Octreotid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Octreotid ist ein synthetisches Analogon von Somatostatin, das ähnliche pharmakologische Wirkungen, aber eine viel längere Wirkungsdauer aufweist. Octreotid unterdrückt die Sekretion von Wachstumshormon (GH), beide pathologisch erhöht und durch Arginin, Bewegung und Insulin Hypoglykämie verursacht. Das Medikament hemmt auch die Sekretion von Insulin, Glucagon, Gastrin, Serotonin, beide pathologisch erhöht und durch Essen verursacht; unterdrückt auch die Sekretion von Insulin und Glukagon mit Arginin stimuliert. Octreotid unterdrückt die Sekretion von Thyrotropin, verursacht durch Thyreoidinin.

Bei Patienten mit Pankreasoperation reduziert die Verwendung von Octreotid vor und während und nach der Operation das Auftreten typischer postoperativer Komplikationen (z. B. Pankreasfistel, Abszesse, Sepsis, akute postoperative Pankreatitis). Bei Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre und des Magens bei Patienten mit Leberzirrhose führt die Anwendung von Octreotid in Kombination mit einer spezifischen Behandlung (z. B. sklerosierende und hämostatische Therapie) zu einem effektiveren Absetzen von Blutungen und zur Vermeidung von Rezidivblutungen.

Pharmakokinetik:

Nach subkutaner (SC) Verabreichung Octreotid schnell und vollständig absorbiert. Die maximale Konzentration von Octreotid im Plasma ist innerhalb von 30 Minuten erreicht. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 65%. Die Bindung von Octreotid an die gebildeten Elemente des Blutes ist äußerst unbedeutend. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,27 l / kg. Halbwertzeit (T_1/2) nach SC Verabreichung von Octreotid ist 100 Minuten. Nach intravenöser (iv) Verabreichung wird die Octreotidentfernung in 2 Phasen durchgeführt, mit T_1/2 - 10 bzw. 90 Minuten. Der größte Teil des Octreotids wird über den Darm ausgeschieden, etwa 32% werden unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Die Gesamtclearance beträgt 160 ml / min. Bei älteren Patienten ist die Clearance reduziert, und T_1/2 erhöht sich. Bei schwerem chronischem Nierenversagen nimmt die Clearance um einen Faktor 2 ab.

Indikationen:

- Behandlung von akuter Pankreatitis;

- Stoppt die Blutung bei Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren;

- Blutungen zu stoppen und Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre bei Patienten mit Leberzirrhose zu verhindern;

- Prävention und Behandlung von Komplikationen nach Operationen an den Organen der Bauchhöhle.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Octreotid oder andere Komponenten des Arzneimittels. Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Chololithiasis (Cholelithiasis), Diabetes, Schwangerschaft, Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung von Octreotid in der Schwangerschaft wurde nicht untersucht. Octreotid Es sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch gelangt. Wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen wird, sollte auf das Stillen verzichtet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös in den Tropf subkutan injiziert.

Zum Behandlung der akuten Pankreatitis dem Arzneimittel wird SC in einer Dosis von 100 ug dreimal täglich für 5 Tage verabreicht. Es ist möglich, bis zu 1200 ug / Tag unter Verwendung eines intravenösen Verabreichungsweges zu verabreichen.

Zum Ulkusblutung zu stoppen intravenös in einer Dosis von 25-50 μg / h in Form von intravenösen Infusionen für 5 Tage verabreicht.

Zum Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre zu stoppen vorstellen iv in einer Dosis von 25-50 μg / h in Form von kontinuierlichen intravenösen Infusionen für 5 Tage. Bei älteren Patienten ist es nicht notwendig, die Dosis von Octreotid zu reduzieren.

Zum Prävention von Komplikationen nach Operationen an der Bauchspeicheldrüse - die erste Dosis von 100-200 Mcg injiziert p / k für 1-2 Stunden vor der Laparotomie; Nach der Operation geben Sie sc für 5 bis 7 aufeinanderfolgende Tage dreimal täglich 100-200 μg ein.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt, Bauchspeicheldrüse, Leber und GallenblaseAnorexie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe, Blähungen, übermäßige Gasbildung, weicher Stuhl, Durchfall und Steatorrhoe sind möglich. Obwohl die Freisetzung von Fett mit Kot zunehmen kann, gibt es keinen Hinweis darauf, dass eine verlängerte Behandlung mit Octreotid zur Entwicklung von Malabsorption (Malabsorption) führen kann. In seltenen Fällen können Phänomene auftreten, die an eine akute Darmobstruktion erinnern.

