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  • Forme de dosage: & nbsp
    poudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire

    Composition:
    chaque flacon contient:

    substance active: céfuroxime (sous forme de céfuroxime sodique) - 0,75 g et 1,5 g.

    La description:Poudre presque blanche ou jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:
    Antibiotique céphalosporine de la deuxième génération. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne). A un large spectre d'action antimicrobienne.
    Très actif contre les microorganismes Gram positif, y compris les souches résistantes aux pénicillines (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, etc. Streptocoques bêta-hémolytiques, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus groupe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (groupes viridans), Bordetella pertussis, la plupart des Clostridium spp.); Microorganismes Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Haemophilus parainfluenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches et ne produisant pas de pénicillinase, de Neisseria meningitidis, de Salmonella spp., de Borrelia burgdorferi, d'anaérobies à Gram positif et à Gram négatif (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.).
    Les céfuroquides sont insensibles: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp. , Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
    Pharmacocinétique
    Après l'administration intramusculaire de 750 mg, la concentration maximale (C max) dans le plasma est atteinte après 15-60 minutes et est de 27 μg / ml. Avec l'administration intraveineuse de 0,75 et 1,5 grammes de Cmax en 15 minutes est de 50 et 100 ug / ml, respectivement. La concentration thérapeutique reste respectivement de 5,3 et 8 heures. La demi-vie pour l'injection intraveineuse et intramusculaire du médicament est de 1,3 à 1,5 heure, chez les nouveau-nés elle est de 2 à 2,5 heures.
    Communication avec les protéines plasmatiques - 33 - 50%.Il n'est pas métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire 85 à 90% inchangée pendant 8 heures (la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine); après 24 heures, il est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire). Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Des concentrations de céfuroxime dépassant la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des microorganismes courants peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et le liquide intraoculaire. Lorsque la méningite pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.

    Les indications:Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des microorganismes sensibles: infections des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural, etc.), organes ORL (sinusite, amygdalite, pharyngite, otite, etc.), voies urinaires (pyélonéphrite, cystite) , bactériurie asymptomatique, gonorrhée, etc.), peau et tissus mous (érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, phlegmon, infection de la plaie, érysipélite, etc.), des os et des articulations (ostéomyélite, arthrite septique, etc.), organes pelviens endométrite , annexite, cervicite), septicémie, méningite, bo ezn Lyme (Borrelia), prévention des complications infectieuses au cours des opérations thoraciques des organes, abdomen, bassin, articulations (y compris les opérations sur les poumons, le cœur, l'œsophage, en chirurgie vasculaire à un haut degré de risque de complications infectieuses, lors d'opérations orthopédiques).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris à d'autres céphalosporines, pénicillines et carbapénèmes).
    Soigneusement:période de nouveau-nés, prématurité, insuffisance rénale chronique, saignement et maladies gastro-intestinales (y compris la colite ulcéreuse dans l'histoire), grossesse et allaitement, patients affaiblis et émaciés.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Si vous devez utiliser le céfuroxime pendant l'allaitement, vous devez décider si vous devez arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:
    Intraveineuse et intramusculaire. Les adultes nomment 750 mg trois fois par jour; pour les infections d'évolution sévère, la dose est augmentée à 1500 mg 3 à 4 fois par jour (si nécessaire, l'intervalle entre les administrations peut être réduit à 6 heures). La dose quotidienne moyenne est de 3 à 6 g.

    Les enfants sont prescrits de 30 à 100 mg / kg / jour en 3 à 4 doses fractionnées. Pour la plupart des infections, la dose optimale est de 60 mg / kg / jour. Les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 mois reçoivent une dose de 30 mg / kg / jour en 2 ou 3 doses.

    Dans la gonorrhée - par voie intramusculaire, 1500 mg une fois (ou sous la forme de 2 injections de 750 mg avec l'introduction dans différentes zones, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Avec la méningite bactérienne - par voie intraveineuse, 3 g toutes les 8 heures; les enfants plus jeunes et plus âgés - 150 - 250 mg / kg / jour en 3-4 doses, les nouveau-nés - 100 mg / kg / jour.

    Dans les opérations sur la cavité abdominale, les organes pelviens et les opérations orthopédiques - par voie intraveineuse, 1500 mg avec l'induction de l'anesthésie, puis en outre - par voie intramusculaire 750 mg à 8 et 16 heures après l'opération.

    Dans les opérations sur le coeur, les poumons, l'œsophage et les vaisseaux - par voie intraveineuse, 1500 mg avec l'induction de l'anesthésie, puis - par voie intramusculaire, 750 mg 3 fois par jour pendant les prochaines 24 à 48 heures.

    Lorsque la pneumonie - par voie intramusculaire ou intraveineuse, 1500 mg 2 - 3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis passer à l'administration par voie orale, 500 mg deux fois par jour pendant 7-10 jours.

