Asakol - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté 76,4 / 152,8 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) 18,3 / 36,6 mg, stéarate de magnésium 6,2 / 12,4 mg, talc 10,4 / 20,8 mg, povidone K25 8, 7 / 17,4 mg;

membrane entérique: copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate (1: 2) 16 806/33 277 mg, talc 4 507/8 924 mg, citrate de triéthyle 3 362/6 656 mg, colorant d'oxyde de fer jaune 0,382 / 0,756 mg, oxyde de fer rouge 2,215 / 4,387 mg; Macrogol 6000 0,60 mg.

La description:Comprimés ovales recouverts d'une coquille, de couleur brun rougeâtre avec une surface brillante.

Groupe pharmacothérapeutique:Antimicrobien et anti-inflammatoire intestinal

ATX: & nbsp

A.07.E.C.02 Mésalazine

A.07.E.C L'acide aminosalicylique et ses analogues

Pharmacodynamique:

Asakol® contient mésalazine, qui est l'acide 5-aminosalicylique, qui a un effet anti-inflammatoire, dont le mécanisme n'a pas été entièrement compris à ce jour. Mésalazine supprime la migration des leucocytes polymorphonucléaires, ainsi que l'activité de la lipoxygénase. En conséquence, la synthèse des leucotriènes pro-inflammatoires dans les macrophages de la paroi intestinale est supprimée. Mésalazine inhibe la synthèse du facteur plaquettaire (PAP), en plus, il est également un antioxydant: réduit la synthèse de substances contenant active oxygèneet lie les radicaux libres.

Il a une action antibactérienne contre Escherichia coli et certains cocci (se manifestant dans le gros intestin).

Il a une bonne tolérance, réduit le risque de récidive de la maladie de Crohn, en particulier chez les patients présentant une iléite et une longue durée de la maladie.

PharmacocinétiqueLes comprimés Asakol® sont enrobés d'un enrobage qui libère la substance active dans la partie inférieure de l'iléon et dans le gros intestin, qui sont les principales sources d'inflammation. La composition des comprimés est choisie de manière à minimiser l'absorption de la mésalazine dans le tube digestif. L'absorption après administration orale est d'environ 26%. En conséquence, 74% de la dose administrée reste dans la partie inférieure de l'iléon et dans le gros intestin, ainsi que dans le rectum, ayant ainsi un effet anti-inflammatoire. Le métabolisme est effectué dans le foie et la muqueuse intestinale, un métabolite inactif acide N-acétyl-5-aminosalicylique est formé. La demi-vie est inférieure à 1 heure. Il est excrété principalement par les reins et à travers l'intestin sous une forme inchangée et comme un métabolite de l'acide N-acétyl-6-aminosalicylique.

Les indications:

- Colite ulcéreuse non spécifique (traitement de la maladie légère et modérée, traitement de soutien en rémission);

- Maladie de Crohn (prévention et traitement des exacerbations).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la mésalazine ou à d'autres composants du médicament;

- hypersensibilité aux salicylates;

- des violations graves du foie et des reins;

- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal;

- tendance accrue à saigner;

- L'âge des enfants jusqu'à 3 ans.

Soigneusement:Insuffisance hépatique et rénale, grossesse (I trimestre), carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Asakola® pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Le médicament est excrété dans le lait maternel, donc lors de la prise du médicament pendant l'allaitement devrait résoudre le problème de la cessation de l'allaitement maternel.

Dosage et administration:

À l'intérieur. Les comprimés sont pris après les repas, ne cassent pas et ne mâchent pas, avec beaucoup d'eau.

Colite ulcéreuse non spécifique.Avec une exacerbation, la dose quotidienne est de 2,4 - 4,8 g divisé en plusieurs doses. Pour prévenir les rechutes, la dose quotidienne est de 1,2 à 2,4 g (soit 400 à 800 mg 3 fois par jour).

Maladie de Crohn. En cas d'exacerbation, la dose quotidienne est de 4 g / jour, avec un traitement d'entretien en phase de rémission, la dose quotidienne est de 2,4 g divisée en plusieurs doses.

L'utilisation chez les enfants est possible seulement avec un poids corporel de plus de 40 kg: 20-30 mg / kg / jour, divisé en plusieurs réceptions.

