Pentasa - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Pour 1 comprimé:
substance active - mésalazine 500 mg, Excipients - cellulose microcristalline 207 mg, povidone 25 mg, talc 9 mg, éthylcellulose 6-9 mg, stéarate de magnésium 1 mg.

La description:Les comprimés sont de forme ronde, blanc avec une nuance grisâtre avec de nombreuses inclusions de couleur brun clair avec une facette, risque et gravure "500 mg" d'un côté et "PENTASA" de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Intestinal antimicrobien et anti-inflammatoire.

ATX: & nbsp

A.07.E.C.02 Mésalazine

A.07.E.C L'acide aminosalicylique et ses analogues

Pharmacodynamique:Mésalazine - L'acide 5-aminosalicylique - est un composant actif de la sulfasalazine. L'effet thérapeutique de la mésalazine après une administration orale ou rectale est largement dû à des effets locaux sur le tissu intestinal enflammé, plutôt qu'à une action systémique.
L'effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste par un contact local avec la muqueuse affectée de l'intestin.
La mésalazine inhibe la chimiotaxie des leucocytes, réduit la production de cytokines et de leucotriènes, et réduit également la formation de radicaux libres dans les tissus intestinaux enflammés. Mais le mécanisme exact de l'action de la mésalazine n'est pas entièrement compris.

PharmacocinétiqueSuccion: Après avoir pris le comprimé, la préparation de Pentasa® se décompose en microgranules qui agissent comme des formes indépendantes de la préparation à libération prolongée. Ceci fournit un effet thérapeutique de la préparation de Pentasa® du duodénum au rectum à n'importe quelle valeur de pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans une heure après avoir pris le comprimé. Le temps de passage du médicament à travers l'intestin grêle est en moyenne de 3-4 heures.
Distribution: environ 30-50% de la dose est absorbée, principalement dans l'intestin grêle. La concentration maximale de mésalazine dans le plasma est atteinte 1 heure après l'administration et dure jusqu'à 4 heures, diminuant progressivement.
Métabolisme: La mésalazine est acétylée dans la muqueuse intestinale et dans le foie, ainsi que, dans une faible mesure, dans les entérobactéries, formant le principal métabolite, l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique. 43% de la mésalazine et 73-83% du métabolite se lient aux protéines plasmatiques. Mésalazine et son métabolite ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, mais pénètre dans le lait maternel. La clairance de la mésalazine est de 18 l / h. Lorsque vous prenez des doses élevées (jusqu'à 1500 mg / jour), un effet cumulatif peut être observé.
Excrétion: la demi-vie de la mésalazine à partir du plasma est d'environ 40 minutes, le métabolite - environ 70 minutes. Mésalazine et ses métabolites sont excrétés du corps avec l'urine et les fèces.

Les indications:- Colite ulcéreuse (exacerbation de la colite ulcéreuse légère à modérée, maintien de la rémission et / ou traitement prolongé de la colite ulcéreuse),
- La maladie de Crohn.

Contre-indications- Hypersensibilité à la mésalazine et aux autres composants du médicament,
- Dommages graves au foie et / ou aux reins,
- Ulcère gastroduodénal de l'estomac ou du duodénum,
- Diathèse hémorragique,
- Les 2 à 4 dernières semaines de grossesse et d'allaitement,
- Les enfants de moins de 2 ans
Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

Soigneusement:Avec prudence, le médicament doit être prescrit aux patients allergiques aux salicylates, car des réactions d'hypersensibilité à la sulfasalazine, ainsi qu'à des patients présentant une altération de la fonction pulmonaire, en particulier de l'asthme bronchique, sont possibles.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Pentasa® à des patients présentant une insuffisance rénale / hépatique légère à modérée, car une diminution du taux d'élimination et une augmentation de la concentration systémique de mésalazine augmentent le risque de lésions rénales.

Grossesse et allaitement:Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse, lorsque le bénéfice potentiel de son utilisation pour la mère dépasse le risque possible d'effets indésirables sur le fœtus.Dans les 2-4 dernières semaines de grossesse, le médicament doit être retiré.
La mésalazine pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, pendant la prise de Pentasa®, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:Les comprimés doivent être pris après avoir mangé sans mâcher. Pour faciliter la déglutition, le comprimé peut être divisé en plusieurs parties ou dissous dans de l'eau ou du jus juste avant la prise.
Colite ulcéreuse
Période aiguë: 2 comprimés 2 à 4 fois par jour.
Thérapie d'entretien: 1 comprimé 2-3 fois par jour.
la maladie de Crohn
Période aiguë: 2 à 4 comprimés 4 fois par jour.
Traitement d'entretien: 2-4 comprimés 2 fois par jour ou 2-3 comprimés 3 fois par jour.
Enfants
La dose est choisie individuellement, habituellement 20-30 mg de mésalazine pour 1 kg de poids corporel par jour en plusieurs doses.

