Substance activeAmlodipine + LysinoprilAmlodipine + Lysinopril
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substances actives: 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine 6,94 mg) et 10 mg de lisinopril (sous forme de lisinopril dihydrate 10,88 mg).

    Excipients: stéarate de magnésium 1,00 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) 4,00 mg, cellulose microcristalline (type 101) 90,54 mg, cellulose microcristalline (type 12) 86,64 mg.

    La description:

    Comprimés plats ronds blancs ou presque blancs avec un biseau, avec un risque d'un côté et avec gravure "A+L" - un autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et bloqueur des canaux calciques "lents").
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.03   Lisinopril

    C.08.C.A.01   Amlodipine

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné contenant des ingrédients actifs: lisinopril et amlodipine. Lisinopril - inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse prostaglandines. Réduit le total. résistance vasculaire périphérique (OPSS), la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume minute cret une tolérance accrue du myocarde aux charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines. Certains effets sont expliqués par l'effet sur le système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA).

    Avec l'utilisation à long terme, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque. Le début de l'action est 1 heure après l'ingestion. L'effet antihypertenseur maximal est déterminé après 6 heures et persiste pendant 24 heures. Avec l'hypertension artérielle, l'effet est observé dans les premiers jours après le début du traitement, l'effet stable se développe après 1-2 mois. Avec un retrait brusque du médicament, il n'y avait pas d'augmentation prononcée de la pression artérielle. Malgré l'effet primaire, qui se manifeste dans l'effet sur RAAS, il est également efficace dans l'hypertension avec une faible activité rénine. En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le sang la patients atteints de diabète sucré et ne conduit pas à une augmentation des cas d'hypoglycémie. Amlodipine - un dérivé de la dihydropyridine, un bloqueur des canaux calciques «lents» (BCCI), a un effet antiangineux et antihypertenseur. Bloquer les canaux calciques, réduit le passage transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses vasculaires que les myocytes cardiaques).

    L'action anti-angineuse est due à l'expansion des coronaires et artères périphériques et artérioles: avec la sténocardie réduit la sévérité de l'ischémie myocardique; l'expansion des artérioles périphériques, réduit OPSS, réduit la post-charge sur le cœur, réduit le besoin de myocarde en oxygène. Expansion artères coronaires et artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier avec l'angine vasospastique); empêche le spasme des artères coronaires (y compris causé par le tabagisme). Chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable, une seule dose quotidienne augmente la tolérance à l'effort, ralentit le développement de l'angine de poitrine et la dépression «ischémique» du segment ST, réduit l'incidence des crises d'angine de poitrine et la consommation de nitroglycérine et d'autres nitrates.

    A un effet antihypertenseur dose-dépendant à long terme. L'action antihypertensive est due à l'effet vasodilatateur direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Dans le cas de l'hypertension artérielle, une seule dose entraîne une diminution cliniquement significative de la tension artérielle sur une période de 24 heures (dans la position «couchée» et «debout» du patient).Hypotension orthostatique dans le rendez-vous de l'amlodipine est rare. Ne provoque pas une diminution de la tolérance à l'effort, une fraction de l'éjection du ventricule gauche. Réduit le degré d'hypertrophie myocardique du ventricule gauche. N'affecte pas la contractilité et conductivité du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (HR), inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente la vitesse de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique. Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la sévérité de la microalbuminurie. N'a pas de effets indésirables sur le métabolisme et la concentration des lipides plasmatiques et peut être utilisé dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète et de goutte. Une réduction significative de la pression artérielle est observée après 6-10 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.

    Amlodipine + lisinopril

    La combinaison de lisinopril avec l'amlodipine dans un seul médicament peut prévenir le développement d'effets indésirables possibles causés par l'une des substances actives. Ainsi, BCCC, en dilatant directement les artérioles, peut entraîner un retard du sodium et des fluides dans le corps, et donc activer le RAAS. L'inhibiteur de l'ECA bloque ce processus.

