Octreotid - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Octreotid ist ein synthetisches Analogon von Somatostatin, das ein Derivat des natürlichen Hormons Somatostatin ist und ähnliche pharmakologische Wirkungen, aber eine viel längere Wirkdauer besitzt. Octreotid unterdrückt die Sekretion von Wachstumshormon (GH), beide pathologisch erhöht und durch Arginin, Bewegung und Insulin Hypoglykämie verursacht. Das Medikament hemmt auch die Sekretion von Insulin, Glucagon, Gastrin, Serotonin, beide pathologisch erhöht und durch Nahrungsaufnahme verursacht; hemmt auch die Sekretion von Insulin und Glucagon, stimuliert durch Arginin. Octreotid unterdrückt die Sekretion von Thyrotropin, verursacht durch Thyreoidinin.

Im Gegensatz zu Somatostatin, Octreotid unterdrückt die Sekretion von GH mehr als die Insulinsekretion, und seine Verabreichung wird nicht von einer nachfolgenden Hypersekretion von Hormonen begleitet (zB GH bei Patienten mit Akromegalie).

Bei Patienten mit Akromegalie Octreotid reduziert die Konzentration von GH und insulinähnlichem Wachstumsfaktor (IGF-1) im Blutplasma. Eine Reduktion der GH-Konzentration um 50% oder mehr wird bei 90% der Patienten beobachtet, während bei etwa der Hälfte der Patienten der Wert der GH-Konzentration von mindestens 5 ng / ml erreicht wird. Bei den meisten Patienten mit Akromegalie Octreotid reduziert die Schwere von Kopfschmerzen, Schwellungen der Weichteile, Hyperhidrose, Gelenkschmerzen und Parästhesien. Bei Patienten mit großen Adenomen der Hypophyse kann die Behandlung mit Octreotid zu einer Verringerung der Tumorgröße führen.

Bei den sezernierenden Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems bei unzureichender Wirksamkeit der Therapie (chirurgischer Eingriff, Embolisation der Leberarterie, Chemotherapie, einschließlich Streptozotocin und Fluorouracil) kann die Verabreichung von Octreotid zu einer Verbesserung des Krankheitsverlaufs führen . Bei Karzinoidtumoren kann die Verwendung von Octreotid zu einer Abnahme der Intensität der "Gezeiten" von Blut im Gesicht, Durchfall, führen, was in vielen Fällen mit einer Abnahme der Serotoninkonzentration im Plasma und der Ausscheidung einhergeht von 5-Hydroxyindolessigsäure durch die Nieren. Bei Tumoren, die durch eine Überproduktion des vasoaktiven intestinalen Peptids (WIPO) gekennzeichnet sind, führt die Verwendung von Octreotid bei den meisten Patienten zu einer Verringerung von schweren sekretorischen Diarrhöen und dementsprechend zu einer Verbesserung der Lebensqualität des Patienten. Gleichzeitig B. eine Hypokaliämie, die es ermöglicht, die enterale und parenterale Verabreichung von Flüssigkeit und Elektrolyten zu unterbinden. Einige Patienten verlangsamen oder stoppen das Fortschreiten des Tumors, es gibt eine Abnahme seiner Größe sowie die Größe von Metastasen in der Leber.

