Surveiller l'efficacité du traitement
L'efficacité de tout traitement hypoglycémique doit être surveillée en surveillant périodiquement la concentration de glucose et d'hémoglobine glycosylée dans le sang. Le but du traitement est la normalisation de ces indicateurs. La concentration d'hémoglobine glycosylée permet l'évaluation du contrôle glycémique. Acidose lactique
L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais sévère (avec une mortalité élevée en l'absence de traitement approprié) qui se développe à la suite de l'accumulation de metformine pendant le traitement. L'incidence des cas déclarés d'acidose lactique chez les patients prenant metformine, très faible (environ 0,03 cas pour 1000 patients-années). Les cas rapportés d'acidose lactique ont été retrouvés principalement chez des patients atteints de diabète sucré avec insuffisance rénale sévère, incluant une néphropathie congénitale et une hypoperfusion rénale, souvent en présence de nombreuses affections concomitantes nécessitant un traitement médical et / ou chirurgical.
Le risque de développer une acidose lactique augmente avec la sévérité de la dysfonction rénale, ainsi qu'avec l'âge. La probabilité d'acidose lactique avec la metformine peut être significativement réduite avec une surveillance régulière de la fonction rénale et l'utilisation de doses efficaces minimales de metformine. La fréquence de l'acidose lactique peut et doit être réduite en évaluant la présence chez les patients d'autres facteurs de risque associés au développement de l'acidose lactique, tels qu'un diabète sucré mal contrôlé, une acidocétose, un jeûne prolongé et une consommation intensive de boissons contenant éthanol, l'insuffisance hépatique et les conditions accompagnées d'hypoxie tissulaire.
Diagnostic de l'acidose lactique
L'acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales et une hypothermie, suivie d'un coma. Les manifestations diagnostiques en laboratoire sont une augmentation de la concentration de lactate dans le sang (> 5 mmol / l), une diminution du pH du sang, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique avec une augmentation du déficit en anions et un lactate / rapport pyruvate. Dans les cas où la cause de l'acidose lactique est metformine, la concentration plasmatique de metformine est généralement> 5 μg / ml. En cas de suspicion d'acidose lactique, la metformine doit être immédiatement arrêtée et le patient doit être immédiatement hospitalisé.
En raison du fait qu'une violation de la fonction hépatique peut limiter significativement l'excrétion du lactate, l'utilisation d'Amaril® M chez les patients présentant des signes cliniques ou biologiques d'une maladie hépatique doit être évitée.
En outre, le médicament Amaril® M doit être temporairement arrêté avant les études radiographiques avec injection intravasculaire de produits de contraste contenant de l'iode et avant la chirurgie. L'utilisation de metformin devrait être interrompue pour une période de 48 heures avant et 48 heures après la chirurgie avec l'anesthésie générale.
Souvent, l'acidose lactique se développe progressivement et se manifeste uniquement par des symptômes non spécifiques, tels qu'une mauvaise santé, une myalgie, des troubles respiratoires, une somnolence croissante et des anomalies non spécifiques du tractus gastro-intestinal. Avec une acidose plus sévère, il est possible de développer une hypothermie, une baisse de la pression sanguine et une bradyarythmie résistante. Le patient et le médecin traitant doivent savoir à quel point ces symptômes peuvent être importants. Le patient doit être informé de la nécessité d'informer le médecin de la survenue de tels symptômes. Pour clarifier le diagnostic d'acidose lactique, il est nécessaire de déterminer la concentration d'électrolytes et de cétones dans le sang, la concentration de glucose dans le sang. , le pH du sang, la concentration de lactate et de metformine dans le sang. Chez les patients recevant metformine concentration plasmatique de lactate dans le sang veineux à jeun excédant la limite supérieure de la norme (mais inférieure à 5 mmol / l) n'indique pas nécessairement une acidose lactique. Son augmentation peut être expliquée par d'autres mécanismes, tels que le diabète sucré mal contrôlé ou l'obésité, un stress physique intense ou des erreurs techniques lors de la prise de sang pour analyse.
Il faut supposer la présence d'acidose lactique chez un patient atteint de diabète sucré avec acidose métabolique en l'absence d'acidocétose (cétonurie et cétonémie).
L'acidose lactique est une condition critique nécessitant un traitement en hospitalisation. Dans le cas d'un diagnostic d'acidose lactique, arrêtez immédiatement de prendre AmarilF M et procéder à des mesures de soutien générales. Metformine En l'absence de troubles hémodynamiques, l'hémodialyse immédiate est recommandée pour éliminer la metformine et le lactate accumulés. Ces mesures conduisent souvent à la disparition rapide des symptômes récupération.
