Monochinkwe - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Der Wirkstoff Isosorbidmononitrat ist der Hauptmetabolit von Isosorbiddinitrat, einem Medikament, das häufig zur Vorbeugung und Behandlung von koronarer Herzkrankheit (KHK) eingesetzt wird.

Aus der Sicht der Pharmakodynamik Isosorbidmononitrat - ein peripherer Vasodilatator mit überwiegender Wirkung auf venöse Gefäße. Auf molekularer Ebene stimuliert es die Bildung von Stickoxid (endothelial relaxing factor), welches die intrazelluläre Guanylatcyclase im vaskulären Endothel aktiviert, was zu einer erhöhten Synthese des zyklischen Guanosinmonophosphat (cGMP) Mediators der Vasodilatation führt. Zusätzlich zu dem Haupteffekt, der mit der Erhöhung der Kapazität des Venenbettes verbunden ist, Isosorbidmononitrat wirkt sich auch auf die Arterien aus, was zu einem Rückgang des peripheren Gefäßwiderstandes führt. Dies reduziert die Vor- und Nachbelastung des Herzens (verringert das enddiastolische Volumen des linken Ventrikels und reduziert die systolische Spannung der Wände), verbessert die Pumpfunktion des Herzens und reduziert den Bedarf an Myokard in Sauerstoff. Hat Koronar erweiternde Wirkung. Fördert die Umverteilung des koronaren Blutflusses in Bereichen mit reduzierter Blutzirkulation. Erhöht die Belastungstoleranz bei Patienten mit IHD, Angina pectoris.

Reduziert den Blutfluss zum rechten Vorhof und hilft, den Blutdruck im kleinen Kreis zu senken. Bei Einnahme von Isosorbid Mono-Nigra tritt der antianginöse Effekt nach 30 Minuten auf und dauert 2-6 Stunden.

Die Entwicklung von Toleranz, sowie Kreuztoleranz mit anderen Nitrocompounds in Langzeitbehandlung mit hohen Dosen von Isosorbidmononitrat wird beschrieben. Um eine Abnahme oder einen Verlust der Wirksamkeit zu verhindern, sollte eine kontinuierliche kontinuierliche Verabreichung hoher Dosen des Arzneimittels vermieden werden.

Pharmakokinetik:Nach der Einnahme schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 100%, was durch das Erreichen von etwa der gleichen Konzentration im Blutplasma nach der Einnahme und nach der intravenösen Verabreichung bestätigt wird. Die maximale Konzentration (C_max) im Blutplasma wird in ca. 1-1,5 Stunden erreicht. Isosorbidmononitrat fast vollständig in der Leber metabolisiert, ist nicht der Wirkung der "primären Passage" durch die Leber (im Gegensatz zu Isosorbiddinitrat) ausgesetzt. Isosorbidmononitrat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - sowohl in unveränderter Form als auch in Form von Glucuroniden. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv. Die Halbwertszeit (T_1/2) ist etwa 5 Stunden, was 8 mal höher ist als die von Isosorbiddinitrat.

Indikationen:

- Ischämische Herzkrankheit: Prävention von Angina-Anfällen, einschließlich nach einem früheren Myokardinfarkt;

Chronische Herzinsuffizienz (als Teil einer Kombinationstherapie).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Isosorbidmononitrat und andere organische Nitrate sowie andere in der Zubereitung enthaltene Bestandteile;

- Akuter Myokardinfarkt mit schwerer arterieller Hypotonie;

- akuter Kreislaufversagen (Schock, Gefäßkollaps);

- kardiogenen Schock, wenn es unmöglich ist, den endgültigen diastolischen Druck des linken Ventrikels mit Hilfe der intraarteriellen Gegenpulsation oder durch die Einführung von Mitteln, die eine positiv inotrope Wirkung haben, zu korrigieren;

- schwere arterielle Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg, diastolischer Blutdruck unter 60 mm Hg);

- Anämie (schwere Form);

