Acide aminosalicylique - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active: aminosalicylate de sodium dihydraté - 1 g; Excipients: cellulose microcristalline-0,0533 g, povidone (masse moléculaire moyenne en polyvinylpyrrolidone) 0,0275 g, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 0,0090 g, acide citrique monohydraté 0,0003 g, acide stéarique 0,0099 g.

coquille: ACRYL-I rose (laque d'aluminium à base de colorant azorubine [E 122], laque d'aluminium à base de colorant indigo carmin [E132], acide méthacrylique et copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 1], laque aluminium à base de colorant cramoisi [Ponso 4R ] [E 124], laque d'aluminium à base de colorant jaune de quinoléine [E 104], de colloïde de dioxyde de silicium, de bicarbonate de sodium, de laurylsulfate de sodium, de talc, de dioxyde de titane, de citrate de triéthyle) -0,1100 g.

La description:Les comprimés ovales sont couverts d'une couverture de film rose. Sur la fracture sont visibles deux couches, le noyau de blanc ou blanc avec une teinte crémeuse de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.A.01 Acide aminosalicylique

Pharmacodynamique:

A une action bactériostatique contre Mycobacterium tuberculose. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse de l'acide folique et à la suppression de la formation de mycobactérie (un composant de la paroi mycobactérienne), ce qui entraîne une diminution de la capture de fer M. tuberculose.

L'acide aminosalicylique est actif contre M. tuberculose, qui sont dans un état de reproduction active, et n'affecte pratiquement pas les mycobactéries au repos et sont situées de manière intracellulaire. N'affecte pas les autres mycobactéries. Acide aminosalicylique réduit la probabilité de résistance bactérienne à la streptomycine et à l'isoniazide.

Pharmacocinétique

Bien absorbé lorsqu'il est pris en interne. Après ingestion à la dose de 4 g, la concentration maximale dans le sérum sanguin est atteinte après 1,5-2 heures et est de 75 μg / ml. (La liaison aux protéines plasmatiques est faible (15%) .Il passe facilement à travers les barrières histochimiques et est distribué dans les tissus.Dans le liquide céphalo-rachidien, il pénètre uniquement avec une inflammation des méninges.

Métabolisé dans le foie (plus de 50% acétylé en métabolites inactifs) et partiellement dans l'estomac. Demi vie (T_1/2) avec une fonction rénale normale est 30-60 minutes, avec perturbé - jusqu'à 23 heures Excrété par filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire, atteignant des concentrations très élevées dans l'urine. 85% de la dose est excrétée en 7-10 heures, 14-33% sous forme inchangée, 50% sous forme de métabolites.

Les indications:

Tuberculose de diverses formes et localisations (en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux) Avec une résistance multiple aux autres médicaments antituberculeux.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- Maladies sévères des reins et du foie;

- Insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;

- Ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

- L'amylose

- Enterocolite dans la phase d'exacerbation;

- Myxedème dans la phase de décompensation;

- Épilepsie;

- Enfants jusqu'à 3 ans

Grossesse et allaitement:Il est possible d'utiliser le médicament pendant la grossesse, si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 0,5-1 heure après avoir mangé. Adultes 9-12 grammes par jour (3-4 g 3 fois par jour), les enfants - 0,2 g / kg par jour en 3-4 doses (dose quotidienne de pas plus de 10 g). Les patients adultes épuisés (avec un poids corporel de moins de 50 kg), ainsi qu'avec une mauvaise tolérance, le médicament est prescrit dans une dose de 6 g par jour.

Dans les conditions de traitement ambulatoire, toute la dose quotidienne peut être administrée en une seule dose, mais avec une mauvaise tolérance, la dose quotidienne est divisée en 2-3 doses.

Effets secondaires:

Du côté du système cardio-vasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase): altération de la synthèse de la prothrombine, anémie hémolytique (avec déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase); rarement - thrombocytopénie, leucopénie (jusqu'à agranulocytose), B₁₂anémie mégaloblastique insuffisante.

De la part des organes du tractus gastro-intestinal: des nausées, des vomissements, une aggravation ou une perte d'appétit, flatulence, diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, augmentation de l'activité de « foie » transaminases, hyperbilirubinémie, hépatomégalie, rarement - l'hépatite induite par le médicament.

Du système génito-urinaire: cristallurie, protéinurie, hématurie.

Réactions allergiques urticaire, purpura, énanthème, fièvre médicamenteuse, bronchospasme, arthralgie, éosinophilie.

Autre: hypothyroïdie, goitre, myxœdème (en cas d'utilisation prolongée à fortes doses).

Surdosage:

En cas de surdosage, un lavage gastrique urgent et un traitement symptomatique sont indiqués.

Interaction:

L'acide aminosalicylique augmente la concentration d'isoniazide dans le sang.

Viole l'absorption de la rifampicine, de l'érythromycine et de la lincomycine.

Lorsqu'il est combiné avec la capréomycine, il est possible d'augmenter les perturbations électrolytiques, diminuer la concentration en potassium et le pH.

Perturbe l'assimilation de la cyanocobalamine (vitamine B₁₂), entraînant le développement de l'anémie.

L'acide aminosalicylique peut augmenter l'effet des anticoagulants (dérivés de la coumarine ou indanedione).

Les antiacides n'interfèrent pas avec l'absorption des médicaments.

L'insuline augmente l'effet tuberculostatique de l'acide aminosalicylique, et les oestrogènes, les barbituriques et les sulfamides qui réduisent la glycémie, il s'affaiblit.

Instructions spéciales:Aux premiers signes indiquant une réaction allergique, le médicament doit être arrêté immédiatement et un traitement désensibilisant doit être administré. Pendant le traitement, il est nécessaire d'examiner systématiquement l'urine et le sang et de vérifier l'état fonctionnel du foie. Quand un traitement est recommandé pour surveiller l'activité des transaminases «hépatiques». La fonction rénale diminuée contre l'intoxication tuberculeuse ou une lésion spécifique n'est pas une contre-indication à la nomination de l'acide aminosalicylique. Le développement de la protéinurie et de l'hématurie nécessite une interruption temporaire du traitement.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il y a encore des preuves que acide aminosalicylique a un effet négatif sur la capacité d'un patient à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la vitesse des réactions mentales et motrices, ne l'était pas.

Forme de libération / dosage:

Comprimés enrobés d'un enrobage gastrorésistant, 1 g.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans un paquet de cellules planaires.

Pour 50, 100 ou 500 comprimés dans un pot polymère.

2, 5 ou 10 paquets de maille de contour ou chaque banque avec des instructions pour l'usage dans un paquet de carton.

Emballage pour les hôpitaux:

50 ou 100 blocs de contour, ou 5, 10, 20, 50 boîtes de 50 ou 100 comprimés ou de 1, 4, 6, 10 boîtes de 500 comprimés conjointement avec des instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N003659 / 01

Date d'enregistrement:04.05.2010 / 12.12.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russie

Fabricant: & nbsp

MAKIZ-PHARMA, LLC Russie

SKOPINSKY FARM ZAVOD, LLC Russie

Représentation: & nbspNizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.08.2017

Instructions illustrées

Instructions

Acide aminosalicylique (Asid aminosalicylique)