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  • Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
    Composition:

    Composition pour 1 comprimé:

    Substance active: céfuroxime axétil (USP) - 311,75 mg ou 623,50 mg, équivalent à 250 mg ou 500 mg de céfuroxime.

    Excipients: cellulose microcristalline - 83,25 mg ou 166,5 mg, laurylsulfate de sodium 4,5 mg ou 9 mg, croscarmellose sodique 40 mg ou 80 mg, huile végétale hydrogénée 9 mg ou 18 mg, colloïde de dioxyde de silicium 1,5 mg ou 3 mg.

    Gaine: hypromellose (Methocel E15 LVP) 2 mg ou 4 mg, hypromellose (Methocel E5 LVP) 6 mg ou 12 mg, macrogol 4000 0,65 mg ou 1,30 mg, propylène glycol 1,35 mg ou 2,70 mg, dioxyde de titane 3 mg ou 6 mg, talc 1 mg ou 2 mg.

    La description:
    Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, biconvexes, sous forme de gélules, portant l'inscription "LUPINE" d'un côté et le risque de l'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:
    Le céfuroxime axétil est un précurseur du céfuroxime, qui appartient à la deuxième génération d'antibiotiques céphalosporines. Céfuroxime est actif contre un large éventail de pathogènes, y compris les souches productrices de β-lactamases. L'effet bactéricide du céfuroxime est associé à la suppression de la synthèse cellulaire bactérienne en se liant aux protéines cibles principales. Céfuroxime est habituellement actif in vitro contre les microorganismes suivants:
    Aérobic à Gram négatif:
    Haemophilus influenzae (y compris les souches résistantes à l'ampicilline); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri et Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de pénicillinase et non productrices de pénicillinase).
    Aérobies à Gram positif (sauf les souches résistantes à la méthicilline): Staphylococcus aureus; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (et autres streptocoques β-hémolytiques); Streptococcus groupe B (Streptococcus agalactiac).
    Anaérobes:
    Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
    Autres micro-organismes:
    Borrelia burgdorferi
    Les micro-organismes suivants sont insensibles ou insensibles au céfuroxime:
    Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus et Staphylococcus epiderniidis, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Entcrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis .
    Pharmacocinétique
    Après administration orale céfuroxime Acétyle est lentement absorbé par le tractus gastro-intestinal et s'hydrolyse rapidement dans la muqueuse de l'intestin grêle avec la libération de céfuroxime. Concentrations sériques maximales (2-3 mg / L pour une dose de 125 mg et 4-6 mg / L pour une dose de 250 mg) sont observés environ 2-3 heures après la prise du médicament.Absorption optimale sous condition de prendre le médicament juste après avoir mangé. Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Des concentrations de céfuroxime dépassant les concentrations minimales inhibitrices pour la plupart des microorganismes peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et intraoculaire. Lorsque la méningite pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Le médicament traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    La communication avec les protéines plasmatiques est de 33% à 50%. Céfuroxime non métabolisé, sécrété par la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire - chez les adultes 50% de la dose - après 12 heures. La période de demi-vie est de 1-1,5 heures. Si les reins T1 / 2 est altérée, elle s'allonge. Les taux sériques de céfuroxime diminuent avec la dialyse.
    Les indications:Maladies inflammatoires infectieuses causées par des micro-organismes sensibles au céfuroxime:
    - Infections des voies respiratoires supérieures, organes ORL (otite moyenne, sinusite, amygdalite et pharyngite).

    - Infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, bronchite aiguë et exacerbation de la bronchite chronique).

    - Infections des voies urinaires (pyélonéphrite, cystite, bactériurie asymptomatique, urétrite).

    - Infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, phlegmon, infection de la plaie, érysipélite).

    - Gonorrhée, urétrite gonococcique aiguë non compliquée et cervicite.