Die klinische Besserung geht gewöhnlich mit einer Abnahme der Konzentration des vasoaktiven intestinalen Peptids (VIP) im Plasma oder seiner Normalisierung einher. Bei Glucagonomen führt die Verwendung von Octreotid zu einer Abnahme des wandernden Erythems. Octreotid hat keinen signifikanten Effekt auf die Schwere der Hyperglykämie bei Diabetes mellitus, während der Bedarf an Insulin oder oralen hypoglykämischen Medikamenten in der Regel unverändert bleibt. Das Medikament verursacht eine Abnahme von Durchfall, was mit einem Anstieg des Körpergewichts einhergeht.Obwohl die Abnahme der Glucagon-Konzentration im Blutplasma unter dem Einfluss von Octreotid vorübergehend ist, bleibt die klinische Verbesserung während der gesamten Anwendungsdauer des Arzneimittels stabil. Bei Patienten mit Gastrinomen / Zollinger-Ellison-Syndrom mit Octreotid in Form von Monotherapie oder in Kombination mit Protonenpumpenhemmern oder Blockern H₂-gistaminovyh Rezeptoren können Hypersekretion von Salzsäure im Magen, eine Abnahme der Konzentration von Gastrin im Blutplasma, sowie eine Abnahme der Schwere von Durchfall und Hitzewallungen zu reduzieren. Bei Patienten mit Insulinomen Octreotid reduziert das Niveau von immunreaktivem Insulin im Blut (dieser Effekt kann kurzfristig sein - ungefähr 2 Stunden). Bei Patienten mit operablen Tumoren Octreotid kann Wiederherstellung und Aufrechterhaltung der Normoglykämie in der präoperativen Zeit bieten. Bei Patienten mit inoperablen benignen und malignen Tumoren kann sich die glykämische Kontrolle ohne gleichzeitige länger andauernde Abnahme der Insulinspiegel im Blut verbessern.

Bei Patienten mit seltenen Tumoren, hyperproduzierendem Wachstumshormon-Releasing-Faktor (Somatoliberinome), Octreotid reduziert die Schwere der Symptome der Akromegalie. Dies liegt an der Unterdrückung der Sekretion des freisetzenden Faktors des Wachstumshormons und des Wachstumshormons selbst. In Zukunft könnte die Hypertrophie der Hypophyse abnehmen.

Bei Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre und des Magens bei Patienten mit Leberzirrhose führt die Verwendung von Octreotid in Kombination mit einer spezifischen Behandlung (z. B. sklerosierende Therapie) zu einem effektiveren Absetzen von Blutungen und frühen Rezidivblutungen, wodurch das Volumen der Transfusionen verringert wird und Verbesserung des 5-Tage-Überlebens. Es wird angenommen, dass der Wirkungsmechanismus von Octreotid mit einer Verringerung des Organblutflusses durch Unterdrückung solcher vasoaktiver Hormone wie VIP und Glucagon.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach subkutaner Verabreichung (sc) Octreotid schnell und vollständig absorbiert. Die maximale Konzentration von Octreotid im Plasma ist innerhalb von 30 Minuten erreicht.

Verteilung

Die Kommunikation mit Plasmaproteinen beträgt 65%. Die Bindung von Octreotid an die gebildeten Elemente des Blutes ist äußerst unbedeutend. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,27 l / kg.

Ausscheidung

Halbwertzeit (T_1/2) nach SC Verabreichung von Octreotid ist 100 Minuten. Nach intravenöser (iv) Verabreichung wird die Octreotidentfernung in 2 Phasen durchgeführt, mit T_1/2 - 10 bzw. 90 Minuten. Der größte Teil des Octreotids wird über den Darm ausgeschieden, etwa 32% - in unveränderter Form über die Nieren. Die Gesamtclearance beträgt 160 ml / min.

Indikationen:

Akromegalie - um die Hauptmanifestationen der Krankheit zu kontrollieren und das Niveau zu reduzieren GH und IGF-1 im Plasma in den Fällen, in denen keine ausreichende Wirkung durch chirurgische Behandlung oder Strahlentherapie vorliegt. Octreotid Es ist auch für die Behandlung von Patienten mit Akromegalie indiziert, die eine Operation ablehnen oder Kontraindikationen haben, sowie für eine Kurzzeitbehandlung zwischen den Strahlentherapiekursen, bis die Wirkung vollständig entwickelt ist.

Sekretion von endokrinen Tumoren des Magen-Darm-Trakts und der Bauchspeicheldrüse - um die Symptome zu kontrollieren:

- Karzinoide mit Karzinoidsyndrom;

- VIPoms;

- Glucagonone;

- Gastrinome / Zollinger-Ellison-Syndrom - in der Regel in Kombination mit Protonenpumpenhemmern und Histamin-H-Blockern₂-Rezeptoren; Insulinom (zur Kontrolle der Hypoglykämie in der präoperativen Phase, sowie für die Erhaltungstherapie);

- Somatoliberynom (Tumoren, die durch Hyperproduktion von Wachstumshormon-Releasing-Faktor gekennzeichnet sind).

