Das Medikament ist für die intravenöse Infusion bestimmt (siehe "Vorbereitung und Verabreichung der Lösung").
Das empfohlene Dosierungsschema bei Patienten ab 18 Jahren:
- Bei komplizierten Infektionen der Haut und Weichteile 200 mg einmal täglich für 6 Tage beträgt die Infusionsdauer 60 Minuten.
Beim Wechsel von einer intravenösen zu einer oralen Anwendung Vorbereitung der Sivextro Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Wenn die Infusionszeit fehlt Die verpasste Infusion sollte so schnell wie möglich zu einem beliebigen Zeitpunkt, jedoch nicht später als 8 Stunden vor der nächsten geplanten Infusion verabreicht werden. Wenn vor der nächsten geplanten Infusion weniger als 8 Stunden bleibt, ist es empfehlenswert, bis zur geplanten Einführung des Präparates zu warten.
Vorbereitung und Verabreichung einer Infusionslösung
Sievextro ist ein Lyophilisat zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche mit 200 mg Wirkstoff (1 Dosis). Das Lyophilisat sollte in einer Durchstechflasche mit sterilem Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert und anschließend mit 0,9% Natriumchloridlösung zur Injektion weiter verdünnt werden.
Die Sievextro-Droge enthält keine antimikrobiellen Konservierungsstoffe und ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Zubereitung vorbereiten
Der Inhalt der Durchstechflasche sollte wie folgt nach den Regeln der Asepsis wiederhergestellt werden:
Hinweis: Um Schaumbildung zu vermeiden, vermeiden Sie starkes Schütteln oder Schütteln der Durchstechflasche während oder nach der Rekonstitution.
1. Mit einer 5-ml-Spritze 4 ml steriles Wasser zur Injektion in den Inhalt des Sivextro-Fläschchens geben und dann die Spritze entfernen.
2. Drehen Sie den Inhalt vorsichtig um und lassen Sie die Durchstechflasche senkrecht stehen, bis die lyophilisierte Masse vollständig gelöst ist und der Schaum sich nicht absetzt.
3. Betrachten Sie die Durchstechflasche, um sicherzustellen, dass die Lösung keine suspendierten Partikel enthält und dass die lyophilisierte Masse nicht an den Wänden der Durchstechflasche haftet. Falls nötig, die Flasche umdrehen, um die verbleibende Masse aufzulösen, und vorsichtig drehen, um ein Schäumen zu verhindern. Eine rekonstituierte konzentrierte Lösung wird für die nachfolgende Verdünnung vorbereitet. Die rekonstituierte Lösung ist transparent und hat eine Farbe von farblos bis schwach gelb. Die Gesamtlagerzeit der rekonstituierten konzentrierten Lösung sollte 24 Stunden bei Raumtemperatur oder bei Lagerung im Kühlschrank bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C nicht überschreiten.
4. Sammeln Sie 4 ml der rekonstituierten konzentrierten Lösung mit einer 5 ml Spritze und einer Standard-Injektionsnadel.
5. Die rekonstituierte konzentrierte Lösung sollte dann in 250 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid zur Injektion verdünnt werden: langsam 4 ml der rekonstituierten Lösung in einen 250 ml-Behälter geben, der 0,9 enthält% Lösung von Natriumchlorid zur Injektion. Drehen Sie den Behälter vorsichtig um, damit der Inhalt vermischt wird. Schütteln Sie den Beutel nicht, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Verabreichung der Droge
Das Medikament Sivextro wird intravenös in Form einer Infusion verabreicht. Spritzen Sie das Medikament nicht mit Bolus oder Bolus oder mischen Sie es mit anderen Medikamenten, wenn Sie es erhalten. Das Medikament Sievextro ist nicht für intraarterielle, intramuskuläre, intrathekale, intraperitoneale oder subkutane Verabreichung vorgesehen.
Der Behälter, der die vorbereitete Lösung für die intravenöse Verabreichung enthält, sollte vor der Verabreichung auf den Gehalt an suspendierten Partikeln gründlich untersucht werden. In Gegenwart von Schwebeteilchen muss die Lösung entsorgt werden.
Die resultierende Lösung sollte klar und farblos oder transparent und blaßgelb sein.
Nach Rekonstitution und Verdünnung sollte das Medikament Sievextro als intravenöse Infusion mit einer Gesamtdauer von 1 Stunde verabreicht werden.
Die Gesamtzeit von der Rekonstitution bis zur Verabreichung sollte 24 Stunden bei Raumtemperatur oder bei Lagerung im Kühlschrank (bei einer Temperatur von 2 ° C bis 8 ° C) nicht überschreiten.
Das Medikament Sievextro ist kompatibel mit 0.9% Lösung von Natriumchlorid.
Die Droge Sievextro ist unvereinbar mit irgendeiner Lösung, die zweiwertige Kationen enthält (z. B. Ca2+, Mg2+), einschließlich Ringer-Lactat-Lösung und Hartman-Lösung.
Spezielle Patientengruppen
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Hämodialyse ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sivextro bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist eine Dosisanpassung von Tadizolid nicht erforderlich. Klinische Studien mit Sievextro umfassten keine ausreichende Anzahl von Patienten im Alter von 75 Jahren und älter, um festzustellen, ob ihr Ansprechen auf die Behandlung sich von dem der jüngeren Patienten unterscheidet. Im Allgemeinen gab es keinen Unterschied in der Pharmakokinetik zwischen älteren und jüngeren Patienten (siehe auch Abschnitt "Pharmakologische Eigenschaften").