Substance activeAmlodipine + LysinoprilAmlodipine + Lysinopril
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé 5 mg + 10 mg

    Substance active:

    Amlodipine + Lysinopril substance - granules 166,60 mg [Substances actives de la substance - granules: Bésylate d'amlodipine (bésylate d'amlodipine) 6,94 mg, équivalent à 5,00 mg d'amlodipine, 10,89 mg de lisinopril dihydraté, ce qui équivaut à 10,00 mg de lisinopril

    Substances auxiliaires de la substance - granules: hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 34,00 mg, mannitol 32,67 mg, carboxyméthylamidon sodique 26,80 mg, cellulose microcristalline 54,80 mg, silice colloïdale 0,50 mg]

    Excipients: stéarate de magnésium 3,40 mg

    sur 1 comprimé de 10 mg + 20 mg Substance active:

    Amlodipine + Lysinopril substance - granules 333,20 mg [Substances actives de la substance - granules: Bésylate d'amlodipine (bésylate d'amlodipine) 13,88 mg, équivalent à l'amlodipine 10,00mg, Lizinopril dihydraté 21,78 mg, ce qui équivaut à 20,00 mg de lisinopril

    Substances auxiliaires de la substance - granules: phosphate d'hydrogène de calcium dihydrate 68,00 mg, mannitol 65,34 mg, carboxyméthylamidon sodique 53,60 mg, cellulose microcristalline 109,60 mg, silice colloïdale 1,00 mg]

    Excipients: stéarate de magnésium 6,80 mg

    La description:

    Les comprimés ronds, biconvexes sont blancs ou presque blancs avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:antihypertenseur combiné (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine + bloqueur des canaux calciques "lents")
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.03   Lisinopril

    C.08.C.A.01   Amlodipine

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné contenant des ingrédients actifs: lisinopril et amlodipine.

    Lysinopril - inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ALF), réduit la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I. La réduction de l'angiotensine II entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Réduit la dégradation de la bradykinine et augmente la synthèse des prostaglandines.Réduit la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), la pression artérielle (BP), la précharge, la pression dans les capillaires pulmonaires, provoque une augmentation du volume de sang minute et une tolérance accrue de la myocarde à des charges chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique. Développe les artères plus que les veines. Certains des effets sont expliqués par l'exposition au système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA).

    En cas d'utilisation prolongée, l'hypertrophie myocardique et les parois des artères de type résistif diminuent. Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    Les inhibiteurs de l'ECA prolongent l'espérance de vie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, ralentissent la progression de la dysfonction ventriculaire gauche chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde sans manifestations cliniques d'insuffisance cardiaque.

    L'action commence 1 heure après l'ingestion. L'effet antihypertenseur maximal est déterminé après 6 heures et persiste pendant 24 heures. Avec l'hypertension, l'effet antihypertenseur est observé dans les premiers jours après le début du traitement, un effet stable se développe après 1-2 mois.Avec un net recul du médicament ns augmentation marquée de la pression artérielle.

    Malgré l'effet primaire, manifesté par l'impact du RAAS, lisinopril Il est également efficace dans l'hypertension artérielle avec une faible activité de la rénine. En plus de réduire la pression artérielle lisinopril réduit l'albuminurie. Lisinopril n'affecte pas la concentration de glucose dans le plasma sanguin chez les patients atteints de diabète sucré et ns conduit à une augmentation des cas d'hypoglycémie.

    Amlodipine - un dérivé de la dihydropyridine, un bloqueur des canaux calciques «lents» (BCCI), a un effet antiangineux et antihypertenseur. Bloquer les canaux calciques, réduit le passage transmembranaire des ions calcium dans la cellule (principalement dans les cellules musculaires lisses vasculaires que les myocytes cardiaques). L'action antiangineuse est due à l'expansion des artères coronaires et périphériques et des artérioles: avec l'angine diminue la sévérité de l'ischémie myocardique, dilater les artérioles périphériques, réduit l'OPSS, réduit la postcharge sur le coeur, réduit le besoin de myocarde en oxygène.Expansion artères coronaires et artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier avec l'angine vasospastique), empêche le spasme des artères coronaires (y compris ceux causés par le tabagisme). Chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable, une dose quotidienne unique d'amlodipine augmente la tolérance à l'effort, ralentit le développement de l'angine de poitrine et la dépression «ischémique» du segment ST, réduit l'incidence des crises d'angine de poitrine et la consommation de nitroglycérine et d'autres nitrates.

