Interferon alfa-2b - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Interferon. Es ist eine hochgradig gereinigte Rekombinante Eiweiß mit einem Molekulargewicht von 19.300 Dalton. Von einem Klon erhalten Escherichia coli durch Hybridisierung der bakteriellen Plasmide mit dem menschlichen Leukozytengen, das für die Synthese von Interferon kodiert. Im Gegensatz zu Interferon hat Alpha-2a Arginin in Position 23.

Hat antivirale Wirkung, die auf die Interaktion mit spezifischen Membranrezeptoren und die Induktion von RNA-Synthese und schließlich Proteinen zurückzuführen ist. Letztere stören wiederum die normale Reproduktion des Virus oder dessen Freisetzung.

Hat immunmodulatorische Aktivität, die mit der Aktivierung von Phagozytose, Stimulation der Bildung von Antikörpern und Lymphokinen verbunden ist.

Es hat eine antiproliferative Wirkung auf Tumorzellen.

Das Medikament erhöht die phagozytische Aktivität von Makrophagen, potenziert die zytotoxische Wirkung von Lymphozyten.

Pharmakokinetik:

Es dringt durch die Schleimhäute der Atemwege in den systemischen Blutkreislauf ein, es unterliegt einem Zerfall im Körper, wird teilweise über die Nieren ausgeschieden. Die lokale Anwendung zur Behandlung von Virusinfektionen bietet eine hohe Konzentration von Interferon im Fokus der Entzündung . Metabolisiert durch die Leber ist die Halbwertszeit 2-6 Stunden.

Indikationen:

- chronische Hepatitis B;

- Haarzellenleukämie;

- Renozelluläres Karzinom;

- Haut Tzellulares Lymphom (Pilzmykose und Cesari-Syndrom);

- beimHepatitis B;

- beimaktive Hepatitis C;

- chronische myeloische Leukämie;

- Kaposi-Sarkom auf dem Hintergrund von AIDS;

- malignes Melanom;

- primäre (essentielle) und sekundäre Thrombozytose;

- Übergangsform der chronischen granulozytären Leukämie und Myelofibrose;

- multiples Myelom;

- Reine Niere;

- Retikulosarkom;

- Multiple Sklerose;

- Prävention und Behandlung von Influenza und akuter respiratorischer Virusinfektion.

ICD-10

I. B15-B19.B16 Akute Hepatitis B

I. B15-B19.B18.1 Chronische virale Hepatitis B ohne Delta-Agent

I. B15-B19.B18.2 Chronische Virushepatitis C

I.B20-B24.B21.0 Die Krankheit verursacht durch HIV, mit Manifestationen des Kaposi-Sarkoms

II.C43-C44.C43 Bösartiges Hautmelanom

II.C64-C68.C64 Bösartige Neubildung der Nieren, mit Ausnahme des Nierenbeckens

II.C81-C96.C84 Periphere und kutane T-Zell-Lymphome

II.C81-C96.C84.0 Pilzmykose

II.C81-C96.C84.1 Sesari-Krankheit

II.C81-C96.C91.4 Haarzellenleukämie (Leukämische Retikuloendotheliose)

II.C81-C96.C92.1 Chronisch-myeloischer Leukämie

Kontraindikationen:

- dKompensierte Leberzirrhose;

- PSychoz;

- Überempfindlichkeit gegenüber Interferon alpha-2b;

- schwere kardiovaskuläre Erkrankungen;

- tschwere Depression;

- einAlkohol- oder Drogenabhängigkeit;

- Autoimmunerkrankungen;

- ÜberHerzinfarkt;

- ausgeprägte Störungen des Hämatopoiesesystems;

- Epilepsie und / oder andere Funktionsstörungen CNS;

- chronische Hepatitis bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder kurz davor erhalten haben (außer bei kurzfristiger Vorbehandlung mit Steroiden).

Vorsichtig:

- Leber erkrankung;

- Nierenkrankheit;

- Verletzung der Hämatopoese des Knochenmarks;

- Neigung zu Autoimmunerkrankungen;

- Neigung zu Selbstmordversuchen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Empfehlung FDA Kategorie C. Keine Sicherheitsinformationen. Nicht bewerben! Die Anwendung während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter den potenziellen Schaden für das Kind übersteigt.

Während der Verwendung des Medikaments sollten Verhütungsmethoden verwendet werden.

Informationen über das Eindringen in die Muttermilch sind nicht vorhanden. Nicht während des Stillens verwenden.

Dosierung und Verabreichung:

Geben Sie intravenös oder subkutan ein. Die Dosis wird individuell eingestellt, abhängig von der Diagnose und den individuellen Indikatoren des Patienten.

