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  • Forme de dosage: & nbsp
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.

    Composition:
    Un flacon stérile, apyrogène contenant le médicament contient du céfuroxime sodique en termes de céfuroxime 250 mg, 750 mg. Solvant: eau pour injection - 2ml, 6ml.

    La description:
    Poudre blanche ou presque blanche. Légèrement hygroscopique. Solvant: Liquide clair, incolore et inodore.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:

    Génération d'antibiotique II de céphalosporine pour l'administration orale. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne). A un large spectre d'action antimicrobienne. Très actif dans vivo et dans in vitro en couple:

    micro-organismes gram-positifs, y compris les souches résistantes aux pénicillines (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pyogenes et d'autres streptocoques bêta-hémolytiques, Streptocoque pneumoni­ae, Streptocoque groupe B (Streptocoque agalactiae);

    Micro-organismes Gram-négatifs: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhée, (y compris les souches produisant et ne produisant pas de pénicillinase);

    anaérobies Gram positif et Gram négatif, comprenant Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., plus Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

    autres microorganismes: Borrelia burgdorferi

    Pour insensible au céfuroxime: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmacocinétique
    Administration parenterale: après l'administration / mg de 750 mg, la concentration maximale (C max) est atteinte après 15-60 minutes et est de 27 μg / ml. Avec l'injection intraveineuse de 0,75 et 1,5 g de C max en 15 minutes est de 50 et 100 μg / ml, respectivement. La concentration thérapeutique est de 5, 3 et 8 heures, respectivement.
    La demi-vie (T1 / 2) pour l'administration iv et in / m est de -1,3-1,5 h, chez les nouveau-nés elle est de 2-2,5 h. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33 à 50%. Il n'est pas métabolisé dans le foie.
    Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire 85-90% inchangé pendant 8 heures (la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine); après 24 heures, il est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire). Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Des concentrations de céfuroxime dépassant la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des microorganismes peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et intraoculaire. Lorsque la méningite pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Infections bactériennes causées par des microorganismes sensibles au céfuroxime: maladies infectieuses des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural) des ORL - organes (sinusite, amygdalite, pharyngite, otite), voies urinaires (pyélonéphrite, cystite, bactériurie symptomatique) , gonorrhée), peau et tissus mous (érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, infection de la plaie, érysipéloïde), os et articulations (ostéomyélite, arthrite septique), organes pelviens (en obstétrique et gynécologie), septicémie, méningite, maladie de Lyme (bo relioz ), la prévention des complications infectieuses pendant les opérations thoraciques des organes, abdominal, pelvien, articulaire, (y compris les opérations sur les poumons, le coeur, l'oesophage, en chirurgie vasculaire à haut degré de risque des complications infectieuses, aux opérations orthopédiques).
    Contre-indicationsHypersensibilité au céfuroxime (y compris à d'autres céphalosporines, pénicillines et carbapénèmes).
    Soigneusement:Avec prudence, le médicament est utilisé chez les nouveau-nés et la prématurité; pendant la grossesse et l'allaitement; chez les patients affaiblis et épuisés; avec l'insuffisance rénale chronique, les hémorragies et les maladies du tractus gastro-intestinal (y compris dans l'anamnèse, la colite ulcéreuse), avec une application simultanée aux diurétiques de l'anse et les aminoglycosides.
    Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données sur le développement des effets embryotoxiques ou tératogènes du céfuroxime, mais il faut faire preuve de prudence lors de la prescription pendant la grossesse. L'application est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé. Céfuroxime excrété dans le lait maternel, il faut donc faire preuve de prudence en le prescrivant aux mères qui allaitent.
    Dosage et administration:

    In / in et / m adultes sont prescrits 750 mg 3 fois par jour; avec les infections de l'évolution sévère - la dose est augmentée à 1500 mg 3-4 fois par jour (si nécessaire, l'intervalle entre les administrations peut être réduit à 6 heures). La dose quotidienne moyenne est de 3-6 g.

    Avec la gonorrhée - in / m, 1500 mg, une fois (ou comme 2 injections de 750 mg avec l'introduction dans différentes zones, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Avec méningite bactérienne - IV, 3 g toutes les 8 heures; les enfants plus jeunes et plus âgés - 150-250 mg / kg / jour en 3-4 doses, les nouveau-nés - 100 mg / kg / jour. Dans les chirurgies sur la cavité abdominale, les organes pelviens et dans les opérations orthopédiques - IV, 1500 mg avec l'induction de l'anesthésie, puis en outre - in / m, 750 mg, 8 et 16 heures après l'opération.

    Aux opérations sur le coeur, les poumons, l'oesophage et les récipients - dans / dans, 1500 мг à l'induction de l'anesthésie, puis - dans / m, selon 750 мг 3 fois par jour pendant ultérieur 24-48 ch.

    Lorsque le joint est complètement remplacé, 1500 mg de la poudre sont mélangés à sec avec chaque polymère polymère de ciment méthacrylate avant d'ajouter le monomère liquide. Lorsque pneumonie - dans / m ou / dans, 1500 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 h, puis aller à l'intérieur, 500 mg 2 fois par jour pendant 7-10 jours.

    Lorsque l'exacerbation de la bronchite chronique est prescrit en / m ou / in, 750 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis passer à l'administration orale, 500 mg deux fois par jour pendant 5-10 jours. Les enfants sont prescrits 30-100 mg / kg / jour en 3-4 doses divisées. Dans la plupart des infections, la dose optimale est de 60 mg / kg / jour. Les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 3 mois. nommer 30 mg / kg / jour en 2-3 heures.

    Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC), la correction du schéma posologique est nécessaire: avec un CC de 10-20 ml / min, IV ou IV reçoit 750 mg deux fois par jour, avec un CC inférieur à 10 ml / min 750 mg une fois par jour jour.