    - Borréliose Lyme (dans les premiers stades et la prévention des stades avancés chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans).
    Contre-indicationsHypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines, aux pénicillines et aux carbapénèmes; Enfants de moins de 3 ans (pour cette forme posologique).
    Soigneusement:Avec prudence doit être utilisé pour l'insuffisance rénale, les maladies du tractus gastro-intestinal (y compris dans l'histoire et la colite ulcéreuse non spécifique), la grossesse, l'allaitement, les patients affaiblis et émaciés.
    Grossesse et allaitement:
    L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'est possible que dans les cas où l'utilisation prévue pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
    Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Pour une absorption optimale céfuroxime Aksetil devrait être pris après les repas. Adultes:

    La plupart des infections

    250 mg deux fois par jour

    Infections des voies urinaires

    125 mg deux fois par jour

    Infections légères et modérées des voies respiratoires inférieures, par exemple, bronchite

    250 mg deux fois par jour

    Infections plus lourdes des voies respiratoires inférieures ou en cas de suspicion de pneumonie

    500 mg deux fois par jour

    Pyélonéphrite

    250 mg deux fois par jour

    Gonorrhée non compliquée

    Dose unique 1 g

    Borréliose de Lyme chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans

    500 mg deux fois par jour pendant 20 jours.

    Enfants:

    La plupart des infections

    125 mg deux fois par jour, jusqu'à un maximum de 250 mg par jour

    Otite moyenne ou infections plus graves

    250 mg (1 comprimé de 250 mg) deux fois par jour jusqu'à un maximum de 500 mg par jour

    Le traitement standard est de 5 à 10 jours.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, rarement - érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), lactosérum, bronchospasme, choc anaphylactique.

    Du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements, crampes et douleurs abdominales, ulcération de la muqueuse buccale, candidose de la cavité buccale, rarement - entérocolite pseudomembraneuse.

    Du système nerveux central: convulsions, maux de tête. Du système urinaire: une violation des reins, dysurie.

    Du système génito-urinaire: démangeaisons dans le périnée, vaginite.

    Depuis les organes des sens: perte auditive.

    De l'hématopoïèse: chant des thrombocytes, leucopénie, éosinophilie, anémie hémolytique.

    Indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase, hyperbilirubinémie, test de Coombs faussement positif.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation de l'excitabilité du cerveau avec le développement de crises. Traitement: lavage gastrique, la nomination de médicaments antiépileptiques, le contrôle et le maintien des fonctions vitales du corps, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

    Interaction:Les médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique peuvent entraîner une diminution de la biodisponibilité du médicament et empêcher une absorption accrue associée à la prise alimentaire. Avec l'administration simultanée avec des aminoglycosides, diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    La réception simultanée avec les diurétiques "en boucle" ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration dans le plasma et augmente la demi-vie du céfuroxime.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines.
    Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses.
    Le traitement continue pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, en cas d'infection causée par Streptococcus pyogenes, cours de traitement - au moins 7-10 jours.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination de la concentration de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase.
    Lors du passage de l'administration parenterale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après la prise de céfuroxime à l'intérieur, il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire de poursuivre l'administration par voie parentérale. Comme avec d'autres antibiotiques, l'administration prolongée de céfuroxime peut entraîner une croissance excessive d'organismes résistants, ce qui peut nécessiter l'arrêt du traitement. La colite pseudo-membraneuse a été observée avec une large gamme d'antibiotiques, il faut donc garder à l'esprit la possibilité de sa survenue. patients atteints de diarrhée sévère survenue pendant ou après un traitement antibiotique.
    Lors de la nomination des patients atteints de borréliose de Lyme, il est possible de développer une réaction de bactériolyse (réaction de Jarish-Gerxheimer) (rarement).
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Pendant la période de traitement, il faut faire attention quand conduite, et s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires qui peuvent affecter ces capacités.

    Forme de libération / dosage:
    Comprimés pelliculés, 250 mg et 500 mg.

    Emballage:
    4 comprimés dans une bande de papier d'aluminium, stratifié avec du polyéthylène. Pour 1 ou 10 bandes dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.
    10 comprimés dans une bande de papier d'aluminium, stratifié avec du polyéthylène. 1 bande dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.
    10 comprimés dans un blister de feuille d'aluminium avec un film de polymères. 1 blister dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.
    Emballage pour les hôpitaux. 100 comprimés dans des sacs en polyéthylène, suivis d'un contenant en polyéthylène haute densité, ainsi que des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:A sec, l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001905/10
    Date d'enregistrement:12.03.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Lupin Co., Ltd.Lupin Co., Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspLUPINE LIMITEDLUPINE LIMITED
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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