- toxisches Lungenödem;

- gleichzeitige Anwendung von Phosphodiesterase-5-Hemmern (einschließlich Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil);

- Lactase-Mangel, hereditäre Laktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom;

- Blutung im Gehirn;

- hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie;

- konstriktive Perikarditis;

- Herztamponade;

- schwere Hypovolämie;

- schwere Aorten- und Subaortenstenose, schwere Mitralstenose;

- Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

- Offenwinkelglaukom (Risiko für erhöhten Augeninnendruck);

- arterielle Hypotension (nur unter Aufsicht eines Arztes anwenden);

- Mangelhafte und Unterernährung;

- mit verringertem Druck der Füllung des linken Ventrikels, zum Beispiel mit akutem Myokardinfarkt (Risiko der Blutdrucksenkung und Tachykardie, die Ischämie erhöhen kann);

Aorten- und / oder Mitralstenose;

- die Tendenz zu orthostatischen Störungen der Gefäßregulation;

- schwere Niereninsuffizienz;

- Leberinsuffizienz (Risiko der Entwicklung von Methämoglobinämie);

- hämorrhagischer Schlaganfall;

- Hypothyreose;

- Erkrankungen, die mit einem erhöhten intrakraniellen Druck einhergehen (erhöhter Druck wurde bei intravenöser Verabreichung hoher Nitroglycerin-Dosen beobachtet);

- Kürzlich erlittene Schädel-Hirn-Verletzungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament Monochinkwe® wird nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens empfohlen. Die Verwendung des Medikaments ist nur nach der Verschreibung des Arztes möglich, nach einer gründlichen Bewertung des Nutzens für die Mutter und des möglichen Risikos für den Fötus / das Kind, da es derzeit keine ausreichenden Daten über die Folgen seiner Verwendung bei Schwangeren gibt und stillende Mütter. Es gibt Hinweise darauf, dass Nitrate in die Muttermilch ausgeschieden werden und Methämoglobinämie beim Baby verursachen können. Die Ausscheidungsmenge von Isosorbidmononigrit in die Muttermilch wurde nicht bestimmt, so dass bei der Verwendung des Arzneimittels während des Stillens Vorsicht geboten ist. Wenn die stillende Mutter noch das Präparat Monochinkwe® nimmt, ist nötig es die Beobachtung des Kindes für die möglichen Nebenwirkungen vom Gebrauch des Präparates festzustellen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside.Tables sind ganz, nicht flüssig und ausgequetscht mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (zum Beispiel ein Glas Wasser).

In der Regel 20 mg Isosorbidmononitrat (16 Tabletten zu 40 mg) -40 mg Isosorbidmononitrat (1 Tablette zu 40 mg) 2-3 mal täglich im Abstand von 7-8 Stunden verordnet.

Die maximale Tagesdosis beträgt 120 mg.

Die Häufigkeit der Aufnahme und die Dauer der Behandlung wird individuell vom Arzt festgelegt. Bei Patienten mit Kreislaufversagen nach der ersten Einnahme des Arzneimittels können Kollapsymptome auftreten. Das Auftreten solcher Symptome, sowie "Nitrat" -Kopfschmerzen, kann vermieden werden, wenn die Behandlung mit der Einnahme von Medikamenten mit weniger Isosorbidmononitrat beginnt.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit wird nach den Überschriften gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation in Abhängigkeit vom Auftreten des Ereignisses klassifiziert: sehr oft (≥ 1/10), oft (≥ 1/100, <1/10), selten ( ≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten, die Häufigkeit ist unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten berechnet werden) .

