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  • Forme de dosage: & nbspPoudre pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:
    céfuroxime sodique

    (en termes de céfuroxime) 750 mg 1500 mg
    La description:La poudre est blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:

    Génération d'antibiotiques II de céphalosporine pour l'usage parentéral. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne). A un large spectre d'action antimicrobienne. Très actif en ce qui concerne: Gram positif micro-organismes: Staphylococcus" aureus, Staphylococcus épidermidis,, y compris les souches résistantes aux pénicillines, mais à l'exclusion des souches résistantes à la méthicilline, Streptocoque pyogenes et d'autres streptocoques bêta-hémolytiques, Streptocoque pneumoniae, Streptocoque groupe B (Streptocoque agalactiae), Streptocoque mitis (groupes viridans), Bordetella coqueluche); Micro-organismes Gram-négatifs: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis," Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Haemophilus parainfluenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhée,, y compris les souches qui produisent et ne produisent pas de pénicillinase, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bacteroides spp., Borrelia burgdorferi; anaérobies gram-positifs et gram-négatifs: comprenant Clostridium spp. (outre Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.

    À céfuroxime insensible: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, durable à méthicilline souches Staphylococcus aureus, durable à méthicilline souches Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., plus souches Serratia spp., Bacteroides fragilis.

    Pharmacocinétique
    Après l'administration intramusculaire (intramusculaire) de 750 mg, la concentration maximale (Cmax) est atteinte après 15-60 minutes et est de 27 μg / ml. Avec l'administration intraveineuse (IV) de 750 mg et 1500 mg de C max en 15 minutes est de 50 et 100 μg / ml, respectivement.La concentration thérapeutique est maintenue à 5,3 et 8 heures, respectivement. La demi-vie (T1 / 2) pour l'injection intraveineuse et intramusculaire est de 1,3 à 1,5 heure chez les nouveau-nés de 2 à 2,5 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33 à 50%. '
    Dans le corps, il n'est pas métabolisé. Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire inchangée: 85-90% dans les 8 heures (la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine); après 24 heures, il est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire). Les concentrations thérapeutiques sont déterminées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Des concentrations de céfuroxime dépassant les concentrations minimales inhibitrices pour la plupart des microorganismes peuvent être atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et intraoculaire. Lorsque la méningite pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, les patients atteints de méningite bactérienne dans le liquide céphalo-rachidien atteignent des concentrations thérapeutiques de céfuroxime. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Infections bactériennes de diverses localisations causées par des micro-organismes sensibles au céfuroxime:

    - les maladies infectieuses des voies respiratoires (y compris la bronchite, la pneumonie, les abcès pulmonaires, l'empyème pleural);

    - les infections des organes LOP (y compris la sinusite, l'amygdalite, la pharyngite, l'otite moyenne);

    - les infections des voies urinaires (y compris la pyélonéphrite, la cystite, la bactériurie asymptomatique, la gonorrhée);

    - les infections de la peau et des tissus mous (y compris l'érysipèle, la pyodermite, l'impétigo, la furonculose, la cellulite, l'infection de la plaie, l'érysipélite);

    - infection des os et des articulations (y compris l'ostéomyélite, l'arthrite septique);

    - Les maladies infectieuses-inflammatoires des organes pelviens (y compris la salpingite, l'endométrite, la salpingo-ovarite);

    - septicémie;

    - méningite;

    - Maladie de Lyme (borréliose).

    Il est indiqué pour l'antibioprophylaxie des complications infectieuses lors des opérations au
    la poitrine, l'abdomen, le bassin, les articulations (y compris les opérations sur les poumons, le cœur, l'œsophage, la chirurgie vasculaire avec un risque élevé de complications d'infection, et les opérations orthopédiques).
    Contre-indicationsHypersensibilité au céfuroxime, aux autres céphalosporines, aux pénicillines et aux carbapénèmes.
    Soigneusement:Avec prudence, le médicament est utilisé chez les nouveau-nés et la prématurité; chez les patients affaiblis et épuisés; avec l'insuffisance rénale chronique (CRF), les maladies du gros intestin (y compris dans l'histoire et la colite ulcéreuse); lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques de l'anse.
    Grossesse et allaitement:
    Pendant la grossesse, nommer dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus, et devrait être effectué sous la supervision d'un spécialiste.
    Céfuroxime pénètre dans le lait maternel à de faibles concentrations.S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.
    Dosage et administration:

    Par voie intramusculaire, struyno intraveineuse et goutte à goutte.

    Adultes nommer 750 mg de Z fois par jour; Pour les infections sévères, la dose est portée à 1500 mg et administrée 3-4 fois par jour (si nécessaire, l'intervalle entre les administrations peut être réduit à 6 heures). La dose quotidienne moyenne est de 3-6 g.

