Aktive SubstanzInterferon alfa-2bInterferon alfa-2b
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung zur intramuskulären und subkutanen Injektion.
    Zusammensetzung:

    Interferon alfa-2b menschliche Rekombinante wird aus Zellen isoliert Pseudomonas Putida, in dem genetischen Apparat, in den das humane Leukozyten-Interferon-alpha-2-Gen eingebettet istb. Die Polypeptidstruktur des Moleküls, die biologische Aktivität und die pharmakologischen Eigenschaften des rekombinanten Proteins und des humanen Leukozyten Interferon alfa-2b sind identisch

    Zusammensetzung

    Die Ampulle oder Ampulle enthält

    aktive Substanz: Interferon alfa-2b menschliche rekombinante 1 Million MICH, 3M MICH, 5M MICH, 6M MICH, 9M MICH, 18M MICH ; Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Dextran 60.

    Beschreibung:Pulver oder poröse Masse von weißer Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Zytokin und Immunmodulator.
    ATX: & nbsp;

    L.03.A.B.05   Interferon alfa-2b

    Pharmakodynamik:
    Realdiron® rendert antiviral, immunmodulierende, antiproliferative und antitumorale Wirkung.
    Interferon alfa, das mit verwandten Rezeptoren auf der Zelloberfläche interagiert, initiiert eine komplexe Kette von Veränderungen innerhalb der Zelle. Es wird angenommen, dass diese Prozesse damit verbunden sind, die Replikation von Viren in der Zelle zu verhindern, die Proliferation von Zellen und die immunmodulierende Wirkung von Interferon zu inhibieren. Interferon alfa hat die Fähigkeit, die phagozytische Aktivität von Makrophagen sowie die cytotoxische Aktivität von T-Zellen und "natürlichen Killer" zu stimulieren. Diese Eigenschaften von Interferon Alpha und verursacht die therapeutische Wirkung von Realdirona.
    Indikationen:Realdiron® wird bei Patienten eingesetzt
    für Viruserkrankungen:

    - akute Hepatitis B,

    - chronisch aktive Hepatitis B,

    - chronische Hepatitis C,

    - durch Zecken übertragene Enzephalitis;

    bei onkologischen Erkrankungen:

    - Haarzellenleukämie,

    - chronische myeloische Leukämie,

    - Nierenzellkarzinom,

    - Sarkom Kaposi gegen AIDS,

    - kutanes T-Zell-Lymphom (Pilzmykose und Sesari-Syndrom),

    - malignes Melanom.
    Kontraindikationen:Realdiron® wird Patienten, die auf Interferon-alpha oder andere Komponenten des Arzneimittels allergisch reagieren, nicht verschrieben.
    Schwangerschaft und Stillzeit:Realdiron® sollte bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern nur mit der offensichtlichen Überlegenheit der erwarteten therapeutischen Wirkung bei der Mutter verabreicht werden, im Vergleich zu möglichen unerwünschten Wirkungen auf den Fötus (besonders in den ersten 3 Monaten) oder das Baby.
    Dosierung und Verabreichung:

    Realdiron® wird zur intramuskulären oder subkutanen Verabreichung verwendet und löst den Inhalt des Fläschchens oder der Ampulle unmittelbar vor Gebrauch in 1 ml Wasser zur Injektion auf. Das Arzneimittel löst sich schnell auf, unabhängig von der in der Ampulle oder Ampulle enthaltenen Dosis.Die Arzneimittellösung ist eine farblose, transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit. Realdiron® enthält keine Konservierungsstoffe, daher sollte nur eine frisch zubereitete Lösung verwendet werden, um eine bakterielle Kontamination zu vermeiden.

    Viruserkrankungen:

    Wann akute Hepatitis B (leichte, mittelschwere und schwere Formen) Realdiron® wird in 1 Million injiziert MICH zweimal täglich für 5-6 Tage, dann wird die Dosis auf 1 Million reduziert MICH pro Tag und injiziert für weitere 5 Tage. Bei Bedarf (nach Kontrolle biochemischer Bluttests zur Beurteilung des Funktionszustandes der Leber) kann die Behandlung noch weitere 2 Wochen fortgesetzt werden, wobei dem Arzneimittel 1 Million verabreicht wird MICH zweimal pro Woche.

