Aquapaska - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon prégélatinisé 114,0 mg, sorbitol 36,0 mg, copovidone 8,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, talc 12,0 mg, croscarmello pour sodium 24,0 mg;

gaine: citrate de triéthyle 10,0 mg, ACRYL-Iz 93A240027 90,0 mg: copolymère d'acide méthacrylique 66,00%, talc 16,50%, dioxyde de titane E 171 14,66%, silice colloïdale 1,00%, bicarbonate de sodium 1, 00%, laurylsulfate de sodium 0,50%, ferrique oxyde d'oxyde rouge E 172 0,23%, laque d'aluminium à base de colorant cramoisi [Ponso 4 R] E 124 0,10%, laque d'aluminium à base de carmin d'indigo E 132 0,01%.

La description:

Comprimés, recouverts d'une couche insoluble de couleur rose, capsulaire. Sur la fracture est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.A.01 Acide aminosalicylique

Pharmacodynamique:

Médicament antituberculeux. A un effet bactériostatique. Au cœur de l'effet tuberculostatique du médicament est la compétition avec l'acide para-aminobenzoïque (PABA) pour le centre actif de l'enzyme qui convertit le PABA en acide dihydrofolique et inhibe la synthèse de l'acide folique dans une cellule microbienne. Sur l'activité tuberculostatique inférieure à l'isoniazide et la streptomycine. Est actif uniquement par rapport à Mycobacterium tuberculose (concentration minimale suppressive (MIC) dans in vitro 1-5 ug / ml). Fonctionne sur les mycobactéries, étant dans un état de reproduction active et n'affecte pratiquement pas les mycobactéries au repos. Légèrement affecte le pathogène, situé de manière intracellulaire. N'affecte pas les autres mycobactéries. La résistance primaire est rare, le développement secondaire est lent. Il est utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments antituberculeux, ce qui ralentit le développement de la résistance à ceux-ci.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée - rapidement et bien absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), a un effet irritant sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal. Pénètre facilement à travers les barrières histogématiques et est distribué dans les tissus. Atteint des concentrations élevées en masses caséeuses. Pénètre modérément dans le liquide céphalo-rachidien (seulement avec l'inflammation des méninges). La concentration maximale (Cmah) après avoir pris une dose de 4 g est de 75 mcg / ml. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%. La voie principale du métabolisme est l'acétylation. Métabolisé dans le foie (plus de 50% acétylé en métabolites inactifs) et partiellement dans l'estomac. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire (50% sous la forme d'un dérivé acétylé). La clairance totale dépend à la fois du taux métabolique et de l'excrétion rénale. La demi-vie (T1 / 2) avec fonction rénale normale est de 30-60 minutes, avec la fonction perturbée - jusqu'à 23 heures. Il pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Tuberculose de diverses formes et localisations (en association avec d'autres médicaments antituberculeux), y compris la résistance multiple aux autres médicaments antituberculeux.

Contre-indications

Hypersensibilité, y compris d'autres salicylates;

des maladies graves des reins et du foie (insuffisance rénale et / ou hépatique, néphrite étiologique non tuberculeuse, hépatite, cirrhose du foie);

insuffisance cardiaque chronique décompensée;

ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

entérocolite au stade aigu;

Myxedème au stade de la décompensation;

épilepsie,

enfants jusqu'à 3 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Pathologie modérément exprimée du tractus gastro-intestinal (dans le traitement, il est recommandé d'effectuer le contrôle des enzymes hépatiques).

Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Hypofonction de la glande thyroïde.

Grossesse et allaitement:

Utilisation possible pendant la grossesse, si l'effet attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Pénètre dans le lait maternel, si nécessaire, utiliser le médicament au moment du traitement doit cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 0,5-1 heure après les repas, lavé avec de l'eau, du lait, de l'eau minérale alcaline, faible (0,5-2%) de solution de bicarbonate de sodium (bicarbonate de soude).