    L'amlodipine a un effet antihypertenseur dose-dépendant à long terme. L'action antihypertensive est due à l'effet vasodilatateur direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Avec l'hypertension artérielle, une dose unique permet une réduction cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures (en position «couchée» et «debout» du patient). L'hypotension orthostatique avec l'amlodipine est rare. Ne provoque pas une diminution de la tolérance à l'effort, une fraction de l'éjection du ventricule gauche. Réduit le degré d'hypertrophie myocardique du ventricule gauche. N'affecte pas la contractilité et la conductance du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), inhibe l'agrégation des plaquettes, augmente le taux de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique. Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la sévérité de la microalbuminurie. N'a aucun effet négatif sur le métabolisme et la concentration des lipides plasmatiques et peut être utilisé thérapie chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète et de goutte. Une réduction significative de la pression artérielle est observée après 6-10 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.

    Amlodipine + lisinopril

    La combinaison de lisinopril avec l'amlodipine dans un seul médicament peut prévenir le développement d'effets indésirables possibles causés par l'une des substances actives. Ainsi, BCCC, en dilatant directement les artérioles, peut entraîner un retard du sodium et des fluides dans le corps et, par conséquent, peut activer le RAAS. L'inhibiteur de l'ECA bloque ce processus.

    Pharmacocinétique

    Lisinopril

    Succion

    Après administration orale lisinopril absorbé par le tube digestif (GI), son absorption varie de 6 à 60%. La biodisponibilité est de 29%. Manger n'affecte pas l'absorption du lisinopril.

    Distribution

    Presque ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. La concentration maximale (Cmah) dans le plasma sanguin 90 ng / ml est atteint après 6-7 heures. La perméabilité par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires est faible.

    Métabolisme

    Le lizinopril n'est pas biotransformé dans le corps.

    Excrétion

    Il est excrété par les reins inchangé. La demi-vie (T1 / 2) est de 12,6 heures.

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Chez les patients âgés, la concentration de lisinopril dans le plasma sanguin et l'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) deux fois plus que chez les jeunes patients.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, l'absorption et la clairance du lisinopril sont réduites.

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la concentration de lisinopril est plusieurs fois supérieure à celle du plasma sanguin chez des volontaires sains, avec une augmentation du temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin et un allongement de T1 / 2.

    Le lizinopril est excrété du corps par hémodialyse.

    Amlodipine

    Succion

    Après administration orale amlodipine lentement et presque complètement (90%) est absorbé

    GIT. La biodisponibilité de l'amlodipine est de 64 à 80%.

    absorption de l'amlodipine.

    Distribution

    La plupart de l'amlodipine, qui est dans le sang (95-98%), se lie aux protéines plasmatiques. DEmOh dans le sérum est observé après 6-10 heures. Les concentrations d'équilibre (Css) sont atteints après 7-8 jours de thérapie. Le volume moyen de distribution est de 20 l / kg de poids corporel, ce qui indique que la plus grande partie de l'amlodipine se trouve dans les tissus et que la plus petite est dans le sang.

    Métabolisme

    L'amlodipine subit un métabolisme lent mais actif dans le foie avec

    absence d'effet significatif du "passage primaire". Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative.

    Excrétion

    La dérivation consiste en deux phases, T1 / 2 la phase finale est de 30 à 50 heures. Environ 60% de la dose administrée à l'intérieur est excrétée par les reins principalement sous forme de métabolites, 10% - sous forme inchangée et 20-25% - sont excrétés sous forme de métabolites dans l'intestin avec de la bile. La clairance totale de l'amlodipine est de 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg, 0,42 l / h / kg).

    Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

    Chez les patients âgés (plus de 65 lits), le retrait de l'amlodipine est ralenti (T1 / 2 - 65 heures) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n'a pas de signification clinique.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, l'allongement de T1 / 2 suggère qu'avec une utilisation prolongée, le cumul de l'amlodipine dans le corps sera plus élevé (T1 / 2 - jusqu'à 60 heures).

    L'insuffisance rénale n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.

    L'amlodipine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Lorsque l'hémodialyse n'est pas supprimée.

    Amlodipine + lisinopril

    L'interaction entre les substances actives qui constituent la préparation de Tenliza est peu probable. AUC, le temps d'atteinte et la valeur de la concentration maximale, T1 / 2 ne changent pas par rapport aux indices de chaque substance active individuelle. Manger n'affecte pas l'absorption des substances actives.

    Les indications:

    Hypertension essentielle (patients ayant reçu un traitement combiné).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au lisinopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA. Hypersensibilité à l'amlodipine ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

    Hypersensibilité à d'autres composants du médicament.

    L'oedème de Quincke dans l'anamnèse, y compris dans le contexte de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. Angioedème héréditaire ou idiopathique.

    Sténose hémodynamiquement significative de l'aorte ou de la valve mitrale.

    Cardiomyopathie hypertrophique obstructive.

    Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg). Choc cardiogénique.

    Angine instable (à l'exception de l'angine de Prinzmetal).

    Insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde (au cours des 28 premiers jours).

