Simpas - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients (noyau): amidon prégélatinisé 114,0 mg, sorbitol - 36,0 mg, copovidone 8,0 mg, stéarate de magnésium 6,0 mg, talc 12,0 mg, croscarmellose sodique 24,0 mg.

Substances auxiliaires (coquille): Acryl-Iz (acide méthacrylique et copolymère d'éthylacrylate 75,25 mg, dioxyde de titane 7,05 mg, talc 6,30 mg, citrate de triéthyle 7,80 mg, colloïde de silice colloïdale 1,20 mg, hydrogénocarbonate de sodium 1,70 mg, oxyde de fer rouge 0, 20 mg, laurylsulfate de sodium 0,50 mg) - 100,0 mg.

La description:

Pilules de capsule recouvertes d'un enduit rose.

Sur la fracture, le noyau de la tablette est blanc ou presque blanc.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.A.01 Acide aminosalicylique

Pharmacodynamique:

Médicament antituberculeux. A un effet bactériostatique. L'action tuberculostatique du médicament est basée sur la compétition avec l'acide para-aminobenzoïque (PABA) pour le centre actif de l'enzyme qui convertit le PABA en acide dihydrofolique et inhibe la synthèse de l'acide folique dans une cellule microbienne. Sur l'activité tuberculostatique inférieure à l'isoniazide et la streptomycine. Est actif uniquement par rapport à Mycobacterium tuberculose (concentration minimale inhibitrice (CMI) dans in vitro 1-5 ug / ml). Effets sur les mycobactéries l'état de reproduction active et n'affecte pratiquement pas les mycobactéries au repos. Légèrement affecte le pathogène, situé de manière intracellulaire. N'affecte pas les autres mycobactéries. La résistance primaire est rare, le développement secondaire est lent. Il est utilisé uniquement en association avec d'autres médicaments antituberculeux, ce qui ralentit le développement de la résistance à ceux-ci.

Pharmacocinétique

L'absorption est élevée - rapidement et bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), a un effet irritant sur la muqueuse du tractus gastro-intestinal. Pénètre facilement à travers les barrières histohémateuses et réparties dans les tissus. Atteint des concentrations élevées en masses caséeuses Pénètre modérément dans le liquide céphalo-rachidien (seulement avec inflammation des méninges). La concentration maximale (Cmah) après avoir pris une dose de 4 g délivre 75 mcg / ml. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 50-60%. La voie principale du métabolisme est l'acétylation.Métabolisé dans le foie (plus de 50% acétylé en métabolites inactifs) et partiellement dans l'estomac. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire (50% sous la forme d'un dérivé acétylé). informations générales La clairance dépend à la fois du taux métabolique et de l'excrétion rénale. La demi-vie (T1 / 2) avec fonction rénale normale est de 30-60 minutes, avec cassé - jusqu'à 23 heures. Il pénètre dans le lait maternel.

Les indications:

Tuberculose de diverses formes et localisations (en association avec d'autres médicaments antituberculeux), y compris la résistance multiple aux autres médicaments antituberculeux.

Contre-indications

sensibilité accrue à l'acide aminosalicylique (y compris aux autres salicylates), d'autres composants du médicament;

des maladies graves des reins et du foie (insuffisance rénale et / ou hépatique, néphrite étiologique non tuberculeuse, hépatite, cirrhose du foie);

insuffisance cardiaque chronique décompensée;

ulcère peptique de l'estomac et du duodénum;

maladie inflammatoire de l'intestin au stade aigu;

l'hypothyroïdie décompensée;

épilepsie,

enfants jusqu'à 3 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:

Insuffisance hépatique modérément exprimée (dans le traitement, il est recommandé d'effectuer le contrôle des enzymes hépatiques).

Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Hypothyroïdie compensée.

Grossesse et allaitement:

Utilisation possible pendant la grossesse, si l'effet attendu du traitement pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Pénètre dans le lait maternel, si nécessaire, pendant le traitement devrait cesser d'allaiter.

Dosage et administration:

À l'intérieur, 0,5-1 heure après les repas, lavé avec de l'eau, du lait, de l'eau minérale alcaline, faible (0,5-2%) de solution de bicarbonate de sodium (bicarbonate de soude).

Les adultes fixent 9-12 g / jour en 3-4 heures; un patient adulte appauvri (avec poids corporel inférieur à 50 (kg) - 6 g / jour en 3-4 doses;

Les enfants de plus de 3 ans sont prescrits à raison de 0,2 g / kg / jour en 3-4 doses (dose journalière ne dépassant pas 10 g).

Dans les conditions de traitement ambulatoire, toute la dose quotidienne peut être administrée en une seule séance, avec une mauvaise tolérance en 2 doses divisées.

