Octreotid-lange FS - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Lyophilisiertes Pulver (sprödes Lyophilisat) oder komprimiert zu einer porösen Masse aus weißen oder weißen Tabletten mit einem schwachen gelblichen Farbton

Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit

Reduzierte Federung: Bei Zugabe eines Lösungsmittels und Rühren sollte sich eine homogene Suspension von weiß oder weiß mit leicht gelblichem Farbton bilden; beim Stehen fällt die Suspension aus, aber sie wird leicht durch Schütteln resuspendiert; Die Suspension muss durch die Nadel Nr. 0840 frei in die Spritze gelangen.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Somatostatin-Analog synthetisch

ATX: & nbsp;

H.01.C.B.02 Octreotid

Pharmakodynamik:Octreotid-langes FS ist eine langwirkende Octreotid-Dosierungsform für die intramuskuläre Verabreichung, die 4 Wochen lang stabile therapeutische Octreotidkonzentrationen im Blut beibehält. Octreotid - synthetisches Octapeptid, ein Derivat des natürlichen Hormons Somatostatin, das ähnliche pharmakologische Wirkungen, aber eine viel längere Wirkungsdauer aufweist. Octreotid Unterdrückung pathologisch erhöhter Sekretion von Wachstumshormon (GH) sowie von Peptiden und Serotonin, die im gastroenteropankreatischen endokrinen System produziert werden.

Bei gesunden Personen Octreotid, wie Somatostatin, unterdrückt die Sekretion von GH, die durch Arginin, Bewegung und Insulin-Hypoglykämie verursacht wird; Sekretion von Insulin, Glucagon, Gastrin und anderen Peptiden des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems, verursacht durch Nahrungsaufnahme, sowie die Sekretion von Insulin und Glucagon, stimuliert mit Arginin; Sekretion von Thyrotropin, verursacht durch Thyreoidibernin. Die suppressive Wirkung auf die Sekretion von GH in Octreotid wird im Gegensatz zu Somatostatin viel stärker exprimiert als auf der Sekretion von Insulin. Die Einführung von Octreotid ist nicht durch das Phänomen der Hypersekretion von Hormonen durch den Mechanismus der negativen Rückkopplung begleitet.

Bei Patienten mit Akromegalie führt die Verabreichung von Octreotid in den allermeisten Fällen zu einer anhaltenden Abnahme des GH-Spiegels und Normalisierung der Konzentration des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1). Bei Patienten mit Akromegalie Octreotid signifikant reduziert die Schwere der Symptome wie Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Parästhesien, Müdigkeit, Schmerzen in den Knochen und Gelenken, periphere Neuropathie. Bei Patienten mit Hypophysenadenom, Sekretion von GH, führt zu einer Verringerung der Größe des Tumors.

Bei Karzinoid-Tumoren führt die Verwendung des Arzneimittels zu einer Abnahme der Schwere der Krankheitssymptome, primär wie "Hitzewallungen" und Durchfall. In vielen Fällen geht die klinische Verbesserung mit einer Abnahme der Serotoninkonzentration im Plasma und der Ausscheidung von 5-Hydroxyindolessigsäure im Urin einher.

Bei Tumoren, die durch Hyperproduktion des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP) gekennzeichnet sind, führt die Verwendung von Octreotid zu einer Verringerung der schweren sekretorischen Diarrhö, die für diesen Zustand charakteristisch ist, was wiederum die Lebensqualität des Patienten verbessert. Zur gleichen Zeit gibt es eine Abnahme des assoziierten Elektrolytungleichgewichts, zum Beispiel Hypokaliämie, die es ermöglicht, die enterale und parenterale Verabreichung von Flüssigkeit und Elektrolyten abzubrechen.Laut Computertomographie verlangsamen oder stoppen die Patienten das Fortschreiten des Tumorwachstums und sogar eine Verringerung seiner Größe, insbesondere der Metastasen in der Leber. Eine klinische Verbesserung geht gewöhnlich mit einer Abnahme (bis zu normalen Werten) der VIP-Konzentration einher im Plasma.

