Nurofen Plus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive SubstanzIbuprofen + Codein-Phosphat-HemihydratIbuprofen + Codein-Phosphat-Hemihydrat

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Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Großbritannien

Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten

Zusammensetzung:

Eine Tablette, filmbeschichtet, enthält Wirkstoffe: 200 mg Ibuprofen und 12,8 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entspricht 10 mg Codein) und Hilfsstoffen: mikrokristalline Cellulose 355,44 mg, Natriumcarboxymethylstärke 45 mg, Hypromellose 8,16 mg, vorgelierte Stärke 25,6 mg; Zusammensetzungshüllen: gefährliche Substanzen M-1-7111B 4,31 mg (Hypromellose 3%, Titandioxid 30%, Wasser gereinigt 57%, Alkohol denaturiert * 10%), Talkum 2,61 mg, Hypromellose 13,08 mg.
[* - gereinigtes Wasser und denaturierter Alkohol werden während der Produktion entfernt]

Beschreibung:

Tabletten Kapselförmig, bikonvex, filmbeschichtet, weiß mit Gravur "N+" Auf der einen Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Analgetikum (NSAIDs + analgetisches Opoid).

ATX: & nbsp;

N.02.A.A.59 Codein in Kombination mit anderen Arzneimitteln, ausgenommen Psycholeptika

Pharmakodynamik:

Die Droge ist eine Kombination von Drogen. Hat analgetische, antipyretische, entzündungshemmende und hustenlindernde Wirkung. Der Wirkmechanismus von Ibuprofen beruht auf der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen - Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Hyperthermie.

Codein - ein Analgetikum, wirkt auf die Opioidrezeptoren des zentralen Nervensystems (ZNS) und wirkt hustenlindernd.

Pharmakokinetik:

Die Absorption von Ibuprofen ist hoch, die Bindung an Plasmaproteine beträgt 90%. Dringt langsam in die Gelenkhöhle ein, verweilt im Synovialgewebe und erzeugt darin größere Konzentrationen als im Plasma. Nach Resorption ca. 60% pharmakologisch inaktiv RForm wird langsam in eine aktive umgewandelt S-bilden. Die Halbwertszeit (T 1/2) -2 h. Es wird metabolisiert. Es wird von den Nieren (in unveränderter Form nicht mehr als 1%) und in geringerem Maße von der Galle ausgeschieden.

Codein nach der Einnahme wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Verbindung mit Blutplasmaproteinen - 30%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) - 2-4 Stunden Metabolisiert in der Leber zu aktiven Metaboliten. Es wird von den Nieren (5-15% unverändert und 10% in Form von Morphin und seinen Metaboliten) und auch mit der Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit (T 1/2) - 3 Stunden

Indikationen:

Schmerzsyndrom von leichter bis mittlerer Schwere (Zahn- und Kopfschmerzen, Migräne, schmerzhafte Menstruation, Neuralgie, Rückenschmerzen, Muskel- und rheumatische Schmerzen); febriles Syndrom verschiedener Genese (einschließlich Influenza, ARVI).

Kontraindikationen:

- erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakts in der Phase der Exazerbation, einschließlich Colitis ulcerosa, Ulcus pepticum, Morbus Crohn;

- Herzfehler;

- respiratorische Insuffizienz; ,

- schwerer Verlauf der arteriellen Hypertonie;

- erhöhter intrakranieller Druck;

- Schädel-Hirn-Trauma (in der Anamnese);

- Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen, Codein oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Bronchialasthma, Urtikaria, Rhinitis, ausgelöst durch die Verwendung von Acetylsalicylsäure (Salicylate) oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs);

- Erkrankungen des Sehnervs; Verletzung der Farbwahrnehmung, Amblyopie, Skotom;

- Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase, Hämophilie und anderen Störungen der Blutkoagulabilität, hämorrhagische Diathese, Hypokoagulationszustände;

- Schwangerschaft III Trimester;

- schwere Verletzungen der Leber- und / oder Nierenfunktion;

- chronische Verstopfung;

- Zeitraum nach aortokoronarem Shunting;

- gleichzeitige Verabreichung von Monoaminoxidase-Inhibitoren (MAO);

- Schwerhörigkeit, Pathologie des Vestibularapparates;

- Kinderalter (bis 12 Jahre).

Vorsichtig:Älteres Alter, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, häufiger Alkoholkonsum, längerer Gebrauch von NSAIDs, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikosteroiden (inkl. Prednisolon), Antikoagulantien (einschl. Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure), die Aufnahme von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern, Erkrankungen bei der Einnahme des Medikaments bei Patienten mit Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür in der Geschichte, mit Gastritis, Enteritis, Colitis, mit anamnestischen Informationen über Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt; in Gegenwart von Begleiterkrankungen der Leber und / oder der Nieren; mit Leberzirrhose mit portaler Hypertension, nephrotischem Syndrom, chronischer Herzinsuffizienz; arterieller Hypertonie; mit Blutkrankheiten unklarer Ätiologie (Leukopenie und Anämie); beim Bronchialasthma, bei der Hyperbilirubinämie; Schwangerschaft (ich, II Trimester), die Zeit des Stillens.

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Anwendung des Medikaments im I und II Trimenon ist nur unter Aufsicht eines Arztes möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Nurofen® Plus wird verschrieben für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren, 1 Tablette 3-4 mal täglich, mit Wasser.

