Si l'une des conditions / maladies ou facteurs de risque suivants est présent, évaluez soigneusement le risque potentiel et les avantages attendus de l'utilisation du médicament et discutez-en avec une femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. Si les symptômes d'une maladie existante, l'exacerbation de la maladie ou l'apparition des premiers signes de ces conditions / maladies ou facteurs de risque lors de l'utilisation de ce médicament, il est nécessaire de consulter un médecin qui peut décider d'annuler le médicament .
Thrombose
La thrombose est la formation d'un caillot de sang (thrombus) qui peut obstruer le vaisseau sanguin. Lorsque le thrombus est brisé, la thromboembolie se développe. Parfois, la thrombose se développe dans les veines profondes des extrémités (thrombose veineuse profonde), les vaisseaux cardiaques (infarctus du myocarde), le cerveau (accident vasculaire cérébral) et extrêmement rarement dans les vaisseaux d'autres organes. Le risque de thrombose veineuse profonde chez les femmes sous COC est plus élevé que chez celles qui n'en prennent pas, mais pas aussi élevé que pendant la grossesse.
Des études épidémiologiques suggèrent une association entre l'utilisation de COC et un risque accru de thrombose et de maladies thromboemboliques telles que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire au cours des COC.Ces complications sont rares.
Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est maximal au cours de la première année de prise de tels médicaments, principalement au cours des trois premiers mois. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale des COC ou avec la reprise de l'utilisation de COC identiques ou différents (après une pause entre les doses de 4 semaines ou plus).
Le risque global de TEV chez les patients prenant des COC à faible dose (<50 mcg éthinylestradiol) est 2 à 3 fois plus élevé que chez les patients non gestants qui ne prennent pas de COC, mais ce risque reste inférieur au risque de TEV pendant la grossesse et l'accouchement.
Dans de très rares cas, la thromboembolie veineuse ou artérielle peut être fatale.
La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde et / ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout COC.
Il est extrêmement rare lors de l'utilisation de COC, thrombose se produit dans d'autres vaisseaux sanguins, par exemple, les veines et les artères du foie, le mésentère, les reins, le cerveau ou la rétine.
Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) sont les suivants: gonflement unilatéral du membre inférieur ou le long de la veine du membre inférieur, douleur ou inconfort au niveau de l'extrémité inférieure uniquement en position verticale ou en marchant, augmentation de la température locale membre inférieur atteint, rougeur ou décoloration de la peau du membre inférieur.
Les symptômes de thromboembolie de l'artère pulmonaire (EP) sont les suivants: essoufflement ou respiration rapide; toux soudaine, incl. avec hémopoïèse; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut augmenter avec une respiration profonde; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; cardiopalmus. Certains de ces symptômes (p. Ex., Dyspnée, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être mal interprétés - comme des signes d'autres affections / maladies plus courantes et moins graves (p. Ex. Infection des voies respiratoires).
En cas de survenue des symptômes énumérés ci-dessus, les femmes qui prennent COC doivent immédiatement consulter un médecin.
Le risque de TEV augmente:
- avec l'âge;
- en fumant (avec un tabagisme intensif et avec l'âge, le risque augmente davantage, surtout chez les femmes de plus de 35 ans, il est fortement recommandé aux femmes de plus de 35 ans de cesser de fumer si elles veulent prendre Femiss® Messi®);
- avec des antécédents familiaux d'antécédents familiaux (c.-à-d. s'il y a une anamnèse de cas de thromboembolie veineuse à un âge relativement jeune avec des parents ou des parents proches); en cas de suspicion de prédisposition héréditaire, une femme doit consulter un spécialiste avant de décider d'une contraception hormonale;
- avec immobilisation prolongée, opération chirurgicale sérieuse, toute intervention sur les membres inférieurs ou traumatisme étendu; dans ces situations, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser (dans le cas d'une opération programmée pendant au moins 4 semaines) et de ne pas la reprendre avant deux semaines après la restauration complète de l'activité motrice; si l'utilisation du médicament Femiss® Messi® n'a pas été interrompue à l'avance, il faudrait envisager une thérapie antithrombotique;
- vol en avion de plus de 4 heures;
- avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg /m2).