Effets secondaires:Le plus souvent, lors de l'utilisation de Pentasa®, il y a de la diarrhée (3%), des nausées (3%), des douleurs abdominales (3%), des maux de tête (3%), des vomissements (1%) et des éruptions cutanées (1%).

	Souvent (> 1% et <10%)	Rarement (> 0,01% et <1,0%)	Rarement (<0,01%, y compris les cas isolés)
Du côté corps hématopoïèse			Éosinophilie, anémie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie
Du côté immunitaire systèmes			Réactions d'hypersensibilité, fièvre médicamenteuse, œdème de Quincke
Du système nerveux		Butssurencercler	Neuropathie périphérique, hypertension intracrânienne bénigne
Du côté du système cardio-vasculaire *		Myocardite, péricardite
Du système respiratoire *			Essoufflement, toux, alvéolite allergique, éosinophilie pulmonaire, infiltration pulmonaire, pneumonie, bronchospasme
Du système digestif	Diarrhée, douleur dans le ventre, la nausée, vomissement, flatulence	Augmenter contenu l'amylase, pancréatite *	Exacerbation des symptômes de la colite
Du système hépatobiliaire			Augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine, hépatotoxicité * (hépatite, hépatose, cirrhose, insuffisance hépatique)
De la peau	Urticaire, eczéma		Photosensibilité, alopécie réversible

Du système musculo-squelettique		Myalgie, arthralgie
Du côté		Néphrite interstitielle *,
urine		syndrome néphrotique, changements
excréteur		urine de couleur, rénale transitoire
systèmes		échec
Autre	Mal de tête,
	fièvre

(*) Le mécanisme de développement des réactions défavorables, vraisemblablement, est allergique.
Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:Les cas de surdosage avec Pentasa® sont rares. Les antidotes spécifiques sont absents. Il est recommandé de laver l'estomac et de prendre des mesures pour améliorer la diurèse. Dans le cas du développement de l'acidose, de l'alcalose ou de la déshydratation, il est nécessaire de rétablir l'équilibre acide-base et eau-électrolyte. Avec des signes d'hypoglycémie, le dextrose est recommandé.

Interaction:L'administration simultanée de Pentasa® et d'azathioprine ou de mercaptopurine augmente le risque de suppression de la fonction de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie / anémie ou pancytopénie). L'administration simultanée de Pentasa® et d'autres médicaments néphrotoxiques, par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et de l'azathioprine, augmente le risque d'effets secondaires ralentissant l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B).₁₂), renforce l'action hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée, ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, toxicité du méthotrexate, affaiblit l'activité du furosémide, spironolactone, sulfamides, rifampicine, renforce l'effet des anticoagulants, augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (bloqueurs de la sécrétion tubulaire).

Instructions spéciales:En cas de symptômes aigus d'intolérance au médicament (spasmes musculaires, douleurs abdominales, fièvre, céphalées sévères et éruptions cutanées) ou de signes de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal, Pentasa® doit être arrêté!
Au cours du traitement par Pentasa®, la créatinine doit être surveillée régulièrement dans le sang.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En cas des effets secondaires (le vertige, la nausée), il n'est pas recommandé de conduire et les autres mécanismes exigeant la concentration augmentée de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Comprimés à action prolongée 500 mg.

Emballage:10 comprimés par blister de feuille d'aluminium. Par 2, 3, 5, 6, 9 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.
Pour 50 comprimés dans une bouteille en plastique avec un bouchon à vis, scellé avec un film thermo, dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.Sur le paquet en carton, il est possible d'appliquer un autocollant (s) pour contrôler la première ouverture.

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N010197

Date d'enregistrement:16.07.2010 / 07.08.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fering International Center S.A.Fering International Center S.A. Suisse

Fabricant: & nbsp

FERRING INTERNATIONAL CENTRE, S.A. Suisse

Représentation: & nbspFERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-21

Instructions illustrées

Instructions

Pentasa (Pentasa)