    Avec la méningite bactérienne - in / in; 3 g toutes les 8 heures.

    Lorsque pneumonie - dans / m ou / dans, 1500 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 h, puis aller à l'intérieur, 500 mg 2 fois par jour pendant 7-10 jours.

    Lorsque l'exacerbation de la bronchite chronique est prescrite en / m ou IV, 750 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur, 500 mg deux fois par jour pendant 5-10 jours.

    Avec la gonorrhée - in / m, 1500 mg, une fois (ou comme 2 injections de 750 mg avec l'introduction dans différentes zones, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Enfants nommer 30-100 mg / kg / jour, la dose quotidienne est divisée par 3-4 in / in ou in / m d'administration. Pour le traitement de la plupart des infections, la dose optimale est de 60 mg / kg / jour.

    Nouveau-nés et enfants de moins de 3 mois nommer 30 mg / kg / jour, la dose quotidienne est divisée en 2-3 injections.

    Dans la méningite bactérienne - pour les enfants de plus en plus jeunes, 150-250 mg / kg / jour, la dose quotidienne est divisée en 3-4 injections; nouveau-nés - 100 mg / kg / jour.

    Prophylaxie antibiotique périopératoire: avec des opérations sur la cavité abdominale, les organes pelviens et les opérations orthopédiques - IV, 1500 mg avec une prémédication ou une anesthésie d'introduction, mais pas plus tôt qu'une heure avant l'opération; puis en outre dans / dans ou / m 750 mg à 8 et 16 h après l'opération. Aux opérations sur le coeur, les poumons, l'oesophage et les récipients - in / in, 1500 мг avec la prémédication ou l'introduction de l'anesthésie, mais pas plus tôt, qu'une heure avant le début de l'opération; puis IV ou IV, 750 mg 3 fois par jour pendant les prochaines 24-48 heures. Lorsque l'articulation est complètement remplacée (en plus de l'IV), 1500 mg de la poudre antibiotique sont mélangés à sec avec chaque ciment de polymère de méthacrylate de méthyle avant l'addition du monomère liquide. Dans l'insuffisance rénale chronique (IRC) nécessite un mode de correction: la clairance de la créatinine (CC) de 10-20 ml / min administré en / in ou / m à 750 mg 2 fois par jour, avec CC que 10 ml / min - 750 mg une fois un jour. Les patients en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux ou une hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits 750 mg deux fois par jour; pour les patients sous hémofiltration à faible vitesse, les doses recommandées pour l'insuffisance rénale sont prescrites.

    Préparation de la solution pour injection:

    Solution pour les injections IM:

    Dans une bouteille contenant 750 mg de poudre sèche de Cefuabral®, ajouter 3 ml de solvant (eau stérile pour injection, solution de chlorhydrate de lidocaïne à 0,5-1%). Agiter doucement jusqu'à formation d'une bouillie. Entrer profondément intramusculaire dans les zones du corps avec une couche musculaire prononcée (quadrant supérieur-externe de la fesse ou de la surface latérale de la cuisse).

    Solution pour administration intraveineuse:

    Dissoudre:

    - 750 mg de Cefuabral® dans 5-6 ml ou plus d'eau pour préparations injectables,

    - 1500 mg de Cefuabral® dans 15 ml ou plus d'eau pour préparations injectables.

    Ces solutions peuvent être injectées directement dans la veine ou à travers un site d'injection spécial ou un port pour les systèmes de perfusion intraveineuse si le patient reçoit des fluides parentéraux compatibles avec Cefurabol ®.

    Pour les perfusions intraveineuses à court terme (jusqu'à 30 minutes), 1500 mg de médicament sont dissous dans 50 ml d'eau pour préparations injectables ou un autre liquide compatible pour perfusion.

    Lors du mélange d'une solution de Cefuabral® (1500 mg dans 15 ml d'eau pour injection) et de métronidazole (50 mg / 100 ml), les deux composants restent actifs.

    Les solutions de Cefuabral® préparées avec de l'eau pour injection peuvent être conservées pendant 24 heures à température ambiante. Cefuabral® est compatible avec le liquide le plus couramment utilisé pour l'administration intraveineuse.Le médicament est stable jusqu'à 24 heures à température ambiante lorsqu'il est mélangé avec les solutions suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de dextrose à 5%, solution de dextrose à 10% , La solution de Hartman. Il est permis d'utiliser une solution jaune pendant le stockage. La stabilité du médicament Cefurabol® dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% et dans une solution à 5% de dextrose n'est pas altérée en présence de phosphate de sodium d'hydrocortazone. Cefuabral® est compatible avec l'héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium; chlorure de potassium (10 mEq / L et 40 mEq / L) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Cefuabral® ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec des antibiotiques du groupe aminoglycoside. Une solution d'hydrogénocarbonate de sodium 2,74% a un pH qui affecte de manière significative la couleur de la solution du médicament Cefurabol ®, donc il n'est pas recommandé de l'utiliser pour la reproduction. Cependant, si une solution de bicarbonate de sodium est administrée au patient, alors, si nécessaire, peut être injecté directement dans le tube du système de perfusion.

