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  • Forme de dosage: & nbsp
    poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:1 bouteille contient une substance active - le céfuroxime sodique, équivalent à 750 mg de céfuroxime.
    La description:Poudre du blanc à la couleur jaune clair.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:

    Le céfuroxime sodique est un antibiotique céphalosporine semi-synthétique de deuxième génération, à large spectre d'action. Il agit bactéricide, il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne. A un large spectre d'action antimicrobienne. Le médicament est très actif contre les micro-organismes suivants:

    Bactéries Gram-positives, y compris les souches résistantes aux pénicillines (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline): Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis; Streptocoque pyogenes (et d'autres streptocoques bêta-hémolytiques), Streptocoque pneumoniae, Streptocoque groupe B (Streptocoque agalactiae). Streptocoque mitis (groupes viridans).

    Bactéries à Gram négatif: Bordetella coqueluche, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae(y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella spp., Neisseria spp,, y compris N. gonorrhée (y compris les souches produisant et ne produisant pas de pénicillinase), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Salmonella spp., comprenant Salmonella typhi et Salmonella typhimurium, Borrelia burgdorferi.

    Bactéries anaérobies: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacteriuim spp., Propionibacterium spp., plus Clostridium spp. À céfuroxime sont stables souches: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, durable à méthicilline souches Staphylococcus aureus et Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus pEnterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmacocinétique
    Après administration intramusculaire (IM) de 750 mg, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 15-60 minutes et est de 27 μg / ml.En cas d'administration intraveineuse (administration intraveineuse de 750 mg et 1,5 g, la concentration maximale après 15 minutes est respectivement de 50 et 100 μg / ml). La concentration thérapeutique est maintenue à 5,3 et 8 heures, respectivement. La demi-vie du céfuroxime dans les deux introductions IV et / m est de 80 min, chez les nouveau-nés - 3-5 fois plus longtemps, la communication avec les protéines plasmatiques est de 33-50%. Il n'est pas métabolisé dans le foie.
    Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire inchangée à 85-90% pendant 8 heures. Dans le même temps, la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine; après 24 heures céfuroxime est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire).
    Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Des concentrations de céfuroxime dépassant la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des microorganismes courants peuvent également être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et le liquide intraoculaire. Lorsque la méningite céfuroxime pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:Infections bactériennes causées par des pathogènes sensibles au céfuroxime:
    - infections des voies respiratoires: bronchite, pneumonie, abcès du poumon, empyème de la plèvre.
    - infections des organes LOP: pharyngite, sinusite, amygdalite, otite moyenne.
    - infection des voies urinaires: bactériurie asymptomatique, cystite, pyélonéphrite aiguë et chronique.
    - infections de la peau et des tissus mous: érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, phlegmon, plaies infectées.
    - infection des os et des articulations: arthrite septique, ostéomyélite.
    - infections des organes pelviens: endométrite, annexite, cervicite.
    - blennorragie.
    - Autres infections: péritonite, septicémie et méningite, maladie de Lyme (borréliose). L'entretien préventif des complications infectieuses aux opérations sur les organismes de la poitrine, la cavité abdominale, le bassin, les articulations: incl. aux opérations sur les poumons, le coeur, l'oesophage, en chirurgie vasculeuse, aux opérations orthopédiques.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux céphalosporines, aux pénicillines, aux carbapénèmes.
    Soigneusement:Période néonatale, prématurité, insuffisance rénale chronique, saignement et maladies du tractus gastro-intestinal (y compris antécédents, colite ulcéreuse), patients affaiblis et appauvris, si nécessaire simultanément avec des diurétiques «en boucle» et des aminosides.
    Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse, n'utilisez le médicament que dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, la question de l'abolition de l'allaitement doit être résolue.
    Dosage et administration:

    Le médicament est utilisé dans / m et / in.

