Mono Mak - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:Aktive Substanz:
1 Tablette Mono Mack 20 mg enthält den Wirkstoff Isosorbid Mononitrat 20 mg.
1 Tablette Mono Mac 40 mg enthält den Wirkstoff Isosorbidmononitrat 40 mg.
Hilfsstoffe:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Talkum.

Beschreibung:Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer Gefahr auf der einen und einer Gravur "20" oder "40" auf der anderen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator - Nitrat.

ATX: & nbsp;

C.01.D.A.14 Isosorbidmononitrat

Pharmakodynamik:Hat gefäßerweiternde und antianginöse Wirkung.
Reduziert die Vorbelastung (durch Ausdehnung der peripheren Venen) und Nachlast (aufgrund einer Abnahme des gesamten peripheren Gefäßwiderstands), reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff, erweitert die Koronararterien und verbessert die koronare Durchblutung, fördert ihre Umverteilung in die ischämischen Bereiche, reduziert das terminale diastolische Volumen des linken Ventrikels und reduziert systolisch die Spannung seiner Wände. Erhöht die Toleranz gegenüber der körperlichen Anstrengung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK), reduziert den Druck in einem kleinen Kreis des Blutkreislaufs.
Isosorbidmononitrat bewirkt eine Entspannung der Muskulatur der Bronchien, der Harnwege, der Gallenmuskeln, der Gallenwege und der Speiseröhre sowie des Dünn- und Dickdarms einschließlich der Schließmuskeln.
Auf molekularer Ebene wirken Nitrate durch die Bildung von Stickoxid (N0) und zyklischem Guanosylmonophosphat (cGMP), das als Entspannungsvermittler gilt.

Pharmakokinetik:Nach der Einnahme schnell und vollständig im Darm absorbiert. Die Bioverfügbarkeit reicht von 90 bis 100%. Isosorbidmononitrat fast vollständig in der Leber metabolisiert. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Isosorbidmononitrat wird von den Nieren fast ausschließlich in Form von Metaboliten ausgeschieden. Ungefähr 2% werden unverändert angezeigt. Die Halbwertszeit beträgt 4-5 Stunden.
Toleranz: Eine Abnahme der Wirksamkeit wurde trotz des Fehlens einer Änderung der Dosierung und eines konstanten Nitratspiegels im Blut beobachtet. Die beobachtete Toleranz nimmt innerhalb von 24 Stunden nach der Therapie ab.
Es gab keine Entwicklung von Toleranz, wenn die Droge mit Unterbrechungen genommen wurde.

Indikationen:Prophylaxe und Langzeittherapie von Angina pectoris.
Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz (im Rahmen einer Kombinationstherapie).
Erhöhter Druck in einem kleinen Kreislauf (pulmonale Hypertonie).

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen organische Nitrate oder andere Bestandteile des Arzneimittels;
- akute Durchblutungsstörungen (Schock, Gefäßkollaps);
- kardiogener Schock, es sei denn, ein ausreichend hoher enddiastolischer Druck wird im linken Ventrikel durch Anwendung einer intraaortalen Gegenpulsation oder durch Einführen von Mitteln, die eine positiv inotrope Wirkung haben, bereitgestellt;
- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg, diastolischer Blutdruck unter 60 mm Hg);
- gleichzeitige Verabreichung von Phosphodiesterase-Hemmern, einschließlich Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil, da sie die antihypertensive Wirkung von Nitraten verstärken;
- erbliche Unverträglichkeit gegenüber Galaktose, Mangel an Lactase oder Malabsorption von Glucose und Galactose;
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Vorsichtig:- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, konstriktive Perikarditis, Perikardtamponade;
- niedriger Fülldruck bei akutem Myokardinfarkt, eingeschränkte Funktion der linken Kammer (linksventrikuläres Versagen).Den systolischen Blutdruck nicht unter 90 mm Hg senken. p.
Aorten- und / oder Mitralstenose;
- die Tendenz zu orthostatischen Störungen der Gefäßregulation;
- hämorrhagischer Schlaganfall;
- Glaukom (Risiko für erhöhten Augeninnendruck); schwere Anämie;
- Thyreotoxikose;
- schwere Niereninsuffizienz;
- Leberinsuffizienz (Risiko der Entwicklung von Methämoglobinämie);
- Erkrankungen mit erhöhtem intrakraniellen Druck (bisher wurde nur bei intravenöser Gabe hoher Nitroglycerin-Dosen eine weitere intrakranielle Druckerhöhung beobachtet).

