Dietycline - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition de la coque de la tablette: opaglos 2 transparent 0,50 mg (carmellose sodique 270,80 μg de maltodextrine 104,00 μg de dextrose monohydraté 84,70 μg de lécithine de soja 30,50 μg de citrate de sodium dihydraté 10,00 μg).

La description:Rond, comprimés biconvexes de couleur blanche. Vue sur la coupe: comprimés blancs ou presque blancs.

Groupe pharmacothérapeutique:Combinaison contraceptive (œstrogène-gestagène).

ATX: & nbsp

G.03.A.A.16 Dienogest et éthinylestradiol

Pharmacodynamique:

Dietycline® est un contraceptif hormonal oral monophasique à faible dose. L'effet contraceptif est basé sur l'interaction de divers facteurs, dont le plus important est l'inhibition de l'ovulation et un changement de la viscosité de la glaire cervicale, à la suite de laquelle elle devient impénétrable pour les spermatozoïdes, la pénétration des spermatozoïdes dans le col de l'utérus. le canal est difficile. Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Perl (l'indicateur reflétant le nombre de grossesses chez 100 femmes qui utilisent le contraceptif au cours de l'année) est inférieur à 1. En l'absence de comprimés ou mal utilisé, l'indice Pearl peut augmenter.

En plus de l'effet contraceptif, il a également d'autres propriétés positives concomitantes. Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle devient plus régulier, la douleur, l'intensité et la durée des saignements menstruels diminuent, ce qui réduit le risque d'anémie ferriprive. Il existe également des preuves d'un risque réduit de cancer de l'endomètre et de l'ovaire.

Le composant progestatif du médicament Dienogast est un progestatif actif, est un dérivé de la nortestostérone avec une activité antiandrogénique et a un effet positif sur le profil lipidique, augmentant la concentration de lipoprotéines de haute densité (HDL).

Pharmacocinétique

Ethinylestradiol

Succion: Lorsqu'il est ingéré rapidement et complètement absorbé. La concentration maximale d'œstradiol dans le plasma sanguin (environ 67 pg / ml) est atteinte après 1,5-4 h. Après absorption et effet du "premier passage" à travers le foie, éthinylestradiol métabolisé, sa biodisponibilité absolue lorsqu'il est administré par voie orale est d'environ 44%.

Distribution: Ethinylestradiol est largement associée à l'albumine sérique (environ 98%) et induit la synthèse de globuline, l'hormone de liaison aux hormones (SHGG), dans le plasma sanguin. Le volume de distribution d'éthinylestradiol est d'environ 2,8-8,6 l / kg.

Métabolisme: Ethinylestradiol est soumis à une conjugaison présystémique à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. La principale voie du métabolisme est l'hydroxylation aromatique avec la formation de nombreux dérivés hydroxylés et méthylés sous forme de métabolites libres, de métabolites de glucuronides et de sulfates. Le taux de clairance du plasma est d'environ 2,3 à 7 ml / min / kg.

Excrétion du corps: Jusqu'à 30 à 50% des métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins, 30 à 40% dans l'intestin. La demi-vie de l'estradiol (T1 / 2) ne dépasse pas 10 heures après une dose unique de 1 comprimé et s'élève à 15 heures après 3 cycles du médicament.

La concentration d'équilibre éthinylestradiol dans le plasma sanguin avec apport régulier

est atteint dans la seconde moitié de l'administration cyclique de la drogue

Dienogest

Succion: Lorsqu'il est ingéré rapidement et presque complètement absorbé. La concentration maximale de diénogest dans le sérum sanguin (environ 51 pg / ml) est atteinte après 2,5 heures. La biodisponibilité absolue du diénogest est de 96%, la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin à la réception constante est atteinte après 4 jours.

Distribution: 90% de la concentration totale de diénogest dans le plasma sanguin se lie à la sérumalbumine, mais ne se lie pas à la SHBG ou à la globuline liant les corticostéroïdes. Dans la forme non apparentée est de 10% de la concentration totale de diénogest dans le plasma sanguin. Le volume de distribution du diénogest est d'environ 37-45 litres.

Métabolisme: Métabolisé principalement par hydroxylation, mais aussi par hydrogénation, conjugaison et aromatisation avec la formation de métabolites inactifs. Après avoir pris une dose unique, la clairance totale du diénogest est d'environ 3,6 l / h.