Aus dem zentralen Nervensystem

Sehr oft: Kopfschmerz von unterschiedlicher Intensität und Dauer - "Nitrat" -Kopfschmerz (er hört normalerweise mehrere Tage mit fortgesetzter Therapie auf);

Oft: Schwäche, Schwindelanfälle (einschließlich Haltungsschäden), Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Steifheit, verminderte Fähigkeit zu schnellen mentalen und motorischen Reaktionen (besonders zu Beginn der Behandlung);

Selten: zerebrale Ischämie.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Selten: Hautausschlag;

Selten: "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts;

Sehr selten: Angioödem, Stevens-Johnson-Syndrom;

Die Häufigkeit ist unbekannt: exfoliative Dermatitis.

Aus dem Verdauungssystem

Selten: Übelkeit, Erbrechen, Trockenheit der Mundschleimhaut, leichtes Brennen der Zunge;

Sehr selten: Sodbrennen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Häufig: Senkung des Blutdrucks und / oder Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie nach der ersten Dosis oder nach Erhöhung der Dosis, die mit Reflextachykardie, Schläfrigkeit, Schwäche usw. einhergehen kann.

Selten: deutlicher Blutdruckabfall, begleitet von Übelkeit, Erbrechen, erhöhter Erregbarkeit, Blässe der Haut und verstärktem Schwitzen; es ist möglich, die Symptome der Angina pectoris (paradoxer Effekt von Nitraten) zu erhöhen; paradoxe Bradykardie, Kollaps, synkopische Bedingungen.

Längerer Gebrauch des Arzneimittels kann eine vorübergehende Hypoxämie aufgrund einer relativen Umverteilung des Blutflusses zu hypoventilierten Alveolarstellen verursachen (bei Patienten mit IHD - kann zu Myokardhypoxie führen).

Vielleicht die Entwicklung der Toleranz, inkl. Übergang zu anderen Nitraten (um die Entwicklung von Toleranz zu verhindern, sollte die kontinuierliche Einnahme hoher Dosen des Medikaments vermieden werden).

Überdosis:

Symptome:

Ausgeprägte arterielle Blutdrucksenkung mit orthostatischer Dysregulation, Reflextachykardie und Kopfschmerzen.Es kann Schwäche, Schwindel, Hitzewallungen, Übelkeit, blasse Haut, fadenförmigen Puls, Erbrechen und Durchfall geben. In hohen Dosen (mehr als 20 mg / kg Körpergewicht) sollte aufgrund der Bildung von Nitritionen aufgrund des Metabolismus von Isosorbidmononitrat das Auftreten von Met-Hämoglobinämie, Zyanose, Dyspnoe und Tachypnoe erwartet werden.

Sehr hohe Dosen können bei Auftreten von zerebralen Symptomen zu einem erhöhten intrakraniellen Druck führen. Bei chronischer Überdosierung ist eine Erhöhung des Methämoglobins möglich.

Therapie:

Neben allgemeinen Empfehlungen, wie Magenspülung und Platzierung des Patienten in horizontaler Position (Beine sind hoch), sollten die wichtigsten Indikatoren der Vitalfunktionen überwacht und gegebenenfalls angepasst werden. Patienten mit schwerer arterieller Hypotonie und / oder Schock sollten mit Flüssigkeit injiziert werden; In Ausnahmefällen können zur Verbesserung der Blutzirkulation Infusionen von Noradrenalin (Noradrenalin) und / oder Dopamin durchgeführt werden. Die Einführung von Epinephrin (Adrenalin) und verwandten Verbindungen ist kontraindiziert.

Je nach Schweregrad werden bei Methämoglobinämie folgende Gegenmittel eingesetzt:

1. Ascorbinsäure in Form des Natriumsalzes intravenös 0,1-0,15 ml / kg 1% ige Lösung bis 50 ml;

2. Oxygenotherapie, Hämodialyse, Austausch Bluttransfusion.

Wenn Atmung und Herz aufhören, muss mit der Wiederbelebung begonnen werden.