    La grossesse et la période d'allaitement.

    Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Insuffisance rénale sévère, sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose du rein unique avec azotémie progressive, transplantation rénale, azotémie, hyperkaliémie, hyperaldostéronisme primaire, altération de la fonction hépatique, hypotension artérielle, maladie cérébrovasculaire (y compris insuffisance circulatoire cérébrale), maladie coronarienne, insuffisance coronaire, syndrome de faiblesse du nœud sinusal (bradycardie prononcée, tachycardie), insuffisance cardiaque chronique (CHF) étiologie non ischémique III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA, sténose aortique, sténose mitrale, infarctus aigu du myocarde (et dans le mois qui suit l'infarctus du myocarde), maladies auto-immunes du tissu conjonctif (y compris sclérodermie, lupus érythémateux disséminé), oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, diabète sucré, régime avec restriction du sel de table, conditions hypovolémiques (y compris à la suite de diarrhée, de vomissements), utilisation chez les patients âgés, Hémodialyse utilisant des membranes de dialyse à haute perméabilité avec une perméabilité élevée (UN69®).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de la drogue Tenlise n'est pas recommandée pendant la grossesse.

    Lors du diagnostic d'une grossesse, la prise de Tenliza doit être arrêtée immédiatement.

    L'admission d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres de grossesse II et III a un effet négatif sur le fœtus (diminution marquée de la tension artérielle, insuffisance rénale, hyperkaliémie, hypoplasie des os du crâne, mort fœtale). Les données sur l'effet négatif de la drogue sur le fœtus dans le cas de l'application pendant le premier trimestre de la grossesse ne sont pas. Pour les nouveau-nés et les nourrissons qui ont été exposés à une exposition intra-utérine à des inhibiteurs de l'ECA, il est recommandé de surveiller attentivement la détection rapide d'une diminution marquée de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie. L'innocuité de l'amlodipine pendant la grossesse n'étant pas établie, l'utilisation de l'amlodipine n'est pas recommandée pendant la grossesse.

    Le lizinopril pénètre dans le placenta et peut être excrété dans le lait maternel. Il n'y a aucune preuve que l'amlodipine soit excrétée dans le lait maternel. Cependant, il est connu que d'autres dérivés de BCCC-dihydropyridine sont excrétés dans le lait maternel.

    L'utilisation du médicament Tenliza pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Si vous devez utiliser le médicament Tenliza pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'heure du repas. La dose recommandée est un comprimé du médicament Tenlize par jour. La dose quotidienne maximale est d'un comprimé du médicament Tenliza.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Pour déterminer la dose initiale et d'entretien optimale pour les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose doit être ajustée et déterminée individuellement, en monothérapie. lisinopril et amlodipine. La préparation de TENLIZA est indiquée seulement pour les patients chez lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine est titrée à 10 mg et 5 mg ou 20 mg et 10 mg, respectivement. Pendant le traitement avec le médicament Tenliza, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale, le contenu

    potassium et sodium dans le sérum sanguin. En cas d'insuffisance rénale, la préparation de Tenliza doit être jetée et remplacée par lisinopril et amlodipine à des doses adéquates.

    Patients avec insuffisance hépatique

    L'excrétion de l'amlodipine peut être retardée chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Des recommandations claires sur le régime posologique dans de tels cas ne sont pas établies, de sorte que le médicament Tenliza doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

    Patients d'âge avancé (plus de 65 ans)

    Dans les études cliniques, les changements liés à l'âge dans l'efficacité ou le profil de sécurité pour l'amlodipine et le lisinopril n'ont pas été observés. Pour déterminer la dose d'entretien optimale, il est nécessaire de déterminer le régime posologique individuellement, en utilisant en monothérapie lisinopril et amlodipine. La préparation de TENLIZA est indiquée seulement pour les patients chez lesquels la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine est titrée à 10 mg et 5 mg ou 20 mg et 10 mg, respectivement.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables chez les patients recevant un traitement d'association n'était pas plus élevée que chez les patients recevant l'une des substances actives. Les effets indésirables correspondaient aux données précédemment obtenues sur l'amlodipine et / ou le lisinopril. Les effets indésirables ont été légers, transitoires et ont rarement nécessité l'arrêt du traitement. Les effets indésirables les plus fréquents lors de la réception d'une combinaison Amlodipine / lisinopril étaient: maux de tête (8%), toux (5%) et vertiges (3%). La fréquence des effets indésirables est indiquée séparément pour le lisinopril et l'amlodipine.

    Les données sont présentées aux classes système-organe selon la classification MedDRA et avec la fréquence suivante: très souvent (> 1/10); souvent de (> 1/100 à <1/10); rarement (de> 1/1000 à <1/100); rarement (de> 1/10000 à <1/1000); très rarement (à partir de <1/10000); la fréquence est inconnue (ne peut pas être établie en fonction des données disponibles).