Hypoglycémie
Dans les premières semaines de traitement, un suivi attentif de l'état du patient est nécessaire en raison du risque de développer une hypoglycémie, surtout s'il existe un risque accru de développer cette pathologie (patients réticents ou incapables de suivre les recommandations du médecin, le plus souvent chez les personnes âgées patients, repas sous-alimentés,repas irréguliers, en cas de non-concordance entre l'exercice et la consommation de glucides, avec des changements de régime, avec des boissons alcoolisées, en particulier avec des repas sautés, une fonction rénale, des anomalies graves de la fonction hépatique, une surdose de glimépiride le système endocrinien (par exemple, avec un certain dysfonctionnement thyroïdien et une insuffisance des hormones de l'antéhypophyse ou du cortex surrénalien), en utilisant plusieurs autres médicaments qui affectent le métabolisme des glucides (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»), avec l'utilisation de Glimepiride en l'absence d'indications.Dans de tels cas, un suivi attentif de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.
Le patient doit informer le médecin de ces facteurs de risque et des symptômes de l'hypoglycémie, le cas échéant. S'il existe des facteurs de risque d'hypoglycémie, il se peut que vous deviez ajuster la dose du médicament ou l'ensemble du traitement. Cette approche est utilisée chaque fois qu'une maladie se développe au cours d'une thérapie ou des changements de style de vie d'un patient. Les symptômes d'hypoglycémie reflétant une régulation antihyperglycémiante adrénergique en réponse à une hypoglycémie en développement (voir section «Effet secondaire») peuvent être moins prononcés ou absents si l'hypoglycémie se développe progressivement, ainsi que chez les patients âgés, avec neuropathie autonome ou traitement concomitant bêta.
adrénobloquants: clonidine, réserpine, guanéthidine et autres médicaments sympatholytiques.
Presque toujours, l'hypoglycémie peut être rapidement arrêtée avec l'apport immédiat de glucides (glucose ou sucre, par exemple, un morceau de sucre, jus de fruit contenant du sucre, thé avec du sucre, etc.) Pour ce faire, le patient doit porter au moins 20 grammes de sucre. Il peut avoir besoin de l'aide des autres pour éviter les complications. Les substituts de sucre sont inefficaces.
Dans l'expérience avec d'autres sulfonylurées, on sait que, malgré l'efficacité initiale des contre-mesures prises, l'hypoglycémie peut réapparaître, les patients doivent donc rester sous étroite surveillance. Le développement d'une hypoglycémie sévère nécessite un traitement immédiat et une surveillance médicale, dans certains cas - un traitement hospitalier.
Instructions générales
Il est nécessaire de maintenir la glycémie cible à l'aide de mesures complexes: régime alimentaire et exercice, perte de poids et, si nécessaire, prise régulière de médicaments hypoglycémiants. Les patients doivent être informés de l'importance de respecter les exigences alimentaires et de faire de l'exercice régulièrement.
Les symptômes cliniques d'une glycémie insuffisamment régulée dans le sang comprennent l'oligurie, la soif, y compris la soif pathologique grave, la peau sèche et autres.
Si le traitement n'est pas effectué par le médecin traitant (par exemple, hospitalisation, accident, visite chez un médecin un jour de congé, etc.), le patient doit l'informer du diabète et du traitement.
Dans les situations stressantes (par exemple, traumatisme, chirurgie, maladie infectieuse avec fièvre), le contrôle de la glycémie peut être altéré, et une transition temporaire vers l'insulinothérapie peut être nécessaire pour assurer le contrôle métabolique nécessaire.
Surveillance de la fonction rénale
La metformine est excrétée principalement par les reins. Si la fonction rénale est altérée, le risque de cumul de la metformine et le développement de l'acidose lactique augmentent. Lorsque la concentration sérique en créatinine dépasse la limite d'âge supérieure de la norme, il n'est pas recommandé de prendre Amaril® M. Pour les patients âgés, une dose prudente de metformine est nécessaire pour sélectionner la dose efficace minimale, car avec l'âge, la la fonction rénale diminue. La fonction rénale chez les patients ayant une fonction rénale normale doit être vérifiée au moins une fois par an, et chez les patients avec une concentration de créatinine dans le sang à la limite supérieure de la norme et chez les patients âgés 2-4 une fois par an. Chez les patients âgés, la fonction rénale est souvent asymptomatique. Des précautions particulières doivent être prises en cas d'altération possible de la fonction rénale, par exemple avec l'instauration d'un traitement antihypertenseur ou diurétique ou l'administration d'AINS. En règle générale, chez les patients âgés, n'augmentez pas la dose de metformine à sa dose quotidienne maximale.