Es gibt vereinzelte Fälle von akuter Hepatitis ohne Cholestase sowie Hyperbilirubinämie in Kombination mit einer Erhöhung der Aktivität von alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und in geringerem Maße anderer Transaminasen.

Langfristige Verwendung von Octreotid kann zur Bildung von Steinen in der Gallenblase führen.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: In einigen Fällen - die Arrhythmie, die Bradykardie.

Von der Seite des Kohlenhydratstoffwechsels: möglicherweise eine Verletzung der Glukosetoleranz nach dem Essen (aufgrund der Unterdrückung der Insulinsekretion durch das Medikament), Hypoglykämie; In seltenen Fällen kann eine Langzeitbehandlung eine persistierende Hyperglykämie entwickeln.

Lokale Reaktionen: An der Injektionsstelle können Schmerzen, Juckreiz oder Brennen, Rötung und Schwellung auftreten (gewöhnlich innerhalb von 15 Minuten).

Andere: allergische Reaktionen, Alopezie.

Überdosis:

Folgendes ist möglich Symptome: eine kurzfristige Reduktion der Herzfrequenz, ein Gefühl von "Flut" von Blut im Gesicht, spastische Schmerzen im Bauch, Durchfall, Übelkeit, ein Gefühl der Leere im Magen.

Behandlung symptomatisch.

Interaktion:

Octreotid reduziert die Absorption von Cyclosporin, verlangsamt die Absorption von Cimetidin. Es ist notwendig, das Dosierungsschema von gleichzeitig verwendeten Leitapparaten, Betablockern, Blockern von "langsamen" Calciumkanälen, Insulin, oralen hypoglykämischen Arzneimitteln zu korrigieren.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Octreotid und Bromocriptin erhöht sich die Bioverfügbarkeit des letzteren.

Arzneimittel, die durch Enzyme des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden und einen engen therapeutischen Dosierungsbereich haben, sollten mit Vorsicht verabreicht werden.

Spezielle Anweisungen:

Bei Diabetikern, die Insulin erhalten, Octreotid kann den Bedarf an Insulin reduzieren.

Wenn Gallensteine vor Beginn der Behandlung entdeckt werden, wird die Frage der Verwendung von Octreotid individuell entschieden, abhängig vom Verhältnis der potenziellen therapeutischen Wirkung des Medikaments und den möglichen Risikofaktoren, die mit dem Vorhandensein von Gallensteinen verbunden sind.

Magen-Darm-Nebenwirkungen können reduziert werden, wenn Octreotid-Injektionen zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen erfolgen.

Um das Phänomen der Beschwerden an der Injektionsstelle zu verringern, wird empfohlen, die Medikamentenlösung vor der Einführung auf Raumtemperatur zu bringen und ein kleineres Volumen des Arzneimittels einzuführen. Mehrere Injektionen sollten in kurzen Abständen am selben Ort vermieden werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Einige der Nebenwirkungen von Octreotid können die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu steuern, nachteilig beeinflussen, was eine erhöhte Aufmerksamkeitskonzentration und Geschwindigkeit der Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordert.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung, 50, 100 μg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle farbloses Glas mit einer Farbmarkierung in Form von zwei grünen Streifen oder in Ampullen aus dunklem Glas, mit einem Spannungsring zum Öffnen oder Ampulle mit einer Bruchstelle.

5 Ampullen pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchloridfolie.

1 oder 2 Contour Mesh-Packungen mit Gebrauchsanweisungen werden in einer Packung Karton verpackt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C, an Orten, die für Kinder unzugänglich sind.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002374 / 01-2003

Datum der Registrierung:21.04.2008 / 23.04.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:F-SYNTHESE, CJSC F-SYNTHESE, CJSC Russland