Bei Glucagonomen führt die Verwendung von Octreotid zu einer deutlichen Abnahme des nekrotisierenden Wanderausschlags, die für diesen Zustand charakteristisch ist. Octreotid hat keine signifikante Auswirkung auf die Schwere von Diabetes mellitus, die oft bei Glucagonomen beobachtet wird, und führt gewöhnlich nicht zu einer Verringerung des Bedarfs an Insulin oder oralen hypoglykämischen Arzneimitteln. Bei Patienten mit Durchfall führt das Medikament zu einer Abnahme, die mit einer Zunahme des Körpergewichts einhergeht. Wenn Octreotid verwendet wird, nimmt die Glucagonkonzentration im Plasma schnell ab, aber bei Langzeitbehandlung bleibt dieser Effekt nicht erhalten. Die symptomatische Verbesserung bleibt lange stabil.

Bei Gastrinomen (Zollinger-Ellison-Syndrom) wird ein Medikament als Monotherapie oder in Kombination mit Blockern H eingesetzt₂-gistaminovyh Rezeptoren und Protonenpumpenhemmer, reduziert die Bildung von Salzsäure im Magen und führt zu einer klinischen Verbesserung, einschließlich in Bezug auf Durchfall. Wenn Octreotid verabreicht wird, die Symptome im Zusammenhang mit der Synthese von Peptiden durch den Tumor, einschließlich "Hitzewallungen ", verringern. In einigen Fällen eine Abnahme der Konzentration von Gastrin im Plasma.

Bei Patienten mit Insulinomen Octreotid reduziert den Gehalt an immunreaktivem Insulin im Blut.

Bei Patienten mit operablen Tumoren Octreotid kann Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Normoglykämie in der präoperativen Zeit bieten. Bei Patienten mit inoperablen benignen und malignen Tumoren kann die Kontrolle der Glykämie verbessert werden, ohne gleichzeitig die Konzentration des Insulins im Blut kontinuierlich zu verringern.

Bei Patienten mit seltenen Tumoren, hyperproduzierendem Wachstumshormon-Releasing-Faktor (Somatoliberinome), Octreotid reduziert die Symptome der Akromegalie, die mit der Unterdrückung der Sekretion des Wachstumshormon freisetzenden Faktors und des GH selbst verbunden ist. In der Folge kommt es zu einer Abnahme der Größe der Hypophyse, die vor Beginn der Behandlung erhöht wurde.

Bei Patienten mit hormonresistentem Prostatakrebs (HRPC) steigt ein Pool neuroendokriner Zellen, die an Octreotid (SS2- und SS5-Typen) gebundene Somatostatinrezeptoren exprimieren, was die Empfindlichkeit des Tumors gegenüber Octreotid bestimmt. Verwendung des Komplexes von Octreotid mit Dexamethason auf Androgenblockade (medizinische oder chirurgische Kastration) bei Patienten mit PCa GR stellt die Empfindlichkeit gegenüber Hormontherapie wieder her und führt bei mehr als 50% der Patienten zu einem niedrigeren prostataspezifischen Antigen (PSA). Patienten GR Prostatakrebs mit Knochenmetastasen, diese Therapie wird von einer ausgeprägten und lang anhaltenden analgetischen Wirkung begleitet, die Verbesserung der Lebensqualität.

Indikationen:

Octreotid ist eine pathogenetische Therapie für Tumore, die Somatostatin-Rezeptoren aktiv exprimieren.

In der Therapie der Akromegalie:

- wenn die adäquate Kontrolle der Manifestationen der Erkrankung auf die subkutane Verabreichung von Octreotid zurückzuführen ist;

- in Ermangelung einer ausreichenden Wirkung von chirurgischer Behandlung und Strahlentherapie;

- zur Vorbereitung auf die chirurgische Behandlung;

- für die Behandlung zwischen Strahlentherapiekursen vor der Entwicklung einer anhaltenden Wirkung;

- bei inoperablen Patienten.

In der Therapie von endokrinen Tumoren des Gastrointestinaltraktes (GIT) und der Bauchspeicheldrüse:

- Karzinoide mit dem Phänomen des Karzinoidsyndroms;

- Insulinome;

- VIPoms;

- Gastrinome (Zollinger-Ellison-Syndrom);

- Glukagonome (zur Kontrolle der Hypoglykämie in der präoperativen Phase, sowie für die Erhaltungstherapie);

- Somatoliberynom (Tumoren, die durch Hyperproduktion von Wachstumshormon-Releasing-Faktor gekennzeichnet sind).

