Substance activeMésalazineMésalazine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés à libération prolongée
    Composition:1 comprimé d'action prolongée contient: substance active: mésalazine - 500 mg;
    Excipients: hydroxyphosphate de calcium dihydraté 28 mg, colloïde de dioxyde de silicium 6 mg, copovidone 37 mg, alginate de sodium 42 mg, cellulose microcristalline 113 mg, stéarate de magnésium 4 mg.
    La description:Les comprimés sont presque blancs ou blancs avec une nuance grisâtre, ronde, biconvexe. Les petites inclusions sont permises.
    Groupe pharmacothérapeutique:Intestinal antimicrobien et anti-inflammatoire.
    ATX: & nbsp

    A.07.E.C.02   Mésalazine

    A.07.E.C   L'acide aminosalicylique et ses analogues

    Pharmacodynamique:A un effet anti-inflammatoire local dû à l'inhibition de l'activité de la lipoxygénase des neutrophiles et à la synthèse des prostaglandines et des leucotriènes. Ralentit la migration, la dégranulation, la phagocytose des neutrophiles, ainsi que la sécrétion d'immunoglobulines par les lymphocytes. A une action antibactérienne contre Escherichia coli et certains cocci (se manifestant dans le gros intestin).
    A des effets antioxydants (en raison de la capacité de se lier aux radicaux libres d'oxygène et de les détruire). Il a une bonne tolérance, réduit le risque de récidive de la maladie de Crohn, en particulier chez les patients présentant une iléite et une longue durée de la maladie.
    PharmacocinétiqueEnviron 30 à 50% de la dose est absorbée, principalement dans l'intestin grêle. Mésalazine est soumis à une acétylation dans la muqueuse intestinale, dans le foie et, dans une faible mesure, des entérobactéries, formant de l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 43% et l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique 73-83%. Mésalazine et son métabolite ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, il pénètre dans le lait maternel.
    Les propriétés cumulatives sont disponibles chez les volontaires sains après avoir pris le médicament à une dose de 1500 mg / jour. Cumulés dans l'insuffisance rénale chronique (IRC). Mésalazine et ses métabolites sont excrétés du corps par les reins et les intestins.
    Les indications:Colite ulcéreuse non spécifique, maladie de Crohn (prévention et traitement des exacerbations).
    Contre-indicationsHypersensibilité, maladies hématologiques, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​diathèse hémorragique, insuffisance rénale / hépatique sévère, période de lactation, les 2 à 4 dernières semaines de grossesse, âge d'enfant (jusqu'à 12 ans), ainsi que les enfants pesant moins de 50 kg.
    Soigneusement:Grossesse (I trimestre), insuffisance hépatique et / ou rénale, carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
    Grossesse et allaitement:Il est connu que mésalazine pénètre à travers la barrière placentaire, cependant, l'expérience limitée du médicament chez les femmes enceintes ne permet pas d'évaluer les effets secondaires possibles.Utilisation chez les femmes enceintes n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.
    La mésalazine est excrétée dans le lait maternel à une concentration plus faible que dans le sang d'une femme, tandis qu'un métabolite-acétyl-mésalazine se retrouve dans une concentration similaire ou plus élevée. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:Mésalazine comprimés action prolongée est recommandé de prendre entier, sans mâcher, après avoir mangé, pressé beaucoup de liquide.
    COLITE ULCÉRATIVE
    Stade d'exacerbation