Das Medikament ist kein Antitumor-Medikament und seine Verwendung kann nicht zur Heilung dieser Kategorie von Patienten führen.

Stoppen Sie die Blutung und verhindern Sie das Wiederauftreten der Blutung aus der Varikosität vergrößerte Venen der Speiseröhre und des Magens bei Patienten mit Leberzirrhose. Octreotid werden in Kombination mit spezifischen therapeutischen Maßnahmen, beispielsweise der endoskopischen Sklerotherapie, eingesetzt.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Octreotid oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Kinder bis 18 Jahre alt.

Vorsichtig:

- Chololithiasis (Cholelithiasis);

- Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Erfahrung mit Octreotid bei Schwangeren ist begrenzt. Eine Droge Octreotid Anwendung in der Schwangerschaft nur, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch gelangt. Wenn das Medikament während der Stillzeit eingenommen wird, sollte auf das Stillen verzichtet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Subkutan, intravenös tropfen.

Mit Akromegalie - subkutan in einer Dosis von 300 & mgr; g in Intervallen von 8 oder 12 Stunden. Diese Dosis wird im Falle der Unwirksamkeit der Anfangstherapie (Droge Octreotid, Lösung zur intravenösen und subkutanen Verabreichung, 50-100 μg in Intervallen von 8 oder 12 Stunden). Die Unwirksamkeit der Anfangstherapie wird anhand monatlicher Bestimmungen der Konzentration von GH im Blut (Zielkonzentration: GH <2,5 ng / ml) beurteilt , PFR-1 innerhalb der normalen Werte), Analyse der klinischen Symptome und der Arzneimittelverträglichkeit. Im Falle einer Dosisineffizienz von 300 & mgr; g wird empfohlen, die Dosis basierend auf den obigen Kriterien zu wählen. Überschreiten Sie nicht die maximale Dosis von 1500 mcg pro Tag.

Bei Patienten, die Octreotid In einer stabilen Dosis sollte die Bestimmung der GH-Konzentration alle 6 Monate durchgeführt werden. Wenn nach dreimonatiger Behandlung mit Octreotid keine ausreichende Senkung der GH-Konzentration und eine Verbesserung des klinischen Krankheitsbildes erreicht wird, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Mit Tumoren des gastroenteropankreatischen endokrinen Systems - subkutan in einer Dosis von 300 mcg 1-2 mal / Tag. Diese Dosis wird im Falle der Unwirksamkeit der Anfangstherapie (Droge Octreotid, eine Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung, 50 & mgr; g 1-2 mal am Tag mit einem allmählichen Anstieg auf 100-200 & mgr; g 3 mal am Tag). Die Ineffektivität der initialen Therapie wird anhand der erreichten klinischen Wirkung, der Beeinflussung der Konzentration der vom Tumor produzierten Hormone (bei Karzinoidtumoren - die Auswirkung auf die Freisetzung von 5-Hydroxyindolessigsäure durch die Nieren) und der Verträglichkeit beurteilt. In Ausnahmefällen kann eine Dosis von mehr als 600 μg / Tag einem Patienten verabreicht werden, die Dosis des Arzneimittels kann schrittweise auf 300-600 μg 3-mal / Tag erhöht werden. Unterstützende Dosen des Arzneimittels sollten individuell ausgewählt werden. Wenn in karzinoiden Tumoren die Behandlung mit Octreotid in der maximal verträglichen Dosis für 1 Woche nicht wirksam ist, sollte die Behandlung nicht fortgesetzt werden.

Bei Blutungen aus Krampfadern der Speiseröhre und des Magens - intravenös tropfenweise mit einer Rate von 25 ug / h für 5 Tage.

Verwenden Sie in ausgewählten Patientengruppen

Gegenwärtig gibt es keine Hinweise darauf, dass die Verträglichkeit von Octreotid bei älteren Menschen reduziert wurde und dass eine Änderung des Dosierungsregimes erforderlich ist.