Bei der Behandlung von hormonresistentem Prostatakrebs:

- in der Kombinationstherapie auf dem Hintergrund der chirurgischen oder Arzneimittelkastration.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Octreotid oder andere Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:Chololithiasis, Diabetes mellitus.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Erfahrungen mit dem Medikament während der Schwangerschaft und während des Stillens fehlen, so dass diese Patientengruppe das Medikament nur im Notfall verschreibt.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament "Octreotid-Long FS" sollte nur tief intramuskulär in den Gesäßmuskel verabreicht werden. Bei wiederholten Injektionen sollten sich die linke und die rechte Seite abwechseln. Die Suspension sollte unmittelbar vor der Injektion zubereitet werden. Am Tag der Injektion kann die Ampulle mit dem Präparat und die Ampulle mit dem Lösungsmittel bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

Mit Akromegalie Um das Problem der Verträglichkeit und Wirksamkeit der Langzeitbehandlung mit Octreotid-langer FSIT anzugehen, wird empfohlen, eine 3-tägige Studie mit subkutaner Verabreichung von Octreotid (300 μg / Tag) durchzuführen. Die Abnahme des IGF-1-Spiegels im Blut von mehr als 60% der Initialwerte (ohne Anzeichen von Intoleranz) wird eine gute Prognose des Medikaments als verlängerte primäre oder sekundäre Pharmakotherapie anzeigen. Bei Patienten, die weniger empfindlich auf das Medikament reagieren, sollte die Anfangsdosis höher sein. Bei einer resistenten Patientengruppe wird ein chirurgischer Eingriff empfohlen. Im Falle einer nicht-radikalen Adenomektomie erhöht eine dreitägige Studie mit subkutaner Injektion die Sensitivität für eine nachfolgende medikamentöse Therapie.

Bei Patienten, bei denen die Octreotid-Verabreichung über S / C eine angemessene Kontrolle der Manifestationen der Erkrankung gewährleistet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Octreotid-FS 20 mg alle 4 Wochen für 3 Monate.Sie können die Behandlung mit Octreotid-Long FS am Tag nach der letzten O / W-Verabreichung der Octreotidlösung beginnen. In der Zukunft wird die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der Konzentration von GH und IGF-1 im Serum sowie klinischer Symptome korrigiert.

Wenn nach 3 Monaten der Behandlung keine ausreichende klinische und biochemische Wirkung erzielt werden konnte (insbesondere wenn die GH-Konzentration über 2,5 μg / l bleibt), kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden, die alle 4 Wochen verabreicht wird.

In den Fällen, in denen nach einer 3-monatigen Behandlung mit einer 20 mg-Dosis Octreotid-Long FS eine dauerhafte Abnahme der Serum-GH-Konzentration unter 1 μg / l, Normalisierung der IGF-1-Konzentration und Verschwinden der reversiblen Symptome der Akromegalie auftritt, Es ist möglich, die Dosis von Octreotide-Long FS auf bis zu 10 mg zu reduzieren. Bei diesen Patienten, die eine relativ kleine Dosis Octreotid-Long FS erhalten, sollten die Serumkonzentrationen von GH und IGF-1 sowie die Symptome der Erkrankung sorgfältig überwacht werden. Patienten, die eine stabile Dosis des Arzneimittels erhalten, sollten die Konzentrationen von GH und IGF-1 alle 6 Monate bestimmen.

