Substance activeAcide aminosalicyliqueAcide aminosalicylique
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés entérosolubles
    Composition:

    Substance active: para-aminosalicylate de sodium - 1 g

    substances auxiliaires: acide citrique - 0,010 g, kollidon 30-0,075 g, aspartame 0,005 g, talc 0,005 g, stéarate de calcium 0,005 g; Gaine: acrylique-IZ-0.11 g.

    La description:

    comprimés, pelliculés, entérosolubles, ovales, blancs ou presque blancs avec une nuance crémeuse de couleur.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.A.01   Acide aminosalicylique

    Pharmacodynamique:

    Le para-aminosalicylate de sodium a une action bactériostatique action en relation avec Mycobacterium tuberculose. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de l'acide folique et à la suppression de la formation de mycobactérie, un composant de la paroi mycobactérienne, qui conduit à une diminution de la capture de fer M. tuberculose.

    Le para-aminosalicylate de sodium agit sur les mycobactéries qui sont en état de reproduction active et n'affecte pratiquement pas les mycobactéries au repos. Légèrement affecte le pathogène, situé de manière intracellulaire.

    Le para-aminosalicylate de sodium n'est actif que par rapport à M. tuberculose. N'affecte pas les autres mycobactéries non tuberculeuses.

    Le para-aminosalicylate de sodium réduit la probabilité de résistance bactérienne à la streptomycine et à l'isoniazide.

    Pharmacocinétique

    Caractéristiques de la pharmacologie clinique acide aminosalicylique - est la formation rapide dans un environnement acide du métabolite toxicité inactive et une demi-vie sérique courte, qui est d'une heure pour les médicaments non liés.

    Comme les comprimés sont protégés par un enrobage entérique, leur absorption ne commence pas avant qu'ils n'atteignent l'intestin grêle.

    Bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. La concentration maximale dans le sérum sanguin, après l'ingestion d'une dose de 4 g est de 75 μg / ml.

    Métabolisé dans le foie. Le para-aminosalicylate de sodium est excrété par filtration glomérulaire. 80% du médicament est excrété dans l'urine et plus de 50% est excrété sous forme acétylée. Dans le liquide céphalo-rachidien, le médicament ne pénètre que dans l'inflammation des méninges.

    Environ 50 à 60% de l'acide aminosalicylique se lie aux protéines.

    Les indications:Traitement de diverses formes et localisations de la tuberculose en association avec d'autres médicaments antituberculeux.(Plus souvent, le para-aminosalicylate de sodium est prescrit aux patients présentant une résistance multiple aux autres médicaments antituberculeux).
    Contre-indications

    -L'intolérance individuelle de la drogue

    -Les maladies du rein et du foie

    - L'insuffisance cardiaque au stade de la décompensation

    Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum

    -Hypothyroïdie, myxœdème

    -Trombophlébite

    -Corruption de la coagulation du sang

    -terocolite dans la phase d'exacerbation

    -Épilepsie

    Grossesse et allaitement:

    Il est possible d'utiliser du para-aminosalicylate de sodium pendant la grossesse, lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    S'il est nécessaire d'utiliser du para-aminosalicylate de sodium pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

    Dosage et administration:

    Affecter le para-aminosalicylate de sodium pour adultes 9-12 grammes par jour (3-4 g 3 fois par jour), les enfants - 0,2 g / kg par jour en 3-4 doses (dose quotidienne de pas plus de 10 g). Prendre 0,5-1 heure après avoir mangé.

    Les patients adultes épuisés (avec un poids corporel de moins de 50 kg), ainsi qu'avec une mauvaise tolérance, le médicament est prescrit dans une dose de 6 g par jour.

    Dans les conditions de traitement ambulatoire, toute la dose quotidienne peut être administrée en une seule dose, mais avec une mauvaise tolérance, la dose quotidienne est divisée en 2-3 doses.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires les plus communs du tractus gastro-intestinal sont des nausées, des vomissements, une aggravation ou une perte d'appétit, des douleurs abdominales, diarrhée ou constipation.

    On note également fièvre, l'urticaire et d'autres maladies allergiques, la dermatite, purpura, enantema, bronchospasme, douleurs articulaires, éosinophilie, rarement agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, hépatite médicamenteuse, protéinurie et hématurie.

    Avec une utilisation prolongée à des doses plus élevées - hypothyroïdie, goitre.

    Interaction:

    Para-aminosalicylate de sodium augmente la concentration de l'isoniazide dans le sang, perturbe l'absorption de la rifampicine, l'érythromycine et la lincomycine, perturbe l'absorption de la vitamine B12, entraînant le développement possible de l'anémie, peut renforcer l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine ou indanedione).

    Les antiacides n'interfèrent pas avec l'absorption du para-aminosalicylate de sodium.

    Instructions spéciales:

    Au premier signe indiquant une réaction allergique, le médicament doit être immédiatement arrêté et un traitement de désensibilisation doit être effectué.

    Pendant le traitement, il est nécessaire d'examiner systématiquement l'urine et le sang et de vérifier l'état fonctionnel du foie.

    Dans le traitement, il est recommandé de surveiller l'activité des enzymes "du foie". Diminution de la fonction rénale contre l'intoxication tuberculeuse ou des dommages spécifiques ne constitue pas une contre-indication à la nomination de sodiumpara-aminosalicylate. Le développement de la protéinurie et de l'hématurie nécessite un arrêt temporaire du traitement.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, enrobés d'enrobage gastrorésistant, 1000 mg.

    Emballage:

    Pour 50 ou 100 comprimés dans une boîte de polymère avec un couvercle. Chaque banque avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

    Pour 500 ou 1000 comprimés (pour l'hôpital) dans un paquet de film de polyéthylène non stabilisé.

    Le sac en plastique ainsi que les instructions d'utilisation sont emballés dans un récipient en polypropylène avec un couvercle ou dans une boîte en polymère avec un couvercle.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000229
    Date d'enregistrement:25.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ZIO-HEALTH, JSC ZIO-HEALTH, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.03.2012
    Instructions illustrées
      Instructions
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