Si la maladie s'aggrave, la durée du traitement est de 8 à 12 semaines, dans le but de prévenir les rechutes - plusieurs années.

Effets secondaires:

Tube digestif: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, pancréatite, hépatite, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques».

Le système cardio-vasculaire: tachycardie, douleur thoracique, essoufflement, augmentation ou diminution de la pression artérielle.

Système nerveux: mal de tête, vertiges, polyneuropathie.

Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons cutanées, bronchospasme, pneumonie à éosinophiles.

système urinaire: protéinurie, hématurie, oligurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, cristallurie.

Système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.

Hématopoïèse: leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, éosinophilie, anémie (aplasique), agranulocytose, hypoprothrombinémie.

Autre: alopécie (1 cas pour 1000 - 10 000 patients), syndrome lupique.

Surdosage:

En général, les symptômes d'un surdosage de mésalazine sont similaires aux symptômes de surdosage de salicylate: maux de tête, faiblesse, augmentation de la transpiration, nausées, vomissements, déshydratation, hyperventilation, équilibre acido-basique (acidose-alcalose).

Traitement: lavage gastrique, stimulation de la diurèse, compensation de la perte de liquide, restauration de l'équilibre acido-basique, traitement symptomatique.

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

La mésalazine en association peut réduire les effets du probénécide et de la sulfinpyrazone, du furosémide et de la spironolactone.

La sévérité des effets secondaires des glucocorticoïdes par rapport au tractus gastro-intestinal lorsqu'ils sont combinés avec la mésalazine augmente.

Avec l'utilisation simultanée de mésalazine et de digoxine, l'absorption de digoxine est réduite. Sous l'action de la mésalazine, l'activité immunosuppressive de l'azathioprine et de la 6-mercaptopurine peut augmenter.

Renforce l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée, la toxicité du méthotrexate, affaiblit l'activité de la rifampicine, augmente l'effet des anticoagulants, augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (bloqueurs de la sécrétion tubulaire).

Instructions spéciales:

Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une concentration élevée d'urée dans le sang et une protéinurie. Si, au cours d'un traitement par mésalazine, un dysfonctionnement rénal est noté, cela peut être une manifestation de l'effet néphrotoxique du médicament. Il est recommandé de surveiller la fonction rénale et la formule sanguine de tous les patients avant de commencer le traitement par Asakol®, puis de suivre le schéma: 14 jours après le début du traitement, puis 2-3 fois avec des intervalles de 4 semaines. Dans les résultats de contrôle normaux, le test est répété une fois tous les 3 mois. S'il y a des signes d'altération de la fonction rénale, des recherches supplémentaires sont nécessaires.

Il est particulièrement important de surveiller l'image du sang lorsque les symptômes suivants apparaissent chez le patient pendant le traitement: saignement d'origine inconnue, hématomes, purpura, anémie, fièvre persistante persistante et plaintes de douleur dans la gorge. Une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire pour les violations de la fonction respiratoire, en particulier lorsque des crises d'asthme surviennent, ainsi que des signes d'intolérance aiguë au médicament (crampes, douleurs abdominales, maux de tête sévères, éruptions cutanées). devrait être immédiatement arrêté et le patient devrait recevoir les soins médicaux nécessaires.

Les patients du groupe d'âge plus avancé du médicament ne sont prescrits qu'avec une fonction rénale normale.

On peut observer la coloration de l'urine et les larmes de la couleur jaune-orange, la coloration des lentilles de contact souples.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Asakol® n'affecte pas la capacité à conduire et les machines.

Forme de libération / dosage:Comprimés enrobés de l'enrobage gastrorésistant 400 mg, 800 mg.

Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette thermoformée, 10 plaquettes thermoformées accompagnées d'instructions pour un usage médical dans un paquet de carton. Comprimés enrobés de 800 mg à enrobage entérosoluble; 10 comprimés dans une plaquette thermoformée, 5 ou 6 plaquettes thermoformées ainsi que des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-010502/09

Date d'enregistrement:23.12.2009 / 09.06.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Tillotts Pharma AGTillotts Pharma AG Suisse

Fabricant: & nbsp

HAUPT PHARMA WULFING, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspPharma International Ltd.Pharma International Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2017

Instructions illustrées

Instructions

Asakol® (Asacol®)