Seduxen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Tabletten weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton, fast geruchlos, flach-zylindrisch mit einer Abschrägung, auf einer Seite mit einer Gravur “SEDUXEN”, auf der anderen - "5 mg”.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel). Liste III der Liste der Betäubungsmittel, psychotropen Substanzen und ihrer Vorläufer, die der Kontrolle in der Russischen Föderation unterliegen.

ATX: & nbsp;

N.05.B.A.01 Diazepam

Pharmakodynamik:

Diazepam wirkt beruhigend-hypnotisch, antikonvulsiv und zentralmuskelrelaxierend. Verstärkt die inhibitorische Wirkung von Gamma-Aminobuttersäure (GABA), einem der Hauptmediatoren der prä- und postsynaptischen Hemmung der Nervenimpulsübertragung im zentralen Nervensystem (ZNS). Es hat anxiolytische, sedative, hypnotische, miorelaxierende und antikonvulsive Wirkung. Der Wirkmechanismus von Diazepam wird durch die Stimulation der Benzodiazepinrezeptoren des supramolekularen GABA-Benzodiazepin-Chlor-Nophor-Komplexes bestimmt, was zur Aktivierung des GABA-Rezeptors führt, der eine Verringerung der Erregbarkeit der subkortikalen Strukturen des Gehirns bewirkt, Hemmung von polysynaptischen spinalen Reflexen.

Pharmakokinetik:

Die Absorption ist hoch. Nach der Einnahme werden etwa 75% absorbiert. Klinische Wirkungen treten in einer halben Stunde nach Einnahme des Arzneimittels auf, und die maximale Konzentration (C_max) Wird nach 2 Stunden erreicht, werden Gleichgewichtskonzentrationen bei konstanter Aufnahme nach 1-2 Wochen erreicht. Diazepam dauert etwa 12 Stunden. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90% .Die Bindung von Diazepam an Plasmaproteine liegt bei 94-99%, und bei Männern ist sie in der Regel höher als bei Frauen.

Diazepam und seine Metaboliten durchdringen die Blut-Hirn-Schranke (BHS) und plazentäre Barrieren, die in der Muttermilch in Konzentrationen gefunden werden, die 1/10 der Plasmakonzentrationen entsprechen. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 98%. Metabolisiert in der Leber zu 98-99% zu pharmakologisch aktiven Derivaten (Desmethyldiazepam) und weniger aktiv (Temazepam und Oxazepam).

Es wird von den Nieren ausgeschieden - 70% (in Form von Glucuroniden), unverändert - 1-2% und weniger als 10% - mit Schimmel. Die Halbwertszeit (T_1/2) Desmethyldiazepam 30-100 h, Temazepam - 9,5-12,4 h und Oxazepam-5-15 h.

T_1/2 kann bei Neugeborenen (bis zu 30 Stunden), älteren und senilen Patienten (bis zu 100 Stunden) und bei Patienten mit Niereninsuffizienz (bis zu 4 Tage) verlängert sein.

Bei wiederholter Anwendung ist die Akkumulation von Diazepam und seinen aktiven Metaboliten signifikant. Bezieht sich auf Benzodiazepine mit langen T_1/2Die Ausscheidung nach Beendigung der Behandlung ist langsam, da Metaboliten mehrere Tage oder sogar Wochen im Blut verbleiben.

Indikationen:

Behandlung von neurotischen und neurosenähnlichen Störungen mit Angstzuständen.

In der komplexen Therapie der psychomotorischen Agitation mit Angst assoziiert.

In der komplexen Therapie von epileptischen Anfällen und Krämpfen unterschiedlicher Genese. Bewerben Sie sich für Bedingungen, die mit einem erhöhten Muskeltonus einhergehen (Tetanus, akute Hirndurchblutungsstörung).

In der komplexen Behandlung von Entzugssyndrom mit Alkoholismus.

Es wird auch für Prämedikation und Ataralgesie in Kombination mit Analgetika und anderen neurotropen Medikamenten für verschiedene diagnostische Verfahren, in der Chirurgie und in der Geburtshilfe verwendet.

In der Klinik für innere Krankheiten: in der komplexen Therapie der Hypertonie (begleitet von Angst, erhöhte Erregbarkeit), hypertensive Krise, Vasospasmen, Klimakterium und Menstruationsstörungen.

Morbus Menière.

In der dermatologischen Praxis wird es für juckende Dermatosen verwendet.