Excrétion: Après avoir pris une dose de 0,1 mg / kg, le rapport d'excrétion du diénogest sous forme de métabolites par les reins et par l'intestin est de 3: 1. Seule une petite quantité de diénogest inchangé est excrétée par les reins. La demi-vie (T1 / 2) du diénogest est d'environ 8,5 à 10,8 heures. Après prise orale, 86% de la dose de dienogast prise est retirée dans les 6 jours; une partie importante est excrétée dans les 24 heures suivant l'admission, principalement par les reins.

Concentration d'équilibre. L'induction avec la synthèse de l'éthinylestradiol de la globuline n'affecte pas la pharmacocinétique du diénogest. Avec l'utilisation quotidienne du médicament, la concentration de diénogest dans le sérum augmente de 1,5 fois.

Les indications:

Contraception orale.

Traitement de l'acné légère et modérée et de la séborrhée.

Contre-indications

- hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- thrombose (veineuse et artérielle) et la thromboembolie maintenant ou dans l'anamnèse (y compris, la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, les troubles cérébrovasculaires);

- les conditions précédant la thrombose (y compris les crises ischémiques transitoires, angine de poitrine) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;

- Facteurs de risque multiples ou exprimés pour la thrombose veineuse ou artérielle, y compris les cardiopathies compliquées, la fibrillation auriculaire, les maladies cérébrovasculaires ou coronariennes; hypertension artérielle incontrôlée, intervention chirurgicale volumineuse avec immobilisation prolongée, tabagisme à l'âge de 35 ans, obésité avec indice de masse corporelle> 30 kg / m2;

- diabète sucré avec angiopathie diabétique;

- prédisposition identifiée à la thrombose veineuse ou artérielle, y compris la résistance à la protéine C activée, la déficience en antithrombine III, la carence en protéine C, la carence en protéine S, l'hyperhomocystéinémie, les anticorps contre les phospholipides, l'antigène lupique;

- maladie hépatique sévère (avant la restauration et la normalisation des indicateurs de laboratoire de la fonction hépatique);

- Tumeurs bénignes ou malignes du foie, incl. dans l'anamnèse;

- formes sévères d'hypertension artérielle avec une pression artérielle> 160/100 mm Hg;

- les maladies malignes hormono-dépendantes identifiées des organes génitaux ou des glandes mammaires ou soupçonnées d'elles, incl. dans l'anamnèse;

- saignement du vagin d'origine inconnue;

- Migraine avec des symptômes neurologiques focaux à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;

- Pancréatite accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;

- insuffisance rénale sévère et / ou aiguë;

- grossesse ou suspectée;

- période de lactation;

- une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ou une hypersensibilité aux arachides ou au soja (due à la présence de lactose et de lécithine de soja dans la formulation);

Soigneusement:

Facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie: obésité, tabagisme, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans symptômes neurologiques focaux, valvules cardiaques, immobilisation prolongée, chirurgie grave, traumatisme étendu, prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral en bas âge) à l'un des plus proches parents).

D'autres maladies dans lesquelles des troubles de la circulation périphérique peuvent survenir comprennent: diabète sucré sans angiopathie diabétique, phlébite veineuse de surface, lupus érythémateux disséminé (SLE), syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn, colite ulcéreuse, anémie falciforme.

Maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte de la réception antérieure d'hormones sexuelles, telles que jaunisse et / ou prurit contre cholestase, maladie de la vésicule biliaire, porphyrie, chorée de Sydenham, antécédents d'herpès pendant la grossesse, perte d'audition (otosclérose) ).

Dépression endogène, épilepsie; angioedème héréditaire; hypertriglycéridémie; maladie du foie; la période post-partum.

Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Si une grossesse est détectée, arrêtez de prendre les contraceptifs oraux immédiatement. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'arrêt de l'allaitement maternel.

Dosage et administration:A l'intérieur, tous les jours, de préférence en même temps, dans l'ordre indiqué sur l'emballage, avec une petite quantité d'eau. Prendre 1 comprimé par jour en continu pendant 21 jours. La prise de comprimés de chaque emballage suivant commence après une pause de 7 jours, au cours de laquelle "l'annulation" de saignement (saignement menstruel) est observée. Il commence habituellement 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut continuer jusqu'à ce que la pilule soit retirée du nouvel emballage. En l'absence de contraception hormonale au cours du mois précédent, le médicament commence le premier jour du cycle menstruel (le premier jour des saignements menstruels). Il est acceptable de commencer à prendre le cycle menstruel pendant 2-5 jours, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser la méthode de contraception de barrière pendant les 7 premiers jours de prendre les comprimés du premier paquet. En cas de changement par rapport à l'accueil précédent d'autres contraceptifs oraux combinés, de préférence en prenant ce médicament le jour suivant le dernier comprimé actif de l'emballage précédent, mais au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel de 7 jours (pour les formulations contenant 21 comprimés) ou après les derniers comprimés inactifs (pour les préparations contenant 28 comprimés dans un emballage).