    Realdiron® ist am wirksamsten zu Beginn der Ikterusperiode vor dem 5. Tag der Gelbsucht, in späteren Perioden ist die Verabreichung des Medikaments weniger effektiv. Realdiron® ist nicht wirksam bei der Entwicklung von Leberkoma und cholestatischen Verlauf der Krankheit.

    Wann chronisch aktive Hepatitis B das Medikament ist für 3-6 Millionen vorgeschrieben MICH dreimal wöchentlich für 24 Wochen. Wenn nach der Verabreichung des Arzneimittels für 12 Wochen gibt es keine klinische, biochemische Verbesserung und / oder Verschwinden HBsAg, Behandlung mit Rehldironum wird abgebrochen.

    Wann chronische Hepatitis C Die Droge wird von verschrieben 3 Million MICH dreimal wöchentlich für 24 Wochen. Wenn nach der Einführung des Medikaments für 4 Wochen, gibt es keine 50% ige Abnahme der Aktivität AJIT im Blutplasma wird die Dosis des Medikaments auf 6 Millionen erhöht MICH dreimal die Woche. Die Behandlung mit Realdiron wird abgesetzt, wenn nach 12 Wochen keine klinische, biochemische Besserung eintritt.

    Wann Durch Zecken übertragene Enzephalitis. Bei meningealen Formen der durch Zecken übertragenen Enzephalitis wird das Medikament für 1-3 Millionen verabreicht MICH zweimal täglich für 10 Tage. Dann ist eine unterstützende Behandlung vorgeschrieben - fünf Injektionen von 1-3 Millionen MICH alle 2 Tage.

    Onkologische Erkrankungen:

    Die Anweisungen enthalten empfohlene therapeutische Dosen von Realdirone®. Das allgemeine Prinzip der Verwendung von Interferon bei Krebs ist die Verschreibung der maximalen Dosis, die der Patient für einen ausreichend langen Zeitraum (Monate und Jahre) vertragen kann. Wie Interferon alfa hat einen zytostatischen Effekt, der die Behandlung mit Realdiron unterstützt® sollte fortgesetzt werden und nach dem Erreichen einer objektiven Wirkung - hämatologische Remission, Rückbildung der Herde von soliden Tumoren.

    Wann Haarzellenleukämie Realdiron® wird für 3 Millionen verabreicht MICH Täglich. Nach Erreichen der hämatologischen Remission wird die unterstützende Therapie auf 3 Millionen übertragen MICH dreimal pro Woche für zwei Monate und weitere Behandlung kann nicht fortgesetzt werden. Wenn Rückfallbehandlung wiederholt wird.

    Wann chronische myeloische Leukämie Realdiron® wird für 9 Millionen Menschen verabreicht MICH Täglich. Nach dem Erreichen der hämatologischen Remission, unterstützende Behandlung für 9 Millionen MICH dreimal die Woche. Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt und hängt von der Art des Krankheitsverlaufs ab.

    Wann Nierenzellkarzinom Realdiron® wird in 18 Millionen injiziert MICH dreimal die Woche. Objektive Effekte (vollständige oder teilweise Rückbildung von Metastasen) treten nach 8-12 Wochen Behandlung mit Realdiron auf® oder zu einem späteren Zeitpunkt. Wenn die therapeutische Wirkung oder Stabilisierung der Krankheit erreicht ist, Erhaltungstherapie von 18 Millionen MICH dreimal pro Woche. Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und hängt von der Art des Krankheitsverlaufs ab. Mit dem Fortschreiten des Prozesses kann die Behandlung mit dem Medikament durch den behandelnden Arzt zur Antitumortherapie ersetzt werden.

    Wann Sarkom Kaposi gegen AIDS das Medikament wird täglich für 36 Millionen verabreicht MICH. Das Medikament wird für eine lange Zeit verwendet, außer für Fälle von schnellem Fortschreiten der Krankheit oder schwerer Intoleranz. Nach der Manifestation der Wirkung, eine Erhaltungstherapie von 18 Millionen MICH dreimal die Woche.

    Wann kutanes T-Zell-Lymphom (Pilzmykose und Cesari-Syndrom)

    verschreiben Realdiron® für 18 Millionen MICH Täglich. Die Behandlungsdauer wird vom behandelnden Arzt festgelegt und hängt von der Art des Krankheitsverlaufs ab.