Wann endokrinen Tumoren des Magen-Darm-Traktes und der Bauchspeicheldrüse Bei Patienten, bei denen eine OZreotid-SC-Verabreichung eine angemessene Kontrolle der Manifestationen der Erkrankung gewährleistet, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Octreotid-Long FS 20 mg alle 4 Wochen. Die subkutane Verabreichung von Octreotid sollte weitere 2 Wochen nach der ersten Verabreichung von Octreotid-long FS fortgesetzt werden. Für Patienten, die nicht zuvor erhalten haben Octreotid n / k wird empfohlen, die Behandlung mit der SC-Verabreichung von Octreotid in einer Dosis von 100 μg 3-mal / Tag für einen relativ kurzen Zeitraum (etwa 2 Wochen) zu beginnen, um seine Wirksamkeit und Gesamttoleranz zu beurteilen Dieses Octreotid-lange FS wird gemäß dem obigen Schema verschrieben. In Fällen, in denen die Octreotide-Long FS-Therapie über 3 Monate eine adäquate Kontrolle der klinischen Manifestationen und biologischen Marker der Erkrankung bietet, ist es möglich, die Dosis von Octreotid-Long FS auf 10 mg zu reduzieren, verabreicht alle 4 Wochen. In den Fällen, in denen nach 3 Monaten Behandlung mit Octreotid-long FS nur eine teilweise Verbesserung erreicht wurde, kann die Dosis des Arzneimittels alle 4 Wochen auf 30 mg erhöht werden. Vor dem Hintergrund der Behandlung mit Octreotide-Long FS an bestimmten Tagen können die für endokrine Tumoren des Gastrointestinaltrakts und der Bauchspeicheldrüse charakteristischen klinischen Manifestationen zunehmen. In diesen Fällen wird eine zusätzliche SC-Verabreichung einer Octreotidlösung in der Dosis empfohlen, die vor Beginn der Behandlung mit Octreotid-long FS verwendet wurde. Dies kann hauptsächlich in den ersten 2 Monaten der Behandlung auftreten, bis die therapeutischen Konzentrationen von Octreotid im Plasma erreicht sind.

Wann hormonresistenter Prostatakrebs Die empfohlene Anfangsdosis von Octreotid-Long FS beträgt 20 mg alle 4 Wochen für 3 Monate. In der Zukunft wird die Dosis des Medikaments korrigiert unter Berücksichtigung der Dynamik der Konzentration von Prostata-spezifischem Antigen (PSA) im Serum, sowie klinische Symptome. Wenn nach 3 Monaten der Behandlung nicht zu einem angemessenen klinischen und erreichen Biochemische Wirkung (PSA-Reduktion) kann die Dosis auf 30 mg erhöht werden, verabreicht alle 4 Wochen. Die Behandlung mit Octreotid-long FS wird mit der Verwendung von Dexamethason kombiniert, das wie folgt oral verabreicht wird: 4 mg pro Tag für 1 Monat, dann 2 mg pro Tag für 2 Wochen, dann 1 mg pro Tag (Erhaltungsdosis). Die Behandlung von Patienten, die zuvor eine drogeninduzierte Antiandrogentherapie erhalten hatten, wird mit der Verwendung eines Gonadotropin-Releasing-Hormon- (GnRH) -Analogs kombiniert. In diesem Fall wird einmal alle 4 Wochen eine Injektion des GnRH-Analogons (verlängerte Form) durchgeführt. Patienten, die Octreotid-Long FS erhalten, sollte die Bestimmung der PSA-Konzentrationen jeden Monat durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber- und älteren Patienten ist es nicht notwendig, das Dosierungsschema von Octreotid-long FS zu korrigieren.

Regeln für die Vorbereitung der Suspension

- Das Medikament wird nur intramuskulär verabreicht.

- Das Medikament sollte nur von speziell ausgebildetem medizinischem Personal zubereitet und verabreicht werden.

- Die Octreotid-Long-FS-Suspension wird unmittelbar vor der Verabreichung mit Hilfe des aufgetragenen Lösungsmittels hergestellt.

- Vor der Injektion müssen die Ampulle mit dem Lösungsmittel und das Fläschchen mit dem Medikament aus dem Kühlschrank genommen und auf Raumtemperatur gebracht werden (30-50 min sind erforderlich).

- Halten Sie die Flasche mit Octreotide-long FS streng senkrecht! Tippen Sie leicht auf die Durchstechflasche, stellen Sie sicher, dass sich die gesamte Zubereitung auf dem Boden der Durchstechflasche befindet.

- Öffnen Sie die Verpackung mit einer Spritze und befestigen Sie die mitgelieferte 0,8 mm x 40 mm Nadel an der Lösungsmittelaufnahme (verwenden Sie nur das mitgelieferte Lösungsmittel).