Lorsque vous passez de l'anneau vaginal, le timbre transdermique, il est préférable de commencer à prendre le médicament le jour du retrait de l'anneau ou du timbre, mais pas plus tard que le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou qu'un nouveau timbre est bloqué. .

Lors du changement de contraceptif contenant uniquement des gestagènes ("mini-pili", formes d'injection, implant), le médicament est pris: du "mini-pili" - un jour (sans interruption), de l'implant - le jour de son retrait , à partir de la forme d'injection - lors de la prochaine injection.Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.

Après l'avortement dans le premier trimestre de la grossesse, vous pouvez commencer à le prendre immédiatement. Si cette condition est remplie, il n'y a pas besoin de protection contraceptive supplémentaire.

Après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de commencer à prendre le médicament les jours 21-28 après l'accouchement ou l'avortement. Si la prise est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés. Cependant, si une femme a déjà vécu une vie sexuelle, la grossesse doit être exclue avant le début de la prise de médicaments ou il est nécessaire d'attendre les premières menstruations.

Recommandations en cas d'ingestion irrégulière de la drogue

En cas d'admission au médicament, si le délai de prise du comprimé est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Il est nécessaire de prendre la pilule le plus tôt possible, le comprimé suivant est pris à l'heure habituelle. Si le délai de prise du comprimé est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans les 2 premières semaines de prise du médicament, si l'intervalle du dernier comprimé est supérieur à 36 heures: le dernier comprimé manqué doit être pris dès que possible (même si cela signifie prendre 2 comprimés à la fois). Le prochain comprimé est pris à l'heure habituelle. En outre, une méthode de contraception de barrière (préservatif) devrait être utilisée pour les 7 prochains jours. S'il y avait un rapport sexuel dans la semaine avant de passer la pilule, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de grossesse. Plus il y a de pilules oubliées et plus la période d'interruption de la prise du médicament est longue, plus le risque de grossesse est élevé. A la 3ème semaine de prise du médicament, si l'intervalle à partir de la prise du dernier comprimé est supérieur à 36 heures: il est nécessaire de prendre le dernier comprimé manqué le plus tôt possible (même si cela signifie prendre 2 comprimés simultanément). Le prochain comprimé est pris à l'heure habituelle. En outre, une méthode de contraception de barrière (préservatif) devrait être utilisée pour les 7 prochains jours. En outre, prendre une pilule d'un nouveau paquet devrait être commencé dès que le paquet actuel est fini, i. E. sans interruption Très probablement, l'annulation de saignement ne se fera pas jusqu'à la fin de la prise des comprimés du deuxième paquet, mais il peut y avoir une «décharge» ou un «saignement» des saignements utérins les jours de prise des comprimés.

Si une femme manque de prendre une pilule et ensuite pendant une pause dans la prise du médicament, elle n'a pas de «saignement» saignant, il est nécessaire d'exclure une grossesse.

En cas de troubles gastro-intestinaux:

Si une femme a des vomissements ou de la diarrhée dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, l'absorption peut être incomplète. Dans ce cas, il est nécessaire d'être guidé par les recommandations concernant l'admission de la tablette. Si une femme ne veut pas changer le mode normal de prise du médicament, elle doit prendre une pilule supplémentaire du paquet de rechange si nécessaire.

Changement du jour des saignements menstruels

Pour retarder l'apparition des saignements menstruels, il est nécessaire de continuer à prendre les comprimés du nouvel emballage immédiatement après que toutes les pilules de la précédente aient été prises, sans interruption de l'admission. Les comprimés d'un nouveau paquet peuvent être pris jusqu'à ce que l'emballage soit fini. Dans le contexte de la prise du médicament à partir du deuxième paquet, une femme peut avoir des pertes de «spotting» ou des saignements utérins «percée». Reprendre le médicament à partir du nouveau pack devrait être après une pause ordinaire de 7 jours.