    Adultes: in / in et in / m 750 mg-1,5 g toutes les 8 h. Dans les infections sévères ou compliquées - dans / dans 1,5 g toutes les 8 h.Si nécessaire, l'intervalle entre les administrations peut être réduit à 6 heures et la dose quotidienne peut être de 3 à 6 g. Le cours du traitement est généralement de 5 à 10 jours.

    Pour les enfants: nommer iv 30-100 mg / kg / jour toutes les 6-8 heures. Dans le traitement de la plupart des infections, la dose quotidienne optimale est de 60 mg / kg.

    Nouveau-nés: administrer iv à raison de 30-100 mg / kg / jour, répartis en 2-3 doses (dans les premières semaines de vie, la demi-vie du céfuroxime dans le sérum sanguin d'un nouveau-né peut être 3-5 fois supérieure que celle d'un adulte).

    Avec une pneumonie - nommer 1,5 g IV ou IM 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à la réception à l'intérieur (utiliser des formes posologiques pour l'administration intraveineuse) de 500 mg deux fois par jour pendant 7-10 jours. La durée de chaque période (thérapie parentérale et administration orale) est déterminée par la gravité de l'infection et l'état général du patient.

    Avec une exacerbation de la bronchite chronique - nommer IV ou IV 750 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur (utiliser des formes médicinales pour l'administration orale) 500 mg 2 fois par jour pendant 5-10 jours. La durée de chaque période (thérapie parentérale et administration orale) est déterminée par la gravité de l'infection et l'état général du patient.

    Avec la méningite bactérienne - on administre aux adultes IV, 3,0 g toutes les 8 heures; les enfants plus jeunes et plus âgés - dans / dans 150-250 mg / kg / jour dans 3-4 la réception. Après 3 jours en cas d'amélioration clinique, la dose peut être réduite à 100 mg / kg / jour. Le nouveau-né reçoit IV / IV à la dose de 100 mg / kg / jour.

    Avec la gonorrhée - 1,5 g sous la forme d'une injection IM une fois (comme 2 injections de 750 mg avec l'introduction dans différentes zones, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Pour la prévention des interventions chirurgicales:

    - au cours des opérations sur la cavité abdominale, les organismes du bassin et aux opérations orthopédiques - dans / dans, 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, puis en outre - in / m 750 mg, jusqu'à 8 h et 16 h après l'opération;

    - Aux opérations sur le coeur, les poumons, l'oesophage, les récipients et les opérations orthopédiques - in / in, 1,5 g à l'induction de l'anesthésie, puis - in / m, selon 750 mg 3 fois par jour pendant les prochaines 24-48 heures;

    - lorsque le joint est entièrement remplacé, on mélange 1,5 g de la poudre sous forme sèche avec chaque paquet de ciment polymère méthacrylate de méthyle avant d'ajouter le monomère liquide.

    En cas d'insuffisance rénale chronique, la correction du schéma posologique est nécessaire:

    - avec l'autorisation de la créatinine 10-20 ml / min est administré IV ou IV 750 mg 2 fois par jour,

    - lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 10 ml / min - 750 mg une fois par jour.

    Les patients en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux ou une hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits 750 mg deux fois par jour. Les patients sous hémofiltration à faible vitesse reçoivent des doses recommandées pour un dysfonctionnement rénal. Les patients sous hémodialyse à la fin de chaque séance d'hémodialyse doivent recevoir une dose supplémentaire de 750 mg.

    Préparation de solutions pour l'administration:

    Les solutions sont préparées dans des conditions aseptiques.

    Pour injection intramusculaire - dans une bouteille contenant 750 mg, ajouter 3 ml d'eau pour préparations injectables et bien mélanger.

    Pour administration intraveineuse - dans un flacon contenant 750 mg, ajouter 6 ml d'eau pour préparations injectables et bien mélanger.

    Pour perfusion intraveineuse - Dissoudre 1,5 g de médicament dans 50 ml d'eau pour préparations injectables et bien mélanger.

    Effets secondaires:

    En général, le céfuroxime est bien toléré par les patients.

