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  • Forme de dosage: & nbsppoudre pour solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:
    Une bouteille contient:

    Substance active:

    céfuroxime sodique en termes de céfuroxime 750 mg ou 1500 mg
    La description:Blanc, blanc avec une teinte jaunâtre ou une poudre jaune pâle.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antibiotique-céphalosporine.
    ATX: & nbsp

    J.01.D.C.02   Céfuroxime

    Pharmacodynamique:
    Génération d'antibiotiques II de céphalosporine pour l'utilisation orale et parentérale. Il agit bactéricide (il casse la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne). A un large spectre d'action antimicrobienne.
    Très actif contre les microorganismes Gram positif, y compris les souches résistantes aux pénicillines (à l'exception des souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (et autres streptocoques bêta-hémolytiques), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus groupe B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans), la plupart des Clostridium spp .;
    Microorganismes Gram négatif (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Y compris Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Haemophilus parainfluenzae, y compris les souches résistantes à l'ampicilline, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, y compris les souches productrices et non production de pénicillinase, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis;
    Gram positif (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.) Et anaérobies Gram négatif (Fusobacterium spp.).
    Par insensible au céfuroxime: Clostridium difficile, Pseudomonas spp, Campylobacter spp, Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, souches résistantes à la méthicilline de Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp, Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Citrobacter spp ... , Serratia spp., Bacteroides fragilis.
    Pharmacocinétique
    Après l'administration intramusculaire (intramusculaire) de 750 mg, la concentration maximale (Cmax) est atteinte après 15-60 minutes, avec intraveineuse (iv) après 15 minutes. La concentration thérapeutique reste respectivement d'environ 5 et 8 heures. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 33 à 50%. Il n'est pas métabolisé dans le foie.
    Il est excrété par les reins par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire 85-90% inchangé pendant 8 heures (la plus grande partie du médicament est excrétée dans les 6 premières heures, tout en créant des concentrations élevées dans l'urine); après 24 heures, il est complètement éliminé (50% par sécrétion tubulaire, 50% par filtration glomérulaire). T1 / 2 avec iv et / m introduction - une moyenne de 1,5 heures, chez les nouveau-nés - 2-2,5 heures.
    Des concentrations thérapeutiques sont créées dans le liquide pleural, la bile, l'expectoration, le myocarde, la peau et les tissus mous. Les concentrations de céfuroxime dépassant la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des microorganismes sont atteintes dans le tissu osseux, le liquide synovial et intraoculaire.Lorsque la méningite pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Traverse le placenta et pénètre dans le lait maternel.
    Les indications:
    Infections bactériennes causées par des micro-organismes sensibles:

    (voies respiratoires, bronchite, pneumonie, abcès du poumon, empyème de la plèvre, etc.)

    - Organes LOP (y compris la sinusite, l'amygdalite, la pharyngite, l'otite moyenne),

    - voies urinaires (y compris pyélonéphrite, cystite, bactériurie asymptomatique, gonorrhée),

    - peau et tissus mous (érysipèle, pyodermite, impétigo, furonculose, phlegmon, infection de la plaie, érysipéloïde, etc.)

    -nouvelles et articulations (ostéomyélite, arthrite septique, etc.),

    -organismes du petit bassin (endométrite, annexite, cervicite),

    -sepsie, méningite, maladie de Lyme (borréliose),

    -prophylaxie des complications infectieuses lors des interventions sur les organes de la poitrine, de la cavité abdominale, du bassin, des articulations (y compris les opérations sur les poumons, le cœur, l'œsophage, la chirurgie vasculaire à haut risque de complications infectieuses et les opérations orthopédiques).
    Contre-indicationsHypersensibilité (y compris à d'autres. Céphalosporines, pénicillines et carbapénèmes).
    Soigneusement:Période néonatale, prématurité, insuffisance rénale chronique, saignement et maladies gastro-intestinales (y compris antécédents, colite ulcéreuse), patients affaiblis et émaciés, grossesse, allaitement.
    Grossesse et allaitement:
    S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la grossesse, il est nécessaire de mettre en corrélation les avantages pour la mère et le risque pour le fœtus, car les données sur le développement des effets embryotoxiques ou tératogènes du céfuroxime sont absents.
    Le céfuroxime étant excrété dans le lait maternel, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription aux mères qui allaitent, en corrélant les avantages pour la mère et le risque pour le nourrisson.
    Dosage et administration:
    Dans / m, dans / dans.
    In / in et / m adultes sont prescrits 750 mg toutes les 8 heures; avec les infections sévères - la dose est augmentée à 1500 mg toutes les 6-8 heures. La dose quotidienne moyenne est de 3-6 g. Le cours moyen du traitement est de 5-10 jours.