Schlaflosigkeit (Schwierigkeiten beim Einschlafen).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepin-Derivate, schwere Myasthenia gravis, Koma, Schock, Winkel-Verschluss-Glaukom, eine Geschichte der Sucht (Drogen, Alkohol, außer Alkoholentzug und Delir), nächtliches Apnoe-Syndrom, der Zustand der akuten Alkoholvergiftung mit der Unterdrückung der Vitalfunktion Funktionen, akute Vergiftung mit Drogen, die eine depressive Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (Narkotika, Hypnotika und Psychopharmaka), schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (Risiko der Progression des respiratorischen Insuffizienz), akutes Lungenversagen, Kinder unter 6 Jahren, Schwangerschaft ( vor allem 1 Trimester), die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Abwesenheit (klein mal) oder Lennox-Gastaut-Syndrom; Epilepsie, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, zerebrale und spinale Ataxie, Hyperkinese, Neigung zum Missbrauch von Psychopharmaka, organische Hirnerkrankungen (paradoxe Reaktionen sind möglich), Hypoproteinämie, hohes Alter, Depression (siehe "Besondere Hinweise").

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Die Dosis wird individuell berechnet, abhängig vom Zustand des Patienten, dem Krankheitsbild, der Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament.

Erwachsene ernennen 5-15 mg pro Tag, in der Regel für 2-3 Stunden. Im Krankenhaus können die Patienten die tägliche therapeutische Dosis auf 30 mg erhöhen und im Falle einer Verschlimmerung des Zustands, falls erforderlich, und unter Berücksichtigung der Toleranz gegenüber 60 mg.

Durchschnittliche empfohlene Dosierung für verschiedene Bedingungen:

Als Anxiolytikum ist im Inneren vorgeschrieben, aber 2,5 bis 10 mg 2-4 mal täglich.

Mit Alkohol Entzugssyndrom - 10 mg 3-4 mal täglich in den ersten 24 Stunden, gefolgt von einer Abnahme auf 5 mg 3-4 mal pro Tag.

Ältere, geschwächte Patienten, sowie Patienten mit Atherosklerose zu Beginn der Behandlung - innen, 2,5 mg 2 mal am Tag, wenn nötig, die Dosis erhöht, um die optimale Wirkung zu erhalten. Arbeitenden Patienten wird empfohlen, 2,5 mg 1-2 mal täglich oder 5 mg (die Hauptdosis) abends einzunehmen.

Neurologie: spastische Bedingungen von zentraler Herkunft degenerative neurologische Erkrankungen - innen, 5-10 mg 2-3 mal am Tag.

In der Klinik der inneren Erkrankungen, 2,5-5 Milligramme 2-3 Male pro Tag, wenn nötig und unter Berücksichtigung der Toleranz zu 10 Milligrammen 4 Male pro Tag.

Geburtshilfe und Gynäkologie: psychosomatische Störungen, Klimakterium und Menstruationsstörungen, Gestose - 2,5-5 mg 2-3 mal pro Tag.

Anästhesiologie, Chirurgie: Prämedikation - am Vorabend der Operation, am Abend - 10-20 mg im Inneren; Pediatrics: ernennen mit einer allmählichen Erhöhung der Dosis (beginnend mit niedrigen Dosen und langsam erhöht sie auf die optimale Dosis, gut vom Patienten toleriert), Tagesdosis (kann in 2-3 Dosen aufgeteilt werden, die wichtigste, die größte Dosis ist am Abend genommen): innen, von 6 Logen - 2,5 mg, von 7 Jahren und älter - 2,5-5 mg. Tagesdosen - 2,5-5 mg bzw. 10 mg.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: zu Beginn der Behandlung (vor allem bei älteren Patienten) - Benommenheit, Schwindel, Müdigkeit, Konzentrationsstörungen, Ataxie, Orientierungslosigkeit, Verlangsamung der psychischen und motorischen Reaktionen, anterograde Amnesie (entwickelt häufiger als bei anderen Benzodiazepinen); seltener - Kopfschmerzen, Euphorie, Depression der Stimmung, Tremor, Katalepsie, Verwirrung, dystonische extrapyramidale Reaktionen (unkontrollierte Körperbewegungen), Asthenie, Muskelschwäche, Hyporeflexie, Dysarthrie; extrem selten - paradoxe Reaktionen (aggressive Ausbrüche, psychomotorische Unruhe, suizidale Tendenzen, Muskelkrämpfe, Verwirrung, Halluzinationen, Angstzustände, Schlafstörungen).