Um eine schnelle therapeutische Wirkung zu erzielen, kann die Dosis 3 mal täglich auf 2 Tabletten erhöht werden.

Nehmen Sie nicht mehr als 6 Tabletten in 24 Stunden ein. Die maximale Tagesdosis von Ibuprofen beträgt 1200 mg, entsprechend 6 Tabletten des Arzneimittels.

Wenn die Symptome 2-3 Tage nach Einnahme des Arzneimittels anhalten, die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Nebenwirkungen:

Wenn Nurofen® Plus angewendet wird, werden innerhalb von 2-3 Tagen fast keine Nebenwirkungen beobachtet. Bei längerem Gebrauch können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Anorexie, Schmerzen und Beschwerden im Oberbauch, Durchfall, Blähungen, kann es erosive und ulzerative Läsionen des Magen-Darm-Trakt (in einigen Fällen durch Perforation und Blutungen kompliziert), Bauchschmerzen, Reizung, Trockenheit der oralen Schleimhaut oder Schmerzen im Mund, Ulzeration der Schleimhaut des Zahnfleisches, aphthous Stomatitis, Pankreatitis, Verstopfung, Hepatitis.

Von der Seite, das Nervensystem:

Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Schläfrigkeit, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunkrankheiten).

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

Herzinsuffizienz, erhöhter Blutdruck (BP), Tachykardie.

Aus dem Harnsystem:

Nephrotisches Syndrom (Ödeme), akutes Nierenversagen, allergische Nephritis, Polyurie, Zystitis.

Aus der Hämatopoese:

Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose und Leukopenie.

Von den Sinnesorganen:

Hörverlust, Klingeln oder Lärm in den Ohren, reversible toxische Optikusneuritis, verschwommenes Sehen oder Doppeltsehen, trockene und gereizte Augen, Bindehautödem und Augenlider (allergische Genese), Skotom.

Allergische Reaktionen:

Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Quincke Ödem, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Fieber, exsudative Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Eosinophilie, allergische Rhinitis.

Aus dem Atmungssystem:

Bronchospasmus, Kurzatmigkeit, Atemversagen, Unterdrückung des Hustenzentrums.

Andere: verstärktes Schwitzen.

Bei längerer Anwendung in großen Dosen - Ulzeration der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes, Blutungen (gastrointestinal, gingival, Uterus, Hämorrhoiden), Sehbehinderung (Verletzung der Farbwahrnehmung, Skotom, Amblyopie).

Regelmäßiger Gebrauch von Codein führt zur Entwicklung von Abhängigkeit, sowie zu einem angeregten Zustand und Reizbarkeit, wenn das Medikament zurückgezogen wird.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, die Anwendung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Überdosis:Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Retardierung, Schläfrigkeit, Depression, Kopfschmerzen, Tinnitus, Pupillenverengung, metabolische Azidose, Koma, akutes Nierenversagen, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Atemstillstand.

Behandlung: Magenspülung (nur für eine Stunde nach der Einnahme), Aktivkohle, alkalisches Getränk, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie.

Bei Atemdepression wird ein spezifischer Opioidantagonist eingesetzt - Naloxon (Narcan).

Interaktion:Die gleichzeitige Anwendung von Nurofen® Plus Tabletten mit Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs wird nicht empfohlen. Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten und erhöhen das Risiko einer schweren Intoxikation. Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation - reduzieren das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen. Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Vasodilatatoren, natriuretisch in Furosemid und Hydrochlorothiazid. Reduziert die Wirksamkeit von uricosuric Drogen, erhöht die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika. Erhöht die Nebenwirkungen von Mineralocorticoiden, Glukokortikoiden, Östrogenen, Ethanol. Erhöht die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffderivaten. Antazida und Colestramin Absorption reduzieren. Erhöht die Blutkonzentration von Digoxin, Lithiumpräparaten, Methotrexat. Koffein Stärkt die analgetische Wirkung.

Spezielle Anweisungen:Während der Langzeitbehandlung ist die Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber und der Nieren notwendig. Wenn Symptome der Gastropathie auftreten, sorgfältige Überwachung einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, eine allgemeine Blutuntersuchung (Bestimmung von Hämoglobin) und Analyse von Fäkalien für latentes Blut wird gezeigt. Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden. Während der Behandlung wird Alkoholkonsum nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten mit einer Abdeckung bedeckt.

Verpackung:Für 2, 4, 6 oder 12 Tabletten, die mit einem Folienmantel im Blister (PVC / PVDC / Aluminium) beschichtet sind. Eine Blisterpackung (2, 4, 6 oder 12 mit einer Filmhülle beschichtete Tabletten) oder zwei Blisterpackungen (2, 4, 6 oder 12 mit einer Filmbeschichtung beschichtete Tabletten) oder vier Blisterpackungen (12 mit einer Filmbeschichtung beschichtete Tabletten) sind Legen Sie eine Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für die Verwendung der Droge.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Bewahren Sie das Medikament außerhalb der Reichweite von Kindern auf!

Haltbarkeit:

Haltbarkeit 3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N012229 / 01

Datum der Registrierung:16.08.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rekitt Benckiser Helsar International Ltd.Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. Großbritannien

Darstellung: & nbsp;REKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.03.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nurofen® Plus (Nurofen® Plus)