    Pharmacocinétique

    Lisinopril

    Succion

    Après administration orale lisinopril absorbé par le tractus gastro-intestinal (GIT), son absorption peut varier de 6 à 60%. La biodisponibilité est de 29%. Manger n'affecte pas l'absorption du lisinopril.

    Distribution

    Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale (Cmah) dans le plasma de 90 ng / ml est atteint après 6-7 heures. La perméabilité à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire est faible.

    Métabolisme

    Le lizinopril n'est pas biotransformé dans le corps.

    Excrétion

    Il est excrété par les reins inchangé. Demi vie (T1 / 2) est de 12,6 heures.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Chez les patients âgés, la concentration de lisinopril dans le plasma sanguin et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) dans 2 fois plus, que chez les patients du jeune âge.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, l'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à celle du plasma sanguin chez des volontaires sains, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et une augmentation de la demi-vie.

    Le lizinopril est excrété du corps par hémodialyse.

    Amlodipine

    Succion

    Après administration orale amlodipine lentement et presque complètement (90%) est absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité de l'amlodipine est de 64% à 80%. L'apport alimentaire n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine.

    Distribution

    La plupart du médicament dans le sang (95% -98%) se lie aux protéines plasmatiques. DEmah dans le sérum est observé après 6-10 heures. Concentrations d'équilibre (Css) sont atteints après 7-8 jours de thérapie. Le volume moyen de distribution est de 20 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie du médicament se trouve dans les tissus et que le plus petit est dans le sang.

    Métabolisme

    L'amlodipine subit un métabolisme lent mais actif dans le foie en l'absence d'un effet «transmission primaire» significatif. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative.

    Excrétion

    La dérivation consiste en deux phases, T1/2 La phase finale est de 30 à 50 heures. Environ 60% des ingérés La dose est excrétée par les reins principalement sous la forme de métabolites, 10% - sous forme inchangée, et 20-25% - sous la forme de métabolites dans l'intestin avec de la bile. La clairance totale de l'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Chez les patients âgés (plus de 65 ans), l'excrétion de l'amlodipine est ralentie (T1/2 - 65 h) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n'a pas de signification clinique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, allongement T1/2 suggère qu'avec l'utilisation prolongée de médicaments de cumul, le corps sera plus élevé (T1/2 - jusqu'à 60 heures). L'insuffisance rénale n'a pas d'effet significatif sur la cinétique de l'amlodipine. Amlodipine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Lorsque l'hémodialyse n'est pas supprimée.

    Amlodipine + lisinopril

    L'interaction entre les ingrédients actifs de la préparation Equator® est peu probable. AUC le temps d'atteindre et la valeur de la concentration maximale, les demi-vies ne subissent pas de changements en comparaison avec les indices de chaque séparément de la substance active. Manger n'affecte pas l'absorption des ingrédients actifs.

    Les indications:

    Hypertension essentielle (patients ayant reçu un traitement combiné).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA;

    - Hypersensibilité à l'amlodipine ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine;

    - Hypersensibilité à d'autres composants du médicament

    - L'œdème de Quincke dans l'anamnèse, incl. Dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;

    - Angioedème héréditaire ou idiopathique;

    - Sténose hémodynamiquement significative de l'aorte ou de la valve mitrale;

    - Cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);

    - Choc cardiogénique;

    - Angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal);

    - Insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde (dans les 28 premiers jours);

    - Grossesse et allaitement;

    - Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Dysfonction rénale sévère, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose artérielle d'un seul rein avec azotémie progressive, affection après transplantation rénale, azotémie, hyperkaliémie, primo, hyperaldostéronisme, dysfonctionnement hépatique, hypotension artérielle, maladies cérébrovasculaires (y compris insuffisance circulatoire cérébrale), cardiopathie ischémique maladie, coronaire syndrome d'insuffisance / faiblesse nœud sinusal (bradycardie prononcée, tachycardie), CHF d'étiologie non ischémique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA, sténose aortique, sténose mitrale, infarctus aigu du myocarde (et dans le mois suivant l'infarctus du myocarde), maladies systémiques autoimmunes du tissu conjonctif (y compris sclérodermie, lupus érythémateux systémique), oppression de la moelle osseuse hématopoïèse, diabète sucré, régime avec restriction du sel de table, hypovolémique état (y compris à la suite d'une diarrhée, de vomissements), âge avancé, hémodialyse en utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité avec une perméabilité élevée (UN69®).