Avec les maladies concomitantes du tractus gastro-intestinal et les formes initiales d'amylose, la dose quotidienne maximale est de 4-6 g / jour.

Le nombre de cours et la durée totale du traitement sont déterminés individuellement.

Effets secondaires:

Du système digestif: perte ou perte d'appétit, augmentation de la salivation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation; augmentation de l'activité des transaminases "hépatique", hyperbilirubinémie, jaunisse; hépatite médicamenteuse (y compris fatale).

De l'hématopoïèse: Thrombocytopénie, leucopénie (jusqu'à agranulocytose), l'anémie B 12, l'anémie hémolytique avec une dégradation positive de Coombs.

Du système génito-urinaire: protéinurie, hématurie, cristallurie.

Réactions allergiques: éruption cutanée (Urticaire, purpura, énanthème, dermatite exfoliative ressemblant à une mononucléose infectieuse ou à un lymphome), fièvre, bronchospasme, arthralgie, éosinophilie.

Autre: l'action antithyroïdienne; en cas d'utilisation prolongée - effet zobogène, hypothyroïdie médicamenteuse, myxœdème; péricardite, hypoglycémie, névrite optique, encéphalopathie, syndrome de Leffler (pneumonie éosinophilique, infiltrat pulmonaire migrateur), vascularite, diminution de la teneur en prothrombine.

Surdosage:

Symptômes: il est possible d'augmenter les effets secondaires dose-dépendants du médicament.

Traitement: retrait du médicament, thérapie symptomatique.

Interaction:

Compatible avec d'autres médicaments antituberculeux.

Il inhibe l'émergence de la résistance à l'isoniazide et à la streptomycine.

Lorsqu'il est combiné avec l'isoniazide augmente sa concentration dans le sang en raison de la compétition pour les voies métaboliques communes.

Il interfère avec l'absorption et réduit l'efficacité de la rifampicine, de l'érythromycine et de la lincomycine.

Perturbe l'assimilation de la cyanocobalamine (développement possible d'une anémie à 12 carences). Les antiacides n'interfèrent pas avec l'absorption des médicaments.

Augmente l'effet des dérivés de la coumarine et de l'indandione (nécessite une correction de la dose d'anticoagulants indirects).

Lors de l'utilisation des hormones thyroïdiennes, de leurs analogues et antagonistes médicaments antithyroïdiens) doivent être pris en compte que l'acide aminosalicylique (modifie la concentration de thyroxine (T4) et de thyréostimuline (TSH) dans le sang.

L'utilisation simultanée avec l'éthionamide augmente le risque d'hépatotoxicité. Diphenhydramine réduit l'efficacité de l'acide aminosalicylique.

Le probénécide réduit l'excrétion de l'acide aminosalicylique, augmentant sa concentration dans le plasma.

Réduit la concentration de digoxine dans le sang de 40%. Chlorure d'ammonium augmente le risque

le développement de la cristallurie.

Instructions spéciales:

Utilisé en association avec des médicaments antituberculeux plus actifs veux dire.

Quand un traitement est recommandé pour surveiller l'activité des transaminases «hépatiques». La fonction rénale diminuée contre l'intoxication tuberculeuse ou une lésion spécifique (néphrotuberculose) n'est pas une contre-indication à l'utilisation. Le développement de la protéinurie et de l'hématurie nécessite une interruption temporaire du traitement.

Aux premiers signes indiquant une réaction allergique, le médicament doit être arrêté et un traitement désensibilisant doit être administré.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.)

Forme de libération / dosage:Comprimés, enrobés d'enrobage entérique 1 g.

Emballage:50, 100 comprimés dans un sac en plastique transparent scellé, le paquet est placé dans une bouteille de polyéthylène haute densité, scellé avec une feuille d'aluminium avec le logo du fabricant en anglais, la bouteille est fermée avec un couvercle en plastique.Chaque boîte est placée dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Pour 165, 200, 300 comprimés dans un sac en plastique transparent scellé, le paquet est placé dans une bouteille de polyéthylène haute densité, avec une instruction médicale, scellé avec une feuille d'aluminium avec le logo du fabricant en anglais, la bouteille est fermée avec un couvercle en plastique.

Pour 500, 600, 1000 comprimés dans un sac en plastique transparent scellé, le paquet est placé dans une bouteille de polyéthylène haute densité, avec une instruction médicale, scellé avec une feuille d'aluminium avec le logo du fabricant en anglais, la bouteille est fermée avec un couvercle en plastique (pour les hôpitaux).

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001367

Date d'enregistrement:16.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:KORAL-MED, CJSC KORAL-MED, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.01.2013

Instructions illustrées

Instructions

Simpas (Simpas)