En règle générale, Diprivan® nécessite une utilisation supplémentaire d'agents analgésiques.
Diprivan® est associé à une anesthésie rachidienne et péridurale; avec des médicaments couramment utilisés pour la prémédication; avec des myorelaxants, des moyens pour l'anesthésie par inhalation et des analgésiques, alors qu'il n'y avait pas d'incompatibilité pharmacologique. Des doses plus faibles de Diprivan® peuvent être nécessaires dans les cas où l'anesthésie générale est utilisée en complément des méthodes d'anesthésie régionale utilisées.
Conseils sur la préparation de l'introduction de Diprivan® cible concentration par le système de perfusion qui comprend un logiciel approprié "Diprifyuzor" Voir D. Cette utilisation est limitée à l'induction et le maintien de l'anesthésie générale chez les adultes. Le système de perfusion pour la concentration cible (DIC) "Diprifuge" n'est pas recommandé pour la sédation chez les patients dans les unités de soins intensifs, pour un effet sédatif avec une conscience conservée, ou chez les enfants.
A. ADULTES
Induction de l'anesthésie générale
Diprivan® peut être utilisé pour induire une anesthésie par injection lente ou perfusion. Indépendamment du fait que la prémédication ait été ou non réalisée, l'administration de Diprivan® est recommandée (injections bolus ou perfusion d'environ 40 mg toutes les 10 secondes - moyenne adulte dans un état satisfaisant), en fonction de la réponse du patient avant l'apparition des signes cliniques d'anesthésie. Chez la plupart des patients adultes de moins de 55 ans, la dose moyenne de Diprivan® est de 1,5 à 2,5 mg / kg. La dose totale requise peut être réduite en utilisant des doses d'administration plus faibles (20-50 mg / min). Pour les patients plus âgés que cet âge, habituellement une dose plus faible est requise. Patients 3 et 4 classes COMME UN (Classification de l'état physique du patient américain Société de Anesthésiologie (COMME UN) Classification), l'administration doit être effectuée à un débit plus faible (environ 20 mg toutes les 10 secondes).
Maintenir l'anesthésie générale
L'anesthésie peut être maintenue soit par une perfusion constante du médicament Diprivan®, soit par des injections répétées de bolus nécessaires pour maintenir la profondeur d'anesthésie requise.
Infusion continue
Le taux d'administration requis varie considérablement selon les caractéristiques individuelles des patients. Typiquement, un taux compris entre 4 et 12 mg / kg / h garantit une anesthésie adéquate.
Injections de bolus répétés
Si une technique impliquant des injections bolus répétées est utilisée, alors l'administration de doses croissantes de 25 mg à 50 mg, en fonction du besoin clinique, est utilisée.
Sédation pendant les soins intensifs
L'introduction de Diprivan® à l'aide du système Diprifuge pour la sédation des patients pendant les soins intensifs n'est pas recommandée.
Lors de l'utilisation du médicament Diprivan ® pour la sédation de patients adultes en ventilation et recevant un traitement intensif, il est recommandé de l'utiliser par perfusion continue. Le débit de perfusion doit être ajusté à la profondeur de sédation requise, mais un taux de 0,3-4,0 mg / kg / h devrait assurer une sédation satisfaisante. Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 4,0 mg / kg / h, sauf si le bénéfice potentiel pour le patient l'emporte sur le risque d'effets secondaires.
Sédation des patients conscients lors des procédures chirurgicales et diagnostiques
L'introduction de Diprivan® à l'aide du système Diprifusor pour la sédation avec préservation de la conscience n'est pas recommandée.
Pour assurer la sédation pendant les procédures chirurgicales et diagnostiques, le taux d'administration et la posologie doivent être choisis individuellement en fonction de la réponse clinique du patient.
Pour la majorité des patients, 0,5-1,0 mg / kg est nécessaire pendant 1-5 minutes pour le début de la sédation.
Pour maintenir la sédation, le débit de perfusion doit être ajusté en fonction de la profondeur de sédation requise; pour la plupart des patients, un taux de 1,5 à 4,5 mg / kg / h est requis. Si une augmentation rapide de la profondeur de la sédation est nécessaire, l'administration en bolus de 10-20 mg de Diprivan® peut être utilisée en complément de la perfusion. Pour les patients de 3 et 4 classes COMME UN il peut être nécessaire de réduire la dose et la vitesse d'administration.