    La classe du système d'organe selon MedDRA

    La fréquence

    Effets indésirables du lisinopril

    Les effets indésirables de l'amlodipine

    Violations du sang et du système lymphatique

    systèmes

    Très

    Rarement

    La fréquence

    inconnu

    Inhibition de l'hémopoïèse de la moelle osseuse, agranulocytose, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique, anémie, lymphadénopathie

    Éosinophilie, leucocytose

    Thrombocytopénie

    Troubles du système immunitaire

    Rarement

    Vascularite, augmentation du titre des anticorps antinucléaires

    Hypersensibilité

    Troubles du métabolisme et de la nutrition

    Rarement

    Hypoglycémie

    Hyperglycémie

    Troubles de la psyché

    Rarement

    Rarement

    Labilité de l'humeur, troubles du sommeil

    Troubles de la psyché

    Insomnie, rêves inhabituels, changements d'humeur, augmentation de l'excitabilité, dépression, anxiété

    Apathie, agitation

    Les perturbations du système nerveux

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Vertiges, maux de tête, somnolence

    Vertiges systémiques, paresthésie, dysgueusie (trouble du goût), convulsions convulsives des muscles des extrémités et des lèvres

    Confusion de conscience

    Somnolence, vertiges, maux de tête

    Syncope (syncope), tremblement, dysgueusie (trouble du goût), hypoesthésie, paresthésie

    Migraine

    Neuropathie périphérique, ataxie, amnésie, parosmie

    Les violations de la part de l'organe de la vue

    Rarement


    Troubles visuels (diplopie, trouble de l'accommodation), xérophtalmie, conjonctivite, douleur oculaire

    Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

    Rarement


    Le bruit dans les oreilles

    Maladie cardiaque

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Infarctus du myocarde, violation de la conduction auriculo-ventriculaire, bradycardie, tachycardie, palpitations cardiaques, aggravation de l'ICC, douleur thoracique

    Cardiopalmus

    Exacerbation du flux de CHF

    Infarctus du myocarde,

    ventriculaire

    tachycardie, fibrillation auriculaire, arythmie

    Troubles vasculaires

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    La diminution prononcée

    AD, orthostatique

    hypotension

    La perturbation du cerveau

    circulation sanguine, syndrome

    Reynaud

    Hyperémie de la peau

    La diminution prononcée

    AD, orthostatique

    Hypotension

    Vascularite

    Infractions de système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Toux sèche

    Rhinite

    Dyspnée

    Bronchospasme, alvéolite allergique / pneumonie à éosinophiles, sinusite

    Disnea, rhinite, nasale

    Saignement

    La toux

    Troubles du système digestif

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Diarrhée, vomissement

    Douleur dans l'abdomen, nausée,

    désordre

    digestion

    Sécheresse de la muqueuse buccale

    Pancréatite,

    angioedème de l'intestin

    Douleurs abdominales, nausées

    Vomissements, indigestion, constipation

    ou diarrhée, sécheresse

    muqueuse de la bouche, l'anorexie, la soif

    Augmentation de l'appétit

    Pancréatite, gastrite,

    hyperplasie gingivale

    Troubles du foie et

    Excrétion de bile

    façons

    Rarement

    Hépatique

    insuffisance, hépatite, ictère cholestatique

    Hépatite, jaunisse,

    cholestase

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Réactions allergiques /

    angioedème, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, photosensibilité

    Psoriasis, éruption urticaire, alopécie

    Toxique

    nécrolyse épidermique, syndrome de Stevens-Johnson,

    érythème multiforme,

    pemphigus vulgaire, transpiration accrue, pseudolymphome de la peau.

    Éruption cutanée, purpura,

    démangeaisons cutanées, xérodermie

    Dermatite

    L'érythème multiforme,

    angioedème, urticaire, transpiration accrue,

    sueur "froide", alopécie, décoloration de la peau

    Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

    Rarement

    Rarement

    Arthralgie, myalgie,

    arthrite

    Arthralgie, myalgie,

    crampes musculaires, douleur

    dans le dos, l'arthrose

    Myasthénie

    Troubles des reins et des voies urinaires

    Souvent

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Fréquence inconnue

    Altération de la fonction rénale

    Insuffisance rénale aiguë, urémie

    Oligurie / anurie

    Protéinurie

    Dysurie (trouble

    la miction),

    nycturie, augmentation

    fréquence d'urination

    Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

    Rarement

    Rarement

    Impuissance

    Gynécomastie

    Impuissance, gynécomastie

    Troubles généraux et troubles au site d'administration

    Souvent

    Rarement

    Fréquence inconnue

    Augmenté

    fatigue, asthénie

    Anorexie

    Œdème périphérique,

    augmenté

    fatigue

    Douleur dans la poitrine, douleur,

    malaise, asthénie

    Données de laboratoire et instrumentales

    Rarement

    Rarement

    Rarement

    Augmentation de la concentration

    l'urée et la créatinine

    sérum sanguin,

    hyperkaliémie,

    activité accrue

    enzymes "hépatiques"