L'administration simultanée d'autres médicaments peut affecter la fonction rénale ou l'excrétion de metformine ou provoquer des changements importants dans l'hémodynamique, y compris le flux sanguin rénal.
Études aux rayons X avec injection intravasculaire de produits de contraste contenant de l'iode [p. Ex. Urographie intraveineuse, cholangiographie intraveineuse, angiographie et tomodensitométrie utilisant un produit de contraste]
Les substances contenant de l'iode intraveineux contrastif destinées à l'examen radiologique peuvent provoquer une perturbation aiguë de la fonction rénale; leur utilisation est associée au développement de l'acidose lactique chez les patients metformine (voir rubrique "Contre-indications") Si une telle étude est prévue, Amaril® M doit être arrêté avant ou pendant l'étude et le glimépiride n'est pas repris pendant les 48 heures qui suivent la procédure. Le traitement par Amaril® M ne peut être repris qu'après un nouvel examen de la fonction rénale et l'obtention de la fonction rénale normale.
Les états sous lesquels le développement de l'hypoxie est possible
Un affaissement ou un choc de n'importe quelle origine, une insuffisance cardiaque aiguë, un infarctus aigu du myocarde et d'autres conditions caractérisées par une hypoxémie et une hypoxie tissulaire peuvent également provoquer une insuffisance rénale prénatale et augmenter le risque d'acidose lactique. Si les patients éprouvant Amaryl M éprouvent ces conditions, arrêtez immédiatement le médicament.
Interventions chirurgicales
En cas d'intervention chirurgicale planifiée, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Amaril® M pendant 48 heures (sauf pour les petites interventions n'exigeant pas de restriction alimentaire et liquide), la thérapie ne peut être reprise avant la restauration de la ration orale et la fonction rénale n'est pas reconnue normale.
Réception de médicaments contenant de l'éthanol et de boissons alcoolisées
L'éthanol améliore l'effet de la metformine sur le métabolisme du lactate. Les patients doivent être mis en garde contre l'utilisation de médicaments et de boissons contenant éthanol, lors de la réception d'Amaril® M.
Fonction hépatique altérée
Étant donné que, dans certains cas, l'acidose lactique était associée à une altération de la fonction hépatique, les patients présentant des signes cliniques ou biologiques de lésions hépatiques devraient éviter d'utiliser ce médicament.
Modification de l'état clinique d'un patient atteint de diabète sucré préalablement contrôlé
Un patient atteint de diabète sucré, auparavant une metformine bien contrôlée, est sujet à un examen immédiat, en particulier si la maladie est peu claire et mal reconnue, afin d'exclure l'acidocétose et l'acidose lactique. L'étude doit inclure: la détermination de la teneur en électrolytes et corps cétoniques dans le sérum sanguin, la détermination de la concentration de glucose dans le sang et, si nécessaire, le pH du sang, la concentration de lactate, de pyruvate et de metformine dans le sang. Dans le cas de toute forme d'acidose, vous devez immédiatement cesser de prendre Amaril® M et utiliser d'autres médicaments pour maintenir le contrôle glycémique.
Informations pour les patients
Les patients devraient être informés des risques et des avantages possibles du médicament, ainsi que d'autres méthodes de traitement. Il est également important d'expliquer l'importance de suivre les recommandations diététiques et l'exercice régulier, de surveiller régulièrement la glycémie, la concentration d'hémoglobine glycosylée, la fonction rénale et les paramètres hématologiques, ainsi que le risque d'hypoglycémie, ses symptômes et son traitement, et les conditions prédisposant à son développement.
Concentration de la vitamine À 2 HEURES en sang
Un traitement à long terme par la metformine a été associé à une diminution des concentrations sériques de vitamine B12, qui peut provoquer le développement de la neuropathie périphérique. Il est recommandé de surveiller la concentration de vitamine B12 dans le sang (voir rubrique "Effet secondaire").
Surveillance de la sécurité du laboratoire
Surveiller périodiquement les paramètres hématologiques (hémoglobine ou hématocrite, nombre d'érythrocytes) et la fonction rénale (concentration sérique de la créatinine). Si nécessaire, le patient est montré l'examen approprié et le traitement de tous les changements pathologiques évidents.
Malgré le fait que lorsque la metformine a été prise, le développement de l'anémie mégaloblastique était rarement observé, si suspectée, une vérification devrait être effectuée pour exclure la carence en vitamine B12.
Les patients atteints d'hypothyroïdie ont besoin d'une surveillance régulière de la concentration de l'hormone stimulant la thyroïde dans le sang (voir la section «Effet secondaire»).