getränke während der Behandlung mit Imipramin zu trinken.

Die folgenden Indikatoren werden empfohlen, vor der Behandlung mit Imipramin und regelmäßig während der gesamten Behandlung zu überwachen:

- Blutdruck (besonders bei Patienten mit labilem Kreislauf oder Hypotonie);

- Leberfunktion (insbesondere bei Vorliegen einer Lebererkrankung);

- Zählung von Blutzellenelementen (sofort bei Fieber oder Laryngitis, die Anzeichen von Leukopenie und Agranulozytose sein können, sowie zu Beginn des Behandlungsverlaufs und regelmäßig auf seinem Verlauf);

- EKG (bei älteren Patienten und bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Verwendung der Zubereitung von Melipramin erhöht das Risiko eines Unfalls. Daher ist es notwendig, die Verwaltung von Fahrzeugen und Mechanismen zu Beginn der Behandlung zu verbieten. In Zukunft sollte der Grad der Einschränkung oder des Verbots vom Arzt für jeden einzelnen Patienten festgelegt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intramuskuläre Injektion, 25 mg / 2 ml.

Verpackung:

Jeweils 2 ml in einer Ampulle aus farblosem Glas mit zwei farbigen Coderingen (blau und grün) sowie einem weißen Fehlerring.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket (Blister) gegeben.

2 Contour-Squeeze-Packs (Blister) zusammen mit den Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014539 / 01

Datum der Registrierung:22.09.2008 / 13.01.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Datum der Stornierung:2018-04-09

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Hersteller: & nbsp;

EGIS PHARMAZEUTISCHE, Plc Ungarn

Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Melipramin® (Melipramin®)