    Réduction de l'hémoglobine et

    hématocrite, érythropénie,

    hyperbilirubinémie,

    hyponatrémie

    Une augmentation du poids corporel,

    perte de poids

    Activité accrue

    enzymes "hépatiques"

    Un complexe symptomatique complexe pouvant inclure tout ou partie des symptômes suivants: fièvre, vascularite, myalgie, arthralgie / arthrite, augmentation du titre des anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), éosinophilie et leucocytose, éruption cutanée, photosensibilité ou autres changements cutanés.

    Avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de LPF et de préparations d'or (malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse, un complexe symptomatique est décrit, comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

    Surdosage:

    Amlodipine

    Symptômes: diminution marquée de la tension artérielle avec apparition possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque de développement d'hypotension artérielle sévère et persistante, y compris en cas de choc et de décès).

    Traitement: lavage gastrique, réception du charbon actif, maintien des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, donnant au patient une position horizontale avec les jambes levées, surveillant le volume du sang circulant (BCC) et la diurèse. Pour restaurer le tonus vasculaire - l'utilisation de vasoconstricteurs (dans le absence de contre-indications à leur utilisation), pour éliminer les effets du blocage des canaux calciques - gluconate de calcium par voie intraveineuse. L'hémodialyse est inefficace.

    Lisinopril

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle, sécheresse de la muqueuse buccale, somnolence, rétention urinaire, constipation, anxiété, irritabilité accrue.

    Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, position horizontale du patient avec jambes surélevées, réapprovisionnement en BCC - administration intraveineuse de solutions de substitution plasmatique, traitement symptomatique, surveillance des fonctions cardiovasculaires et respiratoires, Cci, urée, créatinine et électrolytes dans le sérum, diurèse. Lisinopril peut être retiré du corps par hémodialyse.

    Interaction:

    Lisinopril

    Double blocus du RAAS Les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine, les inhibiteurs de l'ECA ou l'aliskiren sont associés à un risque accru d'hypotension artérielle, d'hyperkaliémie et de dysfonction rénale (y compris insuffisance rénale aiguë) par rapport à la monothérapie par ces médicaments. équilibre électrolytique chez les patients recevant lisinopril simultanément avec d'autres médicaments qui affectent RAAS.

    Médicaments affectant la teneur en potassium dans le plasma sanguin: diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, amiloride, triamtérène et éplérénone), les compléments alimentaires contenant du potassium, les substituts de sel contenant du potassium et tout autre médicament entraînant une augmentation de la kaliémie (par exemple, l'héparine) peuvent entraîner une hyperkaliémie avec utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, en particulier chez les insuffisants rénaux. d'autres maladies rénales dans l'anamnèse. Lors de l'utilisation d'un médicament qui affecte la teneur en potassium, en même temps que le lisinopril devrait surveiller la teneur en potassium dans le sérum. Par conséquent, l'application simultanée doit être soigneusement justifiée et réalisée avec une extrême prudence et une surveillance régulière à la fois de la teneur en potassium dans le sérum sanguin et de la fonction des nuits. Les diurétiques épargneurs de potassium peuvent être pris en même temps que la préparation de Tenlise seulement sous la surveillance médicale soigneuse. Diurétiques: dans le cas des diurétiques dans le contexte de la thérapie avec la préparation de Tenliza, l'effet antihypertenseur est habituellement augmenté. Application simultanée devrait être menée avec prudence. Lisinopril réduit l'effet potassium -urétique des diurétiques.

    D'autres médicaments antihypertenseurs: l'administration simultanée de ces médicaments peut améliorer l'effet antihypertenseur du médicament Tenliza. La réception simultanée avec de la nitroglycérine, d'autres nitrates ou des vasodilatateurs peut entraîner une diminution marquée de la pression artérielle.

    Antidépresseurs tricycliques / antipsychotiques / anesthésiques généraux / analgésiques narcotiques: administration simultanée avec des inhibiteurs de PSA peut conduire à une diminution marquée de la pression artérielle.

    Ethanol améliore l'effet antihypertenseur.

    Allopurinol, procaïnamide, cytostatiques ou immunosuppresseurs (glucocorticostéroïdes systémiques) peut conduire à un risque accru de développer une leucopénie en cas d'utilisation concomitante avec des inhibiteurs de l'ECA.

    Antiacides et colstiramine lorsqu'il est administré simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA, réduire la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.