    Les patients en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux ou une hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits 750 mg deux fois par jour; pour les patients sous hémofiltration à faible vitesse, les doses recommandées pour l'insuffisance rénale sont prescrites.

    Préparation de la solution pour injection:

    Solution pour l'introduction / m:

    Ajouter 1 ml d'eau pour injection à 250 mg de céfuroxime. Ajouter 3 ml d'eau pour injection à 750 mg de céfuroxime. Agiter doucement jusqu'à formation d'une bouillie.

    Solution pour l'administration intraveineuse: Dissoudre:

    - 250 mg de céfuroxime dans 2 ml d'eau pour préparations injectables,

    - 750 mg de céfuroxime dans 6 ml d'eau pour préparations injectables,

    Pour les perfusions intraveineuses à court terme (jusqu'à 30 minutes), 750 mg de médicament sont dissous dans 25 ml d'eau pour préparations injectables. Ces solutions peuvent être injectées directement dans la veine ou dans le tube du système de perfusion.

    Lors du mélange d'une solution de céfuroxime (750 mg dans 6 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (25 mg / 50 ml), les deux composants restent actifs jusqu'à 24 heures à une température de 4 ° C ou jusqu'à 6 heures à une température de température inférieure à 25 ° C

    Une solution de céfuroxime (5 mg / ml) dans une solution de xylitol à 5% ou 10% peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température inférieure à 25 ° C.

    Le céfuroxime est compatible avec les solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne. Céfuroxime compatible avec le liquide le plus largement utilisé pour l'administration intraveineuse. La préparation est stable jusqu'à 24 h à température ambiante lorsqu'elle est mélangée avec les solutions suivantes:

    - Solution à 0,9% de chlorure de sodium;

    - Solution de dextrose à 5%;

    - La solution de Ringer;

    - La solution Hartman.

    Axoxef® reste stable dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% et dans une solution à 5% de dextrose en présence de phosphate de sodium hydrocortisone.

    Avec les solutions suivantes, Axoxef est compatible pendant 24 heures à température ambiante:

    - héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium;

    - chlorure de potassium (10 mEq / L et 40 mEq / L) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Axoxef® ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec des antibiotiques du groupe aminoglycoside. Une solution de bicarbonate de sodium 2,74% a un pH qui affecte de manière significative la couleur de la solution de Céfuroxime, il n'est donc pas recommandé de l'utiliser pour la dilution. Cependant, si une solution de bicarbonate de sodium est administrée au patient, alors, si nécessaire, il peut être injecté directement dans le tube du système de perfusion.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques: frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), bronchospasme, érythème exsudatif malin, choc anaphylactique.

    Du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, crampes et douleurs abdominales, ulcération de la muqueuse buccale, candidose de la cavité buccale, glossite, colite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue des enzymes «hépatiques» dans le plasma - aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase, bilirubine), cholestase.

    Du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale (diminution de la clairance de la créatinine, augmentation de la créatinine et de l'azote uréique résiduel dans le sang), dysurie, prurit et vaginite.

    De la part des organes de l'hématopoïèse: diminution de l'Hb et de l'hématocrite, anémie hémolytique), éosinophilie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie, allongement du temps de thrombine.

    Les réactions locales: irritation, infiltration et douleur au point d'injection, phlébite.

    Du côté du système nerveux central: convulsions, vertiges.

    Depuis les organes des sens: perte auditive.

    Surdosage:
    Symptômes: excitation du SNC, convulsions.
    Traitement: le rendez-vous des médicaments antiépileptiques, le contrôle et le maintien des fonctions vitales du corps, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:
    L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la céfuroxime T1 / 2.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    Pharmaceutiquement compatible avec le métronidazole, l'azlocilline, le xylitol, avec des solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne, 0,9% de solution de chlorure de sodium, 5% et 10% de dextrose, 0,18% de solution de chlorure de sodium et 4% de dextrose et une solution à 0,9% de chlorure de sodium, une solution de Ringer, une solution de Hartman, une solution de lactate de sodium, de l'héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, solution de bicarbonate de sodium 2,74%.
    Instructions spéciales:Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses. Le traitement continue pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes; Dans le cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, la durée du traitement est d'au moins 7-10 jours.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    Chez les patients recevant Axoxef®, des tests de glucose oxydase ou d'hexokinase sont recommandés pour déterminer la glycémie. Dans le contexte du traitement de la méningite chez les enfants, la perte d'audition est possible.
    Lors du passage de l'administration parenterale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après avoir pris Axoxef ® à l'intérieur n'est pas amélioration marquée, il est nécessaire de continuer l'administration parentérale.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire une voiture et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Parfois, l'utilisation de céfuroxime s'accompagne d'un effet secondaire comme des étourdissements, qui peuvent affecter la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes complexes.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire de 250 mg ou 750 mg.
    Emballage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire. Préparation: la quantité de la préparation contenant 250 mg ou 750 mg de céfuroxime dans un flacon stérile, apyrogène de verre hydrolytique incolore de type III (Hearth.Pharm), scellé avec un bouchon de caoutchouc chlorobutyle, serti avec un anneau d'aluminium.
    Solvant: 2 ml ou 6 ml de solvant dans une ampoule de verre incolore avec un anneau orange (pour 2 ml) et avec un anneau vert (pour 6 ml) à une rupture de type I (Heb.).
    1 bouteille avec le médicament et 1 ampoule avec un solvant ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° CGarder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:Le médicament a 3 ans. Solvant - 5 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001214
    Date d'enregistrement:15.11.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.11.2015
    Instructions illustrées
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