    Effets secondaires:

    Réactions allergiques frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), bronchospasme, érythème exsudatif malin, nécrolyse épidermique toxique, vascularite, choc anaphylactique.

    Du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, spasmes et douleurs abdominales, ulcération de la muqueuse buccale, candidose de la cavité buccale, glossite, colite pseudomembraneuse, altération de la fonction hépatique (activité accrue de l'aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, lactate déshydrogénase, phosphatase alcaline , concentration de bilirubine) cholestase.

    Du système génito-urinaire: altération de la fonction rénale (diminution de la clairance de la créatinine, augmentation de la créatinine et de l'azote uréique résiduel dans le sang), néphrite interstitielle, dysurie, prurit et vaginite.

    De l'hématopoïèse: réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, anémie (aplasique ou hémolytique), éosinophilie, neutropénie, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, hypoprothrombinémie, prolongation du temps de prothrombine.

    Les réactions locales: irritation, infiltration et douleur au point d'injection, phlébite.

    Du système nerveux central: convulsions.

    Depuis les organes des sens: perte auditive.

    Surdosage:
    Symptômes: Excitation du SNC, convulsions.
    Traitement: la nomination de médicaments antiépileptiques, le contrôle et le maintien des fonctions vitales, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:
    L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la céfuroxime T1 / 2.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    Pharmaceutiquement compatible avec le métronidazole, l'azlocilline, le xylitol, avec des solutions aqueuses contenant jusqu'à 1% de chlorhydrate de lidocaïne; Solution aqueuse à 5% et 10% de dextrose, solution aqueuse contenant 0,18% de chlorure de sodium et 4% de dextrose, une solution aqueuse contenant 5% de dextrose et 0,9% de chlorure de sodium, une solution aqueuse contenant 5% de dextrose; et 0,45% de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de Hartman, solution de lactate de sodium, héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, solution de bicarbonate de sodium.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses.Le traitement se poursuit pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, dans le cas d'infections causées par Streptoccocus pyogenes, cours de traitement - moins 7-10 jours.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    Chez les patients recevant cefurabol ®, à une certaine concentration de glucose dans le sang, il est recommandé d'effectuer des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase.Dans le contexte du traitement de la méningite chez les enfants, la perte d'audition est possible.
    Lors du passage de l'administration parentérale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des micro-organismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après la prise de céfuroxime à l'intérieur, il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire de poursuivre l'administration par voie parentérale.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les études sur l'effet de Cefuabral® sur la performance des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et la rapidité des réactions n'ont pas été menées. Compte tenu du potentiel d'effets secondaires du système nerveux et des organes sensoriels, lors de l'utilisation de Cefuabral®, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 750 mg et 1500 mg.
    Emballage:
    750 mg de substance active dans des flacons en verre d'une contenance de 10 ml, 1500 mg de substance active dans des flacons de verre de 20 ml, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc, serties de capuchons en aluminium ou de capsules serties.
    1.1 un flacon de la préparation et des instructions d'utilisation est placé dans un paquet de carton.
    Pour un dosage de 750 mg:
    Le solvant - "Eau pour injection" dans des ampoules en verre de 5 ml.
    1.1 Une bouteille de médicament et 1 ampoule sont emballés dans un emballage en carton. Dans le pack, insérez les instructions d'utilisation.
    2. 1 flacon de préparation et 1 ampoule avec solvant sont emballés dans une boîte à mailles en polychlorure de vinyle et une feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de maille de contour et les instructions d'utilisation sont mis dans un paquet de carton.
    3.5 bouteilles avec la préparation sont emballés dans des paquets de maille de contour de film de chlorure de polyvinyle et de clinquant d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de maille de contour et des instructions pour l'utilisation sont mis dans un paquet de carton.
    4. 5 bouteilles avec la préparation complète avec 5 ampoules du solvant sont emballées dans des paquets de cellules profilées faites de film de polychlorure de vinyle et de feuille d'aluminium laqué ou sans feuille. Un paquet de maille de contour avec la préparation, un paquet de maille de contour avec un solvant et une instruction pour l'usage est mis dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:
    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000129 / 01
    Date d'enregistrement:01.02.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:PREBAND PFC, LLCPREBAND PFC, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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