Afin de transférer le jour du début des saignements menstruels à un autre jour de la semaine, il est nécessaire de raccourcir la pause la plus proche en prenant les comprimés pendant autant de jours que le jour des saignements menstruels devrait être reprogrammé. Plus l'intervalle est court, plus le risque de saignement de l '"annulation" et l'apparition à l'avenir d' "excrétions" et de saignement de la "percée" lors de la prise des comprimés du second emballage (ainsi que cas de retard dans l'apparition des saignements menstruels).

Effets secondaires:

Pour déterminer l'incidence des effets secondaires du médicament utilisé

la classification suivante:

Souvent (> 1/10)

Souvent (> 1/100 et <1/10)

Rarement (> 1/1000 et <1/100)

Rarement (>1/10 000 et <1/1000)

Rarement (> 1/10 000).

Système d'organes	Fréquence d'apparition de phénomènes indésirables
Système d'organes	Souvent	Rarement	Rarement	Fréquence inconnue
Les perturbations du système nerveux	Mal de tête	Migraine, vertiges	AVC ischémique, troubles cérébro-vasculaires, dystonie, irritabilité
Les troubles mentaux		Humeur diminuée	Dépression, Mental violations, insomnie, trouble du sommeil, agression,	Changement ambiance, déclin libido, augmenter libido
Les violations de la part de l'organe de la vue			La muqueuse des yeux secs, irritation	Intolérance de contact
			la muqueuse de l'œil, l'oscilloscopie, la déficience visuelle,	lentilles
Troubles auditifs			Perte auditive soudaine, acouphènes, perte auditive
Infractions de cardiovasculaire systèmes		Augmenter ou diminuer la pression artérielle	Tachycardie, altération de la fonction cardiaque Thrombophlébite, thrombose / embolie pulmonaire, dystonie orgostatique, marées de sang, varices, douleur le long des veines
Violations du système sanguin et lymphatique			Anémie
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux			Des bronches asthme, hyperventilation poumons
Troubles du tractus gastro-intestinal		Douleur abdominale, malaise dans ventre, gonflement abdomen, nausée, vomissement, diarrhée	Gastrite, entérite
Infractions de peau et sous-cutanée tissus		Acné, alopécie, éruption cutanée, y compris la macule; démangeaisons, y compris généralisée	Dermatite allergique, neurodermatite, eczéma, psoriasis, hyperhidrose, chloasma, trouble de la pigmentation / hyperpigmentation, séborrhée, pellicules, hirsutisme, maladies de la peau, cellulite, astérisques "vasculaires"	Urticaire, érythème noueux, érythème polymorphe
Infractions de soutien- impulsif appareil et tissu conjonctif			Mal au dos, malaise dans muscles et os, myalgie, douleur dans les membres
Infractions de reproducteur système et produits laitiers glandes	Douloureux- ou douleur dans laitier les glandes, ébauche laitier glandes	Changement durée et volume comme menstruel saignement, comprenant ménorragie, hypoménorrhée, oligoménorrhée et aménorrhée; Acyclique saignement, y compris, saignement du vagin et la métrorragie; augmenter en taille glandes mammaires, gonflement et momification des glandes mammaires; Gonflement des glandes mammaires; Dimenorrhée, écoulement du tractus génital / écoulement du vagin, kystes de l'ovaire	Kystes de lait glaucome, fibro- cystique mastopathie, dyspareunie.	Allocations des produits laitiers glandes
Du système endocrinien			Virilisme
Du système immunitaire			Réactions allergiques
Métabolisme		Augmentation de l'appétit	Anorexie
Bénin et malin tumeurs			Myome de l'utérus, lipome du sein
Maladies infectieuses et parasitaires		Vaginite / vulvovaginite, candidose vaginale ou autres fongique vulvovaginLinéaire infection	Salpingoophoritis, infection urinaire, cystite, mammite, cervicite, fongique infection, candidose, herpétique défaite cavité buccale, la grippe, la bronchite, sinusite, infection de la partie supérieure respiratoire façons, virale infection
Troubles généraux		Augmenté fatigue, asthénie, mal bien-être, changement poids	Douleur dans la poitrine, périphérique œdème, semblable à la grippe Etat, augmenter température corporelle
résultats laboratoire enquêtes			Augmenter concentrations triglycérides dans du sang, hypercholestérolémienémie

Chez les femmes atteintes d'œdème angioneurotique congénital, les œstrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

Surdosage:

Symptômes possibles d'un surdosage: nausées, vomissements, écoulement sanguin irrégulier, absence de saignements menstruels. Si nécessaire, une thérapie symptomatique est effectuée.

