Pentasa - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Pour 1 sachet:
dosage de 1,0 g:
substance active - mésalazine 1000 mg; substances auxiliaires - éthylcellulose 4 mg - 15 mg, povidone 50 mg.
dosage de 2,0 g:
substance active - mésalazine 2000 mg; substances auxiliaires: éthylcellulose 8 mg - 30 mg, povidone 100 mg.

La description:Granules cylindriques de couleur gris clair à brun clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Intestinal antimicrobien et anti-inflammatoire.

ATX: & nbsp

A.07.E.C.02 Mésalazine

A.07.E.C L'acide aminosalicylique et ses analogues

Pharmacodynamique:Mésalazine - L'acide 5-aminosalicylique - est un composant actif de la sulfasalazine.
Les granules PENTASY® sont des microgranules de mésalazine enrobés d'éthylcellulose. L'effet thérapeutique de la mésalazine après administration orale est largement dû aux effets locaux sur le tissu intestinal enflammé, plutôt qu'à une action systémique.
L'effet thérapeutique de la mésalazine se manifeste par un contact local avec la muqueuse affectée de l'intestin.
La mésalazine inhibe la chimiotaxie des leucocytes, réduit la production de cytokines et de leucotriènes, et réduit également la formation de radicaux libres dans les tissus intestinaux enflammés. Mais le mécanisme exact de l'action de la mésalazine n'est pas entièrement compris.

Pharmacocinétique- succion: Administrés par voie orale, les granules Pentasa® se décomposent en microgranules qui agissent comme des formes indépendantes de la préparation à libération prolongée. Cela confère un effet thérapeutique à la préparation Pentasa®, du duodénum au rectum à n'importe quel pH. Les microgranules atteignent le duodénum dans l'heure qui suit la prise du médicament. Le temps de passage du médicament à travers l'intestin grêle est en moyenne de 3-4 heures.
- Distribution: environ 30-50% de la dose est absorbée, principalement dans l'intestin grêle. Mésalazine est déterminé dans le plasma déjà après 15 minutes après l'administration, la concentration maximale est atteinte 1 heure après l'ingestion et reste jusqu'à 4 heures, diminuant progressivement dans les 12 heures.
- métabolisme: mésalazine est acétylé dans la muqueuse intestinale et dans le foie, ainsi que, dans une faible mesure, des entérobactéries, formant le principal métabolite, l'acide N-acétyl-5-amino-salicylique. 43% de la mésalazine et 73-83% du métabolite se lient aux protéines plasmatiques. Mésalazine et son métabolite ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique, mais pénètre dans le lait maternel.
- excrétion: La clairance de la mésalazine est de 18 l / h. Lorsque vous prenez des doses élevées (jusqu'à 1500 mg / jour), un effet cumulatif peut être observé. La demi-vie de la mésalazine est d'environ 40 minutes, le métabolite est d'environ 70 minutes.
La mésalazine et ses métabolites sont excrétés dans le corps par l'urine et les fèces.

Les indications:- La colite ulcéreuse
- La maladie de Crohn

Contre-indications- Hypersensibilité aux salicylates et autres composants du médicament
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère
- Ulcère gastroduodénal de l'estomac ou du duodénum
- Diathèse hémorragique
- Enfants de moins de 6 ans
Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

Soigneusement:Avec prudence, le médicament doit être administré aux patients atteints d'insuffisance respiratoire, en particulier d'asthme bronchique.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Pentasa® à des patients présentant une insuffisance rénale / hépatique légère à modérée, car une diminution du taux d'élimination et une augmentation de la concentration systémique de mésalazine augmentent le risque de lésions rénales.

Grossesse et allaitement:La préparation Pentasa® ne peut être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère prévaut sur le risque potentiel pour le fœtus. Dans les 2-4 dernières semaines de grossesse, le médicament devrait être retiré.
La mésalazine pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, au moment de la prise de Pentasa®, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:Les granules doivent être pris après les repas sans mâcher. Verser le contenu d'un sachet dans la langue et boire avec de l'eau ou du jus.
Enfants de plus de 6 ans et adolescents: le dosage est sélectionné individuellement.
La dose recommandée dans la période aiguë de 20 - 30 mg mésalazine par kilogramme de poids corporel par jour en doses fractionnées, la dose unique maximale ne dépasse pas 75 mg / kg, la dose quotidienne maximale de pas plus de 4, la dose d'entretien recommandée est 20 - 30 mg / kg / jour, la dose quotidienne maximale ne dépasse pas 2 g. Les enfants dont le poids corporel est supérieur à 40 kg sont recommandés pour prescrire des doses aux adultes.
Adultes: le dosage est sélectionné individuellement. La dose recommandée dans la période d'exacerbation à 4 g par jour, divisé en plusieurs doses, la thérapie d'entretien 2 - 4 g par jour, divisée en plusieurs réceptions.
La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.