    Grossesse et allaitement:

    Application pendant la grossesse et l'allaitement

    L'utilisation d'Equator® n'est pas recommandée pendant la grossesse.

    Lors du diagnostic de la grossesse, prendre le médicament. Equator® devrait être arrêté immédiatement.

    L'admission d'inhibiteurs de l'ECA au cours des trimestres II et III de la grossesse a un effet indésirable sur le fœtus (il peut y avoir une diminution marquée de la pression artérielle, de l'insuffisance rénale, Hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, mort intra-utérine). Les données sur les effets négatifs du médicament sur le fœtus dans le cas d'utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas. Pour les nouveau-nés et les nourrissons, qui ont subi une exposition intra-utérine aux inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé d'être étroitement surveillé pour la détection en temps opportun d'une diminution prononcée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie.

    L'innocuité de l'amlodipine pendant la grossesse n'étant pas établie, l'utilisation de l'amlodipine n'est pas recommandée pendant la grossesse.

    Le lizinopril pénètre dans le placenta et peut être excrété dans le lait maternel. Il n'y a aucune preuve que l'amlodipine soit excrétée dans le lait maternel. Cependant, il est connu que d'autres dérivés de BCCC-dihydropyridine sont excrétés dans le lait maternel.

    L'utilisation d'Equator pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si le médicament est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:

    Les comprimés de la drogue Equator ® sont pris par voie orale, une fois par jour, indépendamment du temps boire une quantité suffisante de liquide.

    La dose recommandée est 1 comprimé du médicament Equator® 1 fois par jour. Maximum dose quotidienne - 1 comprimé d'Equator®.

    Au début du traitement par Equator®, artériopathie symptomatique hypotension, qui survient plus souvent chez les patients présentant un équilibre hydro-électrolytique altéré, en raison d'un traitement antérieur par des diurétiques. Admission diuretikov doit être arrêté 2-3 jours avant le début du traitement avec le médicament Equator®. Dans les cas où l'annulation des diurétiques n'est pas possible, la dose initiale de la préparation Equator® est 1/2 / comprimés une fois par jour, après avoir pris pendant plusieurs heures doit être surveillée patients en raison de l'apparition possible d'une hypotension artérielle symptomatique.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Déterminer la dose initiale et d'entretien optimale pour les patients atteints d'insuffisance rénale l'insuffisance de la dose doit être titrée et déterminée sur une base individuelle, appliquer séparément lisinopril et amlodipine. Equator® est indiqué uniquement chez les patients chez lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine est titrée à 10 mg et 5 mg, respectivement. Pendant le traitement avec le médicament Equator®, il est nécessaire de contrôler fonction rénale, potassium et sodium dans le sérum sanguin. En cas de dégradation de la fonction

    reins, en prenant Equator® devrait être interrompu et remplacé par lisinopril et amlodipine à des doses adéquates.

    Patients avec insuffisance hépatique

    L'excrétion de l'amlodipine peut être retardée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Des recommandations claires sur la posologie dans de tels cas ne sont pas établies, par conséquent la préparation Equator® doit être administrée avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

    Patients âgés (plus de 65 ans)

    Dans les études cliniques, les changements liés à l'âge dans l'efficacité ou le profil de sécurité pour l'amlodipine et le lisinopril n'ont pas été observés. Pour déterminer la dose d'entretien optimale, il est nécessaire de déterminer le schéma posologique individuellement, en utilisant séparément lisinopril et amlodipine. Equator® est indiqué uniquement chez les patients chez lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine est titrée à 10 mg et à 5 mg, respectivement.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables chez les patients recevant le médicament combiné n'était pas plus élevée que chez les patients recevant l'une des substances actives. Les effets indésirables correspondaient aux données précédemment obtenues sur l'amlodipine et / ou le lisinopril. Les réactions indésirables étaient légères, transitoires et nécessitaient rarement l'arrêt du traitement. Les réactions défavorables les plus communes avec la combinaison de drogues étaient: le mal de tête (8%), la toux (5%), le vertige (3%).

