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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:1 bouteille contient la substance active - le céfuroxime sodique, équivalent à 1,5 g de céfuroxime.
    La description:Poudre du blanc à la couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:

    Le céfuroxime sodique est un antibiotique céphalosporine semi-synthétique de deuxième génération, à large spectre d'action. Il agit bactéricide, il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. A un large spectre d'action antimicrobienne. Il est actif contre un large éventail de micro-organismes cliniquement significatifs.

    Micro-organismes Gram-positifs:

    Staphylococcus aureus (produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque pyogenes (groupe bêta-hémolytique streptocoque UNE), Streptocoque agalactiae (groupe B du streptocoque bêta-hémolytique), Streptocoque mitis (groupes viridans), Clostridium spp., la plupart des autres souches de streptocoques bêta-hémolytiques.

    Micro-organismes Gram-négatifs:

    Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Klebsiella spp., Maraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhée (y compris les souches produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Bordetella coqueluche, Yersinia enterocolitica.

    Micro-organismes anaérobies

    Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

    À céfuroxime sont stables souches: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, durable à méthicilline souches Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmacocinétique
    Après l'administration / mg de 750 mg, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 15-60 minutes et est de 27 μg / ml.Avec une administration intraveineuse de 750 mg et 1,5 g, la concentration maximale après 15 minutes est respectivement de 50 et 100 μg / ml. La concentration thérapeutique est maintenue à 5,3 et 8 heures, respectivement. La demi-vie du céfuroxime pour les injections IV et IV est de 80 minutes, chez les nouveau-nés - 3-5 fois plus longtemps. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33 à 50%. Il n'est pas métabolisé dans le foie.
    Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire inchangée à 85-90% pendant 8 heures. De plus, la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine; après 24 heures céfuroxime est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire).
    Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Des concentrations de céfuroxime dépassant la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des microorganismes courants peuvent également être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et le liquide intraoculaire. Lorsque la méningite céfuroxime pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des agents pathogènes du céfuroxime:
    - infections des voies respiratoires supérieures et inférieures: bronchite aiguë et chronique, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, maladies infectieuses postopératoires de la poitrine, pharyngite, sinusite, amygdalite, otite, etc.
    - infections des voies urinaires: bactériurie asymptomatique, cystite, pyélonéphrite aiguë et chronique, et autres.
    - infections de la peau et des tissus mous: érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, phlegmon, plaies infectées, etc.
    - infection des os et des articulations: arthrite septique, ostéomyélite, etc.
    - infection des voies urinaires (maladies inflammatoires des organes pelviens, endométrite, annexite, cervicite, gonorrhée).
    - autres infections: septicémie, méningite, péritonine, maladie de Lyme (borréliose).
    - la prévention des infections après la chirurgie.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines, aux carbapénèmes.
    Soigneusement:Période néonatale, prématurité, insuffisance rénale chronique, saignement et maladies gastro-intestinales (y compris antécédents, colite ulcéreuse), patients affaiblis et épuisés, grossesse.
    Grossesse et allaitement:
    Pendant la grossesse, n'utilisez le médicament que dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'abolition de l'allaitement doit être résolue.
    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé par voie intramusculaire et intraveineuse.

    Adultes: habituellement nommé céfuroxime dans une dose de 750 mg-1.5 g toutes les 8 heures. Le cours du traitement est généralement de 5 à 10 jours.

    Nouveau-nés - fixer IV à la dose de 30-100 mg / kg / jour, divisée en 2-3 doses (dans les premières semaines de vie, la demi-vie du céfuroxime dans le sérum sanguin d'un nouveau-né peut être 3-5 fois supérieure que chez un adulte).

    Nourrissons et enfants de moins de 12 ans - nommer iv 30-100 mg / kg / jour toutes les 6-8 heures. Dans le traitement de la plupart des infections, la dose quotidienne optimale est de 60 mg / kg.

    Avec une pneumonie - nommer 1,5 g IV ou IM 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur (utiliser des formes médicinales pour l'administration orale) de 500 mg 2 fois par jour pendant 7-10 jours.

    Avec une exacerbation de la bronchite chronique - nommer IV ou IV 750 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur (utiliser des formes médicinales pour l'administration orale) 500 mg 2 fois par jour pendant 5-10 jours.

    Avec infection urinaire non compliquée, infection cutanée, infection gonococcique disséminée et pneumonie non compliquée - nommer 750 mg toutes les 8 heures. Si nécessaire, l'intervalle entre les administrations peut être réduit à 6 heures et la dose quotidienne à 3-6 g. Dans les infections sévères ou compliquées, on prescrit 1,5 g toutes les 8 heures.

    Avec la méningite bactérienne - nommer IV, 3,0 g toutes les 8 heures; les enfants plus jeunes et plus âgés - dans / 150-250 mg / kg / jour dans la réception 3-4. Après 3 jours en cas d'amélioration clinique, la dose peut être réduite à 100 mg / kg / jour. Le médicament néonatal est administré par voie intraveineuse à la dose de 100 mg / kg / jour.