Le risque de complications thromboemboliques artérielles ou d'altération de la circulation cérébrale est augmenté:
- avec l'âge;
- en fumant (avec un tabagisme intensif et avec l'âge, le risque augmente davantage, surtout chez les femmes de plus de 35 ans, il est fortement recommandé aux femmes de plus de 35 ans de cesser de fumer si elles veulent prendre Femiss® Messi®);
- avec dyslipoprotéinémie;
- avec hypertension artérielle;
- avec la migraine;
- avec des maladies du coeur valvulaire;
- avec fibrillation auriculaire;
- ayant des antécédents familiaux (c.-à-d. ayant des antécédents de thrombose artérielle à l'âge relativement précoce des parents ou de proches parents). En cas de prédisposition héréditaire soupçonnée, une femme devrait consulter un spécialiste avant de décider de toute contraception hormonale.
Des violations de la circulation périphérique peuvent également survenir dans le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (à savoir la maladie de Crohn ou la rectocolite hémorragique) et l'anémie falciforme.
Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de thromboembolie dans la période post-partum.
L'augmentation de la fréquence et de la gravité des crises de migraine au cours de l'application de Femiss® Messi® (qui peut être un signe avant-coureur de troubles de la circulation cérébrale) est la raison de l'arrêt immédiat du médicament.
Il n'y a pas de consensus sur le rôle potentiel des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la TEV.
Tumeurs
Le facteur de risque le plus important pour le cancer du col de l'utérus est l'infection persistante au papillomavirus. Certaines études épidémiologiques montrent que l'utilisation à long terme de COC peut contribuer à augmenter ce risque. Cependant, il y a encore une discussion sur la façon dont ce résultat dépend d'autres facteurs, tels que le dépistage du cancer du col de l'utérus et un comportement sexuel plus libre et le rejet des méthodes de contraception de barrière.
Une méta-analyse des résultats de 54 études épidémiologiques suggère un léger risque relatif accru de détection du cancer du sein chez les femmes utilisant des COC (risque relatif 1,24). Le risque accru diminue graduellement dans les 10 ans après l'arrêt de l'administration du COC. Étant donné que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de cancers du sein diagnostiqués chez les femmes qui prennent ou prenaient des COC est faible comparativement au risque global de cancer du sein. Ces études ne confirment pas l'existence d'une relation causale. La cause de l'augmentation observée de l'incidence du cancer du sein chez les femmes prenant COC peut être un diagnostic précoce, l'effet biologique des médicaments ou une combinaison de ces facteurs.Les femmes qui prennent ou prennent des COC ont des stades plus précoces du cancer du sein que les femmes qui n'en ont jamais pris.
Cas individuels de tumeurs hépatiques bénignes et, plus rarement, tumeurs hépatiques malignes chez les femmes recevant KSURK. Dans de rares cas, de telles tumeurs ont provoqué des hémorragies intrapéritonéales potentiellement mortelles. En cas de douleur intense dans la partie supérieure de l'abdomen, d'augmentation du foie ou de signes de saignements intra-abdominaux chez les femmes prenant un COC, il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin.
D'autres états
Chez les femmes ayant une hypertriglycéridémie ou ayant cette maladie dans les antécédents familiaux, le risque de pancréatite lors de la prise de COC peut être augmenté.
Malgré le fait que de nombreuses femmes prenant du COC ont eu une légère augmentation de la tension artérielle, une augmentation cliniquement significative est rare. Cependant, si une augmentation cliniquement significative de la pression artérielle se développe (au-dessus de 140/90 mm Hg.) Au moment de la prise de COC, l'administration de Femiss® Messi® doit être interrompue et le traitement de l'hypertension doit être poursuivi. Sont atteints à l'aide d'un traitement antihypertenseur.
Le médicament doit être arrêté avec des violations aiguës et chroniques du foie jusqu'à ce que tous les indicateurs de la fonction hépatique soient normaux. Les récurrences d'ictère cholestatique, survenues pour la première fois pendant la grossesse ou pendant la période antérieure d'utilisation de COC, nécessitent également l'arrêt du traitement.