- Öffnen Sie die Ampulle mit dem Lösungsmittel und in die Spritze den gesamten Inhalt der Ampulle mit dem Lösungsmittel, installieren Sie die Spritze auf eine Dosis von 2 ml.

- Entfernen Sie die Plastikabdeckung mit Mikrosphären aus der Durchstechflasche. Desinfizieren Sie den Gummistopfen mit einem Alkoholtupfer (im Lieferumfang enthalten). Führen Sie die Nadel durch die Mitte des Gummistopfens in die Flasche ein. Ohne die Nadel mit dem Inhalt der Durchstechflasche zu berühren, führen Sie das Lösungsmittel vorsichtig in die Innenwand der Durchstechflasche ein. Entfernen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche.

- Berühren Sie die Flasche nicht, bis das Lösungsmittel den gesamten Inhalt der Durchstechflasche vollständig befeuchtet hat. Nachdem der Inhalt der Flasche vollständig mit einem Lösungsmittel getränkt ist (dies dauert ungefähr 2 bis 5 Minuten), vorsichtig, ohne die Durchstechflasche zu drehen, nach einem trockenen Rückstand in der Durchstechflasche suchen. Falls gefunden, lassen Sie die Durchstechflasche bis sie vollständig eingeweicht ist. 30-60 Sekunden lang langsam die Durchstechflasche langsam drehen, bis sich eine einheitliche Suspension bildet.

Die Flasche nicht umdrehen oder schütteln!

- Bereiten Sie den Patienten auf die Injektion vor.

- Ersetzen Sie die Nadel auf der Spritze durch eine Nadel mit den Maßen 1,2 mm x 50 mm (für einen Satz Schlämme). Führen Sie die Nadel durch den Gummistopfen in die Durchstechflasche ein. Schneiden Sie dann die abgeschnittene Nadel ab und kippen Sie die Küvette unter einem Winkel von 45 Grad langsam in die Spritze. Drehen Sie die Flasche beim Tippen nicht um.Eine kleine Menge des Arzneimittels kann an den Wänden und am Boden der Ampulle verbleiben.

Der Verbrauch der Rückstände an den Wänden und am Boden der Durchstechflasche wird berücksichtigt.

Sofort nachdem die Suspension entfernt wurde, entfernen Sie die Nadel. Ersetzen Sie auf der Nadel für die Einführung der Medikament Größe von 1,1 mm x 40 mm, leicht umdrehen Sie die Spritze und entfernen Sie die Spritze Luft.

- Die Suspension von Octreotid-Long FS wird unmittelbar nach der Herstellung verabreicht.

- Die Suspension von Octreotid-Long FS sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze gemischt werden.

- Desinfizieren Sie die Injektionsstelle. Führen Sie die Nadel tief in den Glutaeusmuskel ein und ziehen Sie den Kolben der Spritze zu sich hin, um sicherzustellen, dass das Blutgefäß nicht beschädigt wird.

- Geben Sie die Suspension langsam ein.

- Wenn Sie in ein Blutgefäß gelangen, müssen Sie die Injektionsstelle und die Nadel wechseln.

- Wenn die Nadel verstopft ist, ersetzen Sie sie durch eine andere.

- Bei wiederholten Injektionen sollten sich die linke und die rechte Seite abwechseln.

Nebenwirkungen:

Kriterien für die Beurteilung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr häufig (> 1/10); häufig (≥1/100, <1/10); manchmal (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Lokale Reaktionen: oft mit der / m Einführung, Schmerz ist möglich, weniger Schwellungen und Ausschläge an der Injektionsstelle (in der Regel mild, kurz).

Aus dem Verdauungssystem: oft - spastische Bauchschmerzen, Blähungen, übermäßige Gasbildung, weicher Stuhl, Durchfall; manchmal - Cholezystitis; selten - Übelkeit, Erbrechen, die Bildung von Gallensteinen, Steatorrhoe. Obwohl die Freisetzung von Fett mit Kot zunehmen kann, gibt es keinen Hinweis darauf, dass eine verlängerte Behandlung mit Octreotid zu einer beeinträchtigten Absorption (Malabsorption) führen kann. In seltenen Fällen - Phänomene, die einer akuten Darmobstruktion ähneln: fortschreitendes Aufblähen, starke Schmerzen im Oberbauch, Stress der Bauchdecke. Es gibt Berichte über seltene Fälle von akuter Pankreatitis, die sich in den ersten Stunden oder Tagen der Octreotid-Anwendung entwickelt haben. Bei längerem Gebrauch traten Fälle von Pankreatitis auf, die mit Cholelithiasis einhergingen.