B. Patients âgés
Les patients plus âgés ont besoin de doses plus faibles de Diprivan® pour l'anesthésie. Lorsque la réduction de la dose doit être guidée par l'état physique et l'âge du patient. Une dose réduite doit être administrée à une vitesse plus faible que d'habitude et titrée en fonction de la réponse du patient. Lors de l'utilisation de Diprivan ® pour maintenir l'anesthésie ou la sédation, le débit de perfusion ou la «concentration cible» du médicament doit être réduit. Pour les patients de 3 et 4 classes COMME UN une réduction supplémentaire de la dose et du taux d'administration peut être nécessaire. Pour éviter l'oppression des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, les patients âgés ne sont pas recommandés pour l'administration rapide de bolus (simple ou répété).
V. ENFANTS
Il est déconseillé aux enfants d'administrer Diprivan® à l'aide du système Diprifuge dans toutes les indications.
Induction de l'anesthésie générale
Diprivan® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 1 mois (voir «Contre-indications»).
Lors de l'utilisation du médicament Diprivan ® afin d'assurer l'induction de l'anesthésie chez l'enfant, il est recommandé de l'injecter lentement jusqu'à l'apparition des signes cliniques d'anesthésie. La dose doit être ajustée en fonction de l'âge et / ou du poids corporel de l'enfant.
Pour la plupart des enfants de plus de 8 ans, environ 2,5 mg / kg de Diprivan® sont probablement nécessaires pour induire une anesthésie.
Pour les enfants âgés de 1 mois à 8 ans, la dose requise peut être plus élevée. Une dose plus faible est recommandée pour les enfants de 3e et 4e années COMME UN.
Maintenir l'anesthésie générale
Diprivan® n'est pas recommandé chez les enfants de moins d'un mois.
Le maintien de l'anesthésie est assuré par l'administration de Diprivan® par perfusion continue ou par injections répétées de bolus. Nécessaire pour maintenir la profondeur d'anesthésie requise. Le taux d'administration requis diffère significativement chez différents patients; une anesthésie satisfaisante est habituellement administrée à un débit de perfusion de 9-15 mg / kg / h.
Sédation des patients conscients lors des procédures chirurgicales et diagnostiques
Diprivan® n'est pas recommandé chez les enfants de moins d'un mois.
Pour assurer une sédation à court terme pendant les procédures chirurgicales et diagnostiques, le taux d'administration et la dose doivent être choisis individuellement en fonction de la réponse clinique du patient.
Dans la plupart des cas, le début de la sédation est atteint avec l'administration du médicament à une dose de 1-2 mg / kg pendant au moins 1 minute. Pour maintenir la sédation, le débit de perfusion doit être ajusté en fonction de la profondeur de sédation requise; pour la plupart des patients, un taux de 1,5-9 mg / kg / h est requis. Si une augmentation rapide de la profondeur de la sédation est nécessaire, l'injection en bolus de Diprivan® à une dose allant jusqu'à 1 mg / kg peut être utilisée en complément de la perfusion.
Chez les patients de grade 3 et 4, l'AAS peut nécessiter une réduction de la dose et du taux d'administration.
Sédation pendant les soins intensifs
Diprivan® n'est pas recommandé pour la sédation chez les enfants, car sa sécurité et son efficacité dans cette application n'ont pas encore été confirmées. En cas d'utilisation non autorisée, des événements indésirables graves (y compris des décès) ont été notés, bien qu'il n'y ait pas de lien de causalité avec Diprivan®. Ces effets indésirables ont été le plus souvent observés chez les enfants atteints d'infections des voies respiratoires qui ont reçu des doses dépassant les doses recommandées pour les adultes.
D. INTRODUCTION
Diprivan® peut être administré non dilué à l'aide de seringues en plastique ou de flacons en verre pour perfusion ou rempli de seringues en verre Diprivan®. Dans les cas où Diprivan® est utilisé sous forme non diluée pour maintenir une anesthésie générale, il est recommandé de toujours utiliser des perfuseurs ou des infusomats afin de contrôler la vitesse d'administration.