    Sympathomimétiques peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA, il est nécessaire de surveiller attentivement la réalisation de l'effet désiré.

    Médicaments hypoglycémiques: Avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et de médicaments hypoglycémiants (insuline et hypoglycémiants pour l'administration orale), la probabilité d'une diminution de la glycémie et du risque d'hypoglycémie peut augmenter. Ce phénomène est le plus souvent observé au cours de la première semaine de traitement combiné et chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2)): l'utilisation à long terme d'AINS, y compris de fortes doses d'acide acétylsalicylique de plus de 3 g / jour, peut réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. L'effet additif des AINS et des inhibiteurs de l'ECA se manifeste par une augmentation des taux sériques de potassium et peut entraîner une altération de la fonction rénale. Ces effets sont généralement réversibles. Il est très rare de développer une insuffisance rénale aiguë, en particulier chez les patients âgés et les patients déshydratés.

    Préparations au lithium l'élimination du lithium peut être ralentie par l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et, par conséquent, la concentration de lithium dans le sérum doit être surveillée pendant cette période. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des préparations de lithium, il est possible manifestation accrue de leur neurotoxicité (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements, acouphènes).

    Préparations d'or: à l'application simultanée des inhibiteurs LPF et les préparations de l'or (malate d'aurotomie sodique) par voie intraveineuse, un complexe symptomatique est décrit, comprenant des bouffées vasomotrices, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

    Amlodipine

    Inhibiteurs inhibiteurs CYP3UNE4: des études chez des patients âgés ont montré que diltiazem Supprime le métabolisme de l'amlodipine, probablement par l'intermédiaire de l'isoenzyme CYP3UNE4 (la concentration plasmatique / sérique augmente de près de 50% et l'effet de l'amlodipine augmente). Il est impossible d'exclure la possibilité que des inhibiteurs plus puissants de l'isoenzyme CYP3UNE4 (par exemple, kétoconazole, itraconazole, ritonavir) peut augmenter la concentration d'amlodipine dans le sérum sanguin plus de diltiazem. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec précaution.

    Inducteurs d'isoenzyme CYP3UNE4: utilisation simultanée avec médicaments antiépileptiques (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone), rifampicine, préparations à base de plantes contenant du millepertuis, peut entraîner une diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin. Le contrôle avec une correction possible de la dose d'amlodipine pendant le traitement avec des inducteurs d'isoenzymes est montré CYP3UNE4 et après leur annulation. L'utilisation simultanée doit être effectuée avec précaution.

    En monothérapie amlodipine bien mélangé avec diurétiques thiazidiques et «en boucle», moyens d'anesthésie générale, bêta-bloquants. Inhibiteurs de l'ECA, nitrates à action prolongée, nitroglycérine, digoxine, warfarine, atorvastatine, sildénafil, préparations antiacides (hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium), siméthicone, cimétidine, AINS. les antibiotiques et les agents hypoglycémiants pour l'administration orale.

    Il est possible d'augmenter l'action anti-angineuse et antihypertensive de BCCC lorsqu'il est utilisé simultanément avec les diurétiques thiazidiques et de l'anse, le vérapamil, les inhibiteurs de l'ECA, les bêta-adrénobloquants et les nitrates, ainsi qu'une augmentation de leur effet antihypertenseur lorsqu'il est utilisé simultanément avec alpha-adrénobloquants, neuroleptiques.

    Une dose unique de 100 mg sildénafil chez les patients souffrant d'hypertension essentielle n'a pas d'incidence sur les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine.

    L'administration répétée d'amlodipine à la dose de 10 mg et atorvastatine à la dose de 80 mg ne s'accompagne pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique de l'atorvastatine.

    Médicaments antiviraux (ritonavir) augmenter les concentrations plasmatiques de BCCC, y compris l'amlodipine.

    Neuroleptiques et isoflurane - augmentation de l'action antihypertensive des dérivés de la dihydropyridine.

    L'amlodipine n'affecte pas significativement la pharmacocinétique éthanol. Préparations de calcium peut réduire l'effet de BCCI.

    Avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine avec préparations de lithium manifestation possiblement accrue de neurotoxicité (nausée, vomissement, diarrhée, ataxie, tremblement, acouphène). Amlodipine ne provoque pas de changements significatifs dans la pharmacocinétique la cyclosporine.

    N'affecte pas la concentration sérique digoxine et son élimination rénale.

    N'a aucun effet significatif sur l'action warfarine (temps de prothrombine). Cimetidine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

    Il est possible de réduire l'effet antihypertenseur de la préparation TENLIZA avec une utilisation simultanée œstrogène, sympathomimétique.

    Procaïnamide, quinidine et d'autres médicaments prolongeant l'intervalle RT, peut contribuer à son allongement considérable.