    Wann malignes Melanom Realdiron® wird in 18 Millionen injiziert MICH Täglich. Nach dem Erreichen eines objektiven Effekts (vollständige oder teilweise Rückbildung von Metastasen), unterstützende Therapie für 18 Millionen MICH dreimal die Woche. Adjuvante Therapie mit Realdiron® für 18 Millionen MICH dreimal wöchentlich, nach operativer Entfernung des Primärtumors Melanom verordnet ich-II Stadium oder Metastasen in den regionalen Lymphknoten, trägt zu einer Verlängerung der Remissionsdauer und zum Überleben der Patienten bei.

    Nebenwirkungen:Mit der Einführung von REALDIRON® sind grippeähnliche Symptome möglich: meist Schüttelfrost, Fieber, Müdigkeit, Lethargie, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Appetitlosigkeit. Diese Symptome werden teilweise durch Acetaminophen / Paracetamol unterdrückt. Bei der Behandlung von Realdirom, leichter Leukozytopenie, Thrombozytopenie sind Abweichungen der Leberfunktionsparameter möglich. Diese Nebenwirkungen verschwinden, wenn Rejldiron® entfernt oder seine Dosis reduziert wird.
    Abhängig von der individuellen Empfindlichkeit des Medikaments und der verschriebenen Behandlungsdosis können die Patienten Schläfrigkeit, Schwäche und erhöhte Müdigkeit erfahren.
    Interaktion:
    Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt.

    Die Arzneimittelwechselwirkung zwischen Realdiron® und anderen Arzneimitteln ist nicht gut verstanden.

    Vorsicht ist geboten mit Realdiron® zusammen mit Opioid-Analgetika, Hypnotika und Sedativa, mit Arzneimitteln, die eine myelosuppressive Wirkung haben. Wenn Sie REALDIRON® gleichzeitig mit Theophyllin anwenden, müssen Sie dessen Konzentration im Blutserum überwachen und, falls erforderlich, das Dosierungsschema anpassen.

    Interferone können oxidative Stoffwechselprozesse beeinflussen. Dies sollte bei der Verwendung von Arzneimitteln, die durch Oxidation metabolisiert werden, berücksichtigt werden.
    Spezielle Anweisungen:
    Patienten mit schwerer Herzerkrankung REALDIRON® werden mit Vorsicht angewendet. Patienten, die zuvor an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung litten, können eine Arrhythmie als unerwünschte Reaktion erfahren.

    Wenn die Nebenwirkungen des Medikaments nicht abgeschwächt oder verschlimmert werden, wird die Dosis um 50% reduziert oder mit Realdiron® behandelt.

    Bei der Behandlung von Realdiron® sollte Alkohol vermieden werden.
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Abhängig von der individuellen Empfindlichkeit und der verschriebenen Dosis Behandlung mögliche Verlangsamung der psychomotorischen Reaktionen aufgrund von Nebenwirkungen Realdirona® - Schläfrigkeit, Schwäche, Müdigkeit. In solchen Fällen wird es empfohlen, das Fahren von Fahrzeugen und die Verwaltung von Mechanismen aufzugeben.
    Formfreigabe / Dosierung:
    Liofilizat für die Vorbereitung der Lösung für die intramuskuläre und subkutane Einführung 1 Mio. ME, 3 Mio. ME, 5 Mio. ME, 6 Mio. ME, 9 Mio. ME, 18 Mio. ME.
    Verpackung:
    1, 3, 5, 6, 9 oder 18 Millionen ME in einem Glasfläschchen (Glas Typ I), verschlossen mit einem Stopfen (Typ I Elastomer) und einer Aluminiumkappe mit einer Polypropylenabdeckung oder in einer versiegelten Ampulle (Typ I Glas) .

    Fünf Fläschchen oder Ampullen mit dem Medikament in einer Kontur squamous PVC-Verpackung zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch sind in einer Pappschachtel gelegt.
    Lagerbedingungen:
    Bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C an einem dunklen Ort. Von Kindern fern halten.
    Die Zubereitung wird unter Bedingungen transportiert, die die Aufrechterhaltung der Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C gewährleisten.
    Haltbarkeit:Das Verfallsdatum ist auf dem Paket angegeben. Das Medikament mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer unterliegt nicht der Anwendung.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-001492/08
    Datum der Registrierung:14.03.2008
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.12.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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