    Adultes: la dose est choisie individuellement, habituellement jusqu'à 4 g de mésalazine par jour en plusieurs doses.
    Enfants: la dose est choisie individuellement, généralement 20-30 mg de mésalazine par kg de poids corporel du patient par jour en plusieurs doses.
    Thérapie de soutien
    Adultes: la dose est choisie individuellement, généralement 2 g de mésalazine par jour en plusieurs doses.
    Enfants: la dose est choisie individuellement, généralement 20-30 mg de mésalazine par kg de poids corporel du patient par jour en plusieurs doses.
    LA MALADIE DE CROHN
    Stade d'exacerbation et traitement d'entretien
    Adultes: la dose est choisie individuellement, habituellement jusqu'à 4 g de mésalazine par jour en plusieurs doses.
    Enfants: la dose est choisie individuellement, généralement 20-30 mg de mésalazine par kg de poids corporel par jour en plusieurs doses.
    Effets secondaires:Du système digestif: nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, diminution de l'appétit, douleurs abdominales, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques», hépatite, pancréatite.
    Du système cardiovasculaire: palpitations, tachycardie, augmentation ou diminution de la pression artérielle, douleur thoracique, dyspnée.
    Du système nerveux: maux de tête, acouphènes, vertiges, polyneuropathie, tremblements, dépression.
    Du système urinaire: protéinurie, hématurie, oligurie, anurie, cristallurie, syndrome néphrotique.
    Réactions allergiques éruption cutanée, démangeaisons, dermatose, bronchospasme.
    De l'hématopoïèse: anémie (hémolytique, mégaloblastique, aplasique), leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie.
    Autre: faiblesse, parotidite, photosensibilité, syndrome lupique, oligospermie, alopécie, diminution de la production de liquide lacrymal.
    Surdosage:Une dose unique de moins de 150 mg / kg - un surdosage de gravité légère, 150-300 mg / kg - modérée, plus de 300 mg / kg - sévère.
    Symptômes: gravité légère et modérée - symptômes de «salicilisme» (nausées, vomissements, acouphènes, déficience visuelle, étourdissements, céphalées sévères, malaise général, signe de mauvais pronostic de la fièvre chez les adultes). Forte hyperventilation des poumons de la genèse centrale, alcalose respiratoire, acidose métabolique, conscience confuse, somnolence, collapsus, convulsions, anurie, saignement. Initialement, l'hyperventilation centrale des poumons entraîne une alcalose respiratoire - dyspnée, étouffement, cyanose, sudation collante froide; avec l'augmentation de l'intoxication, la paralysie de la respiration et la dissociation de la phosphorylation oxydative, provoquant l'acidose respiratoire, augmentent.
    En cas de surdosage chronique, la concentration dans le plasma est faiblement corrélée avec la gravité de l'intoxication. Le plus grand risque de développer une intoxication chronique est observé chez les personnes âgées avec plus de 100 mg / kg / jour pendant plusieurs jours. Chez les enfants et les patients âgés, les premiers signes de salicylisme ne sont pas toujours visibles, il est donc conseillé de déterminer périodiquement la concentration de salicylates dans le sang: un taux supérieur à 70 mg% indique un empoisonnement modéré ou grave; au-dessus de 100 mg% - environ extrêmement sévère, pronostic défavorable. En cas d'intoxication modérée, l'hospitalisation est nécessaire pendant 24 heures.
    Traitement: provocation des vomissements, nomination de charbon actif et de laxatifs, surveillance constante de la composition sanguine acido-basique (CBS) et de l'équilibre électrolytique; en fonction de l'état du métabolisme - l'introduction de bicarbonate de sodium, de solution de citrate de sodium ou de lactate de sodium. L'augmentation de l'alcalinité de réserve augmente l'excrétion de la mésalazine par l'urine alcalinisante. L'alcalinisation de l'urine est indiquée à un taux de salicylate supérieur à 40 mg% et est fournie par perfusion intraveineuse de bicarbonate de sodium (88 mEq / in 1 L de solution de dextrose à 5%, à raison de 10-15 ml / h / kg); la restauration du volume de sang circulant (BCC) et l'induction de la diurèse sont réalisées par l'introduction de bicarbonate de sodium aux mêmes doses et dilutions, qui sont répétées 2 à 3 fois. Des précautions doivent être prises chez les patients âgés chez lesquels une perfusion intensive de liquide peut conduire à un œdème pulmonaire. Il n'est pas recommandé d'utiliser l'acétazolamide pour l'alcalinisation de l'urine (elle peut provoquer une acidémie et augmenter l'effet toxique des salicylates). Hémodialyse est indiqué à un niveau de salicylate de plus de 100-130 mg%, chez les patients présentant une intoxication chronique -40 mg% et moins en présence d'indications (acidose réfractaire, détérioration progressive, graves lésions du SNC, œdème pulmonaire et insuffisance rénale). Avec œdème pulmonaire - ventilation artificielle (IVL) avec un mélange enrichi en oxygène.
    Interaction:Augmente l'effet hypoglycémiant des dérivés de sulfonylurée, l'ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, la toxicité du méthotrexate. Il réduit l'activité du furosémide, de la spironolactone, des sulfamides, de la rifampicine. Améliore l'effet des anticoagulants. Augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (bloqueurs de la sécrétion tubulaire). Ralentit l'absorption de la cyanocobalamine.
    Instructions spéciales:Il est conseillé de faire régulièrement un test sanguin général (avant, pendant et après le traitement) et de l'urine, en surveillant la fonction excrétoire des reins.
    Les patients qui sont des "acétylateurs lents" ont un risque accru d'effets secondaires. On peut observer une coloration de l'urine et des larmes de couleur jaune-orange, coloration des lentilles de contact souples.
    En cas de saut du médicament, la dose oubliée doit être prise à tout moment ou avec la dose suivante.
    Si plusieurs doses sont manquées, consultez un médecin sans arrêter le traitement. Si suspecté de développer un syndrome d'intolérance aiguë mésalazine annulation nécessaire.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les patients doivent éviter de conduire, ainsi que d'effectuer un travail qui nécessite une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée de 500 mg.
    Emballage:Pour 10 ou 15 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium imprimé laqué.
    Selon 1, 3, 5, 6, 9 ou 10 paquets de cellules de contour de 10 comprimés ou 2, 4 ou 6 paquets de cellules contiguës de 15 comprimés avec l'instruction d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas
    25 ° C
    Durée de conservation:3 années.
    Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006281/09
    Date d'enregistrement:10.08.2009 / 12.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:CANONFARMA PRODUCTION, CJSC CANONFARMA PRODUCTION, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-22
    Instructions illustrées
      Instructions
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