    Dans les études dans in vitro L'amlodipine n'affecte pas la liaison aux protéines plasmatiques digoxine, phénytoïne, warfarine et indométhacine.

    Réception d'amlodipine avec jus de pamplemousse n'est pas recommandé, car chez certains patients, cela peut entraîner une augmentation de la biodisponibilité de l'amlodipine, ce qui augmente son effet antihypertenseur.

    Instructions spéciales:

    Hypotension artérielle

    Une diminution marquée de la pression artérielle associée à l'apparition de symptômes cliniques peut être observée chez les patients dont le volume sanguin sanguin circulant et / ou le contenu sodé dans le sérum sanguin est réduit en raison de diurétiques, de pertes liquidiennes ou d'autres causes, par ex. / ou diarrhée. Il est nécessaire que la restauration de la perte de liquide et / ou de sodium soit effectuée avant le début du traitement avec le médicament Tenliza. Il est nécessaire de surveiller la pression artérielle après avoir pris la dose initiale. Des conditions similaires s'appliquent aux patients atteints de maladie ischémique les maladies cardiaques ou cérébrovasculaires dans lesquelles une diminution prononcée de la pression artérielle peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral.

    Sténose aortique et mitrale

    Comme tous les médicaments vasodilatateurs, la préparation de Tenliz doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une obstruction du canal d'éjection du ventricule gauche et une sténose de la valvule mitrale.

    Altération de la fonction rénale

    Chez certains patients présentant une hypertension artérielle sans manifestations prononcées de maladies rénovasculaires, une augmentation de la concentration sérique de créatinine et d'urée a été observée, le plus souvent minime ou transitoire, plus prononcée avec l'administration concomitante d'un inhibiteur de l'ECA et d'un diurétique. Ceci est le plus typique pour les patients ayant des antécédents de maladie rénale.

    Pour déterminer la dose d'entretien optimale, il est nécessaire de déterminer le régime posologique sur une base individuelle, en utilisant en monothérapie lisinopril et amlodipine, avec surveillance simultanée de la fonction rénale. La préparation de TENLIZA est indiquée seulement chez les patients chez qui la dose d'entretien optimale de lisinopril et d'amlodipine est titrée à 10 mg et 5 mg ou 20 mg et 10 mg, respectivement. En cas de diminution de la fonction rénale, la préparation de Tenliz doit être arrêtée et remplacée par une monothérapie avec des médicaments à des doses adéquates. En outre, une réduction de la dose ou l'élimination des diurétiques peut être nécessaire.

    Angioedème

    Un œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou du larynx a été observé chez des patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, y compris: lisinopril. Dans de tels cas, la prise de Tenliza devrait être arrêtée immédiatement et le patient a soigneusement suivi avec le patient jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement.

    L'œdème du visage, des lèvres et des extrémités passe généralement indépendamment, cependant, pour réduire la gravité des symptômes devraient utiliser des antihistaminiques. L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement du larynx, peut entraîner la mort. Si vous détectez un œdème de la langue, du pharynx ou du larynx, qui est la cause de l'obstruction des voies respiratoires, des mesures d'urgence doivent être prises immédiatement. Les mesures appropriées comprennent: l'administration de 0,1% d'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée mg ou 0,1 mg par voie intraveineuse lente, suivie par l'utilisation de glucocorticostéroïdes (par voie intraveineuse) et antihistaminiques sous le contrôle des fonctions vitales.

    Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'AMP, dans de rares cas, le développement de l'œdème de l'angioedème de l'intestin. Ces patients se plaignaient de douleurs dans l'abdomen (avec ou sans nausées et vomissements), dans certains cas de l'angioedème précédent, le visage n'était pas observé et l'activité de la C-1 estérase était dans les limites normales. Angioedema de l'intestin a été diagnostiqué par tomodensitométrie du tractus gastro-intestinal, soit après une échographie ou une intervention chirurgicale. Les symptômes ont disparu après le retrait de l'inhibiteur de l'ECA. Lorsque vous effectuez un diagnostic différentiel de la douleur abdominale chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, vous devez également envisager un angiœdème de l'intestin.

    Réactions anaphylactiques chez les patients sous hémodialyse

    Chez les patients qui ont subi une hémodialyse à travers des membranes de polyacrylonitrile (par exemple, UN69®) et qui ont en même temps reçu des inhibiteurs de l'ECA, des cas de choc anaphylactique ont été rapportés, il est donc nécessaire d'éviter cette association. Il est recommandé aux patients d'utiliser soit un autre type de membrane de dialyse, soit un médicament antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique. Réactions anaphylactiques chez les patients lors de l'aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL)

    Rarement chez les patients qui ont utilisé des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse de LDL en utilisant dextran sulfate, des réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital. De telles réactions ont été prévenues par le retrait d'un inhibiteur de l'ECA avant chaque procédure d'aphérèse.