L'utilisation de COC peut provoquer l'apparition ou la détérioration de conditions pour lesquelles la relation avec l'utilisation de ces médicaments n'est pas incontestée: ictère et / ou prurit associé à la cholestase, calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham , herpès pendant la grossesse, déficience auditive associée à l'otosclérose.
Bien que les COC puissent affecter l'insulino-résistance périphérique et la tolérance au glucose, les femmes atteintes de diabète sucré qui prennent des COC à faible dose n'ont généralement pas besoin d'ajustement posologique ni de régime posologique pour les médicaments hypoglycémiants.
La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse peuvent être associées à l'administration de COC.
Parfois, il peut y avoir un chloasma (hyperpigmentation de la peau du visage), surtout si elle a été observée pendant la grossesse. Les femmes prédisposées au chloasma pendant l'utilisation des COC doivent se méfier de la lumière directe du soleil et de l'exposition à d'autres rayonnements ultraviolets.
La disparition des symptômes de l'acné (acné) se produit généralement après 3-4 mois de traitement.
Les femmes devraient être averties que la drogue Femiss® Messi® ne les protège pas contre l'infection par le VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Diminution de l'efficacité
L'efficacité des COC peut diminuer, par exemple, en cas d'oubli de bennes, en cas de troubles gastro-intestinaux (vomissements, diarrhée) ou en cas d'utilisation simultanée d'autres médicaments.
Irrégularité du cycle
Au cours de l'administration de tout COC, des saignements irréguliers peuvent être observés ou des saignements peuvent survenir, en particulier dans les premiers mois de la prise des comprimés. Les saignements cessent généralement lorsque le corps s'adapte à la préparation Femiss® Messi® (habituellement après trois cycles de prise des comprimés). Si le saignement persiste et que la gravité augmente, consulter un spécialiste.
L'absence d'une autre "annulation" saignante
Chez certaines femmes, saignement "annulation" ne se produit pas pendant une pause dans la prise de comprimés. Si le médicament a été pris conformément aux instructions, l'apparition de la grossesse est peu probable. Cependant, si les comprimés ont été pris de manière irrégulière ou si l'hémorragie «d'annulation» ne s'est pas produite deux fois de suite, alors avant de continuer l'utilisation du médicament, une grossesse devrait être exclue.
Recherche en laboratoire
L'utilisation des COC peut influencer les résultats des tests de laboratoire, notamment les indices biochimiques du foie, de la thyroïde, des surrénales et des reins, la concentration de protéines plasmatiques, par exemple, la globuline liant les corticostéroïdes, la composition lipidique / lipoprotéique du sang, le métabolisme glucidique et les indicateurs du système de coagulation du sang. Cependant, les écarts restent habituellement dans la plage des valeurs normales du laboratoire.
Check-up médical
Avant le premier rendez-vous ou la reprise du médicament Femiss® Messi® il est nécessaire de recueillir des antécédents médicaux détaillés et de procéder à un examen médical en tenant compte des contre-indications, des instructions spéciales et des précautions. L'enquête devrait être répétée régulièrement. Un examen médical régulier est également nécessaire en raison de contre-indications (par exemple, conditions ischémiques transitoires, etc.) ou de facteurs de risque (par exemple, la présence de thrombose veineuse ou artérielle dans les antécédents familiaux) qui ne peuvent survenir que pour la première fois des COC. La fréquence et la nature de ces enquêtes devraient être basées sur des techniques pratiques approuvées adaptées au patient particulier, mais en général elles devraient inclure: l'exclusion de la grossesse, le contrôle des indicateurs de pression sanguine, les glandes mammaires, les organes abdominaux et pelviens, y compris l'examen cytologique du épithélium utérin cervical, exclusion des violations par le système de coagulation sanguine.
En cas d'utilisation à long terme du médicament, l'examen doit être effectué au moins une fois tous les six mois.
Consultez votre médecin dès que possible:
- avec les changements de santé, en particulier toute condition, énumérés dans ces instructions d'utilisation (voir "Contre-indications", "Avec prudence");
- avec compactage local dans la glande mammaire;
- si vous avez l'intention d'utiliser d'autres médicaments (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»);
- si une immobilisation prolongée est attendue (par exemple, un plâtre sur la jambe), une hospitalisation ou une intervention chirurgicale est prévue (consulter un médecin 4-6 semaines auparavant);