Es gibt getrennte Berichte über die Entwicklung von Verletzungen der Leberfunktion (akute Hepatitis ohne Cholestase mit Normalisierung der Transaminasen nach Octreotid Abschaffung); langsame Entwicklung von Hyperbilirubinämie, begleitet von einem Anstieg der Parameter der alkalischen Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase.

Aus dem endokrinen System: In seltenen Fällen kann persistierende Hyperglykämie, Hypoglykämie entwickeln.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: manchmal Bradykardie, Tachykardie.

Aus dem Atmungssystem: sehr selten - Dyspnoe.

Allergische Reaktionen: selten - Überempfindlichkeit, Hautausschlag; sehr selten Anaphylaxie.

AndereIn seltenen Fällen wurde ein vorübergehender Haarausfall nach Octreotidgabe berichtet.

Überdosis:

Nach bekannten Daten wurden bei Patienten mit malignen Tumoren keine unerwünschten Ereignisse mit Octreotid in einer Dosis von 90 mg alle 2 Wochen beobachtet.

Mit einer einzigen intravenösen Bolusgabe von Octreotid in einer Dosis von 1 mg wurde ein erwachsener Patient beschrieben Symptome, als eine kurzfristige Bradykardie, "Gezeiten" von Blut im Gesicht, spastische Bauchschmerzen, Durchfall, ein Gefühl der Leere im Magen und Übelkeit. Alle beschriebenen Symptome verschwanden innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:

Octreotid reduziert die intestinale Absorption von Cyclosporin und verlangsamt die Resorption von Cimetidin.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Octreotid und Bromocriptin erhöht sich die Bioverfügbarkeit des letzteren.

Es gibt veröffentlichte Daten, dass Somatostatin-Analoga die metabolische Clearance von Substanzen, die durch Cytochrom-P450-Enzyme metabolisiert werden, reduzieren können, was durch GH-Suppression verursacht sein kann. Da es nicht möglich ist, ähnliche Wirkungen von Octreotid auszuschließen, werden Arzneimittel, die durch Enzyme des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden und einen engen therapeutischen Dosierungsbereich aufweisen (z. B. Chinidin und Terfenadin) sollte mit Vorsicht angewendet werden.

Spezielle Anweisungen:

Bei Hypophysen-Tumoren, die GH sezernieren, ist eine sorgfältige Überwachung der Patienten notwendig, da es möglich ist, die Größe des Tumors mit der Entwicklung von so schwerwiegenden Komplikationen wie der Verengung der Sichtfelder zu erhöhen. In diesen Fällen sollte die Notwendigkeit berücksichtigt werden andere Behandlungen. In 15-30% der Patienten erhalten Octreotid s / c für eine lange Zeit, möglicherweise das Auftreten von Steinen in der Gallenblase. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung (Alter 40-60 Jahre) beträgt 5-20%. Langzeitbehandlung mit Octreotid verlängerte Wirkung von Patienten mit Akromegalie, mit neuroendokrinen Tumoren und Pankreas bezeugt dies Octreotid verlängerte Wirkung im Vergleich zu kurz wirkenden Octreotid führt nicht zu einer Erhöhung der Häufigkeit der Bildung von Gallensteinen. Dennoch wird empfohlen, den Ultraschall der Gallenblase vor Beginn der Behandlung mit Octreotid-long FS und etwa alle 6 Monate während der Behandlung durchzuführen. Die Steine in der Gallenblase, wenn sie in der Regel gefunden werden, sind in der Regel asymptomatisch. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes kann Octreotide-long FS den Glukosestoffwechsel beeinflussen und folglich den Bedarf an injiziertem Insulin reduzieren. Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus und Patienten ohne gleichzeitige Störung des Kohlenhydratstoffwechsels können subkutane Octreotid-Injektionen zu postprandialer Glykämie führen. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, regelmäßig die Konzentration des Blutzuckers zu überwachen und gegebenenfalls eine hypoglykämische Therapie zu korrigieren.