    Désensibilisation avec un poison d'abeille ou de tremble

    Chez certains patients qui ont pris des inhibiteurs de l'ECA, des réactions anaphylactiques se sont manifestées au cours de la désensibilisation des hyménoptères (p. Ex. Guêpes ou abeilles). De telles situations potentiellement mortelles peuvent être évitées avec l'abolition de l'inhibiteur de l'ECA avant la procédure de désensibilisation.

    Effets sur le foie

    Dans de rares cas, l'administration d'inhibiteurs de l'ECA s'est accompagnée d'un syndrome qui a débuté par une jaunisse cholestatique ou une hépatite et qui a par la suite entraîné une nécrose fulminante du foie et, dans certains cas, une issue létale.

    Le mécanisme de ce syndrome n'est pas établi.Patients qui prennent le médicament Tenliza, qui développent une jaunisse ou ont une augmentation de l'activité des enzymes "du foie", vous devez annuler le médicament avec une observation ultérieure de leur état.

    Insuffisance hépatique

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1 / 2, l'amlodipine est allongée. À l'heure actuelle, il n'y a pas de recommandations sur le schéma posologique, ce médicament doit donc être utilisé avec précaution, après avoir estimé le bénéfice attendu et le risque potentiel de traitement.

    Neutropénie / agranulocytose

    Dans de rares cas, une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie et une anémie ont été rapportées chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients ayant une fonction rénale normale et en l'absence d'autres facteurs aggravants, la neutropénie est rare. La neutropénie et l'agranulocytose sont réversibles et disparaissent après le retrait de l'inhibiteur de l'ECA. La préparation de Tenliza doit être utilisée avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, en traitement immunosuppresseur, en association avec l'allopurinol ou la procaïnamide, ou en association avec ces facteurs aggravants, notamment en présence d'insuffisance rénale. Certains de ces patients ont développé des maladies infectieuses graves, dans lesquelles, dans plusieurs cas, une réponse au traitement antibiotique n'a pas été reçue. Pendant le traitement avec la préparation de Tenliza, un suivi périodique des leucocytes (numération sanguine avec comptage de la formule leucocytaire) chez ces patients est nécessaire, ainsi que pour avertir les patients de la nécessité de signaler l'apparition des premiers signes d'une maladie infectieuse.

    La toux

    La toux était souvent enregistrée pendant l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA. En règle générale, la toux est improductive, persistante et arrêtée après l'arrêt du médicament. Avec un diagnostic différentiel de la toux, vous devez tenir compte de la toux causée par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.

    Chirurgie / anesthésie générale

    Chez les patients qui subissent une chirurgie extensive ou pendant une anesthésie générale avec des médicaments entraînant une hypotension, lisinopril peut bloquer la formation de l'angiotensine II après libération compensatoire de la rénine. Si l'hypotension artérielle se développe, probablement à la suite du mécanisme ci-dessus, il est possible de corriger l'augmentation de BCC.

    Patients âgés

    Chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale, l'ajustement posologique doit être effectué en monothérapie lisinopril et amlodipine.

    Hyperkaliémie

    Chez certains patients ayant reçu des inhibiteurs de l'ECA, une augmentation du potassium sérique a été observée. Les patients présentant une insuffisance rénale, un diabète, une insuffisance cardiaque congestive, une déshydratation, une acidose métabolique ou recevant des diurétiques épargneurs de potassium, des additifs alimentaires contenant du potassium, des substituts de sel à base de potassium ou tout autre médicament entraînant une hypoxémie une augmentation du potassium dans le sérum sanguin (par exemple, l'héparine). S'il est nécessaire de prendre simultanément les médicaments ci-dessus, vous devez surveiller la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Les patients ayant un poids corporel réduit, les patients à faible croissance et les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère peuvent nécessiter une réduction de la dose. La préparation de Tenlise n'a aucun effet négatif sur le métabolisme et la concentration des lipides dans le plasma sanguin et peut être utilisée pour traiter les patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète et de goutte.

    Pendant le traitement, il est nécessaire de contrôler le poids corporel et de surveiller le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il est nécessaire d'utiliser la préparation de Tenliza avec prudence (risque de diminution prononcée de la pression artérielle et des vertiges). Par conséquent, au début du traitement, il est recommandé d'éviter de conduire des véhicules, de travailler avec des mécanismes et d'effectuer d'autres tâches nécessitant une attention accrue.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un paquet de maille de contour fait d'un matériau combiné OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium.

    Les paquets de treillis 1, 2, 3, 6 ou 9 ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans son emballage d'origine. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002857
    Date d'enregistrement:10.02.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA-RUS, LLC KRKA-RUS, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    KRKA, d.d. Slovénie
    Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.02.2015
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