Seretide® (Seretide® )

Das Medikament Seretide® soll keine akuten Symptome lindern, da es in solchen Fällen schnell und kurz wirkt Inhalations-Bronchodilatator (zB Salbutamol). Patienten sollten informiert werden, dass sie immer ein Medikament zur Verfügung haben, um akute Symptome zu stoppen. Die Kombination von Salmeterol mit Fluticasonpropionat kann bei Patienten mit persistierendem Asthma (tägliches Auftreten von Symptomen oder täglicher Einnahme von Arzneimitteln) zur Erstbehandlung bei Vorliegen von Indikationen für die Ernennung von Glukokortikosteroiden und bei der Bestimmung ihrer ungefähren Dosierung verwendet werden. Die häufigere Anwendung von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Linderung der Symptome deutet auf eine Verschlechterung der Kontrolle über die Krankheit hin, und in solchen Situationen sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Die plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Kontrolle von Bronchialasthma stellt eine potentielle Gefahr für das Leben dar, und in solchen Situationen sollte der Patient auch einen Arzt konsultieren. Der Arzt sollte die Möglichkeit in Erwägung ziehen, eine höhere Dosis GCS zu verschreiben.Wenn die verwendete Dosis von Seretide® keine ausreichende Kontrolle über die Krankheit bietet, sollte der Patient auch einen Arzt aufsuchen. Patienten mit Asthma sollten die Behandlung mit Seretide® wegen des Risikos einer Exazerbation nicht abrupt abbrechen. Die Dosis des Arzneimittels sollte unter Aufsicht eines Arztes schrittweise reduziert werden. Bei Patienten mit COPD kann der Entzug des Arzneimittels mit Symptomen einer Dekompensation einhergehen und erfordert die Überwachung durch einen Arzt.

In klinischen Studien wurden Daten über die Zunahme der Lungenentzündung bei Patienten mit COPD, die Seretide® erhalten, erhalten (siehe "Nebenwirkung"). Ärzte sollten sich der Möglichkeit bewusst sein, bei COPD eine Lungenentzündung zu entwickeln, wie das klinische Bild einer Lungenentzündung und Exazerbationen von COPD sind oft ähnlich.

Jedes inhalierte GCS kann systemische Reaktionen hervorrufen, insbesondere bei längerem Gebrauch in hohen Dosen; aber die Wahrscheinlichkeit solcher Symptome ist viel geringer als bei oraler GCS-Behandlung (siehe Abschnitt "Überdosierung"). Mögliche systemische Reaktionen sind Cushing-Syndrom, cushingoide Merkmale, Unterdrückung der Nebennierenfunktion, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verringerung der Knochenmineraldichte, Katarakt und Glaukom. Daher ist es bei der Behandlung von Asthma wichtig, die Dosis auf die niedrigste Dosis zu reduzieren, was eine wirksame Kontrolle über die Krankheit ermöglicht.

In Notfällen und in geplanten Situationen, die Stress verursachen können, ist es immer notwendig, an die Möglichkeit zu denken, die Funktion der Nebenniere zu unterdrücken und für die Verwendung durch das GCS bereit zu sein (siehe Abschnitt "Überdosierung").

Bei der Durchführung von Reanimationsmaßnahmen oder chirurgischen Eingriffen ist es erforderlich, den Grad der Nebenniereninsuffizienz zu bestimmen. Es wird empfohlen, regelmäßig das Wachstum von Kindern zu messen, die eine längere Therapie mit inhalativen Glukokortikosteroiden erhalten. Wegen der Möglichkeit einer Nebennierensuppression sollten Patienten, die von oralen Kortikosteroiden auf eine Fluticasonpropionat-Therapie übergehen, mit äußerster Vorsicht und regelmäßiger Überwachung ihrer Funktion behandelt werden die Nebennierenrinde.

Nach Beginn der Behandlung mit inhaliertem Fluticasonpropionat sollte systemische GCS schrittweise abgesetzt werden, und solche Patienten sollten eine spezielle Patientenkarte mit einem Hinweis auf die mögliche Notwendigkeit einer zusätzlichen Verabreichung von SCS in stressigen Situationen mit sich führen. Bei Patienten mit Exazerbation von Bronchialasthma, Hypoxie ist es notwendig, die Konzentration von K + -Ionen im Plasma zu überwachen.

Es gibt sehr seltene Berichte über einen Anstieg des Blutzuckerspiegels, und dies sollte bei der Ernennung einer Kombination von Salmeterol mit Fluticasonpropionat bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Während der Nachregistrierung führten Berichte über eine klinisch signifikante Arzneimittelinteraktion zwischen Fluticasonpropionat und Ritonavir zu systemischen Wirkungen von GCS, einschließlich Cushing-Syndrom und Unterdrückung der Nebennierenfunktion. Aus diesem Grund sollte die gleichzeitige Anwendung von Fluticasonpropionat und Ritonavir vermieden werden, es sei denn Der potenzielle Nutzen für den Patienten übersteigt das mit systemischen Wirkungen von GCS verbundene Risiko (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Eine klinische Studie zur Sicherheit von Salmeterol, die zur laufenden Asthmatherapie im Vergleich zu Placebo hinzugefügt wurde, zeigte, dass die Inzidenz von Todesfällen aufgrund von Bronchialasthma in der Salmeterol-Gruppe signifikant höher war. Bei der Einnahme von Salmeterol im Vergleich zu Placebo, das Risiko von schweren Nebenwirkungen der Atemwege oder Tod bei Patienten mit African American Herkunft, vermutlich höher als bei anderen Patienten. Die Bedeutung von pharmakogenetischen Faktoren oder anderen Ursachen ist nicht bekannt. Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von inhalativen Glukokortikosteroiden auf das Risiko von tödlichen Folgen bei Patienten mit Asthma wurde in dieser Studie nicht untersucht. Wie andere inhalierte Arzneimittel kann das Arzneimittel Seretide® einen paradoxen Bronchospasmus verursachen, der sich unmittelbar nach der Anwendung durch die Zunahme der Dyspnoe manifestiert. In diesem Fall sollte ein schnell und kurz wirkender inhalierter Bronchodilatator sofort angewendet werden, das Arzneimittel Seretide® sollte widerrufen werden sollte der Patient untersucht und gegebenenfalls eine alternative Therapie begonnen werden (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").

Es gibt Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung von Beta2-Antagonisten, wie Tremor, subjektivem Herzklopfen und Kopfschmerzen. Diese Reaktionen sind jedoch kurzfristiger Art und ihre Schwere nimmt mit der regelmäßigen Therapie ab (siehe Abschnitt "Nebenwirkung").