    Lorsque l'exacerbation de la bronchite chronique est prescrit par voie intramusculaire ou intraveineuse, 750 mg 2 à 3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur, 500 mg deux fois par jour pendant 5-10 jours.

    Lorsque l'articulation est complètement remplacée, on mélange à sec 1,5 g de la poudre avec chaque paquet polymère polymère-ciment méthacrylate avant d'ajouter le monomère liquide.

    En cas d'insuffisance rénale chronique, la correction du schéma posologique est nécessaire: en cas de clairance de la créatinine (CC) 10-20 ml / min, 750 mg / jour ou 750 mg / jour sont prescrits par voie intraveineuse, 750 mg / 750 mg / jour / kg par jour.

    Les patients en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux ou en hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits 750 mg deux fois par jour; pour des patients sous hémofiltration à basse vélocité, fixer les doses recommandées pour le dysfonctionnement rénal.

    Préparation de la solution pour injection:

    Solution pour les injections IM: ajouter 3 ml d'eau pour injection à 750 mg du médicament. Agiter doucement jusqu'à formation d'une bouillie. Céfuroxime est compatible avec les solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne.

    Solution pour injection intraveineuse: pDissoudre 750 mg du médicament dans 6 ml ou plus d'eau pour préparations injectables et 1,5 g dans 15 ml ou plus d'eau pour préparations injectables.

    Pour les perfusions intraveineuses à court terme (jusqu'à 30 min): 1,5 g du médicament est dissous dans 50 ml d'eau pour injection. Ces solutions peuvent être injectées directement dans la veine ou dans le tube du système de perfusion.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rarement - érythème exsudatif multiforme, bronchospasme, érythème exsudatif malin (syndrome de Stevens-Johnson), choc anaphylactique.

    De la part des organes du tractus gastro-intestinal et du système hépatobiliaire: diarrhée, nausées, vomissements ou constipation, flatulence, crampes et douleurs abdominales, ulcération de la muqueuse buccale, candidose de la cavité buccale, glossite, entérocolite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue des enzymes «hépatiques» dans l'aspartate aminotransférase plasmatique, alanine aminotransférase , phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase, bilirubine), cholestase.

    Du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale, dysurie, démangeaisons au périnée, vaginite.

    Du système nerveux central: convulsions.

    Depuis les organes des sens: perte auditive.

    De l'hématopoïèse: une diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite, d'anémie (aplasique ou hémolytique), d'éosinophilie, de neutropénie, de leucopénie, d'agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie, allongement du temps de prothrombine.

    Les réactions locales: irritation, infiltration et douleur au point d'injection, phlébite.

    Surdosage:

    Symptômes: excitation du système nerveux central, convulsions.

    Traitement: la nomination de médicaments antiépileptiques, le contrôle et le maintien des fonctions vitales du corps, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

    Interaction:
    L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la demi-vie du céfuroxime.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    Pharmaceutiquement compatible avec métronidazole, azlocilline, xylitol, avec des solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,18% et solution de dextrose à 4%, solution de dextrose à 5% , 5% de solution de dextrose et 0,45% de solution de chlorure de sodium, 5% de solution de dextrose et 0,225% de solution de chlorure de sodium, 10% de solution de dextrose; Sucre inverti à 10% dans l'eau pour préparations injectables, solution de Ringer, solution de lactate de sodium, solution de Hartman, solution de chlorure de sodium à 0,9%, dextrose à 5% et hydrocortisone, héparine (10 U / ml et 50 U / ml) chlorure de sodium, chlorure de potassium (10 mEq / L et 40 mEq / L) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Pharmaceutiquement incompatible avec des aminoglycosides, une solution de bicarbonate de sodium à 2,74%.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses. Le traitement continue pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes; Dans le cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, la durée du traitement est d'au moins 7-10 jours.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    La solution prête à l'emploi peut être conservée à température ambiante pendant 7 heures, au réfrigérateur pendant 48 heures. Il est permis d'utiliser une solution jaune pendant le stockage.
    Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination de la concentration de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase.
    Lors du passage de parentérale à ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être considérés. Si 72 heures après la prise de céfuroxime, il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire de poursuivre l'administration parentérale. Lorsque les symptômes de la colite pseudomembraneuse apparaissent, le médicament doit être arrêté.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, ce qui est associé à un risque d'effets secondaires du système nerveux.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation de la solution pour injection intraveineuse et intramusculaire 0,75 g et 1,5 g.


    Emballage:Par 0,75 g ou 1,5 g de poudre dans des bouteilles de verre clair et incolore. Chaque bouteille, avec les instructions pour un usage médical, est placée dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000003
    Date d'enregistrement:02.03.2007
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PROTEK-SVM, LLC PROTEK-SVM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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