Auf Seiten der Hämatopoese: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Schüttelfrost, Hyperthermie, Halsschmerzen, ungewöhnliche ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche), Anämie, Thrombozytopenie.

Seitens des Verdauungssystems: trockener Mund oder Hypersalivation, Sodbrennen, Schluckauf, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Verstopfung; Verletzungen der Leber, erhöhte Aktivität der "Leber" Transaminasen und alkalische Phosphatase, Gelbsucht.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Herzklopfen, Tachykardie, Senkung des Blutdrucks (im Folgenden als "Blutdruck" bezeichnet).

Auf Seiten des Urogenitalsystems: Harninkontinenz oder Retention, eingeschränkte Nierenfunktion, erhöhte oder verminderte Libido, Dysmenorrhoe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Einfluss des Fötus: Teratogenität (insbesondere I Trimenon), ZNS-Depression, Atemversagen und Unterdrückung des Saugreflexes bei Neugeborenen, deren Mütter die Droge verwendeten.

Sonstiges: Sucht, Drogenabhängigkeit; selten - Depression des Atemzentrums, Sehstörungen (Diplopie), Bulimie, Gewichtsverlust.

Mit einem starken Rückgang der Dosis oder Absetzen des Empfangs - Entzugssyndrom (erhöhte Reizbarkeit, Kopfschmerzen, Angst, Angst, psychomotorische Erregung, Schlafstörungen, Dysphorie, Spasmus der glatten Muskulatur der inneren Organe und der Skelettmuskulatur, Depersonalisation, vermehrtes Schwitzen, Depression, Übelkeit, Erbrechen, Tremor, Wahrnehmungsstörungen, inkl. Hyperämie, Parästhesien, Photophobie, Tachykardie, Krämpfe, Halluzinationen, selten psychotische Störungen) .Wenn in der Geburtshilfe verwendet - bei Neugeborenen - Muskelhypotonie, Hypothermie, Atemnot.

Überdosis:

Symptome: Schläfrigkeit, Unterdrückung des Bewusstseins unterschiedlicher Schwere, paradoxe Stimulation, Reduktion der Reflexe auf Areflexie, reduzierte Reaktion auf schmerzhafte Irritationen, Dysarthrie, Ataxie, Sehstörung (Nystagmus), Tremor, Bradykardie, Senkung des Blutdrucks, Kollaps, Hemmung der Herz- und Atmungsaktivität (bis Apnoe), Koma.

Behandlung: Magenspülung, forcierte Diurese, symptomatische Therapie (Erhaltung der Atmung und des Blutdrucks), künstliche Beatmung. Als spezifischer Antagonist Flumazenil (in einer Krankenhausumgebung). Hämodialyse ist unwirksam. Der Antagonist von Benzodiazepinen Flumazenil nicht gezeigte Epileptiker, die eine Behandlung mit Benzodiazepinen erhielten. Bei solchen Patienten kann eine antagonistische Wirkung gegen Benzodiazepine die Entwicklung von epileptischen Anfällen hervorrufen.

Interaktion:

Wenn Diazepam in Verbindung mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, können folgende Interaktionsreaktionen beobachtet werden:

mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO)_,Strychnin - Antagonismus bezüglich der Wirkungen von Diazepin;

mit Hypnotika, Sedativa, narkotischen Analgetika, anderen Tranquilizern, Benzodiazepin-Derivaten, Muskelrelaxantien, allgemeinen Anästhetika, Antidepressiva, Neuroleptika, Alkohol - ein starker Anstieg der drückenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem;

mit Cimetidin, Disulfiram, Erythromycin, Fluoxetin, sowie mit oralen Kontrazeptiva und Östrogen-haltigen Arzneimitteln, die den Leberstoffwechsel (Oxidationsprozesse) kompetitiv hemmen - möglicherweise den Metabolismus von Diazepam verlangsamen und seine Plasmakonzentration erhöhen;

Isoniazid, Ketoconazol und Metoprolol verlangsamen auch den Metabolismus von Diazepam und erhöhen seine Konzentration im Blutplasma;

Propranolol und Valproinsäure Erhöhung des Diazepamspiegels im Blutplasma;

Rifampicin kann den Metabolismus von Diazepam verstärken und dadurch seine Konzentration im Blutplasma verringern;

Induktoren von mikrosomalen Leberenzymen - reduzieren die Wirksamkeit.

Hypotonische Medikamente können die Schwere der Blutdrucksenkung erhöhen.