Diprivan® peut également être utilisé dilué avec seulement 5% de solution de dextrose pour l'administration intraveineuse, dans des sacs de PVC ou dans des bouteilles en verre. La solution, dont la dilution ne devrait pas dépasser un rapport de 1: 5 (2 mg / ml propofol), devrait être préparé conformément aux règles d'aseptique immédiatement avant utilisation. Le mélange reste stable pendant 6 heures.
Une solution diluée de Diprivan® peut être administrée en utilisant une variété de systèmes de perfusion réglables, cependant, l'utilisation de tels dispositifs n'évite pas complètement le risque d'administration accidentelle et incontrôlée de grands volumes de Diprivan® dilué. Les burettes, les compteurs de gouttes ou les pompes de dosage doivent toujours faire partie de la ligne de perfusion. Lors du choix du volume maximum de Diprivan® dilué dans une burette, il faut garder à l'esprit le risque d'une administration incontrôlée.
Diprivan® peut être administré par un té avec une valve proche du site d'injection, en même temps qu'une solution de dextrose à 5% pour l'administration intraveineuse, une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour une administration intraveineuse ou une solution de dextrose à 0,18% pour l'administration intraveineuse.
Une seringue en verre prête à l'emploi a moins de résistance au piston qu'une seringue jetable en plastique et est plus facile à conduire. Lorsque Diprivan® est administré manuellement avec une seringue en verre prête à l'emploi, le système de perfusion entre la seringue et le patient ne doit pas rester ouvert s'il n'y a pas d'observation du personnel médical.
Une compatibilité appropriée doit être assurée si une seringue en verre prête à l'emploi est utilisée dans une pompe à seringue. En particulier, la conception de la pompe doit empêcher le siphonage et fournir une alarme pour le colmatage à une pression ne dépassant pas 1000 mm Hg. Si une pompe programmable ou équivalente est utilisée, suggérant la possibilité d'utiliser des seringues différentes, alors dans le cas de l'utilisation d'une seringue en verre prête à l'emploi, seule la "B-ré"50/60 ml Plastipak. Diprivan® peut être pré-mélangé avec de l'alfentanil pour injection contenant 500 μg / ml d'alfentanil, dans un rapport volumique de 20: 1 à 50: 1. Les mélanges doivent être préparés en utilisant un équipement stérile et appliqués dans les 6 heures après préparation.
Pour réduire la douleur au début de l'injection, la dose d'induction de Diprivan® immédiatement avant administration peut être mélangée avec de la lidocaïne pour injection dans une seringue en plastique dans la proportion suivante: 20 parties de Diprivan® et jusqu'à 0,5% ou 1% de lidocaïne solution pour injection.
DÉCOMPOSITION DIPRIVAN® ET INTRODUCTION CONJOINTE EN COMBINAISON AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS OU SOLUTIONS D'INFUSION
| Méthode simultané applications | Solution de médicament ou de perfusion | Préparation | Avertissements |
| Préliminaire mélange | Solution de dextrose à 5% pour administration intraveineuse | Mélanger 1 partie de la préparation Diprivan® et jusqu'à 4 parties d'une solution de dextrose à 5% pour l'administration intraveineuse ou dans des sacs de PVC (PVC) ou dans des bouteilles en verre. Lorsque dilué dans des sacs en PVC, il est recommandé que le sac soit plein, la solution est préparée en retirant une partie du volume de la solution de dextrose, en le remplaçant par un volume équivalent de la préparation de Diprivan® | Vaisselle conditions, directement Avant utilisation. Le mélange reste stable pendant 6 heures |
| Lidocaïne pour injection (0,5% ou 1% sans conservateurs) | Mélanger 20 parties de Diprivan® et jusqu'à 1 partie de solution à 0,5% ou 1% de lidocaïne pour injection | Cuisiner, en observant les conditions d'asepsie, immédiatement avant application. A utiliser uniquement pour l'induction de l'anesthésie |
| Alfentanil pour injection (500 μg / ml) | Mélanger Diprivan® avec de l'alfentanil pour injection dans un rapport volumique de 20: 1 à 50: 1 | Cuire, en observant les conditions d'asepsie, immédiatement avant utilisation. Appliquer dans les 6 heures après cuisine |
| Introduction simultanée d'un tee avec une valve | Solution de dextrose à 5% pour administration intraveineuse | Administration simultanée en utilisant un tee avec une valve | Tee avec valve près du site d'injection |
| Solution à 0,9% de chlorure de sodium pour administration intraveineuse | Voir au dessus | Voir au dessus |
| Solution de dextrose à 4% avec une solution de chlorure de sodium à 0,18% pour administration intraveineuse | Voir au dessus | Voir au dessus |
E. INFUSION SUR LA CONCENTRATION CIBLE - INTRODUCTION DU MEDICAMENT DIPRIVAN® AVEC LE SYSTEME ET LE CENTRE DIPRIFYUSOR POUR LES ADULTES
L'introduction de Diprivan® à l'aide du système Diprifuge est limitée aux périodes d'induction et de maintien de l'anesthésie générale chez l'adulte. Il n'est pas recommandé d'utiliser la sédation dans les soins intensifs, pour fournir un effet sédatif avec la préservation de la conscience ou chez les enfants.