    Avec la gonorrhée - in / m 1500 mg une fois (ou sous la forme de 2 injections de 750 mg avec l'introduction de différents

    région, par exemple, dans les deux muscles fessiers).

    Avec la méningite bactérienne - IV, 3 g toutes les 8 heures.

    Avec l'infection des os et des articulations-1500 mg toutes les 8 heures.

    Dans les chirurgies sur la cavité abdominale, les organes pelviens et les opérations orthopédiques - 1500 mg avec l'induction de l'anesthésie, puis en outre - dans / m 750 mg, 8 et 16 heures après l'opération. Aux opérations sur le coeur, les poumons, l'oesophage et les récipients - dans / dans 1500 мг à l'induction de l'anesthésie, puis - selon 750 мг 3 fois par jour pendant les ultérieures 24-48 heures.

    Lorsque pneumonie - dans / m ou / dans le 1500 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur, 500 mg 2 fois par jour pendant 7-10 jours.

    Avec une exacerbation de la bronchite chronique, I / m ou IV est prescrit 750 mg 2-3 fois par jour pendant 48-72 heures, puis aller à l'intérieur, 500 mg deux fois par jour pendant 5-10 jours. Dans l'insuffisance rénale chronique, la correction du schéma posologique est nécessaire: avec CQ plus de 20 ml / min - nommer IV ou IV 750-1500 mg toutes les 8 heures, 10-20 ml / min administré par IV ou IV 750 mg toutes les 12 heures heures, avec un CC inférieur à 10 ml / min, 750 mg toutes les 24 heures. Les patients en hémodialyse continue utilisant un shunt artério-veineux ou une hémofiltration à haute vitesse dans les unités de soins intensifs sont prescrits 750 mg deux fois par jour à la fin de l'hémodialyse de la session; Pour les patients sous hémofiltration à basse vélocité, les doses recommandées pour l'insuffisance rénale sont prescrites. Les enfants reçoivent 30 à 100 mg / kg / jour en 3 ou 4 doses fractionnées. Dans la plupart des infections, la dose optimale est de 60 mg / kg / jour. Dans les infections sévères et mettant la vie en danger, des doses de 100 mg / kg / jour (mais ne dépassant pas la dose chez les adultes) peuvent être utilisées. Dans le cas de la méningite bactérienne, des doses élevées de 200 à 240 mg / kg / jour IV sont utilisées, divisées en doses égales, administrées toutes les 6 à 8 heures.

    Avec l'infection des os et des articulations - 150 mg / kg / jour, répartis en doses égales, qui sont administrés toutes les 8 heures.

    Si la fonction rénale est altérée, la fréquence d'administration doit correspondre à la fréquence d'application du médicament chez les adultes présentant une insuffisance rénale concomitante. Les nouveau-nés et les enfants de moins de 3 mois reçoivent 30 mg / kg / jour en 2-3 séances; à la méningite bactérienne - 100 mg / kg / jour.

    Règles pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse

    750 mg de la préparation sont dissous dans 8,0 ml d'eau pour préparations injectables afin d'obtenir une solution à une concentration d'environ 90 mg / ml. Entrez lentement pendant 3-5 minutes.

    Pour une perfusion de courte durée (jusqu'à 30 minutes), 1500 mg de médicament sont dissous dans 50 ml d'eau pour préparations injectables ou dans l'un des solvants compatibles: solution de dextrose (glucose) à 5%, solution de chlorure de sodium à 0,9%. Les solutions résultantes sont injectées directement dans la veine ou dans le tube du système de perfusion.

    Pour une perfusion continue, la solution médicamenteuse est diluée avec l'une des solutions suivantes: eau pour injection, injection de dextrose à 5% (glucose), injection de dextrose (glucose) 10%, solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution de glucose à 5% et injection de chlorure de sodium à 0,9%, solution de glucose à 5% et 0,45% solution de chlorure de sodium pour injection, solution de lactate de sodium pour injection.