Interaktion:

Bei Anwendung mit anderen Vasodilatatoren, Antihypertensiva, ACE-Hemmern, Betablockern, langsamen Kalziumkanalblockern (BCCC), Diuretika, Antipsychotika (Antipsychotika) oder trizyklischen Antidepressiva, mit Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, einschließlich Sildenafil, Vardenafil , Tadalafil, sowie mit Ethanol ist die Verstärkung der vasodilatorischen Wirkung von Isosorbidmononitrat möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva Isosorbidmononitrat in hohen Dosen können ihre antihypertensive Wirkung verstärken.

Die gleichzeitige Anwendung mit Phosphodiesterase-5-Hemmern (einschließlich Sildenafil, Vardenafil, Tadalafil) verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von organischen Nitraten (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"). Isosorbidmononitrat kann als ein physiologischer Antagonist von Noradrenalin, Acetylcholin, Histamin und anderen Substanzen wirken. Barbiturate beschleunigen den Stoffwechsel und reduzieren die Konzentration von Isosorbidmononitrat im Blut.

Isosorbidmononitrat reduziert die Wirkung von Vasopressoren.

In Kombination mit Amiodaron, Propranolol, BCCK (Verapamil, Nifedipin, etc.) ist es möglich, die antianginöse Wirkung zu erhöhen. Unter dem Einfluss von Beta-Adrenomimetika, Alpha-Adrenoblockern (Dihydroergotamin, etc.), ist es möglich, die antianginöse Wirkung von Isosorbid Mononitrat (Tachykardie und deutliche Abnahme des Blutdrucks) zu reduzieren.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Isosorbidmononitrat mit m-Holinoblokatorami (Atropin und andere) erhöht die Wahrscheinlichkeit von erhöhtem Augeninnendruck.

Adsorptionsmittel, adstringierende und umhüllende LC verringern die Absorption von Isosorbidmononitrat aus dem Gastrointestinaltrakt.

Ethanol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Isosorbidmononitrat verstärken und die Konzentrationsfähigkeit und / oder Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen beeinflussen. Saprotherin ist ein Cofaktor der Stickoxidsynthetase. Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von Drogen mit Sapropterinmit allen Substanzen, die eine Vasodilatation aufgrund der Synthese von Stickstoffmonoxid verursachen (inkl. Isosorbidmononitrat).

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament Monochinkwe sollte nicht verwendet werden, um akute Angina-Anfälle zu stoppen und akuten Myokardinfarkt zu behandeln. Während der Zeit der Therapie ist es notwendig, Blutdruck und Herzfrequenz zu überwachen. Bei arterieller Hypotonie sollte das Medikament nur unter Aufsicht eines Arztes eingenommen werden. Es sollte vermieden werden abruptes Absetzen des Medikaments (Dosis schrittweise reduzieren). Bei längerem Gebrauch des Medikaments ist die Entwicklung von Toleranz möglich, daher wird empfohlen, für 24-48 Stunden oder für 3-5 Tage nach 3 abzubrechen -6 Wochen des regelmäßigen Gebrauchs des Medikaments, das Präparat Monochinkwe zu dieser Zeit durch andere antianginöse Medikamente ersetzend.

Patienten mit Kreislaufschwäche können bereits bei der ersten Einnahme des Arzneimittels Symptome eines akuten Kreislaufversagens entwickeln. Während der Behandlung mit dem Medikament sollte ausgeschlossen werden, Alkohol zu trinken.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Das Medikament Monochinkwe® kann die Konzentrationsfähigkeit und / oder die Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen beeinflussen. Daher sollte bei der Einnahme des Medikaments vorsichtig sein, wenn man Fahrzeuge und Klassen potentiell gefährlicher Aktivitäten fährt, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten von 40 mg.

Verpackung:

Für 15 Tabletten in einer planaren Zellverpackung (PVC Blister / Aluminiumfolie). 2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahren. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014356 / 01

Datum der Registrierung:25.12.2008 / 12.02.2018

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Instituto Luzofarmaco d'Italia SpAInstituto Luzofarmaco d'Italia SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

BERLIN-CHEMIE, AG Deutschland

Darstellung: & nbsp;BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Monochinkwe® (Monocinque)