    La fréquence des effets indésirables est indiquée séparément pour le lisinopril et l'amlodipine.

    Les données sont présentées selon les classes système-organe conformément à la classification MedDRA et avec la fréquence suivante: très souvent (> 1/10); souvent (de> 1/100 à <1/10); rarement (de> 1/1 000 à <1/100); rarement (de> 1/10 000 à <1/1 000); très rarement (<1/10 000); la fréquence est inconnue (ne peut pas être établie en fonction des données disponibles).

    Classe de système d'organe MedDRA

    La fréquence

    Effets indésirables du lisinopril

    Les effets indésirables de l'amlodipine


    Les perturbations du système hématopoïétique et lymphatique

    Rarement

    Inhibition de la moelle osseuse hématopoïèse, Agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, anémie, lymphadénopathie.

    Thrombocytopénie


    Troubles du système immunitaire

    Rarement

    Vascularite, Réactions positives aux anticorps antinucléaires

    Hypersensibilité


    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Rarement

    Hypoglycémie

    Hyperglycémie


    Mental

    troubles

    Rarement

    Changement d'humeur, troubles du sommeil

    Perturbation du sommeil, changements d'humeur


    Rarement

    Troubles de la psyché



    Les perturbations du système nerveux

    Souvent

    Vertiges, maux de tête

    Somnolence, vertiges, maux de tête


    Rarement

    Vertiges systémiques, paresthésie, dysgueusie

    Syncope, tremblement, dysgueusie, hypesthésie, paresthésie


    Rarement


    Neuropathie périphérique


    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Rarement


    Perturbations visuelles


    Violations de l'organe de l'ouïe et du labyrinthe

    Rarement


    Le bruit dans les oreilles


    Maladie cardiaque

    Souvent

    Rarement

    Infarctus du myocarde, tachycardie, palpitations cardiaques

    Cardiopalmus


    Rarement


    Infarctus du myocarde, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire, arythmie


    Troubles du système vasculaire

    Souvent

    Rarement

    Hypotension orthostatique

    Violations de la circulation cérébrale, syndrome de Raynaud

    Hyperémie de la peau



    Rarement


    Vascularite


    Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux

    Très rare Très rarement

    La toux

    Rhinite

    Bronchospasme, alvéolite allergique / pneumonie à éosinophiles, sinusite

    Disnea, rhinite

    La toux


    Infractions de

    digestif

    systèmes

    Souvent

    Rarement

    Diarrhée, vomissement

    Douleurs abdominales, nausées, indigestion

    Douleurs abdominales, nausées

    Vomissements, indigestion, changement du rythme des selles, sécheresse de la bouche


    Rarement

    Bouche sèche



    Rarement

    Pancréatite,

    angioedème

    Pancréatite, gastrite, hyperplasie gingivale



    intestins



    Infractions de

    foie et

    Excrétion de bile

    façons

    Rarement

    Insuffisance hépatique,

    Hépatite, jaunisse, cholestase



    hépatite, cholestatique




    jaunisse



    Infractions de

    peau et sous-cutanée

    tissu adipeux

    Rarement

    Réactions allergiques

    angioedème

    visage, membres, lèvres, langue,

    plis vocaux et / ou larynx, éruption cutanée, démangeaisons cutanées

    Alopécie, éruption cutanée

    violet, décoloration

    peau, augmentée

    transpiration, démangeaisons


    Rarement

    Psoriasis, éruption urticaire,

    alopécie




    Rarement

    Épidermique toxique

    nécrolyse, Stevens-

    Johnson, multiforme

    érythème.

    Pemphigus vulgaire,

    transpiration accrue.