Les adultes fixent 9-12 g / jour en 3-4 heures; un patient adulte mal nourri (pesant moins de 50 kg) - 6 g / jour en 3-4 doses;

Les enfants sont prescrits à un taux de 0,2 g / kg / jour en 3-4 doses (dose journalière ne dépassant pas 10 g).

Dans les conditions de traitement ambulatoire, toute la dose quotidienne peut être administrée en une seule séance, avec une mauvaise tolérance en 2 doses divisées.

Avec les maladies concomitantes du tractus gastro-intestinal et les formes initiales d'amylose, la dose quotidienne maximale est de 4-6 g / jour.

Le nombre de cours et la durée totale du traitement sont déterminés individuellement.

Effets secondaires:

Du système digestif: détérioration ou perte d'appétit, augmentation salivation, nausée, vomissement, flatulence, douleur abdominale, diarrhée ou constipation; augmentation de l'activité des transaminases "hépatiques", hyperbilirubinémie. Rarement - hépatite médicamenteuse (y compris fatale).

Co côté du système sanguin: rarement - thrombocytopénie, leucopénie (jusqu'à agranulocytose), anémie mégaloblastique déficient en B 12.

Du système génito-urinaire: protéinurie, hématurie, cristallurie.

Réactions allergiques éruption cutanée (urticaire, purpura, énanthème), réaction fébrile, phénomènes asthmatiques (bronchospasme), douleurs articulaires, éosinophilie.

Autre: à fortes doses a un effet anti-thyroïdien. En cas d'utilisation prolongée, il peut y avoir un effet zobogène, une hypothyroïdie médicamenteuse, un myxœdème.

Surdosage:

Symptômes: il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants du médicament.

Traitement: retrait du médicament, thérapie symptomatique.

Interaction:

Compatible avec d'autres médicaments antituberculeux.

Il inhibe l'émergence de la résistance à l'isoniazide et à la streptomycine.

Lorsqu'il est combiné avec l'isoniazide augmente sa concentration dans le sang en raison de la compétition pour les voies métaboliques communes.

Il interfère avec l'absorption et réduit l'efficacité de la rifampicine, de l'érythromycine et de la lincomycine.

Viole l'absorption de la vitamine B12 (peut-être le développement de l'anémie).

Les antiacides n'interfèrent pas avec l'absorption des médicaments.

Augmente l'effet des dérivés de la coumarine et de l'indandione (nécessite une correction de la dose d'anticoagulants indirects).

Lorsque les hormones thyroïdiennes appliquées, leurs analogues et antagonistes (y compris les médicaments antithyroïdiens) doivent être pris en compte que les changements de fond d'acide aminosalicylique et la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde dans le sang.

L'administration simultanée d'éthionamide augmente le risque d'hépatotoxicité.

La diphenhydramine réduit l'efficacité de l'acide aminosalicylique.

Le probénécide réduit l'excrétion de l'acide aminosalicylique, augmentant sa concentration dans le plasma.

Instructions spéciales:

Utilisé en combinaison avec des médicaments antituberculeux plus actifs.

Quand un traitement est recommandé pour surveiller l'activité des transaminases «hépatiques». La fonction rénale diminuée contre l'intoxication tuberculeuse ou une lésion spécifique (néphrotuberculose) n'est pas une contre-indication à l'utilisation. Le développement de la protéinurie et de l'hématurie nécessite une interruption temporaire du traitement.

Aux premiers signes indiquant une réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement désensibilisant doit être administré.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.).

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'un enrobage gastrorésistant, 1 g.

Emballage:

Pour 300 ou 600 comprimés dans des boîtes de polymère complètes avec des couvercles.

Les banques sont placées dans une boîte de carton avec les instructions d'application pour l'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LSR-004406/10

Date d'enregistrement:18.05.2010 / 03.04.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:VALENTA PHARM, PAO VALENTA PHARM, PAO Russie

Fabricant: & nbsp

VALENTA PHARMACEUTICS, JSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Aquapasc® (Aquapask®)