Pentasa - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Pour 1 suppositoire:
substance active - mésalazine 1 g, Excipients - macrogol 6000 519 mg, talc 4 mg, stéarate de magnésium 4 mg, povidone K-25 (K = 22-28) 50 mg.

La description:Les suppositoires sont de forme ovale, du blanc au blanc avec une nuance de couleur brun jaunâtre, avec de nombreuses taches de gris clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Intestinal antimicrobien et anti-inflammatoire.

ATX: & nbsp

A.07.E.C.02 Mésalazine

A.07.E.C L'acide aminosalicylique et ses analogues

Pharmacodynamique:Mésalazine - L'acide 5-aminosalicylique - est un composant actif de la sulfasalazine. L'effet thérapeutique de la mésalazine - après administration orale ou rectale - est largement dû aux effets locaux sur le tissu intestinal enflammé, plutôt qu'à une action systémique.
L'effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste par un contact local avec la muqueuse atteinte. Mésalazine inhibe la chimiotaxie des leucocytes, réduit la production de cytokines et de leucotriènes, et réduit également la formation de radicaux libres dans les tissus intestinaux enflammés. Mais le mécanisme exact de l'action de la mésalazine n'est pas entièrement compris.

Pharmacocinétique- aspiration: Les suppositoires de Pentas® permettent la création d'une forte concentration de mésalazine dans la partie distale de l'intestin et une absorption systémique minimale (pas plus de 10%).
- Distribution: 43% de la mésalazine et 73-83% de son principal métabolite de l'acide M-acétyl-5-aminosalicylique se lient aux protéines plasmatiques. Mésalazine et ses métabolites ne pénètrent pas la barrière hémato-encéphalique, mais pénètrent dans le lait maternel.
- métabolisme: la mésalazine est acétylée dans la muqueuse intestinale, dans le foie et, dans une faible mesure, dans les entérobactéries, formant de l'acide N-acétyl-5-aminosalicylique
- excrétion: mésalazine et ses métabolites sont excrétés du corps avec l'urine et les fèces.

Les indications:Colite ulcéreuse avec lésion des parties distales du côlon (rectite ulcéreuse).

Contre-indications- Hypersensibilité aux composants du médicament,
- Dommages graves au foie et / ou aux reins,
- Ulcère gastroduodénal de l'estomac ou du duodénum,
- Diathèse hémorragique,
- La préparation Pentasa® est contre-indiquée en pédiatrie.
Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

Soigneusement:Avec prudence, le médicament doit être administré aux patients allergiques aux sulfasalazine, car des réactions d'hypersensibilité aux salicylates sont possibles. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Pentasa® à des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, car la réduction du taux d'élimination et l'augmentation de la concentration systémique de mésalazine augmentent le risque de lésions rénales.

Grossesse et allaitement:La préparation Pentasa® ne peut être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice attendu prévaut sur le risque potentiel pour le fœtus. Dans les 2-4 dernières semaines de grossesse, le médicament devrait être retiré.
La mésalazine pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, pendant la prise de Pentasa®, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:1 suppositoire 1-2 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6-8 suppositoires.
Avant l'introduction du suppositoire devrait être vidé l'intestin.
Pour assurer une manipulation hygiénique, un bout de doigt en caoutchouc doit être utilisé.
Le suppositoire est injecté dans le rectum jusqu'à ce que la résistance de la pulpe musculaire cesse. Si dans les 10 minutes suivant l'introduction du suppositoire est retiré, alors un autre suppositoire devrait être introduit.Pour faciliter l'application, le suppositoire peut être humidifié avec de l'eau.
La durée moyenne du traitement est de 8-12 semaines, le critère d'efficacité du traitement est l'atteinte de la rémission endoscopique clinique. La durée maximale du traitement, y compris la maintenance et la thérapie anti-rechute, est illimitée.

Effets secondaires:Le plus souvent, lors de l'utilisation de Pentasa®, il y a de la diarrhée (3%), des nausées (3%), des douleurs abdominales (3%), des maux de tête (3%), des vomissements (1%) et des éruptions cutanées (1%).