    L'érythème multiforme,

    angioedème,

    urticaire éruption cutanée


    Infractions de

    musculo-squelettique

    Rarement


    Arthralgie, myalgie, convulsions

    dans les muscles, mal de dos


    systèmes et

    tissu conjonctif





    Infractions de

    rein et

    voies urinaires

    Souvent

    Altération de la fonction rénale



    Rarement


    Bouleversé, nycturie, augmentation de la fréquence des mictions


    Rarement

    Insuffisance rénale aiguë, urémie



    Rarement

    Oligurie / anurie



    Infractions de

    reproducteur

    système et produits laitiers

    glandes

    Rarement

    Impuissance

    Impuissance,

    gynécomastie


    Rarement

    Gynécomastie



    Général (système) et

    réactions locales

    Souvent


    Œdème périphérique,

    fatigue accrue


    Rarement

    Fatigue accrue,

    asthénie

    Douleur dans la poitrine, douleur,

    malaise, asthénie


    Infractions de

    laboratoire

    indicateurs

    Rarement

    Augmentation de la concentration

    l'urée et la créatinine

    sérum, hyperkaliémie, augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques".

    Une augmentation du poids corporel,

    perte de poids


    Rarement



    Réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite, hyperbilirubinémie,

    hyponatrémie




    Rarement


    Augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques"


    Surdosage:

    Symptômes: Un surdosage peut entraîner une vasodilatation périphérique excessive hypotension artérielle, collapsus, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, dyspnée, tachycardie, bradycardie, vertiges, anxiété, toux.

    Traitement: traitement symptomatique, contrôle de l'activité cardiaque, tension artérielle, diurèse et équilibre hydro-électrolytique, si nécessaire - correction. Avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient reçoit une position horizontale avec les jambes levées; si nécessaire, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%; Si ces mesures n'ont pas conduit à un résultat suffisant, un vasopresseur périphérique (dopamine) peut être nécessaire pour maintenir la circulation sanguine. L'administration intraveineuse de gluconate de calcium peut avoir un effet positif sur le développement inverse des effets causés par le blocage des canaux calciques. Si nécessaire, l'angiotensine II intraveineuse.

    En raison de la lente absorption de l'amlodipine dans certains cas, l'estomac est lavé, utilisé Charbon actif.

    Le lizinopril est excrété par hémodialyse. En raison de la forte liaison de l'amlodipine avec les protéines sanguines, l'hémodialyse de l'amlodipine est inefficace.

    Interaction:

    Lisinopril

    Substances affectant la teneur en potassium:, diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, amiloride et triamterene), les additifs alimentaires contenant du potassium, les substituts de sel contenant du potassium et tous les autres médicaments qui entraînent une augmentation du potassium dans le sérum sanguin (p. ex. héparine) peuvent entraîner une hyperkaliémie lorsqu'ils sont associés à des inhibiteurs de l'ECA, en particulier chez les insuffisants aigus et d'autres maladies rénales. dans l'anamnèse. Lors de la prescription d'un médicament qui affecte la teneur en potassium, de manière concomitante avec le lisinopril, la teneur en potassium dans le sérum sanguin doit être surveillée. Par conséquent, le rendez-vous simultané doit être soigneusement justifié et effectué avec une extrême prudence et une surveillance régulière à la fois de la teneur en potassium dans le sérum sanguin et de la fonction des reins.

    Les diurétiques épargnant le potassium peuvent être pris ensemble de Préparation Equator® seulement sous condition d'un suivi médical soigné.

    Diurétiques: Si un diurétique est prescrit à un patient recevant Equator®, l'effet antihypertenseur, en règle générale, augmente. L'application simultanée devrait être conduire avec soin. Lisinopril adoucit l'effet potassium -urétique des diurétiques.

    D'autres médicaments antihypertenseurs: l'administration simultanée de ces médicaments peut améliorer l'effet antihypertenseur du médicament Equator®. La réception simultanée avec de la nitroglycérine, d'autres nitrates ou des vasodilatateurs peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle.

    Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques / anesthésiques généraux / analgésiques narcotiques: L'administration simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle.