Bei Patienten mit Insulinomen kann bei Patienten mit Insulinomen eine Zunahme der Schwere und Dauer der Hypoglykämie auftreten (dies ist mit einer ausgeprägteren unterdrückenden Wirkung auf GH und Glucagonsekretion als auf die Insulinsekretion verbunden, und auch mit einer kürzeren Dauer der Hemmwirkung auf Insulinsekretion). Eine systematische Beobachtung dieser Patienten wird gezeigt.

Bei einigen Patienten Octreotid kann die Aufnahme von Fetten im Darm verändern.Vor dem Hintergrund von Octreotid ist eine Abnahme des Gehalts an Cyanocobalamin (Vitamin B₁₂) und die Abweichung von der Norm des Cyanocobalamin-Absorptionstests (Schilling-Test).

Bei Patienten mit Vitamin B-Mangel₁₂ in der Geschichte der Verwendung von Octreotid wird empfohlen, den Gehalt an Cyanocobalamin zu überwachen.

Vor der Ernennung von Octreotid sollten die Patienten Ultraschall der Gallenblase unterzogen werden. Während der Behandlung mit Octreotide-long FS sollte wiederholt Ultraschall der Gallenblase durchgeführt werden, vorzugsweise in Abständen 6-12 Monate.Wenn Gallensteine bereits vor Beginn der Behandlung gefunden werden, ist es notwendig, die potenziellen Vorteile der Octreotid-langen FS-Therapie im Vergleich zu dem möglichen Risiko im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Gallensteinen zu bewerten. Gegenwärtig gibt es keinen Beweis dafür Octreotid verlängerte Wirkung beeinträchtigt den Verlauf oder die Prognose einer bereits bestehenden Cholelithiasis.

Management von Patienten, deren Gallensteine während der Behandlung mit Octreotid-langen FS gebildet werden

a) Asymptomatische Steine der Gallenblase.

Die Verwendung von Octreotid-long FS kann gemäß der Schätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingestellt oder fortgesetzt werden. In jedem Fall sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich, außer dass die Inspektionen fortgesetzt und gegebenenfalls häufiger durchgeführt werden.

b) Steine der Gallenblase mit klinischen Symptomen.

Die Verwendung von Octreotid-long FS kann gemäß der Schätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingestellt oder fortgesetzt werden. In jedem Fall sollte der Patient auf die gleiche Weise behandelt werden wie in anderen Fällen von Cholelithiasis mit klinischen Manifestationen.

Verwenden Sie bei Kindern

Es gibt begrenzte Erfahrung bei Kindern

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Bis heute gibt es keine Hinweise auf die Wirkung von Octreotid auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Mikrosphären zur Suspensionspräparation für die intramuskuläre Verabreichung von längeren Wirkungen, die 10 mg, 20 mg und 30 mg Octreotid enthalten.

Verpackung:

BEIMo Flaschen aus dunklem Glas mit einer Kapazität von 10 ml. 2 ml Lösungsmittel (Mannitol, 0,8% ige Lösung) in Ampullen neutrales Glas.

In der Produktion bei GmbH "Nativa", Russland zeigen an:

Folgendes wird im Konturzellenpaket platziert:

1 Flasche mit der Droge;

1 Ampulle mit Lösungsmittel;

1 Einwegspritze mit einem Fassungsvermögen von 5 ml;

1 sterile Lösungsmittelnadel, 0,8 mm × 40 mm;

1 sterile Nadel für die Suspension, 1,2 mm × 50 mm;

1 sterile Injektionsnadel mit den Maßen 1,1 mm x 40 mm;

1 Messer zum Öffnen von Ampullen oder 1 Vertikutierer;

2 Alkoholtupfer.

Wenn Sie das Lösungsmittel in importierte Ampullen verpacken, die einen Öffnungsring oder eine Bruchstelle haben, wird der Ampullen-Scapegrator oder der Öffner zum Öffnen der Ampulle nicht eingesetzt.

1-Zellen-Batteriepackung zusammen mit der Gebrauchsanweisung wird in einem Karton verpackt.

Oder, wenn Sie bei OAO Pharmstandard-UfaVITA produzieren, zeigt Russland an: