Salofalk - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:30 g de suspension (1 lavement) contiennent 2 g de mésalazine.
Excipients:
Gomme de xanthane, carbomère, acétate d'éthylamine sodique, benzoate de sodium, disulfite de potassium, acétate de potassium, eau purifiée, azote gazeux.

La description:Suspension homogène du gris clair au brun, exempte d'inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:Intestinal antimicrobien et anti-inflammatoire.

ATX: & nbsp

A.07.E.C.02 Mésalazine

A.07.E.C L'acide aminosalicylique et ses analogues

Pharmacodynamique:A un effet anti-inflammatoire. Il inhibe la synthèse des métabolites de l'acide arachidonique (prostaglandines), l'activité de la lipoxygénase neutrophile, inhibe la migration, la dégranulation et la phagocytose des neutrophiles, la sécrétion d'immunoglobulines par les lymphocytes, se lie et casse les radicaux libres d'oxygène.
La libération de mésalazine se produit dans le rectum et le côlon. Dans la muqueuse intestinale et dans le foie mésalazine est métabolisé en N-acétyl-5-ASA.

Les indications:Colite ulcéreuse non spécifique dans la phase d'exacerbation (avec atteinte du rectum et des parties gauches du côlon).

Contre-indicationsInsuffisance prononcée de la fonction hépatique et / ou rénale; ulcère peptique de l'estomac et du duodénum; diathèse hémorragique (avec tendance à saigner); l'âge d'enfant jusqu'à 2 ans; sensibilité accrue à l'acide salicylique et à ses dérivés.

Soigneusement:La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale, une insuffisance respiratoire (en particulier chez les patients souffrant d'asthme bronchique), une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (risque léger d'hémolyse à la posologie recommandée) chez les patients hypersensibles à la sulfasalazine.

Grossesse et allaitement:Au premier trimestre de la grossesse, la prescription du médicament n'est possible que sur des indications strictes. Si l'évolution de la maladie le permet, le médicament doit être arrêté au cours des 2 à 4 dernières semaines de grossesse.
S'il est nécessaire de prescrire Salofalka pendant l'allaitement, la question de l'arrêt de l'allaitement doit être résolue.
Avant la grossesse prévue, il est recommandé, si possible, d'arrêter le traitement par Salofalkom ou d'appliquer le médicament à doses réduites.

Dosage et administration:Le contenu d'un réservoir est injecté par voie rectale une fois par jour avant le coucher (il est recommandé de nettoyer l'intestin).
La dose quotidienne est de 30-50 mg / kg de poids corporel. La dose quotidienne maximale est de 3 g.
Pour prévenir les rechutes, l'administration orale de Salofalk sous forme de comprimés à la dose de 15 à 30 mg / kg de poids corporel par jour est recommandée. La dose quotidienne doit être divisée en 2 doses divisées.

Effets secondaires:Les effets secondaires du tractus gastro-intestinal: diarrhée, nausée, douleur abdominale, flatulence, perte d'appétit, vomissements, augmentation des taux d'enzymes hépatiques dans le sang, hépatite.
Les effets secondaires du système nerveux central: maux de tête, dépression, vertiges, troubles du sommeil, malaise, paresthésie, convulsions, tremblements, acouphènes.
Réactions associées à l'hypersensibilité: éruption cutanée, démangeaisons, érythème, fièvre, bronchospasme, péricardite et myocardite, pancréatite aiguë, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique. Il y avait des cas individuels d'alvéolite allergique et de pancolite. Sous certaines conditions mésalazine et les médicaments ayant une structure chimique similaire peuvent conduire au développement d'un syndrome similaire au syndrome du lupus érythémateux disséminé.
D'autres effets secondaires: rarement - tachycardie, hypertension ou hypotension, douleur thoracique, dyspnée; myalgie, arthralgie.Dans certains cas, une protéinurie, une hématurie, une cristallurie, une oligurie, une anurie ont été observées; anémie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie; réduction de la production de liquide lacrymal, alopécie.
Compte tenu de la structure chimique de l'ingrédient actif, il est impossible d'exclure la possibilité d'augmenter le taux de méthémoglobine.
Si des signes d'intolérance apparaissent, le traitement doit être arrêté immédiatement.

Surdosage:Les cas de surdosage n'ont pas été révélés. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est effectué.

Interaction:Salofalk provoque une augmentation de l'action hypoglycémiante des dérivés de sulfonylurée, augmente la toxicité du méthotrexate, augmente l'effet nocif sur la muqueuse gastrique, réduit l'effet tuberculostatique de la rifampicine, l'effet uricosurique du probénécide et l'effet sulfinpyrazone diuritichesky du furosémide et de la spironolactone.

Forme de libération / dosage:Suspension rectale 2g / 30 ml.

Emballage:Pour 30 ml dans des flacons blancs, ronds et compressibles en polyéthylène dense, fermés avec un embout lubrifié de l'applicateur rectal et un capuchon de protection. La bouteille est placée dans un emballage profilé de film de PVC thermoscellable et de papier laminé avec un revêtement d'aluminium.
7 bouteilles de polyéthylène, placées chacune dans une carte, accompagnées d'instructions pour l'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N013074 / 03

Date d'enregistrement:07.12.2007 / 29.06.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription: Dr. Falk Farma GmbH Dr. Falk Farma GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

Dr. FALK PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspDOCTEUR FALK PHARMA GmbH DOCTEUR FALK PHARMA GmbH Allemagne

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-22

Instructions illustrées

Instructions

Salofalk (Salofalk)