Substance activeAcide aminosalicyliqueAcide aminosalicylique
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  • Forme de dosage: & nbspgranules à libération prolongée pour administration orale
    Composition:

    Substance active:

    Acide aminosalicylique - 4 g

    Excipients:

    Cellulose microcristalline - 1,28 g

    Hydroxypropylméthylcellulose 2906-0,05 g

    Eudragit L-30D - 0,70 g

    Sébacate de dibutyle - 0,07 g

    Talc 0,35 g

    Hydroxypropylméthylcellulose (E5) 0,03 g

    Dioxyde de silicium colloïdal - 0,005 g.

    La description:Blanc avec jaune-brun nuance de granules ayant un diamètre moyen de 1,5 mm et en poids contenant en moyenne 60% d'acide aminosalicylique.
    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.A.01   Acide aminosalicylique

    Pharmacodynamique:

    L'acide aminosalicylique a un effet bactériostatique contre Mycobacterium tuberculose. Il réduit la probabilité de résistance bactérienne à la streptomycine et l'isoniazide, le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de l'acide folique et à la suppression de la formation de mycobactérie, un composant de la paroi mycobactérienne, qui entraîne une diminution de la capture de fer M. tuberculose.

    L'acide aminosalicylique agit sur les mycobactéries qui sont dans la propagation active, et pratiquement aucun effet sur Mycobacterium au repos. Légèrement affecte le pathogène, situé de manière intracellulaire. Acide aminosalicylique est actif uniquement en ce qui concerne M.tuberculose. N'affecte pas les autres mycobactéries non tuberculeuses.

    Les caractéristiques de la pharmacologie clinique de l'acide aminosalicylique sont la formation rapide d'un métabolite toxique inactif dans un milieu acide et une courte période la demi-vie dans le sérum, qui est d'une heure pour les médicaments non liés. Puisque les granules de la préparation PASER sont protégés par une membrane soluble dans l'intestin, leur absorption ne commence pas avant qu'ils n'atteignent l'intestin grêle.

    Pharmacocinétique

    Bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Lorsque des volontaires en bonne santé ont reçu 4 grammes de médicament avec de la nourriture, le temps nécessaire pour atteindre une concentration thérapeutique de 6 heures (variait de 1,5 à 24 heures); la concentration maximale moyenne est de 20 μg / ml, variant de 9 à 35 μg / ml; une concentration de 2 μg / ml est économisée en moyenne 7,9 (de 5 à 9 heures); la concentration de 1 μg / ml est maintenue en moyenne 8,8 heures (de 6 à 11,5 heures). Métabolisé dans le foie et partiellement dans l'estomac.80% de l'acide aminosalicylique est excrété dans l'urine et plus de 50% est excrété sous forme acétylée. Le processus d'acétylation n'est pas génétiquement déterminé, comme c'est le cas avec l'isoniazide. Acide aminosalicylique est dérivé par filtration glomérulaire.

    Dans le liquide céphalo-rachidien, le médicament ne pénètre que dans l'inflammation des méninges.

    Environ 50 à 60% de l'acide aminosalicylique se lie aux protéines.

    Les indications:

    L'acide aminosalicylique est indiqué pour le traitement de diverses formes et localisations de la tuberculose en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux. Le plus souvent, il est prescrit aux patients présentant une résistance multiple aux autres médicaments antituberculeux.

    Contre-indications

    -L'intolérance individuelle de la drogue;

    - Les maladies du rein et du foie lourdes;

    - Insuffisance cardiaque au stade de décompensation;

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal;

    -Épilepsie;

    - Entérocolite dans la phase d'exacerbation;

    -Miksedema dans la phase d'aggravation.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation possible de la drogue PAZER pendant la grossesse dans le cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Si vous avez besoin d'utiliser le médicament PAZER pendant l'allaitement doit cesser d'allaiter.

    Dosage et administration:

    Attribuer PAZER à l'intérieur sous la forme de granulés - adultes 9-12 g par jour (3-4 g Zraza par jour).

    Les enfants sont prescrits 0,2 g / kg de poids corporel par jour en 3-4 doses (dose quotidienne pas plus de Sud).

    Les granules doivent être pris après les repas, lavés avec des solutions acides (jus: orange, tomate, pomme.)

    Les granules ne mâchent pas!

    Effets secondaires:

    L'effet indésirable le plus courant du tractus gastro-intestinal est la nausée, les vomissements, l'aggravation ou la perte d'appétit, les douleurs abdominales, la diarrhée ou la constipation.

    Réactions allergiques: fièvre, dermatites telles que urticaire ou purpura, énanthème, phénomènes asthmatiques, gonflement des articulations, éosinophilie, rarement agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, hépatite médicamenteuse. La cristallurie peut être évitée en maintenant une valeur neutre ou alcaline du pH de l'urine. Avec une utilisation prolongée à des doses plus élevées - hypothyroïdie, goitre.

    Interaction:

    PAZER augmente la concentration d'isoniazide dans le sang.

    PASER casse l'aspiration rifampicine l'érythromycine et la lincomycine.

    PAZER perturbe l'absorption de la vitamine B12, entraînant le développement de l'anémie.

    Les antiacides n'interfèrent pas avec l'absorption du médicament PAZER.

    Instructions spéciales:

    Au premier signe, indiquant une réaction allergique, la prise de tous les médicaments doit être immédiatement arrêtée et une thérapie désensibilisante doit être effectuée.

    Pendant le traitement, il est nécessaire d'examiner systématiquement l'urine et le sang et de vérifier l'état fonctionnel du foie.

    Modifier les avertissements

    Des coquilles molles de granules peuvent être vues dans les selles.


    Forme de libération / dosage:

    Granules de libération prolongée pour administration orale.

    Emballage:Pour 6,48 g de la drogue dans un sac de papier d'aluminium; le sac est scellé. Pour 30 sacs avec 1 instruction d'utilisation mis dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Stocker à des températures inférieures à 15 ° C (peut être stocké dans le réfrigérateur ou le congélateur) dans des endroits inaccessibles aux enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014464 / 01-2002
    Date d'enregistrement:18.02.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Jacobus Pharmaceutical Company Inc.Jacobus Pharmaceutical Company Inc. Etats-Unis
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSharan Pharma, LLCSharan Pharma, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.01.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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