    Ethanol améliore l'effet antihypertenseur.

    Allopurinol, procaïnamide, cytostatiques ou immunosuppresseurs, (glucocorticostéroïdes systémiques) peut conduire à un risque accru de développer une leucopénie en cas d'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA.

    Antiacides et la colestramine avec l'administration simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA réduire la biodisponibilité de ce dernier.

    Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA; il est nécessaire de surveiller attentivement la réalisation de l'effet désiré.

    Hypoglycémique les préparatifs: l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de médicaments hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants administrés par voie orale) peut augmenter la probabilité d'abaisser la glycémie et le risque d'hypoglycémie. Ce phénomène est le plus souvent observé au cours de la première semaine de traitement combiné et chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): l'utilisation à long terme d'AINS, y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique de plus de 3 g / jour, peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. L'effet additif des AINS et des inhibiteurs de l'ECA se manifeste par une augmentation des taux sériques de potassium et peut entraîner une altération de la fonction rénale. Ces effets sont généralement réversibles. Il est très rare de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients âgés et déshydratés.

    Préparations au lithium l'élimination du lithium peut être ralentie pendant l'administration simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA et, par conséquent, la concentration de lithium dans le sérum doit être surveillée pendant cette période. Lorsqu'ils sont combinés avec des préparations de lithium, il est possible d'intensifier la manifestation de leur neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, acouphènes).

    Préparations d'or: en même temps que les inhibiteurs de l'ECA et les préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse, un complexe symptomatique comprenant des rougeurs au visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle est décrit.

    Amlodipine

    Inhibiteurs inhibiteurs CYP3UNE4: études chez les patients âgés ont montré que diltiazem inhibe le métabolisme de l'amlodipine, probablement CYP3UNE4 (la concentration plasmatique augmente de près de 50% et l'effet de l'amlodipine augmente). Il est impossible d'exclure la possibilité que des inhibiteurs plus puissants de l'isoenzyme CYP3UNE4 (ceux. kétoconazole, itraconazole, ritonavir) peut augmenter la concentration sérique d'amlodipine dans une plus large mesure que diltiazem. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec précaution.

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4: utilisation simultanée avec antiépileptique par exemple (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidon), rifampicine, préparations à base de plantes contenant du millepertuis {Hypericum perforatum), peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin. Contrôle clinique avec correction possible de la dose d'amlodipine pendant le traitement par inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 et après leur annulation. L'utilisation simultanée devrait être effectuée avec prudence.

    En monothérapie amlodipine bien associé aux thiazidiques et aux diurétiques de l'anse, aux anesthésiques généraux, aux bêtabloquants, aux inhibiteurs de l'ECA, aux nitrates à action prolongée, à la nitroglycérine, à la digoxine, à la warfarine, à l'atorvastatine, au sildénafil, aux antiacides (hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium), siméthicone, cimétidine anti-inflammatoires stéroïdiens, antibiotiques et hypoglycémiants pour administration orale. Amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éthanol.

    Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des bloqueurs des canaux calciques «lents». Amlodipine ne provoque pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique de la cyclosporine.

    Il est possible de réduire l'effet antihypertenseur de la préparation Equator® en administrant simultanément des agents œstrogéniques, des adrénostimulants.

    Procaïnamide, quinidine et d'autres médicaments qui prolongent l'intervalle QT, peut contribuer à son allongement considérable.

    Instructions spéciales:

    Hypotension artérielle

    Une diminution marquée de la tension artérielle associée à l'apparition de symptômes cliniques peut être observée chez les patients présentant une diminution du volume sanguin et / ou sodique circulant en raison de diurétiques, de pertes liquidiennes ou d'autres causes, par exemple une transpiration accrue, des vomissements prolongés et / ou diarrhée. De préférence, la récupération de la perte de fluide et / ou de sodium est effectuée avant l'initiation de la thérapie avec la préparation Equator®.

    Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle après avoir pris la dose initiale. Des conditions similaires s'appliquent aux patients souffrant d'ischémie, d'une maladie cardiaque ou d'une maladie vasculaire cérébrale, chez lesquels une diminution marquée de la tension artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    Sténose aortique et mitrale

    Comme tous les vasodilatateurs, Equator® doit être administré avec prudence aux patients présentant une obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche et une sténose mitral soupape.

    Altération de la fonction rénale

    Chez certains patients présentant une hypertension artérielle sans manifestations prononcées de maladies rénovasculaires, une augmentation de la concentration sérique de créatinine et d'urée a été observée, la plupart du temps minime ou transitoire, plus prononcée avec l'administration concomitante d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique. pour les patients ayant des antécédents de maladie rénale.

    Pour déterminer la dose d'entretien optimale, la posologie doit être déterminée individuellement, en utilisant séparément lisinopril et amlodipine, avec surveillance simultanée de la fonction rénale. Equator® est indiqué uniquement pour les patients, dans lequel la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine est titrée à 10 et 5 mg, respectivement.

    En cas de diminution de la fonction rénale, la préparation d'Equator® doit être interrompue et remplacée par une monothérapie avec des médicaments à des doses adéquates. En outre, une réduction de la dose ou l'élimination des diurétiques peut être nécessaire.

    Angioedème

    Un œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx a été observé chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris: lisinopril. Dans ces cas, la préparation d'Equator® doit être interrompue immédiatement et le patient doit être surveillé attentivement jusqu'à disparition complète des symptômes.

    L'œdème du visage, des lèvres et des extrémités passe habituellement tout seul, réduire la gravité des symptômes devraient utiliser des antihistaminiques. Un œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Si vous détectez un œdème de la langue, du pharynx ou du larynx, qui est la cause de l'obstruction des voies aériennes, des mesures d'urgence doivent être prises d'urgence. Les mesures appropriées comprennent: l'utilisation de 0,1% d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée à une dose de 0,3 à 0,5 mg ou 0,1 mg par voie intraveineuse lente, suivie de glucocorticostéroïdes (intraveineuse) et d'antihistaminiques et de surveillance simultanée des fonctions vitales.

    Les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA avaient rarement un œdème angioneurotique de l'intestin. Ces patients se plaignaient de douleurs abdominales (avec ou sans nausées et vomissements); dans certains cas d'angio-œdème antérieur, le visage n'a pas été observé et l'activité de la C-1 estérase était dans les limites normales. L'œdème angioneurotique de l'intestin est diagnostiqué par tomodensitométrie du tractus gastro-intestinal, ou après une échographie ou une intervention chirurgicale; les symptômes ont disparu après l'arrêt de l'inhibiteur de l'ECA. Lorsque vous effectuez un diagnostic différentiel de la douleur abdominale chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, vous devez également envisager un angiœdème de l'intestin.

    Réactions anaphylactiques chez les patients sous hémodialyse

    Chez les patients qui ont subi une hémodialyse à travers une membrane de polyacrylonitrile (par exemple, UN-69®) et qui ont simultanément reçu des inhibiteurs de l'ECA, des cas de choc anaphylactique ont été rapportés, il est donc nécessaire d'éviter cette association. Il est recommandé aux patients d'utiliser soit un autre type de membrane de dialyse, soit un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

    Réactions anaphylactiques chez les patients lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

    Rarement chez les patients qui ont reçu des inhibiteurs de l'ECA au cours de l'aphérèse de LDL avec du sulfate de dextran, des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles se sont développées. De telles réactions ont été prévenues en supprimant l'administration d'inhibiteurs de l'ECA avant chaque procédure d'aphérèse.

    Désensibilisation du tremble ou du venin d'abeille

    Réactions anaphylactiques développées chez les patients qui ont pris des inhibiteurs de l'ECA avec la désensibilisation des hépatoptères (par exemple, les guêpes ou les abeilles), ces situations potentiellement mortelles peuvent être évitées avec l'arrêt rapide des inhibiteurs de l'ECA.