Es wird empfohlen, die Erhaltungsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion zu korrigieren.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Korrektur des Octreotid-Dosierungsschemas nicht erforderlich.

Die Erfahrung mit Octreotid bei Kindern ist begrenzt.

Nutzungsbedingungen

Subkutane Verabreichung

Patienten, die eine subkutane Octreotid-Anwendung selbst verabreichen, sollten detaillierte Anweisungen von einem Arzt oder einer Krankenschwester erhalten.

Vor der Einführung sollte die Lösung auf Raumtemperatur erwärmt werden - dies hilft, die unangenehmen Empfindungen an der Injektionsstelle zu reduzieren. Verabreichen Sie das Medikament nicht am selben Ort mit kurzen Zeiträumen. Ampullen sollten unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels geöffnet werden; eine ungenutzte Menge an Lösung wird verworfen.

Intravenöse Tropfeinführung

Wenn Sie intravenöses Tropf-Octreotid benötigen, sollte der Inhalt einer Ampulle, die 600 μg Wirkstoff enthält, in 60 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung verdünnt werden. Octreotid bei einer Temperatur unter 25ºC für 24 Stunden behält die physikalische und chemische Stabilität in einer sterilen 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextroselösung in Wasser bei. Trotzdem seit Octreotid kann den Austausch von Glucose beeinflussen, vorzugsweise 0,9% ige Natriumchloridlösung verwenden. Vor der intravenösen Verabreichung sollte die Ampulle sorgfältig auf Änderungen in der Farbe der Lösung und das Vorhandensein von Fremdpartikeln untersucht werden.

Um eine mikrobielle Kontamination zu vermeiden, sollten verdünnte Lösungen sofort nach der Zubereitung verwendet werden. Wenn die Lösung nicht sofort verwendet wird, sollte sie bei einer Temperatur von 2-8 ° C gelagert werden. Vor der Injektion die Lösung auf Raumtemperatur erwärmen. Die Gesamtzeit zwischen Verdünnung, Lagerung im Kühlschrank und dem Ende der Verabreichung der Lösung sollte 24 Stunden nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Die wichtigsten Nebenwirkungen, die mit Octreotid beobachtet wurden, waren Nebenwirkungen des Verdauungs-, Nerven-, hepatobiliären Systems sowie Stoffwechselstörungen und Mangelernährung.

In klinischen Studien wurden Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Blähungen, Kopfschmerzen, Gallensteine, Hyperglykämie und Verstopfung am häufigsten bei der Verschreibung des Arzneimittels beobachtet. Schwindel, Schmerzen unterschiedlicher Lokalisation, Verletzung der Stabilität der kolloidalen Galle (Bildung von Cholesterol-Mikrokristallen), Schilddrüsenfunktionsstörungen (Senkung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels, totales und freies Thyroxin), milde Konsistenz des Stuhls, verminderte Glukosetoleranz, Erbrechen, Asthenie und Hypoglykämie wurde ebenfalls häufig beobachtet.

Wenn das Medikament in seltenen Fällen verwendet wird, kann es Phänomene geben, die an eine akute Darmobstruktion erinnern: progressives Aufblähen, starke Schmerzen in der Magengegend, Spannung der Bauchwand, "Verteidigung der Muskeln".

Obwohl die Freisetzung von Fett mit Fäkalien zunehmen kann, gibt es bisher keine Hinweise darauf, dass eine verlängerte Behandlung mit Octreotid zu einer Mangelernährung aufgrund von Malabsorption führen kann. Es wurde berichtet, dass sehr seltene Fälle von akuter Pankreatitis, die in den ersten Stunden oder Tagen der Octreotid-Anwendung entwickelt und verschwand nach Drogenentzug. Zusätzlich wurden bei Langzeit-Octreotid-Anwendung Fälle von Pankreatitis mit Cholelithiasis beobachtet.