Schwangerschaft und Stillzeit:Aus Sicherheitsgründen kann Mono Mack während der Schwangerschaft und Stillzeit nur streng nach der Verschreibung des Arztes verwendet werden, nach einer gründlichen Bewertung des Nutzens und der möglichen Risiken, da derzeit keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen seiner Anwendung bei Schwangeren und Stillenden vorliegen Mütter. Wenn die stillende Mutter Mono Mack immer noch akzeptiert, muss man die Beobachtung des Kindes für die Entwicklung der möglichen Effekte vom Präparat feststellen.

Dosierung und Verabreichung:Inside, nach dem Essen mit Wasser.
Mono Mack 20 mg:
Um die Therapie zu beginnen, ist es bei den kleinen Dosen des Präparates zweckmässig: auf 1/2 Tabletten (10 Milligramme) 2 Male pro Tag. Dann stufenweise die Dosis auf therapeutisch erhöhen: 1-2 Tabletten (20-40 mg) 1-2 Dosen pro Tag. Wenn nötig, erhöhen Sie die Dosis auf 3 Tabletten (60 mg) pro Tag.
Mono Mack 40 mg:
Nehmen Sie 1/2 Tablette (20 mg) 2 mal am Tag oder 1 Tablette (40 mg) 1 Mal pro Tag. In einigen Fällen kann die Dosis auf 2 Tabletten (80 mg) in 2 geteilten Dosen pro Tag erhöht werden. Um die volle Wirkung zu erzielen, sollte die zweite Tablette von 40 mg (mit einer Tagesdosis von 80 mg) spätestens 8 Stunden später eingenommen werden. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:Sehr oft (≥ 10%): Ein "Nitrat" -Kopfschmerz kann zu Beginn der Behandlung auftreten. Wenn die Therapie fortgesetzt wird, nimmt sie normalerweise nach einigen Tagen ab.
Oft (≥ 1% - <10%): Nach der ersten Dosis oder nach Erhöhung der Dosis kann der Blutdruck abnehmen und / oder eine orthostatische Hypotonie entwickeln, die mit Tachykardie, Schwindel und Schwäche einhergehen kann; Steifheit, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, verminderte Fähigkeit zu schnellen mentalen und motorischen Reaktionen (besonders zu Beginn der Behandlung).
Selten (≥ 0,1% - <1%): Es kann zu Übelkeit, Erbrechen, Rötung der Gesichts- und Hautallergien, dem Auftreten eines leichten Brennens auf der Zunge, trockenem Mund kommen. Eine deutliche Abnahme des Blutdrucks, begleitet von einer Gewichtung der Angina-Symptome (eine paradoxe Reaktion auf Nitrate).
Es gab Fälle von kollabierten Zuständen, manchmal mit Bradyarrhythmie und Synkope.
Einzelfälle (<0,01%):
In Einzelfällen das Auftreten von exfoliativen Dermatitis. Die Entwicklung von Toleranz, sowie Kreuztoleranz mit anderen Nitrocompounds in Langzeitbehandlung mit hohen Dosen von Isosorbidmononitrat wird beschrieben. Um eine Abnahme oder einen Verlust der Wirksamkeit zu verhindern, sollte eine kontinuierliche Einnahme hoher Dosen des Arzneimittels vermieden werden.
Anmerkungen:
Die Verwendung von Mono Mack kann zu vorübergehender Hypoxämie aufgrund der relativen Umverteilung des Blutflusses zu den hypoventrikulären Alveolarsegmenten führen. Dies könnte der Auslöser der Ischämie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit sein.
Eine Erhöhung der Dosis und / oder eine Änderung der Aufnahmeintervalle kann zu einer Verringerung oder einem Verlust der Wirksamkeit führen.