	Souvent (> 1% et <10%)	Rarement (> 0,01% et <1,0%)	Rarement (<0,01%, incluant les célibataires cas)
De la part des organes- hématopoïèse			Éosinophilie, anémie, leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie
Du côté immunitaire systèmes			Réactions d'hypersensibilité, fièvre médicamenteuse, œdème de Quincke
Du système nerveux		Étourdiete	Neuropathie périphérique, hypertension intracrânienne bénigne (chez les patients à l'âge pubertaire)
Du côté du système cardio-vasculaire*		Myocardite, péricardite
Du système respiratoire *			Essoufflement, toux, alvéolite allergique, éosinophilie pulmonaire, infiltration pulmonaire, pneumonie, bronchospasme
Du côté du robot culinaireüsystème	La diarrhée, douleur dans ventre, la nausée, vomissement, flatulence	Augmenter contenu l'amylase, pancréatite *	Exacerbation des symptômes de la colite
Du système hépatobiliaire			Augmentation des taux d'enzymes hépatiques et de bilirubine, hépatotoxicité * (hépatite, hépatose, cirrhose, insuffisance hépatique)
De la peau	Urticaire, eczéma		Photosensibilité, alopécie réversible
Du côté du support impulsif appareil			Myalgie, arthralgie
De l'urine systèmes			Néphrite interstitielle *, syndrome néphrotique, altération de la couleur de l'urine, insuffisance rénale transitoire
Autre	Maux de tête, fièvre

(*) Le mécanisme de développement des réactions défavorables, vraisemblablement, est allergique.
Les réactions locales peuvent également être notées, comme les démangeaisons, l'inconfort et l'envie de déféquer.
Si l'une des conditions indiquées dans le manuel, les effets secondaires sont aggravés, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informez votre médecin.

Surdosage:Les cas de surdosage avec Pentasa® sont rares. Symptômes: nausée, vomissement, gastralgie, faiblesse, somnolence. Les antidotes spécifiques sont absents.
Le traitement est symptomatique en combinaison avec le contrôle de la fonction hépatique et rénale. Dans le cas du développement de l'acidose, de l'alcalose ou de la déshydratation, il est nécessaire de rétablir l'équilibre acide-alcalin et hydro-électrolytique. Avec des signes d'hypoglycémie, vous devez prendre du glucose.

Interaction:Mésalazine augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée, l'ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, la toxicité du méthotrexate. Pentasa® affaiblit l'activité du furosémide, de la spironolactone, des sulfamides, de la rifampicine, amplifie l'effet des anticoagulants. Augmente l'efficacité des bloqueurs de sécrétion tubulaires. Ralentit l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B₁₂).

Instructions spéciales:Un contrôle médical est nécessaire pour les patients présentant une altération de la fonction pulmonaire, en particulier souffrant d'asthme bronchique. En cas de symptômes aigus d'intolérance au médicament (spasmes musculaires, douleurs abdominales, fièvre, céphalées sévères et éruptions cutanées) ou de signes de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal, Pentasa® doit être arrêté!
Au cours du traitement par Pentasa®, la créatinine doit être surveillée régulièrement dans le sang.
Coloration de l'urine et du liquide lacrymal de couleur jaune-orange, ainsi que la coloration des lentilles de contact souples peut être observée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pentasa® n'affecte pas la capacité de conduire et d'utiliser des machines.

Forme de libération / dosage:Suppositoires rectaux 1 g.

Emballage:5 suppositoires rectaux dans un blister de feuille d'aluminium. 2 ou 3 ampoules dans l'emballage ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
7 suppositoires rectaux dans le blister de feuille d'aluminium. 2 ou 4 ampoules dans un emballage ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. Le kit peut inclure des bouts de doigt hygiéniques en caoutchouc.

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N010197 / 01

Date d'enregistrement:29.07.2010 / 19.05.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fering International Center S.A.Fering International Center S.A. Suisse

Fabricant: & nbsp

FERRING INTERNATIONAL CENTRE, S.A. Suisse

Représentation: & nbspFERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-21

Instructions illustrées

Instructions

Pentasa® (Pentasa)