Nach der EKG-Studie über den Hintergrund des Medikaments bei Patienten mit Akromegalie und Karzinoid-Syndrom: Es gab eine Verlängerung des Intervalls QT, Abweichung der elektrischen Achse des Herzens, frühe Repolarisation, Niederspannungs-EKG-Typ, Verschiebung der Übergangszone, früher Zahn P und unspezifische Segmentveränderungen ST und T-Welle. Da es in dieser Kategorie von Patienten Herzkrankheiten gibt, wurde kein kausaler Zusammenhang zwischen der Verwendung von Octreotid und der Entwicklung dieser unerwünschten Phänomene festgestellt.

Die folgenden Kriterien wurden verwendet, um die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen während klinischer Studien zu bestimmen: sehr oft (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, <1/10); manchmal (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen; oft - dyspeptische Anomalien, Erbrechen, Gefühl der Füllung / Schwere des Bauches, Steatorrhoe, milde Konsistenz des Stuhls, Verfärbung des Stuhls, Anorexie.

Aus dem Nervensystem: sehr oft - Kopfschmerzen; oft - Schwindel.

Aus dem endokrinen System: sehr oft Hyperglykämie; oft - Hypothyreose / Schilddrüsenfunktionsstörung (Senkung des Schilddrüsen-stimulierenden Hormonspiegels, totales und freies Thyroxin); Hypoglykämie, gestörte Glukosetoleranz.

Aus dem hepatobiliären System: sehr oft - Cholelithiasis, d.h. Bildung von Steinen in der Gallenblase; oft - Cholezystitis, Verletzung der kolloidalen Stabilität Galle (Bildung von Mikrokristallen von Cholesterin), Hyperbilirubinämie, erhöhte Aktivität von Lebertransaminasen.

Dermatologische Reaktionen: oft - Juckreiz, Hautausschlag, Haarausfall.

Aus dem Atmungssystem: oft - Atemnot.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: oft Bradykardie; manchmal - Tachykardie.

Allgemeine Störungen und Reaktionen am Verabreichungsort: sehr oft - Schmerzen an der Injektionsstelle; manchmal - Dehydration.

Vor dem Hintergrund der Therapie mit Octreotid wurden in der klinischen Praxis folgende unerwünschte Phänomene festgestellt, unabhängig davon, ob ein kausaler Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels bestand:

Vom Immunsystem: anaphylaktische Reaktionen, allergische Reaktionen / Überempfindlichkeit.

Dermatologische Reaktionen: Nesselsucht.

Aus dem hepatobiliären System: akute Pankreatitis, akute Hepatitis ohne die Phänomene der Cholestase, cholestatische Hepatitis, Cholestase, Gelbsucht, cholestatische Gelbsucht, Erhöhung der alkalischen Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Arrhythmien.

Überdosis:

Über Fälle von Octreotid-Überdosierung bei Kindern und Erwachsenen wurde in der klinischen Praxis berichtet. Bei zufälliger Anwendung von Octreotid bei Erwachsenen in einer Dosis von 2400-6000 & mgr; g / Tag, intravenös verabreichtem Tropf (Infusionsrate 100-250 & mgr; g / Stunde) oder subkutan (1500 & mgr; g 3 mal täglich) wurde beobachtet: die Entwicklung von Arrhythmien Senkung des Blutdrucks, plötzlicher Herzstillstand, Hypoxie des Gehirns, Pankreatitis, Fettleberdegeneration, Durchfall, Schwäche, Hemmung, Gewichtsverlust, Hepatomegalie und Laktatazidose.

Bei gelegentlicher Verwendung von Octreotid bei Kindern in einer Dosis von 50-3000 ug / Tag, intravenös verabreichtem Tropf (Infusionsrate 2,1-500 ug / h) oder subkutan (50-100 ug) wurde nur leichte Hyperglykämie beobachtet.

Bei der subkutanen Verabreichung von Octreotid in einer Dosis von 3000-30000 & mgr; g / Tag (aufgeteilt in mehrere Verabreichungen) bei Patienten mit Tumoren wurden keine neuen unerwünschten Phänomene (mit Ausnahme der im Abschnitt "Nebenwirkung" angegebenen) identifiziert.