Diprivan® peut être introduit par la méthode ICC uniquement à l'aide du système ICP Diprifusor, qui inclut le logiciel Diprifuser. Ces systèmes ne fonctionneront qu'après avoir reconnu l'étiquette électronique sur une seringue en verre prête à l'emploi remplie de Diprivan®.
Le système Diprifuge ajuste automatiquement la vitesse d'administration de la préparation de Diprivan® à la concentration reconnue par le système. Les utilisateurs doivent être familiarisés avec le manuel de fonctionnement de la pompe à perfusion, avec l'introduction de Diprivan® par la méthode ICC, avec l'utilisation correcte du système de reconnaissance de la seringue, comme décrit dans le manuel de formation fourni par AstraZeneca.
Ce système permet à l'anesthésiste d'atteindre et de contrôler le taux d'induction et la profondeur de l'anesthésie en fixant et en ajustant la concentration cible (prédite) de propofol dans le sang du patient.
Le système Diprifyuzor suppose que la concentration initiale de propofol dans le sang du patient est 0. Par conséquent, pour les patients recevant propofol plus tôt, probablement, il est nécessaire de choisir la concentration cible initiale inférieure au début de l'introduction de la préparation Diprivan® avec l'aide de l'ICP "Diprifyuzor". En outre, il n'est pas recommandé de reprendre le travail du Diprifusor IC dans le mode précédent après son arrêt.
Des conseils sur la sélection des concentrations cibles de propofol sont joints ci-dessous. En raison des différences individuelles dans la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du propofol chez les patients qui ont reçu une prémédication et qui ne l'ont pas reçue, la concentration cible de propofol doit être ajustée en fonction de la réponse clinique du patient afin d'obtenir la profondeur d'anesthésie requise.
Chez les patients adultes de moins de 55 ans, l'anesthésie peut généralement être induite par des concentrations ciblées de propofol de 4 à 8 μg / ml. La concentration cible initiale de propofol 4 μg / ml est recommandée chez les patients prémédiqués, une concentration de 6 μg / ml est recommandée chez les patients sans prémédication. Le temps d'induction de l'anesthésie à ces concentrations cibles est, en règle générale, de 60-120 secondes.Des valeurs plus élevées conduisent à une induction plus rapide de l'anesthésie, mais peuvent être associées à une dépression hémodynamique et à une fonction respiratoire plus sévères.
Des concentrations initiales plus petites devraient être utilisées chez les patients de plus de 55 ans et chez les patients de 3 et 4 classes COMME UN. Les concentrations cibles peuvent ensuite être progressivement augmentées d'une valeur de 0,5 à 1,0 μg / ml à intervalles de 1 minute pour obtenir une induction progressive de l'anesthésie.
En règle générale, une analgésie supplémentaire est nécessaire, et la quantité de réduction des concentrations cibles pour maintenir l'anesthésie dépendra de la quantité d'analgésiques supplémentaires administrés. Les concentrations cibles de propofol dans la plage de 3 à 6 μg / ml maintiennent généralement un niveau suffisant d'anesthésie générale.
La concentration prévue de propofol au réveil est généralement comprise entre 1,0 et 2,0 μg / ml et dépendra du niveau d'analgésie pendant la période de maintien de l'anesthésie.
Sédation pendant les soins intensifs
Typiquement, une concentration cible de propofol dans le sang dans la plage de 0,2 à 2,0 ug / ml est requise. L'administration de Diprivan® doit être débutée à une faible concentration cible et titrée avec une dose en fonction de la réaction du patient pour atteindre la profondeur de sédation désirée.