Überdosis:Symptome:
Blutdrucksenkung mit orthostatischer Dysregulation, Reflextachykardie und Kopfschmerzen. Asthenie, Schwindel, Hitzewallungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall können sich entwickeln.
In hohen Dosen (mehr als 20 mg / kg Körpergewicht) ist das Auftreten von Methämoglobinämie, Zyanose, Dyspnoe aufgrund der Bildung von Nitritionen aufgrund des Metabolismus von Isosorbidmononitrat zu erwarten.
Sehr hohe Dosen können bei Auftreten von zerebralen Symptomen zu einem Anstieg des intrakraniellen Drucks führen.
Bei chronischer Überdosierung ist eine Erhöhung des Methämoglobinspiegels möglich, obwohl die klinische Bedeutung noch nicht gesichert ist.
Therapie:
Neben allgemeinen Empfehlungen, wie Magenspülung und Platzierung des Patienten in horizontaler Lage (Beine sind hoch), sollten die Basisindikatoren der Vitalfunktionen überwacht und gegebenenfalls angepasst werden. Patienten mit schwerer arterieller Hypotonie und / oder Schock sollten mit Flüssigkeit injiziert werden; In Ausnahmefällen können zur Verbesserung der Blutzirkulation Infusionen von Noradrenalin und / oder Dopamin verabreicht werden.
Die Einführung von Epinephrin (Adrenalin) und verwandten Verbindungen ist kontraindiziert.
Je nach Schweregrad werden bei Methämoglobinämie folgende Gegenmittel eingesetzt:
1. Vitamin C: 1 g intravenös oder in Form von Natriumsalz;
2. Methylenblau: bis zu 50 ml einer 1% igen Lösung von Methylenblau intravenös;
3. Toluidinblau: zuerst 2-4 mg / kg Körpergewicht sind streng intravenös; dann, falls notwendig, wiederholte Verabreichung von 2 mg / kg Körpergewicht mit einem Intervall zwischen den Einführungen in einer Stunde;
4. Sauerstofftherapie, Hämodialyse, Austausch Bluttransfusion.

Interaktion:Bei Verwendung mit anderen Vasodilatatoren, Antihypertensiva, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Beta-Adrenoblockern, Calciumkanalblockern, Diuretika, Neuroleptika oder trizyklischen Antidepressiva, mit Phosphodiesterase-Hemmern einschließlich Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil und auch mit Ethanol, Potenzierung der blutdrucksenkenden Wirkung von Mono Mohn.
Bei gleichzeitiger Verwendung von Mono Mack und Dihydroergotamin kann eine Erhöhung des Dihydroergotamin-Spiegels im Blutplasma und eine Potenzierung der hypertensiven Wirkung auftreten.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mono Mack mit Procainamid und Chinidin ist eine Steigerung der blutdrucksenkenden Wirkung möglich.
Barbiturate beschleunigen den Stoffwechsel und reduzieren die Konzentration von Isosorbidmononitrat im Blut.
In Kombination mit Amiodaron, Propranolol, BCCK (Verapamil, Nifedipin usw.) kann der antianginöse Effekt verstärkt werden.
Unter dem Einfluss von Beta-Adrenostimulanzien, Alpha-Adrenoblockern (Dihydroergotamin, etc.), ist es möglich, die antianginöse Wirkung (Tachykardie und übermäßiger Blutdruckabfall) zu verringern.
Die therapeutische Wirkung von Noradrenalin (Noradrenalin) nimmt bei gleichzeitiger Einnahme mit Nitrocompounds ab.
In Kombination mit m-holinoblokatorami (Atropin und andere) erhöht die Wahrscheinlichkeit von erhöhtem Augeninnendruck.
Adsorbentien, adstringierende und umhüllende Medikamente verringern die Absorption von Isosorbidmononitrat im Verdauungstrakt.

Spezielle Anweisungen:Mono Mack sollte nicht verwendet werden, um akute Angina pectoris und akuten Myokardinfarkt zu stoppen.
Während der Behandlung mit dem Medikament sollte von der Verwendung von Ethanol ausgeschlossen werden. Es sollte vermieden werden abruptes Absetzen des Medikaments (Dosis schrittweise reduzieren).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten zu betreiben, die eine schnelle psychomotorische Reaktion erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 20 und 40 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung, 3 oder 5 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Liste B. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:5 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012831 / 01

Datum der Registrierung:19.11.2007

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Pfizer Manufaktur Deutschland GmbH Pfizer Manufaktur Deutschland GmbH Deutschland

Hersteller: & nbsp;

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;Pfizer H. Si. Pi. KonzernPfizer H. Si. Pi. Konzern

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-12-11

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mono Mack (Mono Mack)