    Réactions allergiques éruption cutanée, urticaire, démangeaisons de la peau, frissons, petit-lait, érythème exsudatif multiforme (syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), fièvre médicamenteuse, bronchospasme, choc anaphylactique.

    Du système digestif: diarrhée, nausée, vomissement ou constipation, flatulence, spasmes et douleurs abdominales, manifestations de la muqueuse buccale, candidose de la muqueuse buccale, glossite, colite pseudomembraneuse, cholestase.

    Co le côté du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale (diminution de la clairance de la créatinine, augmentation de la créatinine et de l'azote uréique résiduel dans le sang), dysurie, prurit, vaginite.

    Co côtés de l'hémopoïèse: réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, anémie (aplasique ou hémolytique), éosinophilie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie, prolongation du temps de prothrombine.

    Du système nerveux central: convulsions.

    Autre: perte auditive.

    Tests de laboratoire: augmentation transitoire de l'activité des enzymes "hépatiques" - aspartate aminotransférase (ACTE), l'alanine aminotransférase (ALT), la phosphatase alcaline, la lactate déshydrogénase; bilirubine.

    Les réactions locales: irritation, infiltration et douleur au point d'injection, phlébite.

    Surdosage:Symptômes: agitation, convulsions. Traitement: la nomination de médicaments antiépileptiques, la ventilation et la perfusion, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:
    L'utilisation simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la demi-vie du céfuroxime. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    Pharmaceutiquement compatible avec le métronidazole, l'azlocilline, le xylitol, avec des solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,18% et solution de dextrose à 4% solution de chlorure de sodium, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de sodium à 0,45%, solution de dextrose à 5% et solution de chlorure de sodium 0,225%, solution de dextrose à 10%, solution de lactate de sodium, solution de Hartmann, héparine 10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium, chlorure de potassium (10 mEq / L et 40 mEq / L) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, solution de bicarbonate de sodium 2,74%.
    Le médicament n'a aucun effet sur les dosages enzymatiques de la glucosurie ou de la créatinine, mesurés par la méthode du picrate alcalin.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines.
    Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses. Le traitement est recommandé de continuer pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, dans le cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, il est recommandé de poursuivre le traitement pendant au moins 10 jours.
    Lors du traitement des patients, il est nécessaire de prendre en compte le risque de développer une colite pseudomembraneuse. Avec le développement de la colite, l'usage de drogue devrait être arrêté et le traitement approprié a commencé.
    L'utilisation prolongée du médicament peut entraîner le développement de surinfections secondaires causées par des micro-organismes résistants (par exemple, Enterobacter spp., Clostridium difficile).
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    Pendant le traitement ne peut pas être utilisé éthanol.
    Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination du niveau de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase.
    Dans le contexte du traitement de la méningite chez les enfants, la perte d'audition est possible.
    Lors du passage de l'administration parenterale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après avoir reçu cefuroxime à l'intérieur il n'y a aucune amélioration clinique, il est nécessaire de continuer l'administration parentérale.
    Des précautions doivent être prises lors de la sélection de fortes doses de céphalosporines chez les patients recevant des aminoglycosides ou des diurétiques puissants, car de telles associations sont susceptibles de nuire à la fonction rénale.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Parfois, l'utilisation de céfuroxime s'accompagne d'un effet secondaire comme les convulsions, il faut faire attention lors de la conduite des véhicules et de l'entretien des mécanismes de déplacement.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire 750 mg.
    Emballage:Par 750 mg de céfuroxime dans des flacons en verre de type I (EP), scellés avec des bouchons en caoutchouc et revêtus de bouchons en aluminium. Pour 1 bouteille ainsi que des instructions pour l'utilisation du carton.
    Pour 100 bouteilles (pour les hôpitaux), avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N012836 / 01
    Date d'enregistrement:16.04.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Medocemi Co., Ltd.Medocemi Co., Ltd. Chypre
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMEDOKEMI LTD. MEDOKEMI LTD. Chypre
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.07.2017
    Instructions illustrées
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