Interaction:

Certains médicaments peuvent augmenter le taux d'élimination métabolique des hormones sexuelles et entraîner des saignements graves ou une diminution de l'effet contraceptif du médicament. Des effets similaires sont typiques des médicaments inducteurs des enzymes microsomiques du foie: l'hydantoïne, les barbituriques, le primidon, la carbamazépine et la rifampicine. Il existe également des suggestions pour la rifabutine, l'éfavirenz, la névirapine, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, le nelvinaphyr, la griséofulvine, ainsi que les médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Certains antibiotiques qui réduisent la circulation hépatique intestinale des œstrogènes (tels que ampicilline ou tétracycline), réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.

Les femmes prenant des cours de courte durée (maximum 1 semaine) des médicaments ci-dessus devraient recourir à des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, la méthode de barrière) pendant l'utilisation simultanée de médicaments et dans les 7 prochains jours.

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux avec des récifs, l'utilisation de mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, la méthode de barrière) doit être utilisée pendant l'utilisation simultanée de médicaments et dans les 4 semaines après l'arrêt du traitement. Si l'emballage des contraceptifs oraux prend fin avant la fin du traitement par d'autres médicaments, les comprimés du prochain emballage doivent être pris sans interruption.

Il est nécessaire d'augmenter la dose de contraceptifs avec un traitement à long terme avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques du foie. En cas d'effets secondaires (menstruations irrégulières, par exemple) ou d'inefficacité du médicament, d'autres contraceptifs non hormonaux doivent être utilisés en plus. Les contraceptifs oraux peuvent affecter le métabolisme de certains autres médicaments. En conséquence, cela peut entraîner une augmentation (ciclosporine) ou diminuer (lamotrigine) de leur concentration dans le plasma ou les tissus.

Le diénogest est le substrat du cytochrome P450 (CYP3A4). Les inhibiteurs connus du CYP3A4, tels que les agents antifongiques kétoconazole), cimétidine, vérapamil, macrolides (par exemple, l'érythromycine), diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter la concentration de diénogest dans le plasma sanguin.

Instructions spéciales:

Une réception irrégulière peut entraîner des saignements acycliques et réduire l'efficacité contraceptive du médicament.

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament, il est recommandé de procéder à un examen médical et gynécologique général approfondi (y compris un examen des seins et une cytologie du grattage cervical), afin d'exclure une grossesse. En outre, les violations du système de coagulation du sang doivent être évitées. Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire d'effectuer des contrôles préventifs au moins une fois tous les 6 mois.

Le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Maladies du système cardio-vasculaire

Apparition possible de thromboembolie veineuse (TEV) sous forme de thrombose veineuse profonde et / ou d'embolie pulmonaire avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux.La fréquence approximative de TEV chez les femmes prenant des contraceptifs oraux avec une faible dose d'œstrogène (moins de 50 μg d'éthinylestradiol) est de 4 pour 10 000 femmes par an contre 0,5 à 3 pour 10 000 femmes qui n'utilisent pas de contraceptifs oraux. Cependant, la fréquence de la TEV avec les contraceptifs oraux combinés est inférieure à la fréquence de la TEV associée à la grossesse (6 pour 10 000 femmes enceintes par an).

Les femmes qui prennent des contraceptifs oraux combinés décrivent des cas extrêmement rares de thrombose d'autres vaisseaux sanguins, par exemple le foie, le mésentère, les artères rénales et les veines ou les veines et les artères de la rétine. La relation de ces cas avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. Une femme doit cesser de prendre le médicament et consulter un médecin si des symptômes de thrombose veineuse ou artérielle se développent, ce qui peut inclure une douleur unilatérale dans le membre inférieur et / ou un gonflement; une douleur soudaine et intense dans la poitrine; avec irradiation ou sans dans la main gauche; essoufflement soudain; attaques de toux soudaines; tout mal de tête inhabituel, fort et prolongé; augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine; perte soudaine partielle ou totale de la vision; Diplomatie; troubles de l'élocution ou de l'aphasie; vertiges; s'effondrer avec ou sans saisie partielle; une faiblesse ou une perte de sensibilité très importante, est soudainement apparue d'un côté ou dans une partie du corps; les troubles moteurs; abdomen "pointu".

Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente: avec l'âge, les fumeurs (avec une augmentation du nombre de cigarettes fumées ou une augmentation de l'âge, le risque augmente encore, surtout chez les femmes de plus de 35 ans). antécédents familiaux (c.-à-d. thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou à un âge relativement jeune), obésité de dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, valvulopathie, immobilisation prolongée, intervention chirurgicale importante, toute intervention sur les membres inférieurs ou traumatisme grave , fibrillation auriculaire. En cas d'immobilisation prolongée, en cas d'intervention chirurgicale grave, de chirurgie du pied ou de traumatisme important, il est souhaitable d'arrêter l'utilisation du médicament (dans le cas d'une opération planifiée, au moins 4 semaines avant) et de ne pas reprendre réception dans les 2 semaines après la fin de l'immobilisation. La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée. Un risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum doit être considéré.

Des troubles de la microcirculation peuvent également survenir dans le diabète sucré, le LES, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse et l'anémie falciforme.

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est une infection persistante au papillomavirus. On signale une légère augmentation du risque de développer un cancer du col utérin avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Cependant, l'association avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. La possibilité d'interrelation de ces données avec le dépistage des maladies du col de l'utérus et avec les particularités du comportement sexuel (une utilisation rare des méthodes de contraception de barrière) est discutée. Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein, diagnostiqué chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés maintenant (risque relatif 1,24). Le risque accru disparaît graduellement dans les 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. En raison du fait que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est négligeable par rapport au risque global de cette maladie. La relation entre le développement du cancer du sein et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée. L'augmentation observée du risque peut également être due à un suivi attentif et à un diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés sont diagnostiquées avec des stades plus précoces du cancer du sein que les femmes qui ne les ont jamais utilisées.

Dans de rares cas, combinés avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs bénignes du foie, et dans les tumeurs hépatiques extrêmement rares et malignes, qui dans certains cas ont conduit à une hémorragie intra-abdominale mortelle. En cas de douleur intense dans la région abdominale, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, ceci doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel.

D'autres états

Les femmes présentant une hypertriglycéridémie ou des antécédents familiaux peuvent présenter un risque accru de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle (PA) ait été rapportée chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, les augmentations cliniquement significatives ont été rares. La relation entre la prise de contraceptifs oraux combinés et l'augmentation de la pression artérielle n'est pas établie. Cependant, si une hypertension artérielle cliniquement significative persiste au cours de l'administration, il est recommandé d'annuler les contraceptifs oraux combinés et de traiter l'hypertension. L'accueil de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivi si les valeurs de tension artérielle normales sont atteintes avec l'aide d'un traitement antihypertenseur.

Effets sur le cycle menstruel

Dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (acycliques) (saignement «spotting» ou saignement «percée») peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation.Par conséquent, tout saignement irrégulier ne doit être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ 3 cycles.

Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

Certaines femmes pendant la pause dans la prise de pilules peuvent ne pas développer une «annulation» de saignement. Si la réception des contraceptifs oraux combinés a été effectuée conformément aux instructions, la grossesse est peu probable. Toutefois, si, avant l'accouchement, les contraceptifs oraux combinés ne sont pas administrés de façon irrégulière ou s'il n'y a pas deux «annulations» consécutives de saignement, la poursuite du traitement doit être exclue de la grossesse.

Impact sur les résultats des tests de laboratoire

L'utilisation de combinaisons orales peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les tests sanguins biochimiques (foie, thyroïde, reins et surrénales, concentrations de protéines de transport dans le plasma (SHBG), métabolisme glucidique, fractions lipidiques / lipoprotéiques) et la coagulation et les paramètres de fibrinolyse. Néanmoins, les changements de ces indicateurs restent dans le cadre des valeurs normales.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Les données sur l'effet négatif de Dietecylen® sur la capacité à conduire des véhicules et à s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices ne le sont pas.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés 2,0 mg + 0,03 mg.

Emballage:Pour 21 comprimés sont placés dans un blister A1 / PVC / P VDH. Pour 1 ou 3 ampoules sont placés dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001494

Date d'enregistrement:10.02.2012

Date d'annulation:2017-02-10

Le propriétaire du certificat d'inscription:BBC FARMA BV BBC FARMA BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

Laboratorios LEON FARMA, S.A. Espagne

Représentation: & nbspBBC FARMA BV BBC FARMA BV Pays-Bas

Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2016

Instructions illustrées

Instructions

Dicycylène® (Dieciklen®)