Antazida reduzieren die Resorptionsrate von Diazepam aus dem Magen-Darm-Trakt.

Clozapin - kann die Atemdepression erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Herzglykosiden ist es möglich, die Konzentration des letzteren im Serum und die Entwicklung einer Digitalisvergiftung zu erhöhen (infolge der Konkurrenz mit Plasmaproteinen).

Reduziert die Wirksamkeit von Levodopa bei Parkinson-Patienten.

Omeprazol verlängert die Diazepam-Clearance-Zeit.

Psychostimulanzien reduzieren die Aktivität des Medikaments.

Es ist möglich, die Toxizität von Zidovudin zu erhöhen.

Theophyllin (in niedrigen Dosen) kann die Sedierung reduzieren. Die Prämedikation mit Diazepam reduziert die Fentanyl-Dosis, die für eine einleitende Vollnarkose erforderlich ist, und verkürzt den Zeitpunkt des Beginns der Vollnarkose.

Spezielle Anweisungen:

Es ist notwendig, besondere Vorsicht bei der Verabreichung von Diazepam in schweren Depressionen zu beachten, kann das Medikament verwendet werden, um suizidalen Absichten zu implementieren.

Bei Nieren- / Leberinsuffizienz und Langzeitbehandlung ist es notwendig, das Bild von peripherem Blut und "Leber" -Enzymen zu kontrollieren.

Das Risiko, Drogenabhängigkeit zu entwickeln, steigt mit der Verwendung von hohen Dosen, eine signifikante Behandlungsdauer, bei Patienten, die zuvor Alkohol oder Drogen missbraucht haben. Ohne besondere Anweisungen sollte nicht für eine lange Zeit verwendet werden. Unakzeptable abrupte Unterbrechung der Behandlung wegen des Risikos eines "Entzugssyndroms", jedoch aufgrund der langsamen Halbwertszeit von Diazepam, ist seine Manifestation viel schwächer als in anderen Benzodiazepinen.

Wenn solche ungewöhnlichen Reaktionen bei Patienten auftreten, wie erhöhte Aggressivität, psychomotorische Unruhe, Angst, Angst, Selbstmordgedanken, Halluzinationen, erhöhte Muskelkrämpfe, schwerer Schlaf, oberflächlicher Schlaf, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Der Beginn der Behandlung mit Diazepam oder sein plötzlicher Entzug bei epileptischen Patienten oder bei epileptischen Anfällen in einer Anamnese kann die Entwicklung von Anfällen oder epileptischen Zuständen beschleunigen. Hat eine toxische Wirkung auf den Fötus und erhöht das Risiko für angeborene Fehlbildungen bei der Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft. Die Aufnahme therapeutischer Dosen in späteren Schwangerschaftsperioden kann zu einer Unterdrückung des fetalen ZNS führen. Kontinuierliche Anwendung während der Schwangerschaft kann zu körperlicher Abhängigkeit führen - bei einem Neugeborenen können Entzugssymptome auftreten.

Kinder, besonders in jungen Jahren, sind sehr empfindlich gegenüber der CNS-deprimierenden Wirkung von Benzodiazepinen.

Die Anwendung von höheren Dosen als 30 mg innerhalb von 15 Stunden vor der Entbindung oder während der Entbindung kann zu Atemdepression bei Neugeborenen (erhöhte Apnoe), vermindertem Muskeltonus und reduziertem Blutdruck führen. Hypothermie, ein schwacher Akt des Saugens (das sogenannte "träge Kindersyndrom"). Ältere Patienten Diazepam sollte mit äußerster Vorsicht verabreicht werden und die empfohlene Dosis nicht überschreiten.

Es ist notwendig, das Risiko-Nutzen-Verhältnis für die Verschreibung schwangerer Frauen sowie für Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen sorgfältig zu bewerten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei der Einnahme von Diazepam wird Patienten nicht geraten, Arbeiten zu verrichten, die eine schnelle Reaktion und ein Risiko erfordern, z. B. zum Führen von Fahrzeugen und zur Durchführung anderer potenziell gefährlicher Tätigkeiten. Während der Behandlung mit Diazepam ist Alkohol nicht erlaubt.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit 5 mg Diazepam.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem Contour-Mesh-Pack, 2 Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei Temperaturen zwischen + 15 und + 30 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002110 / 01

Datum der Registrierung:27.12.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER-RUS CJSCGEDEON RICHTER-RUS CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.08.2010

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Sedux (Sedux)