    Effets sur le foie

    Dans de rares cas, l'administration d'inhibiteurs de l'ECA s'est accompagnée d'un syndrome qui a débuté par une jaunisse cholestatique ou une hépatite et qui s'est transformé en nécrose fulminante du foie et, dans plusieurs cas, a entraîné la mort. Le mécanisme de ce syndrome n'est pas clair. Les patients qui reçoivent Equator® et qui développent un ictère ou qui ont une augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques» doivent annuler le médicament, suivi de la surveillance de leur état.

    Insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la demi-vie de l'amlodipine est plus longue. À l'heure actuelle, les recommandations sur le régime posologique n'ont pas été élaborées et, par conséquent, ce médicament doit être administré avec prudence, ayant préalablement déterminé le bénéfice attendu et le risque potentiel de traitement.

    Neutropénie / agranulocytose

    Dans de rares cas, une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie ont été rapportées chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie est rare. La neutropénie et l'agranulocytose sont réversibles et disparaissent après le retrait de l'inhibiteur de l'ECA. Equator® doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, avec un traitement immunosuppresseur, pendant le traitement par allopurinol ou procaïnamide ou une combinaison de ces facteurs aggravants, en particulier en présence d'une altération antérieure de la fonction rénale. Certains de ces patients ont développé des maladies infectieuses graves, dans lesquelles, dans plusieurs cas, aucune réponse au traitement antibiotique n'a été reçue. Périodiquement, chez de tels patients pendant le traitement avec le médicament Equator®, il est recommandé d'effectuer des tests de laboratoire (numération sanguine avec calcul de la formule leucocytaire), ainsi que de les avertir de la nécessité de signaler l'apparition des premiers signes infectieux. maladie.

    La toux

    La toux était souvent enregistrée pendant l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. En règle générale, la toux est improductive, persistante et arrêtée après l'arrêt du médicament. Avec un diagnostic différentiel de la toux, il faut également tenir compte de la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Chirurgie / anesthésie générale

    Les patients subissent extensive intervention chirurgicale ou pendant l'anesthésie générale avec des médicaments entraînant une hypotension, lisinopril pouvez bloquer la formation de l'angiotensine II après libération compensatoire de la rénine.Si l'hypotension artérielle se développe, probablement à la suite du mécanisme ci-dessus, il est possible de corriger l'augmentation du volume de sang circulant.

    Patients âgés

    Les patients âgés présentant une insuffisance rénale doivent être corrigés pour la dose du médicament Equator®.

    Hyperkaliémie

    Chez certains patients qui ont reçu des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation du contenu potassium dans le sérum sanguin. Le groupe à risque pour le développement de l'hyperkaliémie est celui des patients insuffisance rénale, diabète, insuffisance cardiaque aiguë, déshydratation, l'acidose métabolique ou avec la consommation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, d'additifs alimentaires contenant du potassium, de substituts de sel ou tout autre médicament entraînant une augmentation teneur en potassium dans le sérum (par exemple, héparine). S'il est nécessaire de prendre simultanément les médicaments ci-dessus, vous devez surveiller la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Les patients ayant un faible poids corporel, les patients à faible croissance et les patients sévères une violation de la fonction hépatique peut nécessiter une réduction de la dose.

    Equator® n'a aucun effet négatif sur le métabolisme et les lipides du plasma sanguin et peut être utilisé dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique, de sucre le diabète et la goutte.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler la masse des corps avec l'observation du dentiste (pour prévention de la douleur, des saignements et de l'hyperplasie gingivale).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'utilisation d'Equator® peut affecter la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Principalement au début du traitement, une hypotension artérielle transitoire et des étourdissements peuvent survenir. Par conséquent, au début du traitement, Il est recommandé d'éviter de conduire des véhicules, de travailler avec des mécanismes et d'effectuer d'autres tâches nécessitant une attention accrue.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 5 mg + 10 mg.

    Emballage:10 comprimés dans un blister de feuille de PVC blanc / polyéthylène / PVDC et une feuille d'aluminium dur laqué. 1, 2, 3 ou 6 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation ci-jointes.
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-002321
    Date d'enregistrement:08.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
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    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.03.2014
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