Effets secondaires:Le plus souvent, lors de l'utilisation de Pentasa®, il y a de la diarrhée (3%), des nausées (3%), des douleurs abdominales (3%), des maux de tête (3%), des vomissements (1%) et des éruptions cutanées (1%).

Souvent (> 1/100 et <1/10

Rarement

(> 1/10000 et <1/1000)

Rarement

(<1/10000, y compris les cas isolés)

De la part des organes de l'hématopoïèse

Éosinophilie, anémie (y compris aplasique), leucopénie, granulocytopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie

Du côté immunitaire systèmes			Réactions d'hypersensibilité, fièvre médicamenteuse, œdème de Quincke
Du système nerveux		Vertiges	Neuropathie périphérique, hypertension intracrânienne bénigne (chez les patients à l'âge pubertaire)
Du côté du système cardio-vasculaire *		Myocardite, péricardite
Du système respiratoire *			Essoufflement, toux, alvéolite allergique, éosinophilie pulmonaire, infiltration pulmonaire, pneumonie, bronchospasme, pneumopathie interstitielle
Du système digestif	Diarrhée, douleur abdominale, nausée, vomissement, flatulence	Augmenter contenu l'amylase, pancréatite *	Exacerbation des symptômes de la colite
Du système hépatobiliaire			Augmentation de l'activité des enzymes hépatiques et de la bilirubine, hépatotoxicité * (hépatite, hépatose, cirrhose, insuffisance hépatique)
De la peau	Urticaire, érythème		Photosensibilité, alopécie réversible
Du côté du support impulsif appareil			Myalgie, arthralgie
Du côté du diviseur d'urineüsystème			Néphrite interstitielle *, syndrome néphrotique, altération de la couleur de l'urine, insuffisance rénale transitoire
Autre	Mal de tête, fièvre

(*) Le mécanisme de développement des réactions défavorables, vraisemblablement, est allergique.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans l'instruction est aggravé, ou si vous remarquez tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:Les cas de surdosage avec Pentasa® sont rares. Les antidotes spécifiques sont absents. Il est recommandé de laver l'estomac et de prendre des mesures pour améliorer la diurèse.
En cas de développement d'acidose, d'alcalose, de déshydratation, d'hyperventilation ou d'œdème pulmonaire, il est nécessaire de rétablir l'équilibre acide-base et eau-électrolyte. Avec des signes d'hypoglycémie, vous devez prendre du glucose.

Interaction:L'administration simultanée de Pentasa® et d'azathioprine ou de 6-mercaptopurine augmente le risque de suppression de la fonction de la moelle osseuse (leucopénie, thrombocytopénie, érythrocytopénie / anémie ou pancytopénie). L'administration simultanée de Pentasa® et d'autres médicaments néphrotoxiques, par exemple, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et l'azathioprine augmentent le risque de réactions indésirables des reins. Ralentit l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B₁₂augmente l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée, ulcérogénicité des glucocorticostéroïdes, toxicité du méthotrexate, affaiblit l'activité du furosémide, spironolactone, sulfamides, rifampicine, probénicide et sulfinpyrazone, renforce l'effet des anticoagulants et augmente l'efficacité des médicaments uricosuriques (sécrétion tubulaire bloqueurs). Avec l'utilisation simultanée de médicaments de mésalazine et de digoxine, l'absorption de la digoxine est réduite.

Instructions spéciales:En cas de symptômes aigus d'intolérance au médicament (spasmes musculaires, douleurs abdominales, fièvre, céphalées sévères et éruptions cutanées) ou de signes de dysfonctionnement hépatique et / ou rénal, Pentasa® doit être arrêté.
Pendant toute la durée du traitement par Pentasa®, la concentration de créatinine dans le sang doit être surveillée régulièrement.

Effet sur la capacité de conduire transp.cf. et fourrure:Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

Forme de libération / dosage:Granules d'action prolongée pour l'ingestion de 1 g et 2 g.

Emballage:Pour 1 g ou 2 g de granulés dans un sac de polyester / feuille d'aluminium / polyéthylène basse densité.
1 g: 50, 60, 100, 120 ou 150 sacs dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.
2 grammes: 30, 50, 60 ou 120 sacs dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C
Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:2 ans.
Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002648

Date d'enregistrement:08.10.2014

Date d'expiration:08.10.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:Fering International Center S.A.Fering International Center S.A. Suisse

Fabricant: & nbsp

FERRING INTERNATIONAL CENTRE, S.A. Suisse

Représentation: & nbspFERRING PHARMACEUTICALS LLCFERRING PHARMACEUTICALS LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-09-20

Instructions illustrées

Instructions

Pentasa® (Pentasa)