Subkutane Verabreichung in einer Dosis von 0,5-1 μg / kg einmal wöchentlich für 6 Monate. Die Dosis wird unter Berücksichtigung der erwarteten Wirksamkeit und Sicherheit ausgewählt. Wenn die RNA des Virus nach 6 Monaten aus dem Serum eliminiert wird, wird die Behandlung für bis zu einem Jahr fortgesetzt. Treten während der Behandlung unerwünschte Reaktionen auf, wird die Dosis um den Faktor 2 reduziert. Wenn nach einer Dosisänderung unerwünschte Wirkungen anhalten oder erneut auftreten, wird die Behandlung abgebrochen. Reduzieren Sie die Dosis wird auch mit einer Abnahme der Anzahl der Neutrophilen weniger als 0,75 × 10 empfohlen⁹/ l oder die Anzahl der Plättchen kleiner als 50 × 10⁹/ l. Die Therapie wird mit einer Abnahme der Anzahl von Neutrophilen von weniger als 0,5 × 10 gestoppt⁹/ l oder Thrombozyten - weniger als 25 × 10⁹/ l. Bei deutlicher Verletzung der Nierenfunktion (Clearance unter 50 ml / min) sollten die Patienten unter ständiger Aufsicht stehen. Bei Bedarf wird die wöchentliche Dosis des Medikaments reduziert. Eine Dosisänderung mit dem Alter ist nicht erforderlich.Vorbereitung der Lösung: Der pulverförmige Inhalt der Durchstechflasche wird in 0,7 ml Wasser zur Injektion gelöst, die Flasche wird sanft geschüttelt, bis das Pulver vollständig gelöst ist. Die vorbereitete Lösung sollte vor der Verabreichung untersucht werden; Im Falle eines Farbwechsels sollte es nicht verwendet werden. Zur Verabreichung werden bis zu 0,5 ml der Lösung verwendet, die Rückstände werden entsorgt.

Zur Behandlung von Influenza und ARVI - Aerosol für die topische Anwendung 100 000 ME, verabreicht 7 mal am Tag, alle 2 Stunden (tägliche Dosis - bis zu 20 000 ME) in den ersten zwei Tagen der Krankheit, dann 3 mal am Tag (tägliche Dosis - bis zu 10.000 ME ) für fünf Tage oder bis die Symptome der Krankheit vollständig verschwinden.

Die Interferonotherapie wird vor dem Hintergrund der traditionellen symptomatischen Therapie durchgeführt, einschließlich der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (Paracetamol, Acetylsalicylsäure) mit einem Temperaturanstieg über 38,5 ° C, Antihistaminika (Diazolin, Suprastin, Tavegil), Antitussiva (Kodelak), Mucolytika (Arzneimittel gegen Husten, Bromhexin), Stärkungsmittel (Calciumgluconat, Vitamine).

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Appetitlosigkeit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, leichte Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, eine Verletzung des Geschmacks, eine Abnahme des Körpergewichts, kleine Veränderungen der Leberfunktion.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Schlafstörungen, Angst, Aggressivität, Depression, Neuropathie, Suizidalität, Gedächtnisstörungen, Nervosität, Euphorie, Parästhesien, Tremor, Schläfrigkeit.

Von der Seite des Kreislaufsystems: arterielle Hypotonie oder Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Myokardinfarkt, Thrombozytopenie, Tachykardie, Arrhythmie, ischämische Herzkrankheit, Leukopenie, Granulozytopenie.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Lungenentzündung, Brustschmerzen, kleine Atemnot, Schwellung der Lunge.

Von der Haut: reversible Alopezie, Juckreiz.

Andere: Antikörper gegen natürliche oder rekombinante Interferone, Muskelsteifheit, grippeähnliche Symptome.

Überdosis:

Keine Daten.

Interaktion:

Das Medikament hemmt den Metabolismus von Theophyllin.

Die gleichzeitige Anwendung von intranasalen vasokonstriktorischen Medikamenten (trägt zur zusätzlichen Trocknung der Nasenschleimhaut bei) ist nicht zu empfehlen.

Spezielle Anweisungen:

Während der Anwendungszeit des Medikaments ist es notwendig, den mentalen und neurologischen Status des Patienten zu überwachen.

Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems können Arrhythmien haben. Wenn die Arrhythmie nicht abnimmt oder zunimmt, sollte die Dosis 2-mal reduziert werden oder die Behandlung beendet werden.

Bei schwerer Unterdrückung der Knochenmarkhämatopoese ist eine regelmäßige Untersuchung der Zusammensetzung des peripheren Blutes notwendig.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, den Kraftverkehr und andere technische Geräte zu verwalten

Die Aerosolformulierung beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge anzutreiben und bewegliche Maschinen zu warten.

Anleitung

Interferon alfa-2b (Interferonum alpha-2b)