    Règles pour la préparation d'une solution pour l'introduction / m

    750 mg de médicament sont dilués dans 3 ml d'eau pour préparations injectables, agités doucement jusqu'à l'obtention d'une solution.La solution préparée est injectée profondément dans le muscle grand fessier ou dans la face antérieure de la cuisse

    Effets secondaires:Réactions allergiques: frissons, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème exsudatif multiforme (incluant le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique, bronchospasme, néphrite interstitielle, angio-œdème, choc anaphylactique.
    Du système génito-urinaire: démangeaisons au périnée, vaginites.
    Du système nerveux central: convulsions.
    Du système urinaire: augmentation de la créatinine et de l'azote uréique dans le plasma, diminution de la clairance de la créatinine.
    De la part du système digestif: diarrhée, nausées, vomissements, crampes et douleurs abdominales, ulcération de la muqueuse buccale, candidose de la cavité buccale, colite pseudomembraneuse.
    Des sens: une diminution de l'audition.
    De la part des organes de l'hématopoïèse: une diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite, une éosinophilie, une neutropénie transitoire et une leucopénie.
    Indicateurs de laboratoire: activité accrue des enzymes «hépatiques», incl. Phosphatase alcaline, lactate déshydrogénase, hyperbilirubinémie, test de Coombs faux positif. Réactions locales: irritation, infiltration et douleur au site d'injection, thrombophlébite.
    Surdosage:
    Symptômes: excitation du système nerveux central, convulsions.
    Traitement: l'introduction de médicaments antiépileptiques, le contrôle et le maintien des fonctions vitales, l'hémodialyse et la dialyse péritonéale.
    Interaction:
    L'administration orale simultanée de diurétiques «en boucle» ralentit la sécrétion tubulaire, réduit la clairance rénale, augmente la concentration plasmatique et augmente la céfuroxime T1 / 2.
    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des aminoglycosides et des diurétiques, le risque d'effets néphrotoxiques augmente.
    Il est pharmaceutiquement compatible avec des solutions aqueuses contenant 1% de chlorhydrate de lidocaïne, 0,9% de chlorure de sodium, 5 et 10% de dextrose, 0,18% de solution de chlorure de sodium et 4% de dextrose, 5% de dextrose et 0,9% de chlorure de sodium, Solution de Ringer, solution de Hartman, solution de lactate de sodium, héparine (10 U / ml et 50 U / ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
    Pharmaceutiquement incompatible avec les aminoglycosides, solution de bicarbonate de sodium 2,74%.
    Instructions spéciales:
    Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques aux pénicillines peuvent présenter une hypersensibilité aux antibiotiques céphalosporines. Dans le processus de traitement, le contrôle de la fonction rénale est nécessaire, en particulier chez les patients recevant le médicament à fortes doses. Le traitement se poursuit pendant 48-72 heures après la disparition des symptômes, dans le cas d'infections causées par Streptococcus pyogenes, cours de traitement - au moins 7-10 jours.
    Pendant le traitement, une réaction de Coombs faussement positive et une réaction urinaire faussement positive au glucose sont possibles.
    La solution prête à l'emploi peut être conservée à température ambiante pendant 7 heures, au réfrigérateur pendant 48 heures. Il est permis d'utiliser une solution jaune pendant le stockage.
    Chez les patients recevant céfuroxime, lors de la détermination de la concentration de glucose dans le sang, il est recommandé d'utiliser des tests avec la glucose oxydase ou l'hexokinase.
    Lors du passage de l'administration parenterale à l'ingestion, la gravité de l'infection, la sensibilité des microorganismes et l'état général du patient doivent être pris en compte. Si 72 heures après la prise de céfuroxime à l'intérieur, il n'y a pas d'amélioration, il est nécessaire de poursuivre l'administration par voie parentérale. Le céfroxime contient du sodium, ce qui devrait être pris en compte lors de la prescription du médicament aux patients suivant un régime à faible teneur en sodium. Après dilution, les solutions du médicament peuvent être conservées à température ambiante pendant 24 heures, au réfrigérateur pendant 48 heures (à une température de 5 ° C). Il est permis d'utiliser une solution jaune pendant le stockage.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Poudre pour la préparation de la solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire 750 mgs, 1500 mgs.
    Forme de libération / dosage:
    Poudre pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 750 mg et 1500 mg.
    Emballage:Pour 750 mg et 1500 mg d'ingrédient actif dans un flacon de verre transparent, scellé avec un bouchon de caoutchouc chlorobutyle, anneau d'aluminium serti; 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Par 10, 25, 48 ou 100 bouteilles avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation médicale dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).
    Conditions de stockage:Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:
    3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-007152/10
    Date d'enregistrement:26.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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