Interaktion:

Pharmakokinetisch

Reduziert die Absorption von Cyclosporin, verlangsamt die Absorption von Cimetidin. Es ist notwendig, das Dosierungsschema von gleichzeitig verwendeten Diuretika, Betablockern, Blockern von "langsamen" Calciumkanälen, oralen hypoglykämischen Arzneimitteln, Glucagon zu korrigieren.

Die kombinierte Verwendung von Octreotid und Bromocriptin erhöht die Bioverfügbarkeit von Bromocriptin.

Reduziert den Metabolismus von Substanzen, die unter Beteiligung von Enzymen des Cytochrom-P450-Systems metabolisiert werden (möglicherweise aufgrund der Suppression von GH). Da solche Effekte von Octreotid nicht ausgeschlossen werden können, sollte bei der Verschreibung von Arzneimitteln, die durch das Cytochrom P450 metabolisiert werden, Vorsicht geübt werden System und mit einem engen Bereich von therapeutischen Konzentrationen (z. B. ChinidinTerfenadin).

Spezielle Anweisungen:

Für Tumoren der Hypophyse Sekretion GH, sorgfältige Überwachung von Patienten erhalten Octreotid, da es möglich ist, die Größe von Tumoren mit der Entwicklung einer solchen ernsten Komplikation zu vergrößern, wie das Verengen der Gesichtsfelder. In diesen Fällen sollte die Notwendigkeit weiterer Behandlungen in Betracht gezogen werden.

Da die Senkung des Spiegels des Wachstumshormons und die Normalisierung des Insulin-ähnlichen Faktor-1-Wertes auf dem Hintergrund der Therapie mit Octreotid zur Wiederherstellung der Fertilität bei Frauen mit Akromegalie führen können, wenn das Medikament eines Patienten im gebärfähigen Alter verwendet wird, zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung sollte verwendet werden.

Mit der Ernennung von Octreotid für einen langen Zeitraum ist es notwendig, die Funktion der Schilddrüse zu überwachen.

Im Falle einer Bradykardie auf dem Hintergrund von Octreotid ist es bei Bedarf möglich, die Dosis von Beta-Adrenoblockern, Calciumkanalblockern oder Arzneimitteln, die das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht beeinflussen, zu reduzieren.

Bei einigen Patienten Octreotid kann die Aufnahme von Fetten im Darm verändern.

Vor dem Hintergrund von Octreotid nahm der Gehalt an Cobalamin (Vitamin B) ab₁₂) und Abweichung von der Norm der Indizes des Cobalaminabsorptionstests (Schilling-Test).

Wenn Octreotid bei Patienten mit Vitamin-B-Mangel angewendet wird₁₂ In der Anamnese wird empfohlen, den Gehalt an Cobalamin im Körper zu kontrollieren.

Empfehlungen für das Management von Patienten während der medikamentösen Behandlung Octreotid bezüglich der Bildung von Gallensteinen

- Vor der Ernennung von Octreotid sollten sich die Patienten einer ersten Ultraschalluntersuchung der Gallenblase unterziehen.

- Während der Behandlung mit dem Medikament Octreotid Wiederholte Ultraschalluntersuchung der Gallenblase sollte durchgeführt werden, vorzugsweise in Abständen 6-12 Monate.

- Wenn Gallensteine bereits vor Beginn der Behandlung gefunden werden, ist es notwendig, die möglichen Vorteile der Octreotid-Therapie im Vergleich zu dem möglichen Risiko zu bewerten, das mit ihrer Anwesenheit verbunden ist. Es gibt keine Daten über einen negativen Effekt von Octreotid auf den Verlauf oder die Prognose einer bereits bestehenden Cholelithiasis.

Management von Patienten, deren Gallensteine während der Behandlung mit Octreotid gebildet werden

- Asymptomatische Steine der Gallenblase.

Die Verwendung von Octreotid kann nach Einschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses abgebrochen oder fortgesetzt werden. In jedem Fall ist nichts anderes zu tun, als weiter zu überwachen, falls erforderlich, es häufiger zu machen.

- Steine der Gallenblase mit klinischen Symptomen.