    Avec la gonorrhée - 1,5 g sous la forme d'une injection IM une fois (comme 2 injections de 750 mg avec l'introduction dans différentes zones, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Pour la prévention des interventions chirurgicales:

    - au cours des opérations sur la cavité abdominale, les organismes du bassin et aux opérations orthopédiques - dans / dans, 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, puis en outre - in / m 750 mg, jusqu'à 8 h et 16 h après l'opération;

    - Aux opérations sur le coeur, les poumons, l'oesophage, les récipients et les opérations orthopédiques - in / in, 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, puis - in / m, selon 750 mg 3 fois par jour pendant les prochaines 24-48 heures;

    - lorsque le joint est entièrement remplacé, on mélange à sec 1,5 g de la préparation avec chaque bloc de ciment polymère méthacrylate de méthyle avant d'ajouter le monomère liquide.

    En cas d'insuffisance rénale chronique la correction du schéma posologique est nécessaire:

    - avec une clairance de la créatinine de 10-20 ml / min est administré par voie IV ou IV 750 mg deux fois par jour,

    - lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min - 750 mg une fois par jour.

    Les patients sous hémodialyse continue utilisant un shunt artérioveineux ou une hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits à raison de 750 mg deux fois par jour. Les patients sous hémofiltration à faible vitesse reçoivent des doses recommandées pour un dysfonctionnement rénal.

    Préparation de solutions pour l'administration:

    Les solutions sont préparées dans des conditions aseptiques.

    Pour injection intramusculaire - dans une bouteille contenant 1,5 g de médicament, ajouter 6 ml d'eau pour préparations injectables et bien mélanger.

    Pour administration intraveineuse - dans une bouteille contenant 1,5 g, ajouter 15 ml d'eau pour préparations injectables et bien mélanger.

    Pour les perfusions intraveineuses à court terme (pas plus de 30 min): 1,5 g de céfuroxime est dissous dans 50 à 100 ml d'eau pour préparations injectables.Ces solutions sont injectées directement dans les veines ou indirectement, en utilisant un système pour des solutions de perfusion.

    Pour une administration intraveineuse lente en outre dissous dans 50 ml de solution à 5% ou 10% de dextrose pour injection, solution de chlorure de sodium à 0,9% pour l'injection, solution de Ringer, solution de Ringer avec le lactate.

    Conformément aux exigences d'une bonne pratique clinique, il est recommandé de n'utiliser que des solutions fraîchement préparées, mais la solution reste stable pendant 24 heures lorsqu'elle est conservée au réfrigérateur (2-8 ° C).

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau, frissons, maladie sérique, érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), bronchospasme, choc anaphylactique, vascularite.

    Du système nerveux central: convulsions.

    Du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements ou constipation, flatulence, spasmes et douleurs dans l'abdomen, manifestations de la muqueuse buccale, candidose de la muqueuse buccale, glossite, entérocolite pseudomembraneuse, cholestase.

    Du système génito-urinaire: démangeaisons dans le périnée, vaginite.

    Du système urinaire: altération de la fonction rénale, dysurie.

    De l'hématopoïèse: réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, anémie (aplasique ou hémolytique), éosinophilie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie.

    Tests de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité des transaminases "hépatiques" - aspartate aminotransférase (ACTE), alanine aminotransférase (AJIT), la phosphatase alcaline, la lactate déshydrogénase, la bilirubine dans le sérum sanguin. Chez certains patients, un test de Coombs faussement positif est observé pendant le traitement.

    Les réactions locales: irritation, infiltration et douleur au point d'injection, phlébite.

    Surdosage:
    Symptômes: agitation, convulsions.
    Traitement: la nomination de médicaments antiépileptiques, la ventilation et la perfusion, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:
    L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la demi-vie du céfuroxime.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    Pharmaceutiquement compatible avec le métronidazole, l'azlocilline, le xylitol, avec des solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,18% et solution de dextrose à 4% solution de chlorure, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de sodium à 0,45%, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de sodium à 0,225%, solution de dextrose à 10%, sucre inverti à 10% dans de l'eau pour injection, solution de Hartmann 5% ra Dextrose et hydrocortisone, héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium, chlorure de potassium (10 mEq / L et 40 mEq / L) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, solution de bicarbonate de sodium 2,74%.
    Le médicament n'a aucun effet sur les dosages enzymatiques de la glycosurie ou de la créatinine, mesurés par la méthode du picrate alcalin.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines.
    Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses. Le traitement est recommandé de continuer pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, dans le cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 10 jours.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    Après dilution, il peut être conservé à température ambiante pendant 7 heures, au réfrigérateur pendant 48 heures. Une solution jaune peut être utilisée pendant le stockage.
    Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol.
    Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination du niveau de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase. Dans le contexte du traitement de la méningite chez les enfants, la perte d'audition est possible.
    Lors du passage de l'administration parenterale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après avoir reçu cefuroxime à l'intérieur il n'y a aucune amélioration clinique, il est nécessaire de continuer l'administration parentérale.
    Des précautions doivent être prises lors de la sélection de fortes doses de céphalosporines chez les patients recevant des aminoglycosides ou des diurétiques puissants, car de telles associations sont susceptibles de nuire à la fonction rénale.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'entretenir des machines.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 1,5 g.
    Emballage:
    1,5 g de céfuroxime dans des flacons de verre incolore de type I, scellés avec des bouchons en caoutchouc et enroulés avec des bouchons en aluminium.
    Pour 1 bouteille ainsi que des instructions pour l'utilisation du carton.
    Pour 100 bouteilles (pour les hôpitaux), ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000023
    Date d'enregistrement:12.04.2010 / 29.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Chypre
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Chypre
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.07.2017
    Instructions illustrées
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