Axosafe - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon prégélatinisé 62,50 mg et 125,00 mg, crospovidone 62,50 mg et 125,00 mg, croscarmellose sodique 10,00 mg et 20,00 mg, laurylsulfate de sodium 4,50 mg et 9,00 mg, stéarate de magnésium 8,50 mg et 17,00 mg, dioxyde de silicium colloïdal 1,28 mg et 2,56 mg;

gaine de film: l'hypromélose 8,45 mg et 16,9 mg, le dioxyde de titane 3,49 mg et 6,98 mg, le giprolose 0,06 mg et 0,12 mg.

La description:

Comprimés blancs, pelliculés, à plaque oblongue, avec un risque d'un côté et une inscription NOBEL de l'autre.

Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.

ATX: & nbsp

J.01.D.C.02 Céfuroxime

Pharmacodynamique:

Génération d'antibiotique II de céphalosporine pour l'administration orale. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne) .Avec un large spectre d'action antimicrobienne. Très actif dans vivo et dans in vitro en couple:

micro-organismes gram-positifs, y compris les souches résistantes aux pénicillines (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus, Staphylococcus épidermidis, Streptocoque pyogenes et d'autres streptocoques bêta-hémolytiques, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque groupe B (Streptocoque agalactiae);

Micro-organismes Gram-négatifs: Escherichia coli, Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, (y compris les souches résistantes à l'ampicilline), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhée, (y compris les souches produisant et ne produisant pas de pénicillinase);

anaérobies Gram positif et Gram négatif, comprenant Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., plus Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

autres microorganismes: BOrrelia burgdorferi.

Pour insensible au céfuroxime: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Pharmacocinétique

Après l'administration orale de céfuroxime, l'auxetil est absorbé dans l'intestin, hydrolysé dans sa muqueuse et pénètre dans la circulation sanguine systémique sous forme de céfuroxime, distribué dans le liquide extracellulaire.Le niveau optimal d'absorption est noté lorsqu'il est pris immédiatement après les repas.La concentration maximale de céfuroxime dans le plasma sanguin, environ 4-6 mg / L pour une dose de 250 mg et 5-8 mg / L pour une dose de 500 mg, est observé environ 2-3 heures après la prise du médicament. Les concentrations thérapeutiques sont enregistrées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Les concentrations de céfuroxime dépassant la CMI (concentration inhibitrice minimale) pour la plupart des microorganismes peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et intraoculaire. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.

La demi-vie (T1 / 2) est d'environ 1,2 heure. Si la fonction rénale est altérée, T1 / 2 est prolongée.

La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33 à 50%.

Il n'est pas métabolisé dans le foie.

Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.

Les indications:

Maladies infectieuses-inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au céfuroxime:

- Organes LOP (otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite);

- les voies respiratoires inférieures (pneumonie, exacerbation de la bronchite chronique);

- système urinaire (pyélonéphrite, cystite et urétrite);

- peau et tissus mous (furonculose, pyodermite et impétigo);

- gonorrhée (y compris l'urétrite gonococcique non compliquée et la cervicite);

- les manifestations précoces de la maladie de Lyme et la prévention subséquente des manifestations tardives de la maladie de Lyme chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans.

Contre-indicationsHypersensibilité au céfuroxime ou à l'un des composants du médicament (y compris les céphalosporines, les pénicillines et les carbapénèmes), les enfants jusqu'à 3 ans.

Soigneusement:Insuffisance rénale chronique, saignements et maladies gastro-intestinales (y compris dans l'histoire, colite ulcéreuse), patients affaiblis et émaciés, grossesse, allaitement.

Grossesse et allaitement:Il n'y a pas de données expérimentales sur les effets embryotoxiques ou tératogènes du céfuroxime; cependant, pendant la grossesse, il faut l'administrer avec prudence, en corrélant les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus. Céfuroxime est excrété dans le lait maternel, donc pendant l'allaitement, le médicament est utilisé avec prudence.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé. Le traitement standard est de 5 à 10 jours. Adultes et enfants de plus de 12 ans:

La plupart des infections	250 mg deux fois par jour.
Infection des voies urinaires, pyelonefrit	250 mg deux fois par jour.
Infections des voies respiratoires de cours léger et modéré	250 mg deux fois par jour.
Infections respiratoires sévères (ou pneumonie suspectée)	500 mg deux fois par jour.
Gonorrhée non compliquée	1 g une fois.
Les manifestations précoces de la maladie de Lyme et la prévention subséquente des manifestations tardives de la maladie de Lyme chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans	500 mg deux fois par jour pendant 20 jours.

Enfants de 3 à 12 ans:

Pour la plupart des infections et des infections des voies respiratoires inférieures de gravité légère et modérée, la dose recommandée est de 125 mg deux fois par jour (dose quotidienne maximale de 250 mg). Avec une otite moyenne et des infections des voies respiratoires inférieures plus sévères, la dose recommandée est de 250 mg deux fois par jour (dose quotidienne maximale de 500 mg).

Effets secondaires:

Les effets secondaires suivants sont classés par organes et systèmes et par fréquence: très souvent (>1/10); souvent (>1/100 et <1/10); rarement (>1/1000 et <1/100); rarement - (>1/10 000 et <1/1000); très rarement (<1/10 000).

Autre: croissance souvent excessive Candidose après une utilisation à long terme.

De la part du système sanguin et lymphatique

Souvent - éosinophilie.

Rarement - faux test de Coombs positif, thrombocytopénie, leucopénie.

Très rarement - l'anémie hémolytique.

Réactions allergiques

Les réactions d'hypersensibilité, y compris: rarement - éruption cutanée; rarement - urticaire, démangeaisons; très rarement - fièvre médicamenteuse, maladie sérique, bronchospasme, choc anaphylactique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Du système nerveux

Souvent - un mal de tête, des vertiges.

Du système digestif

Souvent - les troubles gastroentérologiques, y compris la diarrhée, la nausée, la douleur abdominale.

Rare - vomissement.

Rarement, la colite pseudomembraneuse.

Du système hépatobiliaire

Souvent - une augmentation transitoire de l'activité des enzymes "hépatiques": alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, lactate déshydrogénase (ALT, ASAT, LDH).

Très rarement - jaunisse (principalement cholestatique), hépatite.

Depuis les organes des sens

Rarement, perte auditive.

Du système génito-urinaire

Rarement, démangeaisons dans le périnée, vaginite.

Surdosage:

Symptômes: excitation du système nerveux central, convulsions.

Traitement: la nomination de médicaments anticonvulsivants, le contrôle et le maintien des fonctions vitales, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.

Interaction:

L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente T1 / 2 cefurok-sima.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.

Les médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique réduisent l'absorption du céfuroxime et sa biodisponibilité.

Instructions spéciales:

Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses.Le traitement continue pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, en cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, le cours du traitement n'est pas moins de 10 jours.

Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles. Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination de la concentration de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Comme le médicament peut causer des vertiges, le patient doit être averti qu'il est nécessaire de faire fonctionner les véhicules et de travailler avec les mécanismes avec précaution.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés 250 mg et 500 mg.

Emballage:7 ou 10 comprimés dans la plaquette thermoformée (PVC - thermoplastique - PVDC) et feuille d'aluminium. 1 blister pour 10 comprimés ou 2 blisters pour 7 ou 10 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001198

Date d'enregistrement:11.11.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde

Fabricant: & nbsp

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S. dinde

Représentation: & nbspNobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.11.2015

Instructions illustrées

Instructions

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