Die Verwendung von Octreotid kann nach Einschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses abgebrochen oder fortgesetzt werden. In jedem Fall sollte der Patient auf die gleiche Weise behandelt werden wie in anderen Fällen von Cholelithiasis mit klinischen Manifestationen. Die medikamentöse Behandlung umfasst die Verwendung von Kombinationen von Gallensäurepräparaten (zum Beispiel Chenodesoxycholsäure in einer Dosis von 7,5 mg / kg pro Tag in Kombination mit Ursodeoxycholsäure in der gleichen Dosis) unter Ultraschallkontrolle, bis die Steine vollständig verschwinden.

Bei der Behandlung von endokrinen Tumoren des Gastrointestinaltrakts und der Bauchspeicheldrüse mit Octreotid kann in seltenen Fällen ein plötzliches Wiederauftreten der Krankheitssymptome auftreten.

Bei Patienten mit Insulinomen vor dem Hintergrund der Behandlung mit Octreotid kann es zu einem Anstieg des Schweregrades und der Dauer der Hypoglykämie kommen (dies ist verbunden mit einer ausgeprägteren Wirkung auf die Sekretion von GH und Glucagon als auf die Insulinsekretion und auch mit einer kürzeren hemmende Wirkung auf die Insulinsekretion). Eine sorgfältige regelmäßige Überwachung dieser Patienten sollte zu Beginn der Behandlung mit dem Arzneimittel sichergestellt werden Octreotidund bei jeder Änderung der Dosis des Arzneimittels. Es kann versucht werden, signifikante Schwankungen in der Konzentration von Glucose im Blut durch eine häufigere Verabreichung von Octreotid in kleineren Dosen zu verringern. Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus Octreotid kann den Bedarf an Insulin reduzieren. Bei Patienten ohne Diabetes und Typ-2-Diabetes mit teilweise konservierter Insulinsekretion kann die Verabreichung von Octreotid zu postprandialer Hyperglykämie führen. Wenn Octreotid bei Patienten mit Diabetes mellitus angewendet wird, wird empfohlen, die Blutglucosekonzentration und die antidiabetische Therapie zu überwachen.

Da nach der Blutung aus den Krampfadern der Speiseröhre und des Magens das Risiko der Entwicklung von Typ-1-Diabetes erhöht ist, und bei Patienten mit Diabetes, besteht auch eine mögliche Veränderung des Insulinbedarfs, in diesen Fällen eine systematische Kontrolle der Konzentration von Glukose im Blut.

Es ist notwendig, das Dosierungsschema von gleichzeitig verwendeten Diuretika, Betablockern, langsamen Kalziumkanalblockern, Insulin, oralen hypoglykämischen Mitteln, Glucagon zu korrigieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Einige der Nebenwirkungen von Octreotid können die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu steuern, beeinträchtigen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit der Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. In diesem Zusammenhang wird empfohlen, dass beim Auftreten dieser Symptome beim Betrieb von Fahrzeugen oder Mechanismen, die eine erhöhte Konzentration erfordern, Vorsicht geboten ist.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und subkutane Verabreichung, 300, 600 μg / ml.

Verpackung:

1 ml pro Ampulle farbloses Glas mit einer Farbmarkierung in Form von zwei grünen Streifen oder in Ampullen aus dunklem Glas, mit einem Spannungsring zum Öffnen oder Ampulle mit einer Bruchstelle.

Für 1 Ampulle mit einer Dosis von 300 oder 600 μg / ml in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm.

Für 2 Ampullen mit einer Dosis von 300 oder 600 μg / ml in einer zusammenhängenden Zellpackung eines Polyvinylchloridfilms.

Für 5 Ampullen mit einer Dosierung von 300 oder 600 μg / ml in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm.

1 Konturpackung mit 1, 2, 5 Ampullen oder 2 Konturzellen mit 5 Ampullen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 bis 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002453

Datum der Registrierung:06.05.2014 / 18.11.2016

Haltbarkeitsdatum:06.05.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARM-SYNTHESE, CJSC FARM-SYNTHESE, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

Unternehmen DEKO, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;FARM-SYNTHESE CJSC FARM-SYNTHESE CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.05.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Octreotid (Octreotid)